Tamanho do mercado terapêutico de discinesia tardia, participação e análise de impacto COVID-19, por medicamento (Deutetrabenazina, Valbenazina e outros), por canal de distribuição (farmácias hospitalares, drogarias e farmácias de varejo e farmácias on-line) e previsão regional, 2023-2030

O tamanho do mercado terapêutico discinesia tardia foi avaliado em US$ 2,33 bilhões em 2022 e deve crescer US$ 2,77 bilhões em 2023, para US$ 5,09 bilhões até 2030, exibindo um CAGR de 9,1% durante 2023-2030. Os EUA dominaram o mercado global com uma participação de 96,13% em 2022. Além disso, o tamanho do mercado terapêutico da discinesia tardia dos EUA deverá crescer significativamente, atingindo um valor estimado de US$ 4,36 bilhões até 2030, impulsionado pelo aumento da prevalência da discinesia tardia.

A Discinesia Tardia (DT) é um distúrbio do movimento induzido por drogas que causa movimentos involuntários da língua, face, tronco e extremidades. É um efeito colateral causado pelo uso prolongado de certos tipos de medicamentos psiquiátricos, como os antipsicóticos. A condição é mais comum em pacientes com esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou transtorno bipolar que foram prescritos com uso prolongado de medicamentos antipsicóticos, mas ocasionalmente também ocorrem em outros pacientes. A doença não tem cura conhecida, mas seus sintomas podem ser controlados com o uso de dois medicamentos aprovados para essa condição, a valbenazina (INGREZZA) e a deutetrabenazina (AUSTEDO). Esses medicamentos pertencem à classe de medicamentos inibidores do VMAT2 (inibidores do transportador vesicular de monoaminas 2) que são usados ​​para tratar distúrbios do movimento, como a doença de Huntington ou discinesia tardia.

A discinesia tardia prevalece amplamente em regiões como a Europa e a América do Norte, que oferecem uma enorme perspectiva para os participantes da indústria introduzirem e anunciarem novos medicamentos durante o período do estudo. De acordo com um artigo publicado pela John Wiley & Sons, Inc., em agosto de 2022, a prevalência de discinesia tardia na Europa é de 23,3% entre pacientes psiquiátricos que recebem tratamento com antipsicóticos. As autoridades governamentais, associações e intervenientes no mercado privado estão a introduzir iniciativas para aumentar a sensibilização relativamente às medidas de apoio implementadas para esta condição. Por exemplo, a HealthWell Foundation é uma organização sem fins lucrativos que oferece apoio financeiro a adultos e crianças para pagar despesas associadas a medicamentos prescritos, como cosseguro, copagamentos, franquias,seguro saúdeprêmios e outros custos diretos de saúde. Isso levará ao aumento da demanda por medidas terapêuticas e ao crescimento do mercado durante o período do estudo.

Instantâneo e destaques do mercado terapêutico de discinesia tardia global

Tamanho e previsão do mercado:

• Tamanho do mercado em 2022: US$ 2,33 bilhões
• Tamanho do mercado em 2023: US$ 2,77 bilhões
• Tamanho do mercado previsto para 2030: US$ 5,09 bilhões
• CAGR: 9,1% de 2023–2030

Quota de mercado:

• Os Estados Unidos dominaram o mercado terapêutico da discinesia tardia com uma participação de 96,13% em 2022, impulsionado pela alta prevalência de discinesia tardia entre pacientes com uso prolongado de medicamentos antipsicóticos, vendas robustas de produtos terapêuticos aprovados e forte apoio de iniciativas de conscientização públicas e privadas.
• Por tipo de medicamento, espera-se que o segmento de valbenazina mantenha sua maior participação de mercado devido à sua forte taxa de adoção nos EUA, aos esforços contínuos de expansão da Neurocrine Biosciences por meio de campanhas de conscientização e à sua eficácia comprovada no gerenciamento dos sintomas de discinesia tardia.

