Tamanho do mercado, participação e análise da indústria da vacina contra a hepatite B, por tipo (antígeno único e combinação), por canal de distribuição (farmácias hospitalares e de varejo, fornecedores governamentais e outros) e previsão regional, 2024-2032

O tamanho do mercado global da vacina contra a hepatite B foi avaliado em US $ 8,38 bilhões em 2023. Ele deve crescer de US $ 8,85 bilhões em 2024 para US $ 13,31 bilhões em 2032, exibindo um CAGR de 5,2% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de vacinas contra a hepatite B com uma participação de mercado de 33,89% em 2023.

O vírus da hepatite B (HBV) é uma preocupação grave de saúde pública em todo o mundo e uma causa de cirrose, hepatite crônica e carcinoma hepatocelular. Houve um aumento considerável na prevalência de casos de hepatite B devido à transmissão pré -natal das mães infectadas para seus recém -nascidos no nascimento ou em contato com os fluidos corporais de uma pessoa infectada (como sangue ou saliva).

• Por exemplo, conforme os dados publicados pela Organização Mundial da Saúde (OMS), em 2019, cerca de 296 milhões de pessoas sofriam de infecção por hepatite B. Além disso, 1,5 milhão de novos casos são observados anualmente. (2023)

Assim, devido à alta prevalência de infecção, várias agências internacionais de saúde pública implementaram estratégias para alcançar o progresso em direção ao objetivo global de eliminação dessa infecção viral.

• Por exemplo, em setembro de 2020, o Centro Europeu de Prevenção e Controle de Doenças, com a assistência de um plano de ação regional implementado pela OMS, retirou as infecções estimadas sobre hepatite B para 4,7 milhões de casos na Europa. O plano regional cobriu 95% dos bebês com uma vacina em três doses, a triagem de mulheres grávidas com cobertura de 90% e 95% de cobertura de bebês nascidos de mães infectadas.

Portanto, a crescente prevalência de infecção por hepatite e iniciativas de imunização em massa por órgãos governamentais para eliminar a doença levou a uma demanda crescente por estesvacinasEm todo o mundo, impulsionando ainda mais o crescimento do mercado.

Durante a pandemia Covid-19 em 2020, o mercado sofreu um declínio em seu valor de mercado devido às restrições de bloqueio e um número limitado de pacientes que visitam as clínicas dos médicos. No entanto, o mercado experimentou um crescimento substancial em 2021 e 2022 devido ao relaxamento das restrições de bloqueio e um aumento no número de visitas aos pacientes aos escritórios dos médicos.

Tendências do mercado de vacinas contra hepatite B

Alta adoção de vacinas combinadas, especialmente em países desenvolvidos

Células bacterianas ou de levedura são usadas para fabricarVacinas recombinantes, em que um pedaço de DNA é separado do vírus ou bactéria e inserido nas células de fabricação.

O uso da tecnologia de DNA recombinante em vacinas pode ajudar na produção de uma resposta imune ideal para a hepatite B. Pode ser econômica se fabricado usando proteínas recombinantes baseadas em leveduras. Isso também ajuda a melhorar a segurança do produto. No entanto, os antígenos únicos tradicionais agem apenas contra todos os subtipos conhecidos do vírus com menos soroproteção em adultos.

• Por exemplo, em fevereiro de 2023, a Dynavax Technologies, uma empresa biofarmacêutica, anunciou que a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos para Saúde do Reino

Da mesma forma, a produção de vacinas combinadas usa mais de um medicamento para tratar uma doença. O uso da terapia combinada demonstrou mais eficácia em pacientes que sofrem de hepatite B do que as vacinas únicas do antígeno.

• Em novembro de 2021, a Vir Biotechnology, Inc. anunciou novos dados clínicos de ensaios em andamento do VIR-2218 em combinação com o PEG-IFN-α, que demonstraram reduções substanciais de HBSAG em comparação apenas ao Vir-2218.
• Por exemplo, em julho de 2021, a Vir Biotechnology, Inc. iniciou os ensaios clínicos da Fase 2 do VIR-2218 e VIR-3434, uma combinação de vacinas de siRNA para tratar a infecção crônica da hepatite viral.

Além disso, a aprovação dos produtos que precisam ser administrados em duas doses contribui para a taxa de resposta mais rápida e mais alta dessas vacinas.

• Em janeiro de 2021, a Gilead Sciences, Inc. colaborou com a Vir Biotechnology, Inc. para desenvolver uma nova terapia combinada para o tratamento de pacientes com o vírus da hepatite B. O principal objetivo dessa colaboração é avaliar diferentes novas combinações terapêuticas para o desenvolvimento de uma nova vacina contra a hepatite B.

