Órgãos artificiais Tamanho do mercado, análise e análise da indústria, por tipo de órgão (rim artificial, pulmão artificial, coração artificial e outros), por fixação (implantável e vestível), por material (silício, poliuretano e outros), para o uso final (hospitais, instituições acadêmicas e de pesquisa e clínicas especializadas) e 20 premissas 12, 20, 20, 20, 20, 20, 20, 20 e 6.20), e 6.20, 20 e 6.20), e 6.

O tamanho do mercado global de órgãos artificiais foi avaliado em US $ 12,2 milhões em 2024. O mercado deve crescer de US $ 18,9 milhões em 2025 para US $ 132,7 milhões em 2032, exibindo um CAGR de 32,1% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de órgãos artificiais com uma participação de mercado de 54,1% em 2024.

Os órgãos artificiais são dispositivos projetados que podem ser integrados ou implantados em um corpo humano, interface com o tecido vivo para substituir um órgão natural. Nos últimos tempos, o mercado observou um progresso significativo no desenvolvimento de tecnologias de fabricação de órgãos.

O crescente envelhecimento da população, juntamente com a crescente prevalência de doenças crônicas, como diabetes, doenças renais crônicas e doenças cardiovasculares, está levando ao aumento de casos de falha de órgãos. Os crescentes casos de falhas nos órgãos resultarão em alta demanda por transplantes de órgãos, consequentemente impulsionando a adoção desses órgãos, pois eles podem atuar como ponte a transplante. Assim, esses fatores estão contribuindo para o crescimento do mercado.

• De acordo com os dados publicados pelo American Kidney Fund em dezembro de 2021, aproximadamente 37,0 milhões de pessoas nos EUA têm doença renal; Aproximadamente 556.000 estão emdiálise, e mais de 250.000 pessoas estão vivendo com um transplante de rim. Os mesmos dados afirmam que aproximadamente 135.000 pessoas nos EUA foram recentemente diagnosticadas com insuficiência renal em 2021.

Além disso, um número crescente de produtos de pipeline de players do mercado, juntamente com as aprovações antecipadas de produtos para atender às crescentes necessidades dos pacientes dos transplantes de órgãos, contribuirá ainda mais para o crescimento do mercado.

• De acordo com os dados publicados pela Administração de Recursos e Serviços de Saúde (HRSA) em 2024, em setembro de 2023, 107.999 estavam na lista de espera de transplante de órgãos. Assim, com um número crescente de pacientes na lista de espera do transplante de órgãos, a demanda por órgãos artificiais também aumentará nos próximos anos.

A pandemia covid-19 impactou negativamente o mercado devido às interrupções nas operações de fabricação, gerenciamento da cadeia de suprimentos e serviços de saúde em todo o mundo, levando a uma desaceleração na produção e distribuição de órgãos artificiais. Além disso, as empresas testemunharam uma queda em suas vendas devido a restrições da cadeia de suprimentos. Por exemplo, as vendas da Carmat foram afetadas negativamente no primeiro semestre de 2021, pois as restrições de viagem medem atrasaram certos implantes. A empresa experimentou questões da cadeia de suprimentos, que diminuíram a taxa de produção de inventário e produção de prótese. Isso resultou em um declínio temporário na demanda por esses órgãos.

Visão geral do mercado de órgãos artificiais e métricas -chave

Tamanho e previsão do mercado:

• 2024 Tamanho do mercado: US $ 12,2 milhões
• 2025 Tamanho do mercado: US $ 18,9 milhões
• 2032 Tamanho do mercado de previsão: US $ 132,7 milhões
• CAGR: 32,1% de 2025-2032

Quota de mercado:

• A América do Norte dominou o mercado de órgãos artificiais com uma participação de 54,1% em 2024, impulsionada pela presença de empresas líderes, como sistemas de syncardia e fortes iniciativas governamentais, como o avanço do programa de saúde renal americano. Os investimentos robustos de P&D e a disponibilidade de dispositivos de órgãos artificiais aprovados pela FDA também contribuem para a liderança regional.
• Por tipo de órgão, o coração artificial detinha a maior participação de mercado em 2024 devido à presença de apenas dois produtos cardíacos artificiais aprovados e a crescente prevalência de doenças cardiovasculares. O segmento renal artificial deve crescer significativamente até 2032 devido à inovação tecnológica e ao progresso do ensaio clínico.

