Tamanho do mercado de heparina, participação e análise da indústria, por produto (heparina não fracionada (UFH) e heparina de baixo peso molecular (LMWH)), por fonte (bovina e suína), por aplicação (trombose venosa profunda e embolia pulmonar, fibrilação atrial, ataques cardíacos, acidente vascular cerebral e outros), por via de administração (infusão intravenosa e injeção subcutânea), por usuário final (hospitais e ASCs, Clínicas e Outros) e Previsão Regional, 2025-2032

O tamanho do mercado global de heparina foi avaliado em US$ 10,21 bilhões em 2024. O mercado deve crescer de US$ 10,62 bilhões em 2025 para US$ 14,52 bilhões até 2032, exibindo um CAGR de 4,57% durante o período de previsão.

O mercado de heparina está testemunhando uma trajetória de crescimento notável durante o período de previsão. As heparinas são uma classe de medicamentos anticoagulantes de primeira linha usados ​​para prevenir a coagulação sanguínea. Eles atuam inibindo a atividade dos fatores de coagulação no sangue, prevenindo e tratando coágulos sanguíneos em diversas doenças e durante procedimentos cirúrgicos. Esses produtos são normalmente administrados por meio de injeções subcutâneas ou infusão intravenosa para reduzir o risco de trombose venosa profunda, embolia pulmonar ou durante cirurgias.

Além disso, a prevalência de complicações associadas a doenças cardiovasculares, como acidente vascular cerebral e trombose, aumenta a procura de medicamentos à base de heparina.anticoagulantes.

• Por exemplo, em janeiro de 2025, de acordo com o CDC, o tromboembolismo venoso (TEV) afetava até 900.000 pessoas nos EUA todos os anos.

Além disso, os principais players do mercado, como Sanofi e Pfizer Inc., bem como LEO Pharma A/S, oferecem produtos de destaque, incluindo heparina de baixo peso molecular (HBPM), e se envolvem em atividades estratégicas para apoiar seu domínio no mercado.

DINÂMICA DE MERCADO

MOTORIZADORES DE MERCADO

Aumento da incidência de doenças cardiovasculares e outras doenças crônicas para impulsionar o crescimento do mercado

A crescente prevalência de doenças cardiovasculares, trombose e embolia é um dos fatores propulsores mais proeminentes do mercado. Aumento do envelhecimento da população, modificação do estilo de vida levando ao aumento do risco de doenças cardiovasculares. A heparina é um medicamento crítico que salva vidas e é frequentemente administrado em diversas condições ou cenários médicos potencialmente fatais, aumentando assim a demanda por esses produtos no mercado. 

• Por exemplo, de acordo com a American Heart Foundation, estima-se que cerca de 5,0 milhões de pessoas na América vivam com FA, e prevê-se que mais de 12,0 milhões de pessoas a tenham até 2030. O elevado número de indivíduos falecidos aumenta a procura pelo produto, impulsionando o crescimento global do mercado de heparina.

RESTRIÇÕES DE MERCADO

Escassez de matérias-primas e preocupações de segurança de produtos derivados de animais para conter o crescimento do mercado

O mercado é totalmente dependente de matéria-prima de origem animal proveniente de mucosa suína e bovina. A maior parte do mercado depende de matérias-primas da China, pois é o maior distribuidor global de mucosa intestinal suína. No entanto, devido a surtos de doenças como a Peste Suína Africana (PSA), a população suína fica prejudicada e leva à escassez de matéria-prima.

• Por exemplo, em Junho de 2025, ocorreu um surto de PSA numa aldeia no condado de Napo, cidade de Baise, Região Autónoma de Guangxi Zhuang, levando à morte de 200 porcos e ao abate de 586 porcos.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

Avanço no desenvolvimento de fontes de heparina para oferecer oportunidades lucrativas de crescimento

As fontes tradicionais de matéria-prima de heparina apresentam risco de transmissão de doenças zoonóticas e são derivadas de fontes biológicas. Assim, para melhorar o fornecimento de matérias-primas e reduzir a dependência da mucosa suína proveniente de fontes de um único país, os investigadores estão a desenvolver heparina quimioenzimática e de bioengenharia de próxima geração.