Assim, a crescente aprovação e adoção de vacinas combinadas em comparação com as tradicionais ajudam o crescimento do mercado global.

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Fatores de crescimento do mercado de vacinas contra a hepatite B

Investimentos extensos em P&D pelos principais players do setor para aumentar o crescimento do mercado

A introdução de produtos inovadores no mercado está aumentando devido à crescente adoção de novos mecanismos de medicamentos para a produção de vacinas. Isso proporcionará ainda mais oportunidades para empresas equipadas com fortes recursos inovadores de P&D para investir fortemente no desenvolvimento de novos produtos. Portanto, esses investimentos em P&D por participantes -chave para novos ensaios e produção de vacinas em todo o mundo devem impulsionar o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em dezembro de 2022, de acordo com as estatísticas anuais da Vir Biotechnology, Inc., a Companhia investiu US $ 474,6 milhões na P&D de novos candidatos em andamento. Atualmente, a empresa possui quatro candidatos em andamento para a hepatite B e todos estão na Fase II dos ensaios clínicos.

Além disso, as empresas estão se concentrando em parcerias estratégicas para lançar um produto com alto potencial de mercado, permitindo que as empresas expandam seu portfólio de produtos com uma estratégia para comercializar seu produto globalmente. Essas colaborações também levarão ao crescimento das vendas internacionais, registrando produtos existentes em novos países e desenvolvendo novos produtos em mercados altamente regulamentados.

• Por exemplo, em junho de 2021, Vaxelis foi lançado nos EUA e foi a primeira vacina hexavalente aprovada no país. A Vaxelis é uma vacina combinada hexavalente que protege contra seis doenças, difteria, tétano, coqueluche, poliomielite, hib e hepatite B, e foi desenvolvido como parte de uma parceria baseada nos EUA entre a Merck & Co., Inc. e a Sanofi Pasteur.
• Da mesma forma, em setembro de 2022, a Valneva SE e a VBI Vaccines Inc. anunciaram uma parceria em mercados europeus selecionados para o marketing e distribuição de Prehevbri, a única vacina de 3 antígenos aprovada na Europa.

Assim, prevê -se que um aumento nos investimentos na P&D de novas vacinas e colaborações de diferentes participantes do mercado para desenvolver uma vacina com um mecanismo de ação avançado seja previsto para contribuir para o crescimento do mercado.

Fatores de restrição

Políticas regulatórias rigorosas para aprovação da vacina para impedir o crescimento do mercado

As vacinas sob os regulamentos da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) passam por vários procedimentos de revisão rigorosa por laboratórios para garantir a pureza, segurança, eficácia e potência desses produtos. Além disso, os produtos de marketing aprovados precisam passar por estudos adicionais para avaliação.

Por exemplo, um fabricante deve registrar um aplicativo de licença biológica (BLA) após a atendimento dos critérios dos ensaios clínicos da Fase 3, o que inclui o envio de milhares de páginas de dados pré -clínicos e clínicos com detalhes do processo de fabricação da instalação.

Além disso, as empresas de manufatura devem enviar solicitações à rigorosa autoridade regulatória (SRA) para obter permissão para compartilhar informações não públicas com as autoridades regulatórias nacionais.

• De acordo com a regulamentação 21 CFR 610.1 do FDA dos EUA, o fabricante deve testar cada lote do produto para mostrar a confirmação dos padrões aplicáveis ​​a esse produto. Para cumprir o regulamento padrão, a empresa precisa fazê -lo regularmente para cada lote.

Assim, o desenvolvimento de uma vacina pode levar de 10 a 15 anos para estabelecer sua segurança e eficácia. Da mesma forma, os fatores que contribuem para um processo tão longo podem surgir ainda com complexidades no momento do processo de desenvolvimento, o processo de ensaio clínico e diferentes requisitos regulatórios em outras regiões. Assim, esse processo com consumo de tempo de tempo contribuirá para a utilização adicional de tempo devido a rigorosas políticas regulatórias por várias organizações administrativas para aprovação. Portanto, espera -se que esses fatores limitem a introdução de novos produtos por tecnologias avançadas, restringindo ainda mais o crescimento do mercado.

Análise de segmentação de mercado da vacina contra hepatite B

Por análise de tipo

Altas vantagens potenciais de vacinas combinadas para aumentar o crescimento do mercado

O mercado é segmentado por tipo em um único antígeno e combinação. Entre os tipos, o segmento de combinação foi responsável pela maior participação de mercado em 2023. O domínio foi atribuído a possíveis vantagens em uma única vacina, como maior custo-efetividade, alta imunogenicidade e proteção contra cinco ou mais doenças, incluindo a proteção da hepatite B. Além disso, essas vacinas requerem uma administração de uma, uma doses, a mais, a mais de uma doses, aumentando a mudança de doença em comparação com a doença em comparação com a doença de uma doses, que são necessárias uma queda de uma ou mais que se requerem uma ou mais de doenças, além de uma doses em comparação com a proteção das aulas.

