Tamanho do mercado de trombina, análise e análise da indústria, por tipo de produto (trombina bovina, trombina humana e trombina recombinante), por forma de dosagem (forma em pó e forma de solução), por usuário final (hospitais e ASCs, clínicas especializadas e outros) e previsão regional, 2025-2032

O tamanho do mercado global de trombina foi de US $ 688,4 milhões em 2024. O mercado deve crescer de US $ 713,4 milhões em 2025 para US $ 983,3 milhões em 2032 em um CAGR de 4,7% durante o período de previsão.

A trombina desempenha um papel crucial na cascata de coagulação, permitindo a conversão do fibrinogênio em fibrina, essencial para a formação de coágulo sanguíneo. Possui uma ampla gama de aplicações, particularmente em ambientes cirúrgicos, para controlar o sangramento e é crucial em cuidados de trauma, procedimentos cirúrgicos e pesquisas. Uma das aplicações mais amplas desses produtos é a hemostasia; Assim, com o aumento de cirurgias complexas e casos de trauma, a demanda por esses produtos está aumentando globalmente para controlar o sangramento. Essa demanda crescente aumenta o crescimento do mercado.

• Por exemplo, de acordo com a Academia Americana de Cirurgiões Ortopédicos, as fraturas de compressão vertebral resultantes da osteoporose acontecem aproximadamente 1,5 milhão de vezes por ano nos EUA, em 2024, mais de 700.000 cirurgias totais de substituição do joelho eram realizadas em todo o país. Esse aumento no número de cirurgias impulsiona a demanda do produto e o crescimento do mercado.

O mercado de trombina também está sendo conduzido por inovações contínuas em tecnologias médicas e foco em melhorar a segurança do paciente, comnanotecnologiaFormulações sendo desenvolvidas para eliminar os riscos associados a defeitos de sangramento.

• Por exemplo, em setembro de 2022, o braço de pesquisa do Exército dos EUA concedeu US $ 2,5 milhões à Bioengenhista da Case Western Reserve UniversityAnirban Sen GuptaDesenvolver nanotecnologia chamada “sanguistop” para tratar soldados feridos e pacientes com defeitos de sangramento. Ele permite que uma enzima promotora de coágulos seja entregue por via intravenosa de maneira direcionada ao local de lesões internas.

Alguns dos principais players presentes no mercado incluem a Pfizer Inc., Johnson & Johnson Services, Inc., Grifols, S.A., Baxter e Mochida Pharmaceutical Co., Ltd. Esses players têm portfólios robustos de produtos e estão envolvidos em iniciativas estratégicas, como a expansão da capacidade de fabricação, para ampliar a participação de sua empresa no mercado.

Instantâneos e destaques do mercado de trombina globais

Tamanho e previsão do mercado:

• 2024 Tamanho do mercado: US $ 688,4 milhões
• 2025 Tamanho do mercado: US $ 713,4 milhões
• 2032 Tamanho do mercado de previsão: US $ 983,3 milhões
• CAGR: 4,7% de 2025-2032

Quota de mercado:

• Região: Espera -se que a América do Norte domine o mercado global. O crescimento da região é impulsionado pelo aumento dos avanços da biotecnologia para desenvolver alternativas mais seguras e recombinantes, juntamente com instalações avançadas e tratamento para doenças crônicas.
• Por tipo de produto: o segmento recombinante detinha a maior participação de mercado em 2024. Esse crescimento foi impulsionado por interrupções na cadeia de suprimentos de produtos derivados de humanos, preocupações com relação à contaminação e uma crescente mudança em direção à fabricação sintética para garantir a segurança e a disponibilidade do produto.