Espera-se que este desenvolvimento melhore a qualidade, a confiança regulatória e a aceitação ética, oferecendo assim uma oportunidade lucrativa para o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em maio de 2024, a Escola de Ciências Farmacêuticas da Universidade de Shandong, Jinan, China, está desenvolvendo heparina produzida por bioengenharia para uso médico.

TENDÊNCIAS DE MERCADO DE HEPARINA

Lançamento de heparina tecnologicamente avançada para apoiar o crescimento do mercado

O lançamento de produtos de heparina tecnologicamente avançados é uma tendência global significativa no mercado. É um medicamento que salva vidas em emergências; assim, os fabricantes estão se concentrando no desenvolvimento e lançamento de formulações fáceis de usar, convenientes e mais eficazes para atender às crescentes demandas clínicas.

Além disso, o crescente foco nas aprovações regulatórias e o aumento dos investimentos em P&D estão facilitando a introdução de novas soluções de heparina. Assim, moldando o cenário futuro da indústria de heparina.

• Por exemplo, em março de 2023, a Techdow USA Inc. recebeu a aprovação da FDA dos EUA para seuEnoxaparinaSódio em seringas pré-cheias para o mercado dos EUA.

DESAFIOS DO MERCADO

Preocupações éticas e religiosas para impedir a adoção de produtos e o crescimento do mercado

Nas comunidades de maioria muçulmana onde o uso de produtos à base de carne suína é proibido por razões éticas e religiosas, isso dificulta a adoção da heparina à base de mucosa suína nesta população. No entanto, as autoridades religiosas muitas vezes permitem a heparina suína apenas em emergências, sem alternativas.

• Por exemplo, em agosto de 2024, conforme relatado no Journal of the British Islamic Medical Association, devido a restrições religiosas, a prática clínica atual substitui frequentemente a heparina por fondaparinux para pacientes muçulmanos.

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Análise de Segmentação

Por produto

Aumento da aprovação de heparina de baixo peso molecular (HBPM) para impulsionar o crescimento do segmento

Com base na segmentação do produto, o mercado é classificado em heparina não fracionada (HNF) e heparina de baixo peso molecular (HBPM).

O segmento de heparina de baixo peso molecular detinha a maior participação de mercado global de heparina em 2024. A participação dominante do segmento é atribuída às vantagens da heparina de baixo peso molecular (HBPM), incluindo melhores recursos de segurança, uma resposta anticoagulante previsível e a disponibilidade de administração subcutânea. Além disso, a crescente aprovação desses produtos pelos órgãos reguladores está impulsionando o crescimento do segmento.

• Em dezembro de 2020, a Valeo Pharma anunciou que a Health Canada havia aprovado a heparina de baixo peso molecular (HBPM) da empresa.biossimilares, Redesca e Redesca HP.

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Por fonte

Presença Robusta da Mucosa Suína como Matéria-Prima para Reforçar Crescimento do Segmento

Em termos de origem, o mercado é categorizado em bovino e suíno.

O segmento suíno foi responsável pela maior participação de mercado. Em 2025, prevê-se que o segmento domine com uma participação de 94,6%. A participação dominante do segmento é atribuída à forte presença de produtos de heparina de origem suína, que tiveram uma adoção global robusta.

• De acordo com um artigo de notícias publicado no The Economic Times em Setembro de 2020, a Índia tem importado heparina bruta da China, que representa quase 60,0% da produção suína mundial.

Espera-se que o segmento bovino cresça a um CAGR de 3,10% no período de previsão. 

Por aplicativo

Aumento da incidência de ataques cardíacos para impulsionar o crescimento dos segmentos

Com base na aplicação, o mercado é dividido em trombose venosa profunda eembolia pulmonar,fibrilação atrial, ataques cardíacos, acidente vascular cerebral e outros.

