"Projetar estratégias de crescimento está em nosso DNA"

Tamanho do mercado de IVD baseado em laboratório, análise e análise da indústria, por tipo de produto (instrumentos, reagentes e consumíveis), por técnica (imunodiagnóstico [ensaio imunossorvente ligado à enzima, imunoensaio de fluorescência, teste de rapid], química clínica [painel eletrolista, painéis de molares básicos e comprovados, molianos], testes de molias, hidrolantes, painéis de molia, hidráulicos], painéis de molia, hipermissores, painéis básicos e comprovados, testes de molia, testes de moldia, hipermática, painéis básicos, hipersicimentos, testes moliantes], testes de molia, hiper

Última atualização: November 17, 2025 | Formatar: PDF | ID do relatório: FBI112985

 

PRINCIPAIS INFORMAÇÕES DE MERCADO

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O tamanho do mercado global de IVD baseado em laboratório foi avaliado em US $ 42,42 bilhões em 2024. O mercado deve crescer de US $ 44,85 bilhões em 2025 para US $ 66,41 bilhões até 2032, exibindo um CAGR de 5,8% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de IVD baseado em laboratório, representando uma participação de mercado de 39,39% em 2024.

O mercado de diagnóstico in vitro baseado em laboratório (IVD) desempenha um papel importante no setor de saúde, envolvendo testes realizados em ambientes de laboratório especializados para diagnosticar e monitorar doenças. O laboratórioMercado de IVDé alimentado pela crescente incidência de doenças crônicas e infecciosas e um foco crescente na medicina personalizada.

  • Por exemplo, conforme os dados fornecidos pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em outubro de 2024, aproximadamente 8,2 milhões de pessoas em todo o mundo foram diagnosticadas com tuberculose (TB) em 2023, o que foi um aumento notável em relação a 7,5 milhões relatados em 2022.

O mercado é consolidado semi-consolidado com a presença de participantes-chave, como Bio-Rad Laboratories, Inc., BD, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott e Thermo Fisher Scientific Inc. Vários participantes estão envolvidos em lançamentos de novos produtos e aquisições e parcerias estratégicas para melhorar seus recursos e produtos de produtos.

  • Por exemplo, em agosto de 2022, a Bio-Rad Laboratories, Inc. adquiriu a Curiosity Diagnostics, um participante global de pesquisa em ciências da vida e produtos de diagnóstico clínico. Isso ajudou a empresa a fortalecer sua presença na marca globalmente.

Além disso, os avanços tecnológicos nos instrumentos e o lançamento de novos testes para diagnóstico e tratamento eficaz de várias doenças são alguns dos fatores adicionais que complementam o crescimento do mercado.

Lab-based IVD Market

Instantâneos e destaques do mercado de IVD baseados em laboratório global

Tamanho e previsão do mercado:

  • 2024 Tamanho do mercado: US $ 42,42 bilhões
  • 2025 Tamanho do mercado: US $ 44,85 bilhões
  • 2032 Tamanho do mercado de previsão: US $ 66,41 bilhões
  • CAGR: 5,8% de 2025-2032

Quota de mercado:

  • Região: a América do Norte dominou o mercado com uma participação de 39,39% em 2024. Isso é atribuído à presença de infraestrutura avançada de saúde e empresas -chave na região, juntamente com uma alta taxa de adoção de tecnologias de diagnóstico inovadoras.
  • Por tipo de produto: o segmento de reagentes e consumíveis detinha a maior participação de mercado. O domínio do segmento é impulsionado pelo aumento das aprovações regulatórias e lançamentos de produtos para novos kits IVD, juntamente com um número crescente de pacientes submetidos a testes de diagnóstico de rotina.