• Por exemplo, em fevereiro de 2023, a VBI Vaccines Inc., uma empresa biofarmacêutica, anunciou dados intermediários do estudo da Fase 2, avaliando o efeito da combinação de VBI-2601 (BRII-179), VBI Vaccines Inc. Inc. HBV Immunoterapy Candidate e Brii-835 (2-222121212), HBV Inc. Hbv Immunotheputic Candidate e Brii-835 (2-222218) Pacientes com HBV.

Por tipo, o segmento de antígeno único é projetado para gerarUS $ 3,65 bilhõesem receita até 2025. Além disso, o aumento das iniciativas estratégicas dos órgãos de saúde do governo em todo o mundo e expandindo o papel de vacinas combinadas em programas de vacinação populacional com faixas etárias mais jovens aumentam ainda mais a demanda por esses produtos.

Assim, a crescente demanda por essas vacinas devido a melhores vantagens potenciais sobre antígenos únicos e o aumento dos programas de vacinação baseados em vacinas combinados em todo o mundo impulsionam a participação do segmento no mercado.

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Por análise de canal de distribuição

O aumento das taxas de imunização aumentará os hospitais e o segmento de farmácias de varejo

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em hospitais e farmácias de varejo, suprimentos do governo e outros.

O segmento Hospitals & Retail Farmacies representou a maior participação de mercado em 2023. A participação mais alta foi atribuída ao grande volume de vendas de produtos devido à primeira dose de vacinação administrada antes da descarga de recém -nascidos de hospitais. Além disso, espera -se que o extenso suprimento de vacinas dos hospitais aumente a captação da vacinação entre a população, impulsionando ainda mais a participação no segmento. Por canal de distribuição, o segmento de fornecedores do governo deve manter um65%Compartilhe em 2025.

O segmento de fornecedores do governo deve crescer em um CAGR significativo durante o período de previsão. O maior crescimento foi devido ao aumento das iniciativas estratégicas por órgãos governamentais, como a Organização Mundial da Saúde (OMS), PAHO e o Ministério da Saúde e Bem-Estar da Família (MOHFW), entre outros, para eliminar a infecção por hepatite B em todo o mundo, introduzindo programas nacionais e globais de saúde, fornecendo imunização livre de custo. Além disso, a alta compra de vacinas dos principais atores para aumentar a oferta e a vacinação primária entre a população impulsionará ainda mais o crescimento do segmento.

• Por exemplo, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos em janeiro de 2021 anunciou o plano estratégico nacional da hepatite viral para os EUA, "um roteiro para eliminar" (2021-2025), para eliminar a hepatite viral como uma ameaça à saúde pública no país.

Insights regionais

Com base na região, o mercado é estudado na América do Norte, Europa, Ásia -Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

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O mercado da América do Norte foi avaliado em US $ 2,84 bilhões em 2023 e prevê -se que continue a dominar o mercado global durante o período de previsão. A crescente prevalência de doenças da hepatite B e as medidas tomadas pelas organizações nacionais de saúde para prevenção, triagem e redução das taxas de mortalidade causadas por infecções por hepatite viral foram influentes para a maior participação da região norte -americana no mercado global. Além disso, o aumento da colaboração entre os players de manufatura e as crescentes aprovações de novas vacinas combinadas com extensa presença regional aumentou ainda mais o mercado norte -americano.

• Em fevereiro de 2024, a GSK PLC anunciou que a Food and Drug Administration dos EUA (FDA) havia concedido uma designação rápida para Bepirovirsen, um oligonucleotídeo anti -sentido de investigação (ASO) para o tratamento da hepatite B (CHB) crônica.

A Europa é a segunda região mais dominada em termos de receita e participação de mercado. O mercado na Europa manteve uma participação significativa devido a vários planos de ação regional implementados pelas autoridades do governo europeu, a fim de aumentar a cobertura de recém -nascidos contra a infecção por hepatite B. Por exemplo, conforme as estimativas da Organização Mundial da Saúde, em dezembro de 2019, 50 dos 53 países da Europa forneceram vacinação de rotina com hepatite B a todos os bebês ou crianças de 1 a 12 anos, incluindo 23 países que ofereceram doses a todos os recém-nascidos. Prevê -se que a Europa cresça em umCAGR de 6,0%durante o período de previsão.