Os principais destaques do país:

• Japão: O país está vendo um crescimento constante da adoção de órgãos artificiais impulsionada por seu envelhecimento da população, aumentando a carga de doenças crônicas e um forte investimento em pesquisa e desenvolvimento médico. As iniciativas apoiadas pelo governo para promover as tecnologias de reposição de órgãos apoiam ainda mais o mercado.
• Estados Unidos: Os EUA domina devido a altas taxas de insuficiência renal (37 milhões com doença renal), políticas governamentais de apoio e um grande pool de pacientes em listas de espera de transplante. Os dispositivos aprovados pela FDA da Syncardia e o financiamento federal para a tecnologia de ridícios vestíveis mais a expansão do mercado de combustíveis.
• China: Com um grande envelhecimento da população e um ônus crescente de doenças crônicas, como diabetes e condições cardíacas, a China está acelerando a P&D em órgãos artificiais. Iniciativas governamentais e crescentes colaborações com empresas internacionais de biotecnologia apóiam o crescimento.
• Europa: Europa é a segunda região líder, beneficiando-se de um mercado bem regulamentado e dos principais players como Carmat com corações artificiais marcados com CE. Ensaios clínicos ativos, colaborações de pesquisa e financiamento público-privado estão fortalecendo o ecossistema de órgãos artificiais da região.
   

Tendências do mercado de órgãos artificiais

Atividades crescentes de pesquisa e desenvolvimento Entre institutos de pesquisa e players de mercado

As atividades de pesquisa e desenvolvimento no setor de saúde testemunharam um crescimento significativo nos últimos anos. O aumento da ênfase no financiamento da pesquisa com crescentes iniciativas de projeto por organizações governamentais e participantes do mercado aceleraram as atividades de P&D no mercado de órgãos artificiais.

• De acordo com o relatório anual de 2023 da Carmat, a empresa recebeu um total de US $ 9,4 milhões em 2023 do Conselho de Inovação Europeu (EIC). 

Existe uma lacuna significativa entre o número de pacientes que sofrem de doenças crônicas em estágio terminal e opções de tratamento disponíveis. Portanto, para atender à crescente necessidade de pacientes submetidos a transplantes de órgãos, os institutos acadêmicos e de pesquisa aceleraram atividades de P&D e ensaios clínicos no campo dos órgãos artificiais. Além disso, inovações constantes dos participantes do mercado para desenvolver dispositivos de órgãos artificiais, juntamente com um forte pipeline de produtos e possíveis aprovações de produtos, transformarão a indústria e beneficiarão várias pessoas que sofrem de falha de órgãos.

Descarregue amostra grátis para saber mais sobre este relatório.

Fatores de crescimento do mercado de órgãos artificiais

Incidências crescentes de falha de órgãos em impulsionar o crescimento do mercado

A falha de órgãos se tornou uma crise global de saúde, com uma lacuna significativa entre os pacientes que exigem transplantes de órgãos e os doadores disponíveis.

• De acordo com os dados publicados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças em outubro de 2022, os órgãos mais transplantados nos EUA eram o fígado, coração, rim, pâncreas, intestinos e pulmões. Havia aproximadamente 100.000 pessoas na lista de espera em 2021 para órgãotransplantação, e apenas cerca de 14.000 órgãos foram recebidos de doadores falecidos.

Além disso, a doença renal é a doença não transmissível que mais cresce nos EUA e está crescendo a um ritmo alarmante, afetando mais de 1 em 7 ou 15% dos adultos americanos.

• De acordo com os dados publicados pelo American Kidney Fund em 2021, aproximadamente 37,0 milhões de pessoas vivem com doença renal, das quais 808.000 pessoas nos EUA estão vivendo com insuficiência renal e 556.000 pessoas estão em diálise.

Portanto, os casos crescentes de insuficiência renal impulsionarão a demanda por rins artificiais, pois o número de pacientes que exigem transplantes renais também aumentará. Assim, esses fatores são projetados para impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Fatores de restrição

Custos mais altos dos procedimentos cirúrgicos podem dificultar a adoção do dispositivo

Os custos mais altos relacionados aos procedimentos de órgãos artificiais representam uma barreira econômica significativa para o sistema de saúde e os pacientes. Os tratamentos para esses procedimentos tornaram -se cada vez mais restritos devido a um aumento nos custos processuais. A tensão financeira pode limitar a adoção de órgãos artificiais globalmente, principalmente para indivíduos de menor status socioeconômico.

