Tamanho do mercado de terapia com anticorpos monoclonais, análise de ações e indústria, por tipo (mAb humano, mAb humanizado, mAb quimérico e mAb murino), por aplicação (câncer, doenças autoimunes e outros), por canal de distribuição (farmácia hospitalar, farmácia de varejo e farmácia on-line) e previsão regional, 2024-2022

O tamanho do mercado global de terapia de anticorpos monoclonais foi de US $ 230,87 bilhões em 2023. Prevê -se que cresça de US $ 263,28 bilhões em 2024 para US $ 792,37 bilhões em 2032 em um CAGR de 14,8% no período de previsão. A América do Norte dominou o mercado global com uma participação de 47,91% em 2023.

No cenário atual, a terapia monoclonal de anticorpos está crescendo a uma taxa sem precedentes, com crescimento de receita, pesquisa acelerada e tração devido a seus resultados clínicos eficazes. Anticorpos monoclonais, como Remicade, Rituxan, Remicade, Humira e Herceptin, emergiram como medicamentos de sucesso de bilheteria, que estão, por sua vez, impulsionando o mercado. O mercado também é inundado por inúmeros biossimilares devido a um custo menor, um processo de aprovação fácil e expiração de patentes, que também está impulsionando o crescimento do mercado.

Visão geral do mercado de terapia de anticorpos monoclonais globais

Tamanho do mercado:

• 2023 Valor: US $ 230,87 bilhões
• 2024 Valor: US $ 263,28 bilhões
• 2032 Valor de previsão (com CAGR): US $ 792,37 bilhões (CAGR de 14,8%)

Quota de mercado:

• Líder regional: América do Norte (47,91% em 2023)
• Região de crescimento mais rápido: Ásia-Pacífico
• Líder do usuário final: segmento de farmácia hospitalar

Tendências da indústria:

• Colaborações estratégicas para o desenvolvimento do mAb
• Lançamento e expansão de biossimilares
• CoVID-19 acelerou a pesquisa de anticorpos monoclonais e aprovações da EUA

Fatores determinantes:

• Investimento significativo no desenvolvimento de novas terapêuticas
• A crescente prevalência de doenças crônicas para favorecer o crescimento do mercado
• Aumentando o financiamento de P&D do governo e jogadores privados
• Entrada de biossimilares devido à expiração da patente e menor custo
• Políticas aprimoradas de reembolso de saúde entre países

O aumento do financiamento de pesquisa e desenvolvimento para novos anticorpos monoclonais favorecerá o mercado durante o período de previsão. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pela Bioprocess International em agosto de 2022, os anticorpos monoclonais dominam o mercado com cerca de 50% da participação do total de produtos biofarmacêuticos comercializados. Espera -se que isso afete positivamente o mercado global.

Devido à ocorrência sem precedentes da pandemia de coronavírus, o setor de saúde passou por um grande revés na fase inicial da cadeia de suprimentos. Os principais participantes do mercado de terapêuticos de anticorpos monoclonais sofreram crescimento de vendas de produtos em declínio. Em meio à pandemia, o medicamento mais vendido no mercado, Humira, testemunhou um crescimento positivo de 4% em comparação com o ano de 2019. No entanto, alguns medicamentos como Herceptin, Avastin de Roche e Remicade da J&J observaram uma queda nas receitas devido à menor demanda comparada ao ano de 2019.

Em um cenário diferente, a pandemia Covid-19 aumentou o setor de empresas de P&D para lançar tratamentos CoVID-19 baseados no MAB no mercado. Por exemplo, em novembro de 2020, o FDA dos EUA concedeu autorização de uso de emergência (UEA) aos anticorpos monoclonais da Regeneron Pharmaceuticals, Casirivimab e Imdevimab, para tratar o Covid-19. Portanto, essas inovações impactaram as vendas globais do mercado durante o período de previsão. Além disso, prevê-se que o lançamento contínuo de terapias inovadoras de anticorpos monoclonais contribua para o crescimento do mercado durante o período de previsão de 2024-2032.

Tendências do mercado de terapia de anticorpos monoclonais

Colaborações de pesquisa estratégica abrirão novas oportunidades de crescimento

Com o foco crescente de entidades operacionais no desenvolvimento de terapias do MAB para diferentes indicações, várias iniciativas estratégicas foram realizadas por esses jogadores. Junto com isso, o aumento dos investimentos em P&D nesse setor aumentou essas colaborações nos últimos anos, o que por sua vez está se tornando uma tendência significativa do mercado. Além disso, devido à crescente adoção desses novos medicamentos, os novos fabricantes desejam entrar no mercado altamente competitivo e colaborações estratégicas podem ser uma ferramenta útil para sustentar sua posição. Por exemplo, em fevereiro de 2024, a Ose Immunoterapicics SA colaborou com a Abbvie Inc. para o desenvolvimento de uma nova terapia monoclonal de anticorpos para tratar a inflamação crônica e severa. Este medicamento está atualmente no estágio de desenvolvimento pré-clínico.

