Oncology Biosimilars Market Size, Share And Analysis by Drug Class (mAb, G-CSF, Hematopoietic Agents, Others), By Type of Cancer (Lung Cancer, Breast Cancer, Prostate Cancer, Stomach Cancer, Cervical Cancer, Blood Cancer, Brain Cancer, Others), By Distribution Channel (Hospital Pharmacies, Retail Pharmacies, Online Pharmacies), And Regional Forecast, 2025-2032

Em janeiro de 2019, o FDA aprovou o terceiro oncologia biossimilar, chamado Ontruzant (Trastuzumab-DTTB) da Samsung Bioepis, que é um referente a referência a trastuzumab biossimilares, indicado para o tratamento de várias formas de câncer como câncer gastric. As incidências de casos de câncer estão aumentando em todo o mundo, exercendo pressão sobre os recursos financeiros do indivíduo diagnosticado. O tratamento do câncer usando medicamentos biológicos está aumentando, devido à alta eficácia do medicamento e aos efeitos colaterais comparativamente menores, no entanto, medicamentos biológicos são caros, levando a maiores custos de tratamento por paciente. O alto custo, associado às patentes de muitos desses agentes biológicos que expirou, levou à inovação de biossimilares dos agentes biológicos. Os biossimilares são muito comparáveis aos seus produtos de referência, mas devido ao seu tamanho e complexidade, não são totalmente idênticos. Mas os produtos são clinicamente tão eficazes e seguros quanto os agentes biológicos inovadores. Assim, os biossimilares representam uma maior economia de custos, mas são submetidos à aprovação das agências regulatórias e exigem mais treinamento para o clínico que o manipula. De acordo com as estimativas da Agência de Pesquisa e Qualidade em Saúde (AHRQ), os custos médicos diretos para o câncer nos EUA em 2015 foram de aproximadamente US $ 80 bilhões. Isso levou ao aumento do escrutínio negativo sobre os tratamentos que apenas alcançam benefícios marginais. O crescimento dos biossimilares também deve abastecer com a expiração das patentes de um grande número de biológicos. Espera -se que esses fatores contribuam para a considerável e aliviem o crescimento do mercado global de biossimilares de oncologia.

Um dos principais fatores determinantes do mercado global de biossimilares de oncologia é a crescente prevalência de várias formas de câncer e a necessidade associada de opções de tratamento altamente eficazes e precisas. Com tratamento errado e impreciso, que também é caro, o paciente também enfrenta um aumento de custo de custo.

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O fator que deve inibir o crescimento do mercado é as complexidades na fabricação associadas a produtos de biossimilares de oncologia. Os obstáculos regulatórios e clínicos também podem afetar o crescimento do mercado devido a atrasos nas aprovações de produtos, devido a biossimilares, precisam passar por ensaios clínicos adicionais antes de suas aprovações regulatórias.

Os principais jogadores cobertos

Algumas das principais empresas presentes no mercado global de biossimilares de oncologia são Sandoz International GmbH, Celltrrion Inc., Pfizer Inc., Amgen Inc., Samsung Bioepis, Biogen International, Merck & Co., Inc., Coherus Biosciences e outros atores.

Segmentação

Atualmente, os anticorpos monoclonais e G-CSF representam a maior proporção do mercado, devido à sua alta adoção em todo o mundo.

Insights principais

• Análise de preços
• Status atual de diferentes biossimilares em relação à aprovação regulatória e ensaios clínicos
• Visão geral da prevalência de cânceres para os principais países
• Visão geral dos avanços na pesquisa e desenvolvimento de biossimilares de oncologia

Análise Regional

O mercado global de biossimilares de oncologia foi segmentado na América do Norte, Europa, Ásia -Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África. A América do Norte e a Europa contribuem como os maiores mercados regionais porque estabeleceram os fundamentos dos padrões regulatórios para os biossimilares de oncologia e esses são os mercados em que a maioria dos ensaios clínicos dos biossimilares está em andamento. A prevalência de cânceres na América do Norte e na Europa é alta, levando a mais demanda por tratamentos eficazes. A Ásia -Pacífico é um mercado emergente, especialmente a Coréia, a China e a Índia, fez progressos em biossimilares de oncologia. Eles também representam o potencial futuro do mercado devido à grande população, aumentando a conscientização da saúde e aumentando os gastos com a saúde e os custos de produção mais baixos.

Principais desenvolvimentos da indústria

• Em março de 2019, o FDA aprovou biossimilar de oncologia da Pfizer chamado Trazimera (Trastuzumab-Qyyp) como biossimilar para Herceptin 1, que é usado como tratamento para múltiplas formas de câncer, como o câncer de mama
• Em outubro de 2017, a primeira biossimilar de oncologia foi aprovada pela Food and Drug Administration (FDA). Bevacizumab-Awb como biossimilar do bevacizumab para o tratamento de vários tipos de câncer nos EUA