Os principais destaques do país:

  • Japão: Como um país-chave na região da Ásia-Pacífico que mais cresce, o mercado do Japão é impulsionado pelo aumento dos lançamentos de produtos e à crescente conscientização sobre o diagnóstico precoce de doenças crônicas e infecciosas, o que está aumentando a adoção de testes de IVD baseados em laboratório.
  • Estados Unidos: O mercado é alimentado por uma alta prevalência de doenças infecciosas, com casos de tuberculose relatados aumentando 5,9% em 2022. O crescimento também é apoiado por um fluxo consistente de aprovações regulatórias do FDA dos EUA para novos testes e sistemas de diagnóstico.
  • China: O crescimento no mercado chinês é impulsionado pelo lançamento de novos e avançados sistemas de diagnóstico. Por exemplo, a introdução de Abbott do módulo de imunoensaio de Alinity I e a linha GLP automatizada expandiu a disponibilidade de soluções de alta tecnologia no país.
  • Europa: o mercado é avançado por parcerias estratégicas e um forte foco na inovação. Os principais participantes estão lançando analisadores de hematologia de próxima geração e outras soluções de diagnóstico avançadas para atender às necessidades dos sistemas de saúde bem estabelecidos da região.

Dinâmica de mercado

Motoristas de mercado

Prevalência crescente de doenças crônicas e infecciosas que provavelmente impulsionam o crescimento do mercado

Doenças infecciosas crônicas, como tuberculose e hepatite B e C, juntamente com surtos de outras doenças, como H1N1 e Covid-19, aumentaram significativamente a necessidade de diagnóstico precoce por meio de ferramentas de diagnóstico in vitro. O alto ônus das doenças infecciosas está levando a uma demanda crescente por procedimentos de diagnóstico.

  • Por exemplo, de acordo com os dados fornecidos pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em abril de 2024, cerca de 254 milhões de pessoas viviam com hepatite B e 50 milhões com hepatite C em 2022 em todo o mundo.
  • De acordo com os dados fornecidos pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) em fevereiro de 2024, o número relatado de casos de tuberculose (TB) nos EUA aumentou 5,9% para 8.331 em 2022.

A crescente população geriátrica suscetível a doenças mais infecciosas e condições crônicas também é outro fator atribuível que alimenta a demanda por esses testes e soluções.

Outros motoristas de mercado

A crescente conscientização sobre o diagnóstico precoce de doenças de condições crônicas alimentam o crescimento do mercado

Aumentar a conscientização sobre a importância da triagem e a detecção precoce dessas condições médicas crônicas em países desenvolvidos e emergentes está impulsionando a demanda por soluções de teste in vitro em diferentes instalações de saúde. Além disso, as crescentes iniciativas de agências governamentais, organizações nacionais e participantes do mercado para promover a conscientização sobre a triagem precoce estão resultando em uma maior aceitação das soluções de teste de IVD entre a população. 

  • Por exemplo, em outubro de 2023, a Organização Mundial da Saúde (OMS) publicou sua lista de diagnósticos essenciais de 2023 (EDL), que é um catálogo de diagnóstico in vitro (IVD) que apóia os países a fazer escolhas nacionais de diagnóstico.

Aumentar iniciativas estratégicas, como parcerias e aquisições entre os participantes do mercado para apoiar o desenvolvimento do mercado

O crescente foco dos participantes do mercado em colaborações e aquisições estratégicas para desenvolver e lançar produtos com a mais recente tecnologia para atender à crescente demanda entre a população deve aumentar o crescimento do mercado.

  • Por exemplo, em fevereiro de 2024, a Sysmex Corporation colaborou com a CellVision AB para introduzir soluções inovadoras de hematologia avançada no mercado global.

Restrições de mercado

Políticas desfavoráveis de reembolso para diagnósticos in vitro para impedir o crescimento do mercado

O alto custo dos testes de diagnóstico in vitro, incluindo testes genéticos e testes moleculares para doenças crônicas, dificulta a adoção desses testes em países emergentes como Brasil, Austrália, países africanos e muitos outros.

O cenário de reembolso para produtos de diagnóstico in vitro tem sido desfavorável em muitos países em todo o mundo. Várias regiões e suas mudanças nas políticas de reembolso impactaram o crescimento do mercado de diagnóstico in vitro globalmente.

  • Por exemplo, na China, o reembolso de IVD é realizado no nível provincial. Cada província tem um código diferente para IVD, o governo nacional não está envolvido no procedimento de reembolso para produtos de IVD. Prevê-se que essas políticas limitem a demanda por produtos de diagnóstico in vitro baseados em laboratório.

Assim, o reembolso limitado para testes de diagnóstico in vitro baseados em laboratório, especialmente em países emergentes, juntamente com custos mais altos de testes avançados e inovadores de IVD, limita a adoção desses testes, dificultando o crescimento do mercado.