O segmento de ataque cardíaco manteve a posição dominante do mercado em 2024. Por aplicação, o segmento de ataque cardíaco detinha uma participação de 33,3% em 2024. A participação dominante do segmento se deve à crescente prevalência de ataques cardíacos globalmente devido a mudanças de estilo de vida, estilos de vida sedentários e uma população geriátrica crescente, aumentando assim a demanda por heparina em todo o mundo.

• Por exemplo, de acordo com o CDC, todos os anos cerca de 805.000 pessoas nos EUA sofrem um ataque cardíaco. Uma incidência tão elevada da doença aumenta a procura de heparina em situações de emergência.

Espera-se que o segmento de fibrilação atrial cresça a um CAGR de 4,85% durante o período de previsão. 

Por Rota de Administração

Ampla disponibilidade e facilidade de administração para impulsionar o crescimento dos segmentos de injeção subcutânea

Com base na via de administração, o mercado é segmentado em infusão intravenosa e injeção subcutânea.

O segmento de injeção subcutânea manteve a posição dominante do mercado em 2024. Por via de administração, o segmento de injeção subcutânea detinha uma participação de 54,1% em 2024. A participação dominante do segmento é atribuída à crescente prevalência de doenças cardiovasculares e à facilidade de administração em ambientes de atendimento domiciliar, eliminando assim a necessidade de monitoramento constante.

O segmento de infusão intravenosa está preparado para crescer, com uma taxa de crescimento prevista de 3,86% em todo o mercado global durante o período de previsão. Aumentar o lançamento de produtos associados à infusão intravenosa para impulsionar o crescimento do segmento durante o período de previsão.

• Em fevereiro de 2024, a B. Braun SE lançou a nova Heparina Sódica 2.000 unidades em solução injetável de cloreto de sódio 0,9%, 1.000 mL (2 unidades/mL), o quinto produto em seu portfólio de bolsas pré-misturadas de heparina.

Por usuário final

Aumentando a admissão de emergência para impulsionarHospitais e ASC Crescimento dos Segmentos

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais e ASCs, clínicas, entre outros.

Em 2024, espera-se que o segmento de hospitais e ASCs testemunhe uma trajetória de crescimento líder. O segmento deverá deter 55,4% de participação em 2025. A crescente adoção da heparina em situações de emergência e o aumento do número de internações hospitalares deverão impulsionar a adoção da heparina nesses ambientes.

• Por exemplo, em maio de 2024, de acordo com o CDC, mais de 454.000 hospitalizações comfibrilação atrialjá que o diagnóstico primário acontece todos os anos nos EUA.

Além disso, projeta-se que as clínicas cresçam como usuário final a um CAGR de 4,93% durante o período do estudo.

Perspectiva Regional do Mercado de Heparina

Por região, o mercado é categorizado em Europa, América do Norte, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

América do Norte

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A América do Norte detinha a participação dominante em 2024, avaliada em 5,23 mil milhões de dólares, e também manteve a participação líder em 2025, com 5,45 mil milhões de dólares. O domínio da América do Norte no mercado é impulsionado por fatores como a crescente prevalência de acidentes vasculares cerebrais e ataques cardíacos, bem como a crescente adoção da heparina à base de suínos. Em 2025, estima-se que o mercado dos EUA atinja US$ 5,04 bilhões. Espera-se que os EUA dominem o mercado da região da América do Norte, devido à crescente demanda por heparina e ao foco dos principais players na expansão de sua presença no mercado dos EUA para impulsionar o crescimento.

• Por exemplo, em março de 2023, Shenzhen HepalinkFarmacêuticorecebeu aprovação abreviada de pedido de novo medicamento (ANDA) para sua injeção de enoxaparina sódica do FDA dos EUA.