Principais destaques do país:

• Estados Unidos: O aumento da prevalência da discinesia tardia, iniciativas robustas de sensibilização, como a Semana de Conscientização sobre a Discinesia Tardia, e programas de assistência financeira estão impulsionando a demanda por terapêuticas.
• Europa: Prevalência crescente de discinesia tardia entre pacientes psiquiátricos, juntamente com esforços crescentes por parte das empresas farmacêuticas para introduzir novos produtos e aumentar a sensibilização para a doença.
• China: A elevada prevalência de discinesia tardia entre pacientes com esquizofrenia que recebem tratamento antipsicótico a longo prazo, juntamente com aprovações regulamentares para terapêuticas como a deutetrabenazina, está a apoiar a expansão do mercado.
• Japão: As empresas farmacêuticas estão a concentrar-se na expansão do acesso à terapêutica através de aprovações regulamentares e parcerias, colmatando a lacuna no tratamento da discinesia tardia na região.

IMPACTO DA COVID-19 

A redução no número de visitas hospitalares durante a pandemia levou à redução do crescimento do mercado

Na altura da COVID-19, registou-se um declínio nos serviços e procedimentos de saúde não relacionados com a COVID e isso foi testemunhado devido às restrições impostas por questões de segurança. Isto estava especificamente relacionado com condições raras, como a discinesia tardia, que testemunhou obstáculos no número de diagnósticos e tratamento subsequente. Apesar da tentativa de manter o acesso ao diagnóstico, o tratamento de alguns pacientes que necessitavam de terapias medicamentosas adequadas foi dificultado devido às restrições de confinamento. O processo de aprovação de tratamentos abrandou e o número global de prescrições para esta doença diminuiu devido ao encerramento de negócios não urgentes, o que foi um impedimento significativo para as empresas farmacêuticas.

• Por exemplo, a Teva Pharmaceutical Industries Ltd. observou um crescimento mais lento da AUSTEDO em termos de vendas. AUSTEDO apresentou um crescimento anual com 102,5% para 2018-2019 e 54,6% para 2019-2020.

Este crescimento continuou no exercício de 2021, embora a um ritmo mais lento em comparação com o nível pré-pandemia. O crescimento constante destes produtos é atribuído à expansão contínua em várias regiões do mundo, através da obtenção de aprovações regulatórias.

• As receitas geradas pelo INGREZZA, um produto aprovado pela FDA dos EUA da Neurocrine Biosciences, Inc., apresentaram uma inclinação de 31,9% durante o ano fiscal de 2019-2020, enquanto o crescimento anual foi de 8,9% no ano fiscal de 2020-2021.   

No entanto, a utilização crescente da telessaúde em vez de visitas hospitalares “presenciais” minimizou o impacto adverso nos principais mercados durante a pandemia. Este aumento do uso detelessaúdeserviços levou a um aumento nas vendas de produtos associados ao tratamento de doenças raras. Por exemplo, o número de prescrições do medicamento AUSTEDO aumentou significativamente, de 156.994 em 2021 para quase 240.527 em 2022. Tais tendências mostram que o mercado está preparado para testemunhar um crescimento constante durante o período de previsão.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

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Aumento de iniciativas para aumentar o envolvimento dos pacientes por meio de campanhas inovadoras

Uma tendência de mercado predominante testemunhada no mercado global é o aumento de iniciativas dos players do mercado para aumentar a conscientização sobre o tratamento desta condição por meio de diversas campanhas. Atualmente, os únicos dois medicamentos aprovados para esta indicação são a deutetrabenazina (AUSTEDO) e a valbenazina (INGREZZA), que são produtos da Teva Pharmaceutical Industries Ltd. e da Neurocrine Biosciences, Inc., respectivamente. Estes intervenientes no mercado estão a aumentar a sua base de clientes para os seus medicamentos, introduzindo campanhas inovadoras para orientar sobre os sintomas associados a esta condição, o que levará a um aumento no envolvimento dos pacientes no seu processo de tratamento.

• Em abril de 2021, a Teva apresentou sua primeira campanha ao consumidor e impulsionou sua estratégia de marketing para AUSTEDO para alcançar mais pessoas com condições de DT. A tendência de iniciativas Diretas ao Consumidor (DTC) para uma população limitada de pacientes que sofrem de doenças raras, como a discinesia tardia, continua a crescer com INGREZZA.