Oportunidades de mercado

Mudança gradual de preferência em relação à adoção de técnicas de diagnóstico molecular para oferecer oportunidades de crescimento para players de mercado

Diagnóstico molecularé uma das técnicas mais dinâmicas na indústria de diagnóstico in vitro, levando a avanços no monitoramento e revolução da assistência médica em todo o mundo. Nos últimos anos, aumentou a adoção de diagnóstico molecular, tornando -se o método predominante para diagnóstico de transplante e transfusão e teste de doença. Como resultado, os participantes do setor estão cada vez mais focados no desenvolvimento e introdução de tecnologias avançadas.

  • Por exemplo, em março de 2023, o Diasorin S.P.A. recebeu a aprovação da Food and Drug Administration dos EUA (FDA) por seu ensaio direto Simplex Covid-19 e Flu A/B, com o objetivo de melhorar seu portfólio global de produtos.

Além disso, avanços em técnicas de diagnóstico molecular, comoSequenciamento de próxima geração (NGS), juntamente com a crescente prevalência de câncer e outras doenças crônicas, deve oferecer diversas oportunidades para empresas que operam no mercado de diagnóstico in vitro.

A mudança de preferência dos métodos de diagnóstico tradicional para o diagnóstico molecular avançado provavelmente expandirá outros caminhos para participantes do mercado capazes de atender a essas demandas emergentes através da introdução de soluções de testes avançados no mercado global.

Desafios de mercado

Diretrizes regulatórias rigorosas para a fabricação de produtos de IVD baseados em laboratório são considerados um grande desafio para os players de mercado

As mudanças regulatórias representam um desafio significativo para o mercado de IVD baseado em laboratório devido ao cenário regulatório diversificado e em evolução em todo o mundo. As diferenças nos regulamentos entre os países, requisitos rigorosos e a natureza demorada da obtenção de aprovações podem impedir o acesso, a inovação e o crescimento do mercado para os fabricantes de IVD.

  • Por exemplo, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) introduziu novos regulamentos que exigem testes de desenvolvimento de laboratório (LDTs) para demonstrar precisão e segurança, com o objetivo de melhorar a confiabilidade diagnóstica.

Diferentes países seguem globalmente estruturas regulatórias variadas para dispositivos in vitro, dificultando que os fabricantes in vitro cumpram uniformemente. É um dos maiores e mais difíceis desafios para os fabricantes de produtos de diagnóstico in vitrodispositivos médicosA indústria de dispositivos in vitro ainda não possui regulamentos globalmente harmonizados.

Portanto, a adesão a padrões rigorosos de segurança e qualidade para a fabricação e o fornecimento de produtos de diagnóstico in vitro são os principais desafios enfrentados pelos participantes do mercado.

IVD baseado em laboratórioTendências de mercado

A crescente ênfase nos avanços tecnológicos, automação e medicina personalizada pelos principais players são as principais tendências do mercado

Nos últimos anos, houve um foco crescente na medicina de precisão, onde os diagnósticos são adaptados aos perfis genéticos individuais. O sequenciamento de próxima geração (NGS) está ganhando força para o câncer e a detecção de transtornos genéticos. Portanto, devido à crescente demanda pormedicina personalizada, vários participantes do mercado estão se concentrando no desenvolvimento e lançamento de dispositivos tecnologicamente avançados e novos testes de diagnóstico.

  • Por exemplo, em fevereiro de 2024, a Quest Diagnostics Incorporated anunciou o lançamento do melanodal Prediz, um teste de expressão de genes preditivos altamente avançados para ajudar a personalizar as decisões de tratamento para pacientes com melanoma.

O foco crescente das empresas no desenvolvimento de dispositivos de última geração para criar automação em testes de laboratório é considerado uma das principais tendências no mercado de IVD baseado em laboratório.

  • Por exemplo, em abril de 2025, a Seegene Inc. anunciou que seu produto Cureca, um sistema de próxima geração atualmente em desenvolvimento, projetado para otimizar a automação emReação em cadeia da polimerase (PCR)Testes e ambientes de laboratório.