Além disso, a disponibilidade de doadores cardíacos é menor, aumentando a penetração de dispositivos de órgãos artificiais. No entanto, os altos custos ligados ao implantação desses dispositivos limitaram sua adoção. Um custo estimado para um coração artificial, incluindo procedimentos cirúrgicos, dispositivos e vigilância médica contínua, varia de US $ 100.000 por paciente a US $ 300.000 por paciente no ano inicial.

• Em janeiro de 2021, a Comissão Europeia aprovou a venda de um novo novo coração artificial fabricado e desenvolvido pela Carmat, que custou cerca de US $ 180.000. Assim, o alto custo desses dispositivos pode restringir sua adoção entre os indivíduos.

Além disso, os custos cardíacos artificiais totais médios variam de US $ 150.000 a US $ 200.000 quando comparados a um transplante cardíaco e o uso de um coração artificial total (Tah) como uma ponte para um transplante dobra o custo dos cuidados. Assim, esses fatores podem restringir o crescimento do mercado de órgãos artificiais.

Análise de segmentação de mercado artificial

Por análise do tipo de órgão

A presença de apenas produtos aprovados no órgão artificial contribuiu para o domínio do coração artificial

Com base no tipo de órgão, o mercado é segmentado em rim artificial, pulmão artificial, coração artificial e outros.

O segmento cardíaco artificial dominou o mercado em 2024, pois existem apenas dois dispositivos de órgãos artificiais do FDA e CE aprovaram os dispositivos de órgãos artificiais disponíveis no mercado. Além disso, os crescentes casos de doenças cardiovasculares, juntamente com o crescente envelhecimento da população, levarão a uma necessidade crescente de soluções inovadoras para atender à crescente demanda por órgãos artificiais.

• De acordo com os dados publicados pela PCR on -line em setembro de 2023, aproximadamente 620,0 milhões de pessoas vivem com doenças cardíacas e circulatórias em todo o mundo. Além disso, todos os anos, aproximadamente 60,0 milhões de pessoas em todo o mundo desenvolvem doenças circulatórias ou cardíacas.

O segmento renal artificial é projetado para testemunhar um crescimento significativo nos próximos anos, devido ao crescimento de oleodutos e crescimentoensaios clínicospelos participantes do mercado, juntamente com as aprovações em potencial do produto nos próximos anos. Além disso, as inovações constantes nesse segmento, como dispositivos renais vestíveis, devem contribuir para o crescimento do segmento durante o período de previsão.

Os pulmões artificiais, pâncreas e outros segmentos são projetados para testemunhar um crescimento comparativamente mais lento nos próximos anos. De acordo com os dados publicados pelo Asaio Journal em agosto de 2020, um sistema pulmonar artificial adequado a longo prazo ainda está nos estágios iniciais do desenvolvimento. Embora, atualmente, um uso a curto prazo do suporte pulmonar extracorpóreo seja viável, ele não permite o uso a longo prazo de sistemas de substituição pulmonar em termos de um pulmão artificial implantável.

Para saber como nosso relatório pode ajudar a otimizar seu negócio, Fale com um analista

Por análise de fixação

O aumento da preferência em relação ao dispositivo implantável levou ao seu domínio

O mercado é segmentado em implantável e vestível em termos de fixação.

O segmento implantável dominará o mercado global de órgãos artificiais em 2024, pois oferecerá soluções de longo prazo para os pacientes. Esses dispositivos são projetados para serem duráveis e oferecem suporte a longo prazo, reduzindo a necessidade de substituição e cirurgias repetidas em comparação com dispositivos temporários. Além disso, os crescentes avanços tecnológicos no campo de tecnologia médica e a presença de vários principais participantes do mercado contribuirão para o crescimento segmentar.

• Por exemplo, o Real Heart AB e o Hospital Universitário Sahlgrenska estão trabalhando no sentido de desenvolver um coração artificial total implantável. O dispositivo ainda está na fase do ensaio clínico.