Os principais destaques do país:

• Japão: O mercado é impulsionado por um número crescente de procedimentos cirúrgicos e uma crescente prevalência de doenças crônicas. O sistema de saúde avançado do país também apóia a adoção de novos agentes hemostáticos.
• Estados Unidos: O crescimento do mercado é alimentado por um alto volume de procedimentos cirúrgicos, com mais de 700.000 substituições totais do joelho esperadas anualmente e aproximadamente 1,5 milhão de fraturas de compressão vertebral que ocorrem a cada ano. Também há investimentos significativos em P&D, com uma concessão do Exército dos EUA de US $ 2,5 milhões para o desenvolvimento de sistemas de entrega de trombina baseados em nanotecnologia.
• China: O mercado está se expandindo com a presença de grandes players domésticos, como a Shanghai Raas Blood Products Co., Ltd., que estão fortalecendo sua posição de mercado por meio de aquisições estratégicas para aprimorar sua cadeia de suprimentos e eficiência operacional.
• Europa: O mercado é impulsionado por um alto volume de procedimentos cirúrgicos. Por exemplo, na Alemanha, aproximadamente 229 cirurgias de colecistectomia por 100.000 habitantes foram realizadas em 2021. O mercado também se beneficia do forte financiamento de P&D, como a concessão do acelerador de inovação europeia para desenvolver trombina e fibrinogênio recombinantes.

Dinâmica de mercado

Motoristas de mercado

Crescente incidência de distúrbios sangrados para impulsionar o crescimento do mercado

A crescente prevalência de distúrbios de sangramento, como hemofilia e doenças de von Willebrand, aumenta a demanda por trombina como terapia durante as cirurgias, impulsionando o crescimento do mercado. Além disso, as estratégias terapêuticas direcionadas à trombina são projetadas para corrigir suas deficiências e evitar episódios de sangramento em indivíduos com hemofilia e outros distúrbios raros de sangramento.

• Por exemplo, em outubro de 2024, a Federação Mundial da Hemofilia publicou sua pesquisa global anual 2023, que cobriu 119 países. O relatório identificou aproximadamente 390.630 indivíduos que vivem com distúrbios sangrados em todo o mundo. Entre eles, as pessoas afetadas pela hemofilia e a doença de von Willebrand foram 218.804, respectivamente, aumentando a necessidade de agentes hemostáticos eficazes para gerenciar o sangramento durante os procedimentos cirúrgicos e garantir a segurança do paciente.

Além disso, as crescentes iniciativas de pesquisa adotaram, impulsionam a demanda por esses produtos para tratar doenças como distúrbios sanguíneos, reforçando o crescimento do mercado.

Restrições de mercado

Drogas adversas eventos associados a diferentes fontes para restringir a adoção e o crescimento do mercado

Eventos adversos a medicamentos (ADES) associados a fontes de diferentes origens representam preocupações significativas de segurança. As reações adversas comuns associadas a fontes bovinas e humanas incluem reações alérgicas, complicações sangradas ou respostas imunes, impactando a saúde do paciente. Efeitos adversos relacionados à imunogenicidade de produtos derivados de bovinos e o risco de transmissão de doenças a partir de substâncias plasmáticas infectadas afetam adversamente a adoção do produto.

• For instance, as per the prescribing information published by Pfizer Inc. for THROMBIN-JMI, the most common adverse reactions (incidence greater than or equal to 2.0%) following administration of THROMBIN-JMI were hypersensitivity, bleeding, anemia, postoperative wound infection, thromboembolic events, hypotension, pyrexia, tachycardia, and thrombocytopenia.

No geral, preocupações de segurança e efeitos adversos associados a várias fontes de trombina dificultam o crescimento e a aceitação desses produtos na prática médica.

Oportunidades de mercado

Ênfase crescente no desenvolvimento de trombina recombinante está oferecendo uma oportunidade lucrativa de crescimento para o mercado

Novas tecnologias no desenvolvimento desses produtos, como engenharia genética, oferecem produtos recombinantes, oferecendo oportunidades lucrativas de crescimento. O consumo de trombina recombinante (TH) está aumentando em hospitais e centros cirúrgicos devido ao crescente volume cirúrgico, maior consciência dos riscos de produtos sanguíneos, menor risco de reações alérgicas em comparação com a trombina derivada do plasma e a crescente disponibilidade de produtos aprovados como a reforma. Essa trombina recombinante, produzida através de técnicas de engenharia genética, elimina o risco de transmissão de patógenos transmitidos pelo sangue e reduz as reações imunogênicas, tornando-a especialmente adequada para formas de dosagem cirúrgica e hemostática. Essas vantagens estão alimentando a adoção de trombina recombinante no mercado.