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Fatores de crescimento do mercado de terapia de anticorpos monoclonais

Investimento significativo no desenvolvimento de novas terapêuticas para aumentar o crescimento

A terapia de anticorpos monoclonais é uma ferramenta extraordinária rápida emergente como opção de tratamento para doenças crônicas, especialmente câncer. A preferência por esses medicamentos está aumentando gradualmente, resultando em vendas de grande sucesso de poucos produtos, como Herceptin e Humira, entre outros. Por sua vez, isso incentivou as principais empresas farmacêuticas para grandes investimentos em pesquisa no campo de anticorpos monoclonais. Juntamente com os players operacionais, várias agências governamentais, como o Departamento de Serviços de Saúde Humana dos EUA (HHS), também estão fornecendo fundos para o desenvolvimento de produtos inovadores do MAB. Por exemplo, em agosto de 2023, o HHS concedeu um financiamento de mais de US $ 1,4 bilhão para o projeto NextGen. Este projeto inclui o desenvolvimento de anticorpos monoclonais, juntamente com outras terapias.

Além disso, os sinais verdes das autoridades regulatórias para a entrada de biossimilares de produtos existentes estão promovendo ainda mais o valor de mercado global.

A crescente prevalência de doenças crônicas para favorecer o crescimento do mercado

A crescente prevalência de doenças crônicas como o câncer é um dos principais fatores que aumentam o crescimento do mercado global. As doenças crônicas representam um grande fardo em todo o mundo, o que está impulsionando os governos de vários países a colocar esforços na redução da carga de custos referente à sua disseminação. De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças, 6 em cada dez adultos nos EUA estão sofrendo de uma doença crônica, levando a um custo anual de saúde de US $ 3,5 trilhões. Além disso, as necessidades não atendidas do paciente e melhoram as políticas de reembolso da saúde para anticorpos monoclonais terapêuticos usados ​​como opção de tratamento para doenças crônicas são projetadas para alimentar o crescimento do mercado de terapia de anticorpos monoclonais.

Fatores de restrição

Políticas regulatórias rigorosas para processo de aprovação para dificultar o crescimento do mercado

Apesar dos resultados promissores para anticorpos monoclonais no tratamento de várias doenças, os regulamentos longos e rigorosos para aprovação e lançamento serão um grande obstáculo aos anticorpos monoclonais receita da terapia. Muitos estudos clínicos são retirados principalmente devido à falha em atender aos regulamentos rigorosos e resultados finais enquadrados pelas autoridades reguladoras. O processo de fabricação de todos os produtos do MAB deve aderir às rigorosas diretrizes regulatórias para garantir a alta qualidade do produto final. O preenchimento do medicamento final deve atender aos requisitos relacionados à integridade, esterilidade, segurança operacional e outros. Além disso, os possíveis efeitos colaterais desses medicamentos são outros fatores que restringem o crescimento do mercado de terapia com anticorpos monoclonais.

Análise de segmentação de mercado de terapia de anticorpos monoclonais

Por análise de tipo

Segmento de anticorpos monoclonais humanos para dominar o mercado devido a altas vendas de humira

Com base no tipo, o mercado global é segmentado no mAb humano, MAb humanizado, mAb quimérico e mAb murino.

O segmento de mAb humano foi responsável pela posição dominante em 2023. Isso pode ser atribuído às vendas e demanda mais altas por Humira. Além disso, a entrada deADALIMUMAB BiossimilaresEspera-se que aumente o segmento durante 2024-2032. Por exemplo, em fevereiro de 2024, o adalimumab biossimilar (AVT02; Simlandi) foi lançado pela Alvotech.

O segmento de anticorpos monoclonais humanizados está pronto para surgir devido ao aumento do número de terapias humanizadas de mAb e ao aumento do financiamento da pesquisa por empresas farmacêuticas. A Genentech, uma companhia de Roche, está realizando pesquisas sobre Obinutuzumab, um anticorpo monoclonal anti-CD20 humanizado para o tratamento da doença renal em estágio final. É provável que isso torne um crescimento notável para o segmento de mAb humanizado. Avanço tecnológico para desenvolver uma compreensão em nível molecular das doenças, o aumento da população em envelhecimento e a expansão de aplicações de anticorpos monoclonais são fatores que contribuem para a expansão dos anticorpos monoclonais quiméricos e os segmentos de anticorpos monoclonais murinos.