O segmento vestível é projetado para testemunhar um crescimento comparativamente mais lento durante o período de previsão. Esses dispositivos podem ser facilmente transportados pelos pacientes ao longo de suas atividades diárias, permitindo o monitoramento contínuo sem visitar um hospital. No entanto, esses dispositivos ainda estão em sua fase inicial de desenvolvimento e ainda não receberam autorização de mercado.

Por análise de material

A crescente preferência em relação ao material de poliuretano devido à sua durabilidade aprimorada levou ao seu domínio

O mercado é segmentado em silício, poliuretano e outros com base no material.

OpoliuretanoO segmento dominou o mercado em 2024, pois esses materiais foram amplamente adotados na prática clínica. Além disso, vários benefícios, como durabilidade, biocompatibilidade aprimorada e flexibilidade, fazem dele um material versátil a ser usado para aplicações médicas. Esses fatores contribuem para o crescimento segmentar.

Por outro lado, o segmento de silício deve testemunhar um crescimento comparativamente mais lento durante o período de previsão. Os dispositivos baseados em silício oferecem várias vantagens em termos de desempenho, biocompatibilidade e custo-efetividade. No entanto, eles podem ter limitações em termos de força mecânica, durabilidade e compatibilidade com certos processos de fabricação em comparação com outros materiais.

Por análise do usuário final

Institutos acadêmicos e de pesquisa lideraram o mercado devido ao aumento do financiamento por organizações governamentais

O mercado é segmentado em hospitais, institutos acadêmicos e de pesquisa e clínicas especializadas com base no usuário final.

Os institutos acadêmicos e de pesquisa dominaram o mercado em 2024, devido ao crescente financiamento de várias organizações governamentais, o que levou a crescentes inovações e desenvolvimentos para esses dispositivos. Além disso, vários institutos de pesquisa estão conduzindo atividades constantes de pesquisa e desenvolvimento para desenvolver novos materiais e tecnologias, além de projetos de novas abordagens para a substituição e regeneração de órgãos, que também contribuem para o crescimento segmentar.

• Em março de 2023, os cirurgiões da Universidade de Columbia realizaram uma cirurgia cardíaca artificial total em um paciente pediátrico. A cirurgia visa remover o coração fracassado e substituí -lo por um coração artificial.

O segmento hospitalar testemunhou um crescimento comparativamente mais lento em 2024. O crescimento do segmento pode ser atribuído à crescente colaboração entre várias empresas e a aceleração das atividades de pesquisa e ensaios clínicos em andamento no campo de órgãos artificiais. Além disso, essas colaborações estão transformando os resultados da pesquisa em prática clínica e ajudando os hospitais a oferecer as mais recentes inovações e opções de tratamento aos pacientes.

Insights regionais

Com base na geografia, o mercado é categorizado na América do Norte, Europa, Ásia -Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

Para obter mais informações sobre a análise regional deste mercado, Descarregue amostra grátis

Estima-se que a América do Norte mantenha a maior participação de mercado de órgãos artificiais, com a receita da região em US $ 6,6 milhões em 2024. Prevê-se que o mercado represente o CAGR mais alto durante o período de avaliação em comparação com outras regiões devido à presença de um dos principais players do mercado que oferece a única organização artificial aprovada pelo FDA. Além disso, despesas significativas de pesquisa e desenvolvimento de empresas farmacêuticas e de biotecnologia, juntamente com um número crescente de ensaios clínicos, estão aumentando a demanda por pesquisa artificial de órgãos.

• Em dezembro de 2019, o oleoduto para um rim vestível cresceu significativamente. O governo dos EUA está enfatizando mais no desenvolvimento de um rim artificial sob o avanço da saúde renal americana.

A Europa é o segundo mercado dominante devido à presença de uma estrutura regulatória bem estabelecida e à presença de participantes do mercado como Carmat, oferecendo corações artificiais. Além disso, a empresa está constantemente trabalhando em direção a inovações e pesquisas colaborando com vários institutos de pesquisa, contribuindo para o crescimento regional.

A Ásia -Pacífico deve se registrar um crescimento comparativamente constante devido a atividades constantes de pesquisa e desenvolvimento e um forte apoio do governo. Além disso, a região possui casos mais altos de doenças crônicas unificadas com um número crescente de população envelhecida. Isso pode levar a casos crescentes de falhas nos órgãos, aumentando a adoção de órgãos artificiais para atender à crescente demanda de transplantes de órgãos.