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Análise de segmentação 

Por tipo de produto

Reagentes e segmento de consumíveis liderados devido a Aumentando aprovações regulatórias e lançamentos de novos produtos

Com base no tipo de produto, o mercado é dividido em instrumentos e reagentes e consumíveis.

O segmento de reagentes e consumíveis dominou o mercado, representando a maior proporção da participação de mercado global de IVD baseada em laboratório em 2024. A parcela dominante desse segmento é atribuída às crescentes aprovações regulatórias e lançamentos de produtos para novos kits IVD.

  • Por exemplo, em agosto de 2024, a Illumina, Inc. anunciou a aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) de seu teste abrangente de diagnóstico in vitro (IVD) (TSO).

Além disso, a crescente conscientização sobre a importância do diagnóstico precoce nos países desenvolvidos e emergentes está levando ao aumento do número de pacientes em testes de rotina. Isso aprimora ainda mais a demanda por kits e reagentes no mercado global.

Por outro lado, o segmento de instrumentos deve crescer em um CAGR considerável de 2025-2032. Instrumentos tecnologicamente avançados e a introdução de ferramentas de teste rápido são alguns dos fatores que impulsionam o crescimento do segmento.

  • Por exemplo, em janeiro de 2023, a Bio-Rad Laboratories, Inc. lançou o sistema de PCR em tempo real do CFX Opus Deepwell DX, um sistema de PCR em tempo real, com o objetivo de fortalecer seu portfólio de produtos para produtos de diagnóstico in vitro.
  • Além disso, em fevereiro de 2022, a Thermo Fisher Scientific Inc. lançou o teste Renvo Rapid PCR, usado para a detecção de patógenos SARS-CoV-2 no ar, que é realizada em amostras coletadas através do amostrador de aerossolsense.

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Por técnica

Segmento de imunodiagnóstico liderado devido a Lançamentos de novos produtos em ascensão

Com base na técnica, o mercado é dividido em imunodiagnóstico, química clínica, diagnóstico molecular, hematologia e outros. O segmento imunodiagnóstico é posteriormente categorizado emEnsaio imunossorvente ligado a enzimas (ELISA), imunoensaio de fluorescência (FIA), teste rápido e outros. Além disso, o segmento de química clínica é sub-segmentada em painéis de eletrólitos, painéis metabólicos básicos e abrangentes, testes hepáticos, testes renais, painéis lipídicos e outros. Por outro lado, o segmento de diagnóstico molecular é dividido em reação em cadeia da polimerase (PCR), hibridação in situ, sequenciamento de DNA e sequenciamento de próxima geração e outros.

O segmento imunodiagnóstico dominou o mercado, representando a maior proporção da participação de mercado de IVD com base em laboratório global em 2024. A parte dominante desse segmento é atribuída aos crescentes lançamentos de produtos para novos produtos de imunoensaio.

  • Por exemplo, em novembro de 2023, F. Hoffmann-La Roche Ltd. introduziu o Elecsys Hbeag Quant, um imunoensaio projetado para identificar a presença e a quantidade da hepatite ser antígeno (HBeAG) no soro humano e no plasma. Este produto ajuda os profissionais de saúde a diagnosticar e monitorar indivíduos com hepatite aguda ou crônica, além de expandir a gama de produtos da empresa.

OQuímica ClínicaO segmento manteve uma participação de mercado moderada em 2024. O foco crescente dos participantes do mercado ao receber aprovações regulatórias para kits de teste de ensaio para a avaliação de vários biomarcadores relacionados a doenças é um dos fatores que impulsionam o crescimento do segmento.

  • Por exemplo, em agosto de 2021, a Siemens Healthineers AG anunciou que seu teste aprimorado de fibrose hepática (ELF) recebeu autorização de marketing sob o caminho de revisão de novo, especificamente para os EUA. Este exame de sangue é usado para pacientes com fibrose avançada e ajuda a avaliar a probabilidade de progresso à cirrose e a eventos clínicos relacionados a estar.

O segmento de diagnóstico molecular representou a segunda maior participação de mercado em 2024, devido ao crescente lançamento de novas soluções de diagnóstico molecular, incluindo dispositivos de reação em cadeia da polimerase (PCR). Isso, juntamente com o crescente número de laboratórios clínicos nos países em desenvolvimento, está impulsionando ainda mais o crescimento do segmento.