Europa e Ásia-Pacífico

Espera-se que a Europa e a Ásia-Pacífico experimentem um crescimento notável nos próximos anos. Durante o período de previsão, prevê-se que a região europeia registe uma taxa de crescimento de 4,31%, a segunda mais elevada entre todas as regiões, e atinja uma avaliação de 2,27 mil milhões de dólares até 2025. A crescente prevalência e procura de heparina impulsionam principalmente o crescimento. Apoiados por estes factores, espera-se que países como o Reino Unido registem a avaliação de 0,41 mil milhões de dólares, a Alemanha registe 0,61 mil milhões de dólares e a França registe 0,42 mil milhões de dólares em 2025. Depois da Europa, o mercado da Ásia-Pacífico deverá atingir 1,77 mil milhões de dólares até 2025, garantindo a posição da terceira maior região do mercado. Na região, estima-se que a Índia e a China atinjam 0,23 mil milhões de dólares e 0,57 mil milhões de dólares, respetivamente, em 2025.

América Latina e Oriente Médio e África

Durante o período de previsão, as regiões da América Latina e do Oriente Médio e África testemunhariam um crescimento moderado neste mercado. O mercado da América Latina em 2025 deverá atingir uma avaliação de 0,62 mil milhões de dólares. O crescimento da região se deve à adoção gradual da heparina avançada para o tratamento de doenças cardiovasculares. No Médio Oriente e em África, o CCG deverá atingir um valor de 0,22 mil milhões de dólares até 2025.

CENÁRIO COMPETITIVO

Expansão da oferta de produtos e fortes iniciativas para manter sua posição

O mercado global apresenta uma estrutura semi-consolidada, com grandes empresas operando activamente a nível global. Esses players possuem um portfólio robusto de produtos para heparina acabada com ofertas de produtos avançados, como HBPM.

Sanofi e Pfizer Inc. são alguns dos players dominantes no mercado. A empresa oferece um produto abrangente, forte e avançado para heparina com perfil seguro e eficaz.

Além disso, outros players proeminentes no mercado incluem LEO Pharma A/S, Baxter e Hepalink Group, entre outros players importantes. Esses principais players estão se concentrando em oferecer produtos não fracionados e também produtos avançados de HBPM para aumentar sua presença no mercado.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS DE HEPARINA PERFILADAS

• Opocrin S.p.A.(Itália)
• Baxter (EUA)
• Pfizer Inc.(NÓS.)
• Bioibérica S.A.U. (Espanha)
• Fresenius SE & Co.(Alemanha)
• Hebei Changshan Bioquímica Farmacêutica Co., Ltd. (China)
• Braun SE (Alemanha)
• (Índia)
• LEO Pharma A/S(Dinamarca)
• Aspen Holdings (África do Sul)
• Sanofi (França)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA

• Junho de 2024-Os Laboratórios Farmacéuticos ROVI, S.A. concluíram a ampliação da sua fábrica em Escúzar, Granada, e instalaram uma nova linha de produção de heparina sódica. Esta planta tinha como objetivo produzir operações com heparina de baixo peso molecular (HBPM).
• Outubro de 2023 -A Sanofi anunciou o envio de Enoxaparina Sódica Impact, um anticoagulante usado para tratar tromboembolismo venoso, incluindo trombose venosa profunda, na África. 
• Junho de 2023:  Biological E. Limited (BE) recebeu aprovação do FDA dos EUA para dose única de enoxaparina sódica (LMWH)seringas pré-cheiaspara profilaxia de trombose venosa profunda em diversas cirurgias e condições.
• Março de 2022:O Grupo Hepalink anunciou a aprovação dos APIs de heparina sódica e enoxaparina sódica na Índia, com o objetivo de expandir seu canal de distribuição.
• Setembro de 2019:Hikma Pharmaceuticals PLC anunciou o lançamento das seringas pré-cheias de Heparina Sódio nos EUA.

COBERTURA DO RELATÓRIO

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Escopo e segmentação do relatório