Estima -se que o mercado da América Latina registre um CAGR comparativamente mais lento durante o período de previsão devido ao crescente desenvolvimento da infraestrutura de saúde e ao aumento de casos de doenças crônicas.

O Oriente Médio e a África deve capturar uma participação de mercado menor e registrar um CAGR mais baixo, já que o mercado ainda é nascente. No entanto, a crescente adoção de tecnologias avançadas apoiadas pelo aumento da conscientização dos pacientes e o desenvolvimento de parâmetros econômicos contribuirá para o crescimento regional nos próximos anos.

Principais participantes do setor

Presença de poucos players estabelecidos no mercado para ajudar as empresas a manter o domínio do mercado

Em termos de cenário competitivo, o mercado global é altamente consolidado, atualmente compreendendo apenas poucos players que oferecem muito poucos produtos no mercado. Além disso, a Syncardia Systems, LLC. E a Carmat são as únicas duas empresas que estão oferecendo produtos no mercado de órgãos artificiais. Essas empresas estão se concentrando na aprovação regulatória e nos recursos para fortalecer sua posição no mercado.

• Em fevereiro de 2023, a Syncardia Systems, LLC recebeu autorização da FDA por suas atualizações de software de driver portátil para seu coração artificial existente. O motorista da liberdade deve ser usado com o coração artificial total da empresa em pacientes clinicamente estáveis.
• Em dezembro de 2022, a Carmat levantou o financiamento de US $ 33,6 milhões pela emissão de suas ações. A empresa pretende usar os fundos que foram arrecadados através dessa oferta global para apoiar as atividades de pesquisa e desenvolvimento, aumentar a produção e retomar as vendas de produtos da empresa.

Além disso, empresas emergentes como Bivacor Inc., Awak Technologies e Wearable Artificial Organs, Inc., entre outros, com um portfólio robusto de produtos de pipeline e suas aprovações e lançamentos contribuirão para as crescentes quotas de mercado desses players emergentes durante o período de previsão.

Lista de topEmpresas de órgãos artificiais:

• Carmat(França)
• Syncardia Systems, LLC (EUA)
• Bivacor Inc.(Austrália)
• Awak Technologies (Cingapura)
• Organs artificiais vestíveis, Inc. (EUA)

Principais desenvolvimentos da indústria:

• Fevereiro de 2024 -A Syncardia Systems, LLC, anunciou que o escritório de patentes e marcas comerciais dos EUA (USPTO) havia permitido reivindicações do pedido de patente "Coração artificial total da próxima geração", que abrange projetos de coração artificial total da próxima geração.
• Fevereiro de 2024 -A Bivacor Inc. recebeu US $ 13,0 milhões em financiamento para implantes artificiais totais. O financiamento visa apoiar os ensaios clínicos, que começarão no primeiro trimestre de 2024.
• Fevereiro de 2024 -A Bivacor Inc. colaborou com vários pesquisadores de Nova Gales do Sul, Universidade de Griffith e Universidade de Queensland para desenvolver um 'coração artificial' para pacientes cardíacos.
• Setembro de 2023 -A Awak Technologies recebeu US $ 20,0 milhões em financiamento para o teste crucial baseado nos EUA de seu dispositivo de diálise vestível.
• Fevereiro de 2023 -A Syncardia Systems, LLC, recebeu autorização da FDA por suas atualizações de software de driver portátil. O motorista da liberdade deve ser usado com o coração artificial total da empresa em pacientes clinicamente estáveis.

Cobertura do relatório

O relatório global de pesquisa de mercado fornece uma análise de mercado detalhada. Ele se concentra nos aspectos -chave, como tamanho de mercado e previsão de mercado, custo do procedimento (países -chave) e procedimentos realizado por ano (países -chave). Também fornece uma visão geral dos desenvolvimentos tecnológicos significativos das empresas.

Além disso, o relatório oferece informações sobre as mais recentes tendências do mercado, estatísticas de mercado e principais desenvolvimentos da indústria. Além dos fatores mencionados acima, o relatório abrange vários fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos.

Para obter insights detalhados sobre o mercado, Descarregue para personalização

Scopo e segmentação de relatório