Este aumento de iniciativas feitas por intervenientes no mercado, bem como por organizações públicas, está a contribuir para uma maior sensibilização da população de pacientes sobre as medidas terapêuticas disponíveis para esta condição. Isso impulsionará a taxa de adoção desses medicamentos, levando ao crescimento do mercado terapêutico da discinesia tardia.

FATORES DE CONDUÇÃO

Aumento da prevalência da discinesia tardia para impulsionar o crescimento do mercado

Um dos fatores críticos que impacta positivamente o mercado global é o extenso aumento na prevalência global desta condição. É um tipo de distúrbio do movimento que pode ocorrer como efeito colateral do uso prolongado de certos tipos de medicamentos psiquiátricos, como antipsicóticos. Com o uso crescente demedicamentos antipsicóticosno tratamento da esquizofrenia, do transtorno esquizoafetivo e do transtorno bipolar, a prevalência desta doença também está aumentando. 

• De acordo com um comunicado de imprensa da Teva Pharmaceutical Industries Ltd., em maio de 2020, a prevalência de discinesia tardia na China é considerada elevada, com uma taxa de 33,7% entre indivíduos com esquizofrenia que recebem tratamento de longo prazo com antipsicóticos. Isto significa que até um terço dos pacientes com esquizofrenia tratados com estes medicamentos podem desenvolver esta condição como efeito colateral.

O aumento da prevalência impulsionará a demanda por medidas terapêuticas mais eficazes para esta doença, o que impulsionará o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Aumento das iniciativas governamentais para aumentar a conscientização sobre a desordem, a fim de impulsionar o crescimento do mercado

A crescente prevalência desta doença estimulou muitos países a lançar programas governamentais para aumentar a consciencialização com o objectivo principal de educar o público e os profissionais de saúde sobre a causa da doença, os sintomas e as opções de tratamento disponíveis.

• Por exemplo, em maio de 2022, o governo dos EUA organizou a semana de conscientização sobre discinesia tardia na primeira semana completa de maio. Neste programa de sensibilização, todos os 50 estados e o Distrito de Columbia dos EUA participaram para aumentar a sensibilização para esta doença órfã e condição muitas vezes mal compreendida. Durante este período, o governo dos EUA intensificou o seu esforço colaborativo para defender aproximadamente 600.000 indivíduos nos EUA afetados por esta condição. Espera-se que o aumento das iniciativas governamentais impulsione o crescimento do mercado durante o período de previsão.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Investimento limitado em P&D por empresas farmacêuticas pode dificultar o crescimento do mercado

Um dos principais desafios dos medicamentos para doenças raras em termos de investigação e desenvolvimento é a pequena população de pacientes disponíveis para ensaios clínicos. As doenças raras afectam um pequeno número de pessoas, das quais apenas algumas centenas ou alguns milhares de pacientes estão disponíveis para ensaios clínicos. Isto pode dificultar a realização de ensaios clínicos randomizados e controlados em grande escala, normalmente necessários para comprovar a eficácia de um novo tratamento. Além disso, as empresas farmacêuticas podem hesitar em investir na investigação devido aos elevados custos e aos retornos incertos do investimento. O desenvolvimento de novos tratamentos para esta condição é um processo caro e demorado. Os elevados custos de investigação e desenvolvimento e de aprovação regulamentar para esta condição podem torná-la menos atractiva para o investimento por parte das empresas farmacêuticas.

• De acordo com o relatório anual de 2021 da Neurocrine Biosciences, Inc., a empresa destinou 328,1 milhões de dólares para a investigação e desenvolvimento de produtos, mas apenas uma parte disso, especificamente 50,5 milhões de dólares, que foi investida no processo de investigação e descoberta.

O foco limitado dos participantes do mercado no investimento em P&D e na introdução de alternativas a esses medicamentos pode desacelerar o crescimento do mercado no período de previsão.

SEGMENTAÇÃO

Por análise de drogas

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Segmento de valbenazina domina o mercado devido à alta taxa de adoção em 2022

Com base no medicamento, o mercado é categorizado em deutetrabenazina, valbenazina, entre outros.