• Por exemplo, de acordo com o Journal of the American College of Surgeons, um estudo randomizado e duplo-cego comparou a trombina humana recombinante à trombina bovina em várias cirurgias. Pacientes tratados com trombina recombinante desenvolveram menores anticorpos anti-rhtrombina. Além disso, o desenvolvimento de anticorpos não levou a problemas de coagulação ou sangramento. Os resultados sugerem que a protrombina oferece eficácia e segurança comparáveis à trombina bovina, mas com imunogenicidade significativamente menor.

Além disso, a tecnologia de DNA recombinante usa ferramentas como plasmídeos e enzimas para modificar o material genético nas células, criando linhas celulares recombinantes. Além disso, o aumento da adoção de diferentes linhas celulares, como CHO (ovário de hamster chinês), HEK293 (rim embrionário humano) e NS0 (mieloma de camundongo), deve impulsionar o crescimento da tecnologia recombinante para fabricar esses produtos e, assim, reforçar o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Desafios de mercado

Alto custo dos produtos de trombina para impedir o crescimento do mercado

O alto custo desses produtos restringe significativamente o crescimento do mercado. Isso se deve principalmente a processos complexos de fabricação, requisitos de segurança e processos rigorosos de aprovação regulatória que restringem a acessibilidade e a adoção por profissionais de saúde e pacientes. Essas características podem resultar em hospitais e clínicas mudando para agentes hemostáticos alternativos, como Matrix, Flowable e Fibrin Sellants ou atrasam seu uso, reduzindo a demanda geral.

• Por exemplo, de acordo com o site comercial, o custo do pó tópico de trombina-jmi (20.000 unidades) para reconstituição é de cerca de US $ 321. Esses altos custos associados aos produtos podem afetar sua adoção nos países econômicos mais baixos.

Essa barreira financeira dificulta a expansão do mercado e retarda a adoção de terapias.

Tendências do mercado de trombina

A ênfase no desenvolvimento de novas formulações para entrega é uma tendência de mercado proeminente

A crescente demanda por agentes hemostáticos adequados durante procedimentos cirúrgicos complexos mudou o foco dos principais atores em novas formulações para a entrega de trombina, oferecendo uma tendência de destaque para o mercado durante o período de previsão. Os avanços recentes incluem sistemas de entrega de bioengenharia e liberação sustentada que visam aumentar a eficácia e a segurança do paciente e reduzir as complicações pós-operatórias.

• Por exemplo, em julho de 2021, pesquisadores do Departamento de Ciência e Engenharia de Polímeros da Universidade Sungkyunkwan, na Coréia, desenvolveram patches biocompatíveis e reticulados por quitosana (CS) para gerenciar o sangramento da punção arterial femoral durante os procedimentos de colocação do stent. A equipe projetou um patch de quitosana revestida com trombina (CS) que incorpora um adesivo hidrocolóide para selar e comprimir o local da punção efetivamente.

Tais avanços podem levar ao aumento da demanda pelo produto, moldando assim o mercado.

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Impacto do Covid-19

O Covid-19 impactou negativamente o mercado. A pandemia resultou em uma redução significativa nas visitas aos pacientes, o que por sua vez levou a uma redução no número de cirurgias. Este é um fator crucial responsável pelo declínio do crescimento do mercado.

• Por exemplo, de acordo com um artigo de 2021 publicado pelo Instituto Nacional de Saúde, o número geral de procedimentos cardíacos intervencionistas, incluindo cateterismo cardíaco, intervenções coronárias percutâneas (ICP), eletrofisiológicas, estruturais e procedimentos cirúrgicos, diminuíram aproximadamente 89,0% em abril e 2020 durante o bloqueio.

Além disso, as interrupções na cadeia de suprimentos e na fabricação de trombina, pois o suprimento de plasma estava sob pressão devido a diretrizes rigorosas da CoVID-19, resultaram em desafios de produção. No entanto, com a retomada das diretrizes do Covid-19 em 2021, houve um crescimento repentino nas visitas dos pacientes e volumes de cirurgia em ambientes hospitalares. Assim, o mercado testemunhou um forte crescimento durante o período. Além disso, a crescente prevalência de doenças crônicas e o crescente número de cirurgias permitiram ao mercado global retomar os níveis pré-pandêmicos em 2024, com uma previsão de crescimento sustentado durante o período 2025-2032.

