Japão Tardive Dyskinesia Tamanho do Mercado, Compartilhamento e Análise de Impacto CoVID-19, por droga (Deutetrabenazina, Valbenazine e outros), por canal de distribuição (farmácias hospitalares e farmácias de varejo) e previsão do país, 2023-2030

O tamanho do mercado do mercado de terapêutica da Diskinesia Tardive Japan foi avaliado em US $ 24,3 milhões em 2022. O mercado deve crescer de US $ 38,6 milhões em 2023 para US $ 162,1 milhões até 2030, exibindo um CAGR de 22,7% durante o período de previsão.

A discinesia tardia (TD) é um distúrbio do movimento que ocorre como uma reação adversa potencialmente grave a vários medicamentos psicotrópicos, especialmente antipsicóticos. É mais comumente observado em pacientes tratados com antipsicóticos de primeira geração (OGL) do que com antipsicóticos de segunda geração (SGAs), que são usados ​​para o tratamento de distúrbios psiquiátricos.

Os sintomas podem ser gerenciados com a ajuda de dois medicamentos, pois não há cura conhecida. Os sintomas são tratados através de medicamentos pertencentes aos inibidores do VMAT2 (inibidores do transportador de monoamina vesicular) indicaram tratar a doença de Huntington ou a discinesia tarda. Esses dois medicamentos são valbenazina e deutetrabenazina, que receberam aprovação da Food and Drug Administration dos EUA (FDA) em 2017 para esta doença.

No caso do Japão, apenas a Valbenazine recebeu aprovação da Agência de Farmacêuticos e Dispositivos Médicos (PMDA) para o tratamento dessa condição em 2022. O status de aprovação dos inibidores do VMAT-2 para essa indicação na Europa é inconsistente. O consumo prolongado desses medicamentos aumenta o risco de discinesia tardia como efeito colateral.

Espera -se que a crescente prevalência de distúrbios psiquiátricos conduza a demanda por seu tratamento por meio de medicamentos como antipsicóticos. Prevê -se que isso conduz medidas terapêuticas eficazes entre pacientes psiquiátricos e aumente a demanda por medicamentos aprovados indicados para tratar essa condição. Portanto, é provável que o aumento na demanda por esses medicamentos impulsione o crescimento do mercado paraTerapêutica de Diskinesia Tardivadurante o período de previsão.

Impacto covid-19 

A queda nas visitas hospitalares durante o Covid-19 levou a um crescimento mais lento do mercado

O impacto do Covid-19 foi visível no setor de saúde, pois a saúde estava no centro desse desafio sem precedentes. Devido aos bloqueios implementados durante a pandemia COVID-19, um declínio significativo foi testemunhado em visitas hospitalares, pois havia uma falta de disponibilidade de serviços e procedimentos de assistência médica não relacionados ao CoVID-19 devido a precauções de segurança. Isso serviu como um impedimento nos diagnósticos e fornecendo tratamentos subsequentes a pacientes psicóticos.

Durante as restrições de bloqueio, as autoridades do governo tentaram manter o acesso a cuidados psiquiátricos. No entanto, o tratamento de alguns pacientes que precisavam de terapias medicamentosas apropriadas foi dificultado.

• Por exemplo, antes da pandemia, 3,7% dos pacientes com transtorno depressivo maior recém -tratado (TDM) no Japão estavam abaixo dos 20 anos em 2019, em oposição a 4,8% durante o mesmo período do ano seguinte. A prevalência de MDD aumentou ligeiramente durante a pandemia Covid-19 no Japão em comparação com a pré-pandemia, conforme a Sociedade Internacional de Farmacoeconomia e Resultados Research, Inc.

A pandemia também dificultou os negócios das empresas farmacêuticas, à medida que o processo de obtenção de tratamento crítico diminuiu devido ao fechamento das instalações de saúde para procedimentos não emergenciais durante a pandemia.

No entanto, à medida que as restrições de bloqueio foram facilitadas, ocorreu a retomada de instalações de saúde para pacientes diagnosticados com certos distúrbios psicóticos. Em termos de aprovação de medicamentos, as autoridades regulatórias revisaram os dados clínicos pendentes ou atrasados ​​para fornecer aprovações e expandir as opções de tratamento para distúrbios do movimento.