O segmento de valbenazina dominou a participação de mercado global de terapêutica para discinesia tardia em 2022. O crescimento do segmento é impulsionado principalmente por sua forte presença nos Estados Unidos. Além disso, a empresa está se concentrando na expansão de sua base de clientes por meio da realização de diversas campanhas de conscientização. Em agosto de 2020, a Neurocrine Biosciences lançou a campanha educativa chamada “Fale sobre TD”. Através destes anúncios de campanhas televisivas, a empresa está a divulgar digitalmente esta doença rara. Tais iniciativas tomadas pelos players do mercado para aumentar a conscientização sobre essas doenças incomuns impulsionarão uma maior adoção, o que deverá retornar ao crescimento do mercado durante o período de estudo.

O segmento de deutetrabenazina detinha a segunda maior participação de mercado em 2022. O medicamento recebeu aprovação em países como China e Brasil, o que levou a uma maior taxa de adoção entre a população de pacientes. Em outubro de 2021, a Teva Pharmaceutical Industries Ltd. recebeu aprovação de comercialização no Brasil para tratamento da doença de Huntington e terapêutica para discinesia tardia. Espera-se que tais aprovações regulatórias impulsionem o crescimento do segmento.

O outro segmento inclui candidatos em pipeline e tetrabenazina, que apresentarão crescimento estável ao longo do período de previsão, após suas potenciais introduções no mercado.

Por análise de canal de distribuição

Maior obtenção de terapêutica por farmácias hospitalares permitiu domínio do segmento em 2022

Com base no canal de distribuição, o mercado é categorizado em drogarias, farmácias on-line, farmácias hospitalares e drogarias e farmácias de varejo.

O segmento de farmácias hospitalares teve a maior participação em 2022 para o mercado global à medida que surgiu a necessidade de aquisição de medicamentos prescritos em farmácias hospitalares. A governança do segmento é caracterizada pelo fato de os sistemas regulatórios das farmácias em países como os EUA favorecerem o domínio das farmácias hospitalares, o que fortalece ainda mais a sua preferência entre os pacientes.

O segmento de drogarias e farmácias de varejo detinha a participação de mercado predominante depois das farmácias hospitalares em 2022 com essas configurações para obtenção de recargas de receitas.

O segmento de farmácias online deverá experimentar o CAGR máximo durante o período de previsão devido à taxa ampliada de adoção de plataformas farmacêuticas digitais, o que facilita o processo de aquisição de medicamentos com entrega na porta.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

Geograficamente, o mercado global é estudado nos EUA, Ásia-Pacífico, Europa e no resto do mundo.

O mercado dos EUA foi avaliado em 2,24 mil milhões de dólares em 2022 e é provável que governe o mercado no momento do período de estudo devido à consciencialização considerável da população sobre a doença e ao aumento do apoio de muitos estabelecimentos públicos e privados que utilizam doações de investigação para acelerar o estudo para esta doença. Por exemplo, de acordo com o artigo publicado pela Aliança Nacional sobre Saúde Mental (NAMI) em agosto de 2022, 42 organizações, incluindo a NAMI Champaign que fazem parte das Afiliadas da NAMI e das Organizações Estaduais da NAMI, receberam uma doação de 2.500 dólares cada. Esta mini-bolsa é usada para educar as pessoas sobre o DT e como isso afeta a vida diária de um indivíduo. Tais iniciativas provavelmente contribuirão para o progresso do mercado durante o período de previsão.

Espera-se que o mercado europeu cresça no maior CAGR durante o período de previsão devido ao aumento da prevalência desta condição em toda a região, o que levará ao aumento da procura pelo seu tratamento. De acordo com um artigo de investigação publicado pela revista Psychiatry and Clinical Neurosciences em agosto de 2022, a prevalência da DT foi estimada em 23,3% na Europa. Isso oferecerá uma oportunidade lucrativa para os participantes do mercado lançarem novos produtos durante o período de previsão.