  • Por exemplo, em outubro de 2021, o ElitechGroup anunciou o lançamento do Elite Begenius, a nova solução de PCR em tempo real do CE-IVD "Amostra-to-Result".

O segmento de hematologia considerou considerável participação de mercado em 2024 e deve crescer no segundo maior CAGR de 2025-2032. As crescentes colaborações entre os participantes do mercado para o desenvolvimento de soluções inovadoras de hematologia são os principais fatores do crescimento do segmento. Além disso, o número crescente de cirurgias que exigem transfusões de sangue, juntamente com a crescente prevalência de distúrbios de hematologia, são alguns dos fatores proeminentes que impulsionam a demanda por testes de hematologia no mercado de diagnóstico in vitro baseado em laboratório.

  • Por exemplo, em agosto de 2023, F. Hoffmann-La Roche Ltd. firmou uma parceria com a Sysmex Corporation para trazer inovações de testes de hematologia aos laboratórios e ajudar os pacientes a obter acesso à rotinaDiagnóstico de Hematologiasoluções.

Espera -se que o segmento de outros cresça em um CAGR moderado durante o período de previsão. O foco constante na pesquisa e desenvolvimento destinado a descobrir novos usos para testes de diagnóstico in vitro (IVD) resultou na criação de testes para várias aplicações, como alergias, distúrbios autoimunes, neurologia e nefrologia. É projetado que essa inovação conduz a adoção desses testes IVD não invasivos para diagnosticar várias condições médicas durante o período de previsão.

Por tipo de amostra

O segmento sanguíneo dominou devido ao seu aumento de uso como uma amostra para avaliação

Entre o tipo de amostra, o mercado é categorizado em sangue, urina, saliva, tecido e outros.

O segmento sanguíneo representou uma parcela dominante do mercado em 2024 e prevê -se que cresça no CAGR mais alto durante o período de previsão. Isso se deve às crescentes aprovações regulatórias e lançamentos de produtos para kits IVD e sistemas de IVD utilizando sangue como uma amostra para avaliação.

  • Por exemplo, em janeiro de 2025, a Inflammatix, Inc. anunciou que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) havia concedido autorização de marketing para o Sistema de Testes de Triendade (TriRerity), um exame de sangue molecular de primeira classe para pacientes com suspeita de infecção aguda ou sepse.

O segmento de saliva foi responsável pelo segundo maior mercado e deve crescer no segundo maior CAGR durante o período de previsão. O foco crescente dos participantes do mercado ao receber aprovações regulatórias para kits de teste que detectam específicosBiomarcadoresou genes diretamente das amostras de saliva estão aumentando o crescimento do segmento.

  • Por exemplo, em junho de 2021, a Co-Diagnostics, Inc. anunciou que seu kit de teste Logix Smart SARS-CoV-2 DS (Saliva Direct Saliva) recebeu uma marca CE para diagnóstico de CoVid-19. Este kit de teste foi projetado para detectar a presença dos genes RDRP e E de SARS-CoV-2 diretamente das amostras de saliva humana minimamente processadas.

O segmento de urina representou uma participação de mercado moderada em 2024 e deve crescer em um CAGR moderado durante o período de previsão. A crescente ênfase de empresas farmacêuticas e biotecnológicas no desenvolvimento de novas soluções de diagnóstico para detectar doenças crônicas por meio de amostras de urina está complementando o crescimento do segmento.

  • Por exemplo, em maio de 2024, a Urteste S.A., uma empresa de biotecnologia especializada em tecnologia inovadora para detectar câncer em amostras de urina, desenvolveu um teste de protótipo de IVD para a detecção de tumores cerebrais.

Espera-se que os segmentos de tecido e outros cresçam em um CAGR estagnado de 2025-2032. A crescente prevalência de doenças crônicas e a crescente utilização do tecido e outras amostras para avaliação de doenças são alguns dos fatores importantes que impulsionam o crescimento do segmento.

Por aplicação

Alta carga de doenças infecciosas crônicas aumentou o crescimento do segmento

Com base na aplicação, o mercado é dividido em doenças infecciosas, cardiologia, oncologia, gastroenterologia, alergia, autoimunidade, triagem pré -natal e outros.