• Por exemplo, em junho de 2022, a Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation lançou as cápsulas Dysval (Valbenazine) 40mg, o primeiro medicamento aprovado no Japão para o tratamento da discinesia tardia.

Tendências do mercado de terapêutica de discinesia tardia do Japão

Maior transição de tratamentos fora de etiqueta para tratamentos aprovados

Por várias décadas, a discinesia tardia foi amplamente considerada como um distúrbio de movimento induzido por medicamentos intratável associado à farmacoterapia de numerosos distúrbios psiquiátricos resultantes da implantação de agentes de bloqueio de receptores de dopamina, como antipsicóticos. Os tratamentos off-label para esta doença são suplementos alimentares, intervenções farmacológicas e abordagens de tratamento não farmacológico disponíveis no Japão.

Antes da aprovação de qualquer medicamento para esta doença, não houve tratamento fixo, e o regime de tratamento geralmente envolvia a redução ou redução de dosagem antipsicótica ou a troca de medicamentos. No entanto, essas abordagens de tratamento possuíam um alto risco de desestabilizar a condição psiquiátrica da população de pacientes. Antioxidantes e benzodiazepínicos são exemplos de algumas intervenções inespecíficas que foram usadas.

O uso de antipsicóticos de segunda geração para o tratamento das condições subjacentes à saúde mental reduziu o risco dessa condição. No entanto, não o eliminou, deixando uma necessidade não atendida de tratamento para esse distúrbio do movimento perturbador. Em 2017, o cenário do tratamento para esta doença mudou significativamente com a aprovação dos inibidores do transportador de monoamina vesicular 2 (VMAT2) pelo FDA dos EUA. Os inibidores oferecem tratamento para movimentos involuntários e também ajudam o incentivo à intervenção e diagnóstico anteriores.

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Fatores de crescimento do mercado de Diskinesia Tardive Diskinesia Tardive

Aumento da população de pacientes de transtornos mentais para impulsionar o crescimento do mercado

O crescimento do mercado de terapêutica de discinesia tardia é impulsionado pela crescente prevalência de distúrbios psiquiátricos no Japão. Distúrbios psiquiátricos como esquizofrenia, transtorno bipolar, depressão, ansiedade e outros são tratados com certos medicamentos, como antipsicóticos, e o uso a longo prazo desses medicamentos leva a essa condição como efeito colateral. 

• Em um estudo transversal publicado pelo Journal of Medical Investigation em 2023, a prevalência de ansiedade e depressão foi de 43,9% e 69,4%, respectivamente, entre os idosos do Japão.

O aumento da população de pacientes em tratamento antipsicótico provavelmente aumentará a prevalência desta doença. Prevê -se que isso conduza a demanda por terapêutica de discinesia tardia em todo o país durante o período de previsão.

Aumento do consumo de medicamentos antipsicóticos para impulsionar o crescimento do mercado

Outro fator responsável por impulsionar a demanda por terapêutica tardia de discinesia é o crescente consumo deDrogas antipsicóticasPara o tratamento de distúrbios psicóticos. Drogas antipsicóticas são comumente prescritas para esquizofrenia, transtorno de hiperatividade déficit de atenção (TDAH), epilepsia e demência, entre outros. A crescente taxa de prescrição de medicamentos antipsicóticos entre essa população de pacientes aumenta o risco de discinesia tardia.

• A proporção de pacientes japoneses que receberam antipsicóticos de segunda geração (SGA) aumentou de 28,9% para 70,3% nos últimos 20 anos no Japão, conforme um estudo realizado em abril de 2021 e publicado na doença e tratamento neuropsiquiátricos.