Análise de segmentação

Por tipo de produto

A mudança para a adoção de trombina recombinante tecnologicamente avançada aumentou o crescimento do segmento

Com base no tipo de produto, o mercado global é segmentado em trombina bovina, trombina humana e trombina recombinante.

O segmento recombinante dominou a participação de mercado global de trombina em 2024. Esse crescimento foi impulsionado pelo aumento das interrupções na cadeia de suprimentos de produtos derivados do homem, principalmente devido à escassez de sangue. Além disso, as preocupações com relação à contaminação e doenças relacionadas à transfusão estão alimentando a mudança para a fabricação sintética, aumentando a adoção do TH recombinante. Além disso, as principais empresas estão frequentemente atualizando e mostrando seu portfólio de produtos para aumentar o crescimento segmentar.

Prevê -se que o segmento de trombina humana se expanda em um CAGR estável durante o período de previsão. Ele captura a segunda maior parte do mercado. Esse domínio pode ser atribuído à crescente aprovação de produtos humanos. Além disso, a crescente prevalência de doenças crônicas e o crescente número de intervenções cirúrgicas também aumentam a demanda por esses produtos e, eventualmente, aumentam o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em março de 2024, de acordo com os dados publicados pelo Instituto Nacional de Saúde, mais de 1,0 milhão de procedimentos cardiovasculares baseados em transcateter em todo o espectro de cardiologia intervencionista foram realizados anualmente nos EUA. Tais cirurgias requerem trombina humana para hemostase durante as cirurgias.

O segmento de trombina bovina possuía uma participação de mercado considerável e deve crescer com um CAGR mais lento durante o período de previsão. Estima-se que os efeitos adversos associados aos produtos derivados dos bovinos resultem em um crescimento segmentar mais lento.

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Por forma de dosagem

Vantagens associadas à forma em pó aumentou o domínio segmentar

Com base na forma de dosagem, esse mercado é classificado como forma de pó e forma de solução.

O segmento de forma de pó dominou o mercado em termos de formulário de dosagem em 2024. Os principais fatores que impulsionam o crescimento do segmento incluem os benefícios associados ao pó liofilizado, incluindo vida útil mais longa, facilidade de armazenamento e conveniência em aplicações cirúrgicas. É preferido por sua estabilidade e reconstituição rápida durante os procedimentos. Além disso, a alta prevalência de doenças crônicas, levando a um número crescente de intervenções cirúrgicas associadas a elas tende a aumentar a adoção desses produtos e, eventualmente, levar ao crescimento do mercado.

• De acordo com os dados publicados pelo Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA em abril de 2024, cerca de 13,0 milhões de pacientes que visitaram escritórios médicos foram registrados com aterosclerose coronariana e outras doenças cardíacas isquêmicas crônicas. Tais fatores aumentam o crescimento do segmento no mercado.

Por outro lado, o formulário de dosagem de solução mantinha uma parte substancial do mercado e deve crescer com um CAGR moderado durante o período de previsão. A facilidade de aplicação e ação rápida o tornam uma forma preferida em vários procedimentos cirúrgicos para hemostasia eficaz. A forma líquida permite entrega precisa e dosagem controlada, aumentando sua utilidade clínica. Além disso, os formulários de solução são compatíveis com diferentes métodos de aplicação, como imersão ou pulverização, tornando -os versáteis. Além disso, o rápido início de ação por solução ajuda a reduzir o tempo operatório e melhorar os resultados dos pacientes, aumentando ainda mais a participação de mercado do segmento.

Pelo usuário final

O aumento dos procedimentos cirúrgicos da Hospitals & ASCS contribuiu para o crescimento segmentar

Com base no usuário final, o mercado global é classificado como hospitais e ASCs, clínicas especializadas e outros.