O segmento de doenças infecciosas manteve uma participação de mercado dominante em 2024 e deve crescer em um CAGR moderado durante todo o período de previsão. A parte dominante desse segmento é atribuída à alta carga de doenças infecciosas crônicas em todo o mundo.

  • Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em julho de 2024, foi relatado que aproximadamente 39,9 milhões de pessoas estavam vivendo com HIV em 2023 globalmente.

Espera-se que o segmento de outros cresça no CAGR mais alto de 2025-2032. O crescente foco dos participantes do mercado nas atividades de pesquisa e desenvolvimento para explorar novas áreas de aplicação para testes de IVD levou ao desenvolvimento de testes para diferentes aplicações, incluindo distúrbios metabólicos, neurologia e nefrologia. Prevê-se que ele conduza a adoção desses testes de IVD baseados em laboratório para o diagnóstico de várias condições da doença durante o período de previsão.

Espera-se que o segmento de oncologia cresça no segundo maior CAGR durante todo o período de previsão, devido à alta carga de câncer em todo o mundo.

  • Por exemplo, de acordo com os dados fornecidos pelo Journal of American Cancer Society em janeiro de 2025, projetam -se que cerca de 2.041.910 novos casos de câncer ocorrem nos EUA até o final de 2025.

Além disso, o desenvolvimento de testes inovadores para o diagnóstico de câncer com base em novas técnicas, incluindo a análise de DNA/ RNA, proteínas e outros novos biomarcadores, tem sido fundamental para impulsionar o crescimento do segmento de oncologia no mercado global.

Por uso final

Alta carga de doenças crônicas aumenta os pacientes que mudam em direção a laboratórios clínicos para fins de diagnóstico, crescimento segmentar aumentado

Com base no usuário final, o mercado é dividido em hospitais, laboratórios clínicos e outros.

O segmento de laboratórios clínicos dominou o mercado em 2024 e estima -se que cresça no CAGR mais alto durante o período de previsão. A alta carga de doenças crônicas e infecciosas resultou em um maior influxo de pacientes que buscam testes de diagnóstico para várias condições médicas. Isso levou a uma demanda crescente por instrumentos de diagnóstico e consumíveis in vitro em laboratórios clínicos. Além disso, o rápido crescimento de laboratórios clínicos em países emergentes está contribuindo para uma parcela maior desse segmento no mercado global até 2024.

  • Por exemplo, de acordo com os dados fornecidos pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) em maio de 2025, foram relatados cerca de 10.347 casos de tuberculose provisoriamente, com uma taxa correspondente de 3,0 casos por 100.000 população em 2024 nos EUA.

O segmento de hospitais representou uma participação de mercado moderada em 2024. O crescente número de hospitalizações para o tratamento de doenças crônicas é um dos principais fatores que impulsionam o crescimento do segmento de hospitais durante o período 2025-2032. Prevê-se que essa tendência eleve a demanda por testes de diagnóstico in vitro (IVD) em hospitais para diagnosticar condições crônicas.

  • Por exemplo, de acordo com os dados fornecidos pelo Instituto Australiano de Saúde e Bem-Estar em maio de 2024, houve um total de 12,1 milhões de hospitalizações em 2022-23 na Austrália. Este foi um aumento de 4,6% nas hospitalizações em todos os hospitais australianos, incluindo privado e público, em comparação com 2021-22.

Espera -se que o segmento de outros cresça em um CAGR estagnado durante o período de previsão. A crescente utilização de instrumentos e kits de diagnóstico in vitro em institutos acadêmicos e de pesquisa está complementando o crescimento do segmento.

Perspectivas regionais de mercado de IVD baseadas em laboratório

Em termos de regiões, o mercado global pode ser dividido na América do Norte, Europa, Ásia -Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

América do Norte

North America Lab-based IVD Market Size, 2024 (USD Billion)

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A América do Norte dominou o mercado global com uma participação de 37,7% em 2024, gerando receitas de US $ 16,71 bilhões em 2024. O domínio dessa região é amplamente atribuído à presença de infraestrutura avançada de saúde e a presença de empresas importantes nessa região.