O uso de antipsicóticos está se expandindo, o que pode levar a um número aumentado de pacientes tardios de discinesia. Prevê -se que isso aumente a demanda por medidas terapêuticas aprovadas para o tratamento dessa condição. Isso levará posteriormente o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Fatores de restrição

Falta de conscientização relacionada à discinesia tardia para limitar o crescimento do mercado

Um dos obstáculos significativos testemunhados no crescimento da terapêutica tardia da discinesia é a falta de conscientização sobre essa doença e suas opções limitadas de tratamento entre pacientes, bem como entre os prestadores de serviços de saúde no Japão. A falta de conscientização relacionada a essa condição aumentará a carga desta doença e também resultará em um número restrito de pacientes em tratamento. Além disso, o rigoroso cenário regulatório limita o número de medicamentos aprovados para essa condição, restringindo posteriormente o crescimento do mercado do mercado de terapêuticos da Diskinesia Dyskinesia Japan.

Além disso, há uma falta de medicamentos aprovados indicados para o tratamento desta doença no Japão em comparação com outras regiões. Por exemplo, a valbenazina e a deutetrabenazina foram aprovadas nos EUA para o tratamento de adultos com TD em 2017. Em contraste, a Valbenazina recebeu aprovação no Japão para o tratamento da TD em 2022. Essas barreiras potenciais relacionadas ao diagnóstico, tratamento oportuno e monitoramento da TD pode limitar a demanda para o desenvolvimento de dísinetes tardiosos assim

Análise de segmentação do mercado de Diskinesia Tardive Diskinesia Tardive

Por análise de drogas

A disponibilidade única de medicamentos levou ao domínio do segmento de valbenazina em 2022

Por droga, o mercado é segmentado em valbenazina, deutetrabenazina e outros.

O segmento Valbenazine dominou a participação de mercado da Diskinesia Therapeutics do Japão em 2022. No Japão, apenas a Valbenazina é aprovada para o tratamento desta doença. Em março de 2022, a Neurocrine Biosciences, Inc., em colaboração com a Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC), obteve a aprovação regulatória de cápsulas de disvals 40 mg (valbenazina) para o tratamento de diskinesia tardia do ministério japonês de japonês de trabalho e bem -estar. O foco crescente dos fabricantes de valbenazina em colaborações com jogadores domésticos do Japão está impulsionando o crescimento do segmento. Além disso, sua inclusão na lista nacional de preços dos medicamentos para seguro de saúde contribuiu para suas perspectivas futuras de crescimento.

A deutetrabenazina não recebeu aprovação no Japão para esta doença até a data. O uso da deutetrabenazina demonstrou melhorias significativas no movimento involuntário anormal de pacientes que sofrem dessa doença. Pacientes em deutetrabenazina também demonstraram um perfil seguro e eficaz em seu uso a longo prazo. Esses fatores indicam que existem perspectivas significativas para sua aprovação em um futuro próximo.

Os candidatos a pipeline estão incluídos no segmento de outros, que são estimados como serem lançados no final do período de previsão. A crescente prevalência desta doença está contribuindo para um aumento no investimento na pesquisa e desenvolvimento de novos candidatos a drogas de participantes do mercado estabelecidos. Essa crescente prevalência e conscientização crescente trouxeram oportunidades para muitos novos participantes introduzirem novas e inovadoras opções de tratamento no mercado, levando ao seu crescimento.

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Por análise de canal de distribuição

Distribuição mais alta através de farmácias hospitalares contribuiu para o domínio do segmento em 2022

Com base no canal de distribuição, o mercado é classificado em farmácias de varejo e farmácias hospitalares.

O segmento de farmácias do hospital foi responsável pela maior parte do mercado em 2022 devido à necessidade de obter terapêutica de discinesia tardia prescrita com farmácias hospitalares. Produtos farmacêuticos de medicamentos no Japão são categorizados principalmente emDrogas de OTCe drogas éticas. A maioria dos medicamentos éticos no Japão é distribuída de fabricantes farmacêuticos a atacadistas e depois fornecida a hospitais e clínicas do país. Os medicamentos disponíveis para o tratamento dessa condição são medicamentos prescritos e, portanto, provavelmente serão distribuídos por farmácias hospitalares, impulsionando posteriormente o crescimento do segmento.