A região Ásia-Pacífico detinha a segunda maior participação de mercado em 2022. O crescimento nesta região é atribuído principalmente ao aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento para fornecer soluções de tratamento eficazes para esta condição. Em agosto de 2021, a Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation recebeu aprovação da Tailândia para valbenazina como terapêutica para discinesia tardia. Tais aprovações nos países asiáticos aumentarão a taxa de adoção destas medidas de tratamento em toda a região.

O resto do mundo, que inclui o Médio Oriente, África e América Latina, demonstra um crescimento mais lento no período de previsão devido às despesas limitadas com cuidados de saúde e à falta de sensibilização das pessoas sobre o diagnóstico e tratamento desta doença.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Neurocrine Biosciences, Inc. dominou o mercado em 2022 devido às fortes vendas de produtos

Em termos do cenário competitivo do mercado global de tratamento de discinesia tardia, a Neurocrine Biosciences, Inc. dominou o mercado, devido às fortes vendas exibidas por seu produto aprovado INGREZZA (valbenazina) no mercado dos EUA. A empresa também está focada em obter aprovações regulatórias para expandir a presença de seus produtos. A Teva Pharmaceutical Industries Ltd. é outro player dominante no mercado. Em 2017, aprovado pela FDA dos EUA, AUSTEDO (deutetrabenazina) é o medicamento que tem apresentado crescimento constante. A empresa está focada em aumentar a conscientização dos pacientes com DT em relação à sua oferta de produtos através da introdução de campanhas inovadoras.

Alguns outros intervenientes importantes do mercado incluem a Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation, que se concentra na obtenção de aprovação regulamentar para o seu produto DYSVAL (valbenazina) para TD em países asiáticos. Além disso, existem vários intervenientes no mercado que estão a realizar ensaios clínicos para desenvolver e introduzir novos medicamentos para a terapêutica da discinesia tardia. Alguns deles incluem SOM Biotech (Espanha) e Luye Pharma Group (China). Os candidatos a gasodutos destas empresas ocuparão uma proporção significativa do mercado no futuro. Assim, espera-se que cumulativamente todos esses fatores impulsionem o mercado global.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• SOM BIOTECNOLOGIA(Espanha)
• Grupo Luye Pharma (China)
• Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (Mitsubishi Chemical Group Corporation) (Japão)
• (Israel)
• Neurocrine Biociências, Inc.(NÓS.)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Março de 2022:O Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar concedeu aprovação regulatória à Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation para o uso de cápsulas DYSVAL 40mg, um inibidor do transportador vesicular de monoamina tipo 2 (VMAT2), como terapêutica para discinesia tardia.
• Dezembro de 2021:Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation e Janssen Pharmaceutical K.K. firmaram um acordo de co-promoção para MT-5199, um inibidor do transportador vesicular de monoamina tipo 2 (VMAT2), que se destina ao uso como terapêutica para discinesia tardia no Japão.
• Novembro de 2021:A Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation recebeu aprovação da Coreia do Sul para Valbenazina (INGREZZA) como terapêutica para discinesia tardia.
• Setembro de 2021:O Luye Pharma Group anunciou que seu medicamento inibidor de transporte de monoamina vesicular 2 (VMAT2) de próxima geração, LY03015, recebeu permissão para ensaios clínicos como um novo medicamento de Classe 1 para indicação em TD pelo Centro de Avaliação de Medicamentos (CDE) da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China.
• Maio de 2020:recebeu autorização para AUSTEDO da Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) para o tratamento de coreia relacionada à doença de Huntington e discinesia tardia em adultos.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O relatório de pesquisa fornece insights qualitativos e quantitativos sobre o mercado global e uma análise detalhada do tamanho do mercado global e da taxa de crescimento para todos os segmentos possíveis do mercado. Junto com isso, o relatório fornece uma análise elaborada da dinâmica do mercado e do cenário competitivo da terapêutica da discinesia tardia. Vários insights importantes apresentados no relatório são a prevalência da doença, por países-chave, os principais desenvolvimentos da indústria, a análise de pipeline, a carga de custos econômicos para o tratamento da doença, o cenário regulatório e de reembolso, por regiões-chave, e o impacto do COVID-19 no mercado.

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Escopo e segmentação do relatório