Além disso, o foco crescente dos participantes do setor no recebimento de aprovações regulatórias e lançamentos de produtos alimentou o crescimento do mercado de IVD baseado em laboratório nos EUA

  • Por exemplo, em novembro de 2023, a Abbott recebeu a aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para sua solução molecular de Papilomavírus ou Triagem de HPV, com o objetivo de adicionar uma poderosa ferramenta de triagem de câncer para detectar infecções por HPV de alto risco à família M Família de ensaios de diagnóstico.

Europa

A Europa manteve a segunda maior participação de mercado em 2024, impulsionada pela crescente prevalência de doenças crônicas, lançamentos de novos produtos e crescentes parcerias estratégicas entre os participantes do mercado.

  • Por exemplo, em maio de 2023, a Siemens Healthineers AG lançou analisadores de hematologia de próxima geração, ATellica Hema 570 e 580 analisadores, com o objetivo de ampliar seu portfólio de produtos no campo de hematologia.

Ásia -Pacífico

A Ásia -Pacífico deve registrar um CAGR comparativamente mais alto durante o período de previsão, devido ao aumento do lançamento de produtos e à crescente conscientização sobre o diagnóstico precoce de doenças crônicas e infecciosas, são alguns dos fatores proeminentes que aumentam o crescimento do mercado nessa região.

  • Por exemplo, em outubro de 2024, Abbott anunciou o lançamento doImunoensaioMódulo Alinity I e a linha GLP automatizada no mercado chinês.

América Latina e Oriente Médio e África

Espera -se que o mercado na América Latina e no Oriente Médio e na África cresça em um CAGR estagnado durante o período de previsão. A crescente carga de doenças crônicas e infecciosas, como diabetes, câncer e tuberculose, desempenha um papel significativo na condução da demanda por diagnósticos in vitro. Além disso, o crescente número de atividades de P&D entre os participantes do mercado para desenvolver e introduzir novos produtos nessas regiões é outro fator que contribui para o crescimento do mercado.

  • Por exemplo, conforme os dados fornecidos pelo Spotlight em outubro de 2024, cerca de 270.000 novos casos de tuberculose foram encontrados na África do Sul em 2023.
  • Em janeiro de 2024, a Beckman Coulter, Inc. introduziu seu novo produto, o DXC 500 AU Chemistry Analyzer, um analisador de química clínica automatizada, no Medlab Middle Oriente, em Dubai, Emirados Árabes Unidos.

Cenário competitivo

Principais participantes do setor

Os participantes do mercado concentram -se no lançamento de novos produtos para aprimorar suas ofertas de produtos

O mercado global é liderado por empresas-chave como F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott, Thermo Fisher Scientific Inc. e Siemens Healthineers AG. Essas empresas oferecem uma ampla gama de produtos de diagnóstico in vitro baseados em laboratório, com um foco crescente no lançamento de novos produtos, que tem sido um dos principais fatores de sua participação significativa no mercado global.

  • Por exemplo, em junho de 2024, F. Hoffmann-La Roche Ltd. anunciou o lançamento do primeiro teste de hibridação in situ aprovado clinicamente (ISH), o Ventana Kappa e o Lambda Dual ISH RRNA Sove Cocktail Ensaio, em países que aceitam a marca CE. Este produto é destinado ao uso de diagnóstico in vitro (IVD).

Além disso, outros participantes do mercado incluem BD, Qiagen, Sysmex Corporation e várias empresas de pequena escala em todo o mundo. Esses participantes estão se concentrando em colaborações e aquisições estratégicas para expandir sua presença geográfica e estabelecer uma forte presença na marca no mercado global.

Lista das principais empresas de IVD baseadas em laboratório perfiladas

  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.(Suíça)
  • Abbott (EUA)
  • Thermo Fisher Scientific Inc. (EUA)
  • Sysmex Corporation (Japão)
  • Siemens Healthineers AG (Alemanha)
  • BD (EUA)
  • Qiagen (Alemanha)
  • Bio-Rad Laboratories, Inc.(NÓS.)
  • Seegene Inc. (Coréia do Sul)
  • Diasorin S.P.A. (Itália)
  • Incorporado de Diagnóstico da Quest (EUA)