O segmento de farmácias de varejo deve crescer comparativamente em um CAGR mais baixo durante o período do estudo. O número crescente de pegadas de pacientes que buscam o tratamento de distúrbios neurológicos está impulsionando principalmente o crescimento do segmento no mercado. Além disso, um aumento na taxa de prescrição de antipsicóticos para o tratamento de vários distúrbios psicóticos está contribuindo para a crescente prevalência dessa doença entre a população japonesa. Isso contribui para um aumento no número de pacientes que visitam o farmacêutico mais próximo para obter a dose repetida.

Lista de empresas -chave no Japão Diskinesia Therapeutics Market

A aprovação regulatória exclusiva pertencente à Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation levou ao seu monopólio de mercado em 2022

Em termos do cenário competitivo, o mercado de terapêutica tardia da discinesia no Japão foi dominada pela Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (Mitsubishi Chemical Group Corporation). No mercado japonês, apenas a valbenazina é aprovada para o tratamento desta doença, o que levou ao seu domínio em 2022. A empresa está focada em expandir sua presença de produto em países asiáticos, obtendo aprovações regulatórias para esta doença.

A Teva Pharmaceutical Industries Ltd. provavelmente manterá alguma parcela do mercado de terapêutica tardia do Japão durante o período de previsão. O produto da empresa, Austedo (Deutetrabenazina), é um medicamento deuterado, e as diretrizes relacionadas a esses medicamentos são inconsistentes e estão em um estágio muito nascente no mercado japonês. Existem investimentos limitados de P&D para o tratamento desta doença no mercado. Alguns participantes do mercado, como o Luye Pharma Group, que tem uma presença geográfica no Japão, estão investindo em acelerar o desenvolvimento de seu candidato a esta indicação, que deve capturar alguma participação até o final do período de previsão.

Lista de empresas -chave perfiladas:

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Neurocrine Biosciences, Inc.(NÓS.)
• Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (Mitsubishi Chemical Group Corporation) (Japão)
• Som Biotech(Espanha)
• Luye Pharma Group (China)
• Janssen Pharmaceutical K.K. (Johnson & Johnson Services, Inc.) (Japão)

Principais desenvolvimentos da indústria:

• Setembro de 2023:A Neurocrine Biosciences, Inc. recebeu aceitação por grânulos orais de Ingrezza do FDA dos EUA.  A empresa anunciou planos de introduzir o Ingrezza em uma nova formulação para o tratamento da discinesia tardia.
• Maio de 2023:A Teva Pharmaceutical Industries Ltd. lançou o Austedo XR (Deutetrabenazina), um tablet de liberação prolongada para o tratamento da discinesia tardia (TD) nos EUA. Essa disponibilidade levou à expansão do portfólio de produtos da empresa.
• Janeiro de 2023:A Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation lançou Remleas em Cingapura. É indicado para o tratamento da discinesia tardia.
• Junho de 2022:Janssen Pharmaceutical K.K. Lançou a Valbenazine, um medicamento indicado para o tratamento da discinesia tardia. O medicamento recebeu aprovação no Japão através da Mitsubishi Tanabe Pharma. Janssen Pharmaceutical K.K. é um distribuidor e co-promotor da Valbenazine no mercado japonês.
• Dezembro de 2021:Janssen Pharmaceutical K.K. e a Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation assinaram um contrato de co-promoção para o MT-5199. Este inibidor do transportador vesicular de monoamina tipo 2 é destinado ao uso como tratamento para discinesia tarda no Japão.

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An Infographic Representation of Japan Tardive Dyskinesia Therapeutics Market

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O Relatório de Pesquisa de Mercado da Discinesia Tardiva do Japão fornece informações qualitativas e quantitativas sobre o mercado e uma análise detalhada do tamanho do mercado e da taxa de crescimento para todos os segmentos possíveis. Além disso, o relatório fornece uma análise detalhada da dinâmica do mercado e do cenário competitivo. Várias idéias-chave apresentadas no relatório são a prevalência da doença, 2022, análise de oleodutos, desenvolvimentos importantes da indústria por participantes-chave, cenário regulatório e de reembolso, carga de custo econômico para o tratamento da doença e o impacto do Covid-19 no mercado.

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