A participação de mercado da vacina contra a hepatite B da Ásia -Pacífico é impulsionada pela crescente prevalência da doença, com o foco dos participantes da fabricação de vacinas no arrecadar fundos e colaborações para o desenvolvimento de novas vacinas, que se espera que aumente o crescimento da região no CAGR mais alto do período previsto. Por exemplo, em abril de 2022, a Shionogi & Co., Ltd., uma empresa farmacêutica de pesquisa japonesa, colaborou com a NEC Corporation para pesquisar e desenvolver uma nova vacina. A colaboração visa atender às necessidades médicas da condição da doença e obter uma cura completa para a hepatite B. O mercado de vacinas contra a hepatite B deve chegarUS $ 374,8 milhõesaté 2025. A China é projetada para testemunhar um forteCAGR de 5,80%durante o período de previsão.

Por outro lado, é provável que o resto do mundo (fila), que inclua a América Latina e o Oriente Médio, cresça em um ritmo mais lento. A crescente prevalência de infecção por hepatite B na região e a adoção de diferentes estruturas estratégicas estão acelerando o crescimento do mercado na região.

• Por exemplo, em julho de 2022, a Organização Mundial da Saúde (OMS) adotou a estrutura estratégica de 2021-2030 em resposta à crescente prevalência de infecção na África. A estratégia visa incluir a dose de nascimento da vacina contra a hepatite B em 35 estados da região.

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Lista de empresas -chave no mercado de vacinas contra hepatite B

Investimentos robustos em novos centros de P&D pelos principais players para impulsionar o mercado

O mercado é dominado principalmente por fabricantes -chave, como Sanofi e Gilead Sciences, Inc., entre outros. Devido à alta demanda por vacinas em todo o mundo, os principais participantes do mercado estão se concentrando em acelerar investimentos em centros de produção de vacinas e colaborações e aquisições crescentes. Prevê -se que esses fatores aumentem o crescimento do mercado de vacinas contra a hepatite B.

• Em abril de 2021, a Sanofi declarou um investimento de US $ 476,1 milhões em cinco anos para criar um local de produção de vacinas exclusivo em Cingapura, ultrapassando os limites das operações por meio de tecnologias digitais e de manufatura de ponta.

Da mesma forma, outros players de destaque no mercado, incluindo a Dynavax Technologies Corporation e a Merck & Co., Inc., estão continuamente envolvidos em desenvolvimentos importantes, como melhorar seu canal de distribuição em todo o mercado global por meio de parcerias estratégicas e aprovações extensas de produtos. Tais iniciativas dos principais players devem impulsionar o mercado global e registrar crescimento até 2029.

• Por exemplo, em novembro de 2021, a Prehevbrio foi aprovada pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) e é a única vacina de três antígenos aprovada para adultos fabricados pela VBI Vaccines Inc. Está disponível comercialmente como SCI-B-VAC em Israel e 14 outros países.

Lista de empresas -chave perfiladas:

• GSK plc (Reino Unido)
• Dynavax Technologies(NÓS.)
• VBI Vaccines Inc.(NÓS.)
• Sanofi(França)
• Merck & Co., Inc.(NÓS.)
• Pequim Minhai Biological Technology Co., Ltd. (China)
• Gilead Sciences, Inc. (EUA)
• Pequim Tiantan Biological Products Co., Ltd. (China)
• Amy Vaccine Co., Ltd. (China)
• Biokangtai (China)

Principais desenvolvimentos da indústria:

• Julho de 2023 -A VBI Vaccines Inc. anunciou a disponibilidade de Prehevbri, uma vacina contra a hepatite B, na Holanda e na Bélgica para imunização ativa contra a infecção causada por todos os subtipos conhecidos do vírus da hepatite B em adultos.
• Setembro de 2022 -Valneva se. A VBI Vaccines Inc., com sede nos EUA, anunciou uma parceria para o marketing e a distribuição da vacina préhevbri em mercados europeus selecionados.
• Abril de 2022 -A Shionogi & Co., Ltd. e a NEC Corporation anunciaram a execução de um acordo de colaboração estratégica de pesquisa para desenvolver uma vacina terapêutica da hepatite B.
• Dezembro de 2021- A Sinovac investiu US $ 155,0 milhões nos programas de pesquisa e desenvolvimento da Companhia, que foi comparativamente maior que o ano anterior, representando US $ 48,8 milhões em 2020 e US $ 24,3 milhões em 2019. Essa estratégia ajudará a empresa a garantir seu crescimento futuro.
• Agosto de 2021- A Sanofi anunciou a aquisição da Translate Bio Inc. para acelerar a adaptabilidade da tecnologia de mRNA para a pesquisa e desenvolvimento de novas vacinas. Essa aquisição estratégica trouxe avanço para a instalação de P&D da empresa e melhorou a produtividade dos produtos em andamento.

Cobertura do relatório

An Infographic Representation of Hepatitis B Vaccine Market

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