Principais desenvolvimentos da indústria

  • Fevereiro de 2024 -A Sysmex Corporation expandiu suas operações na Itália iniciando vendas e serviços diretos nas áreas de hematologia, urina e hemostasia com o objetivo de expandir sua presença na marca.
  • Dezembro de 2023 -O Seegene Inc. recebeu a certificação ISO45001 para diagnóstico molecular de PCR com o objetivo de fortalecer seu portfólio de produtos globalmente.
  • Novembro de 2023 -Diasorin S.P.A. colaborou com Gilead Sciences, um americanoBiofarmacêuticoEmpresa, com o objetivo de desenvolver um ensaio de diagnóstico totalmente automatizado para o vírus da hepatite delta no sistema de imunoensaio de ligação com diasorina XL nos EUA
  • Agosto de 2023 -A Quest Diagnostics Incorporated recebeu a aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para o ensaio ELISA AAVRH74 (CDX) com o objetivo de fortalecer seu portfólio de produtos globalmente.
  • Julho de 2023 -A Diasorin S.P.A. lançou o ensaio imunodiagnóstico de antígeno urinário de Liansion Legionella em todos os países para o diagnóstico da doença dos legionários (LD), um tipo de pneumonia atípica adquirida na comunidade atípica (CAP) na comunidade.
  • Julho de 2023 -A Quest Diagnostics Incorporated lançou um novo teste de biomarcadores de próstata por meio de seus negócios de patologia de subespecialidade, Ameripath, em colaboração com a Envision Sciences, com o objetivo de fortalecer sua presença globalmente.

Cobertura do relatório

O relatório do mercado global fornece um cenário competitivo detalhado e insights de mercado. Ele se concentra em aspectos-chave, como cenário competitivo, tipo de produto, técnica, tipo de amostra, aplicação, usuário final e região. Além do tamanho do mercado global de IVD baseado em laboratório, ele abrange a análise regional de diferentes segmentos de mercado, perfis de principais players do mercado e dinâmica de mercado. Além disso, o relatório abrange vários fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos.

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Scopo e segmentação de relatório

ATRIBUTO

DETALHES

Período de estudo

2019-2032

Ano base

2024

Ano estimado 

2025

Período de previsão

2025-2032

Período histórico

2019-2023

Taxa de crescimento

CAGR de 5,8% de 2025-2032

Unidade

Valor (US $ bilhões)

Segmentação

Por tipo de produto

  • Instrumentos
  • Reagentes e consumíveis

Por técnica

  • Imunodiagnóstico
    • Ensaio imunossorvente ligado a enzimas (ELISA)
    • Imunoensaio de fluorescência (FIA)
    • Teste rápido
    • Outros
  • Química Clínica
    • Painel de eletrólitos
    • Painéis metabólicos básicos e abrangentes
    • Testes de fígado
    • Testes renais
    • Painel lipídico
    • Outros
  • Diagnóstico molecular
    • Reação em cadeia da polimerase (PCR)
    • Hibridação in situ
    • Sequenciamento de DNA e sequenciamento de próxima geração
    • Outros
  • Hematologia
  • Outros

Por tipo de amostra

  • Sangue
  • Urina
  • Saliva
  • Tecido
  • Outros

Por aplicação

  • Doenças infecciosas
  • Cardiologia
  • Oncologia
  • Gastroenterologia
  • Alergia
  • Autoimunidade
  • Triagem pré -natal
  • Outros

Pelo usuário final

  • Hospitais
  • Laboratórios Clínicos
  • Outros

Por região

  • América do Norte (por tipo de produto, por técnica, por tipo de amostra, por aplicação, por usuário final e por país/sub-região)
    • NÓS.
    • Canadá
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Perguntas Frequentes

A Fortune Business Insights diz que o mercado global ficou em US $ 42,42 bilhões em 2024 e deve atingir US $ 66,41 bilhões até 2032.

O mercado exibirá um crescimento constante em um CAGR de 5,8% durante o período de previsão (2025-2032).

Por tipo de amostra, o segmento de sangue liderou o mercado.

A crescente conscientização sobre o diagnóstico precoce e a crescente prevalência de doenças crônicas são os principais fatores que impulsionam o crescimento do mercado.

Abbott, Thermo Fisher Scientific Inc. e Sysmex Corporation são os principais players que operam no mercado.

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