Entre os usuários finais, hospitais e ASCs mantiveram a maior participação de mercado. A alta participação do segmento se deve ao seu amplo uso de agentes hemostáticos durante vários procedimentos cirúrgicos. O grande volume de cirurgias e a necessidade de controle de sangramento eficazes impulsionam a demanda, permitindo que eles mantenham uma parcela significativa do mercado. Além disso, a infraestrutura e as instalações avançadas fornecidas pelos hospitais incentivam grandes volumes de cirurgias, aumentando assim a adoção desses produtos nos ambientes. Além disso, as crescentes iniciativas das autoridades de saúde para lançar centros cirúrgicos avançados nas regiões em desenvolvimento para aumentar o crescimento do segmento no mercado.

• Por exemplo, em dezembro de 2024, os especialistas em saúde do Reino Unido lançaram o projeto 100-4-100, uma campanha global para arrecadar US $ 100,0 milhões para equipar 100 hospitais na Índia e no Sul Global com o objetivo de melhorar a infraestrutura de saúde e a eficiência operacional. Esse esforço pode aumentar a demanda por esses produtos utilizados em procedimentos cirúrgicos.

O segmento de clínicas especializadas manteve a segunda maior parcela do mercado, atribuída ao crescente número de clínicas especializadas nos países em desenvolvimento e à crescente demanda por opções de cirurgia econômicas e mais rápidas.

O outro segmento manteve uma participação de mercado mais baixa e deve crescer constantemente durante o período de previsão. O segmento inclui institutos de pesquisa, outras clínicas do Centro de Diagnóstico e organizações de pesquisa. O número crescente de distúrbios sangrados leva à demanda por esses produtos para fins de pesquisa, aumentando assim o crescimento do segmento no mercado.

Perspectiva regional do mercado de trombina

Com base na região, o mercado global pode ser segmentado na América do Norte, Europa, Ásia -Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

América do Norte

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O tamanho do mercado da América do Norte ficou em US $ 298,3 milhões em 2024 e deve dominar o mercado global durante o período de previsão. Os crescentes avanços na biotecnologia para desenvolver alternativas mais seguras e recombinantes, juntamente com instalações avançadas e tratamento para doenças crônicas, como doenças neurológicas, cardiovasculares, ginecologia e outras doenças da região para atender à demanda aumentadora de impulsionar o crescimento do mercado,

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados em dezembro de 2023 pelo Instituto Nacional do Coração, Pulmão e Sangue, cerca de 20,5 milhões de adultos americanos têm doença arterial coronariana em 2023. Esses fatores levam ao número crescente de procedimentos de cardiologia na região e, portanto, à adoção do segmento no mercado.

NÓS.

Os EUA dominaram a região da América do Norte, devido a altos volumes cirúrgicos, infraestrutura de saúde bem estabelecida e presença de grandes atores nofarmacêuticoe setores de biotecnologia.

Europa

A Europa manteve a segunda maior parte do mercado. O número crescente de cirurgias minimamente invasivas e a crescente prevalência de distúrbios sanguíneos herdados são os aspectos principais que aumentam o crescimento regional do mercado.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados por operações cirúrgicas e estatísticas de procedimentos da Eurostat em 2023, aproximadamente 229 colecistectomia e 191 cirurgias laparoscópicas de colecistectomia por 100.000 habitantes foram realizados na Alemanha em 2021.

Ásia -Pacífico

Estima -se que o mercado da Ásia -Pacífico cresça no CAGR mais alto. O crescente envelhecimento da população, as modificações no estilo de vida e o crescente número de doenças crônicas devem aumentar o número de visitas aos pacientes ao hospital em toda a região. Além disso, espera -se que os órgãos de seguros do governo e privados que fornecem instalações de reembolso para cirurgias impulsionem o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em setembro de 2022, de acordo com a divisão de ortopedia do All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), mais de 2,50.000 pessoas foram submetidas a uma cirurgia total de substituição do joelho na Índia. Uma população tão grande em cirurgias aumenta a demanda por esses produtos e aumenta o crescimento do mercado.

América Latina e Oriente Médio e África

A América Latina e o Oriente Médio e a África são projetados para explicar uma participação significativa da receita de mercado durante o período de previsão. Espera-se que o número crescente de colaborações para o avanço das soluções cirúrgicas e o aumento das despesas com saúde aumente o crescimento do mercado nessas regiões durante 2025-2032.

• Por exemplo, em janeiro de 2025, o Hospital Americano Dubai colaborou com a Mayo Clinic para avançar em serviços de saúde, educação médica e pesquisa em Dubai e na região circundante. Espera -se que esses avanços impulsionem o crescimento do mercado na região.

Cenário competitivo

Principais participantes do setor

Players proeminentes com foco na expansão da capacidade e atividades estratégicas fortes para manter o domínio no mercado

Este mercado possui uma estrutura semi-fragmentada com players como Pfizer Inc., Johnson & Johnson Services, Inc., Grifols, S.A. e Baxter, responsável por uma participação substancial em 2024. Os principais players do mercado estão focados na expansão dos recursos de fabricação e estratégias.

Outros participantes -chave com uma presença importante no mercado global incluem Shanghai Raas Blood Products Co., Ltd., Biofac A/S, Merck KGAA e Valiant Co., Ltd. Prevê -se que essas empresas se concentrem na pesquisa e desenvolvimento e lançamentos de novos produtos para aumentar sua participação de mercado durante o período de previsão.

Lista de empresas de trombina importantes perfiladas

• Pfizer Inc.(NÓS.)
• Johnson & Johnson Services, Inc.(NÓS.)
• Grifols, S.A. (Espanha)
• Baxter(NÓS.)
• Mochida Pharmaceutical Co., Ltd. (Japão)
• Shanghai Raas Blood Products Co., Ltd. (China)
• Biofac a/s(Dinamarca)
• Merck KGAA (Alemanha)
• Valiant Co., Ltd. (MP Biomedicals) (China)

Principais desenvolvimentos da indústria

• Março de 2025-Os produtos sanguíneos de Xangai Raas adquiriram a Nanyue Biofarmaceutical com uma avaliação de US $ 584,2 milhões. O portfólio de produtos do grupo incluiu humanosalbumina, fatores de imunoglobina e coagulação, como trombina e fibrinogênio. A aquisição expandiu a cadeia de suprimentos da empresa e maior eficiência nas operações.
• Abril de 2022:Grifols, S.A. adquiriu a Biotest AG, uma empresa européia de saúde especializada em hematologia inovadora e imunologia clínica, para aumentar a inovação e expandir seu portfólio de produtos em produtos de plasma.
• Janeiro de 2022-Grifols, S.A. adquiriu seu primeiro centro de doações, Prometic Plasma Resources Inc. (PPR), de Kedrion, no Canadá. Essa aquisição fazia parte do compromisso da empresa de expandir a disponibilidade de medicamentos plasmáticos que salvam vidas no país.
• Dezembro de 2021 -A Fibrant, uma expansão de biotecnologia especializada na plataforma RECOFIB, recebeu até US $ 17,9 milhões do acelerador do Conselho de Inovação Europeu. A plataforma é um sistema de fabricação recombinante inovador baseado em células de ovário de hamster chinês (CHO) para produzir fibrinogênio e trombina humanos. Os fundos foram utilizados para P&D para expandir a terapêutica da plataforma para apoiar os ensaios clínicos de escala e iniciais.
• Janeiro de 2018Baxter adquiriu doisHemostate produtos de selantes de Mallinckrodt. Reconheie o selante cirúrgico tópico e pré -EVELEAK de trombina foi adicionado ao portfólio de produtos da empresa.

Cobertura do relatório

A análise de mercado global se concentra nos principais aspectos, como cenários regulatórios, avanço tecnológico e desenvolvimentos importantes da indústria. Além disso, a pesquisa de mercado inclui desenvolvimentos importantes do setor, como fusões, parcerias e aquisições e análise da marca. Além disso, o relatório de mercado oferece informações sobre as tendências do mercado e destaca os principais desenvolvimentos da indústria. Além disso, o relatório compreende uma análise detalhada de oleodutos de novos medicamentos e o impacto do Covid-19 no mercado.

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Scopo e segmentação de relatório