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Por análise de aplicação

Segmento de câncer para manter a maior parte apoiada pelo número crescente de possíveis candidatos a pipeline

Com base na aplicação, o mercado global é segmentado em câncer de tipo, doenças autoimunes e outros. O segmento de câncer representou a parte máxima do mercado e estima -se que domine o mercado durante o período de previsão. A crescente prevalência de câncer, melhorando as políticas de reembolso da saúde e possíveis candidatos a pipeline são os principais fatores que contribuíram para o crescimento do segmento. De acordo com a OMS, estima -se que o número de casos de câncer no mundo aumente de 18,0 milhões em 2018 para 24,1 milhões até 2030. Espera -se que isso aumente o segmento do câncer.

O segmento de doenças auto -imunes deve crescer devido às crescentes incidências de artrite reumatóide, adoção rápida de terapias biológicas e lançamentos de novos produtos. O outro segmento deve se expandir durante o período de previsão devido ao uso emergente da terapia de anticorpos monoclonais para enxaquecas, eczema, doenças respiratórias e outros.

Por análise de canal de distribuição

Segmento de farmácia hospitalar para explicar a grande parte deste mercado

Em termos de canais de distribuição, o mercado global é segmentado em farmácia hospitalar, farmácia de varejo e farmácia on -line.

O segmento de farmácia hospitalar gerou a receita máxima em 2023, devido às diretrizes de melhoria, favorecendo as políticas de reembolso da saúde e intervenções ativas do governo para doenças crônicas. Prevê -se que o segmento de farmácia de varejo cresça durante o período de previsão, principalmente devido ao foco crescente dos fabricantes para expandir as redes de distribuição, um aumento significativo no número de casos de câncer e melhorar a infraestrutura de saúde. O crescimento do segmento de lojas on -line provavelmente impulsionará devido à melhoria da conveniência do paciente, ao crescente adoção de canais on -line e descontos e cupons atraentes em vendas on -line.

Insights regionais

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O tamanho do mercado na América do Norte ficou em US $ 110,62 bilhões em 2023. Os fatores atribuídos à participação dominante da América do Norte são lançamentos de novos produtos, aumento do financiamento e colaborações de pesquisa e a crescente prevalência de doenças crônicas. De acordo com a American Cancer Society, o número de indivíduos com diagnóstico de câncer em 2022 foi estimado em mais de 1,9 milhão. Estima -se que isso aumente a demanda por terapêutica baseada em anticorpos monoclonais na América do Norte. Na Europa, o mercado está pronto para surgir devido a reembolso favorável à saúde e fácil aprovação e lançamento de biossimilares.

Em outubro de 2018, a Biogen anunciou o lançamento de Imraldi, um biossimilar de adalimumab, que ajudará o mercado a florescer na Europa. As incidências crescentes de artrite e doenças inflamatórias, o aumento da população geriátrica e a crescente preferência por biossimilares são as principais razões para a expansão do mercado na Ásia -Pacífico. Espera -se que o mercado no Oriente Médio e na África e na América Latina ganhe impulso significativo devido ao aumento do foco dos fabricantes em relação aos países emergentes, às necessidades não atendidas dos pacientes e à melhoria dos gastos com saúde.

Lista de empresas -chave no mercado de terapia de anticorpos monoclonais

Abbvie e F. Hoffmann-La Roche Ltd. para manter a posição de liderança neste mercado

No mercado global, F. Hoffmann-La Roche Ltd., representou a participação máxima, que pode ser atribuída à crescente venda de Herceptin. Abbvie, por outro lado, está em segundo lugar no mercado devido ao aumento das vendas de Humira. Em 2018, a empresa gerou uma venda de US $ 19,0 bilhões em 2019. Embora Humira ainda tenha exclusividade nos EUA, espera -se que o lançamento de biossimilares de adalimumab na Europa afete a posição de AbbVie.

Lista de empresas -chave perfiladas:

• AbbVie Inc.(NÓS.)
• Merck & Co., Inc. (EUA)
• F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Suíça)
• Bristol-Myers Squibb Company (EUA)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EUA)
• Daiichi Sankyo Company, Limited (Japão)
• Novartis AG (Suíça)
• AstraZeneca (EUA)
• Amgen Inc. (EUA)

Principais desenvolvimentos da indústria:

• Novembro de 2023 -O Ebglyss (LeBrikizumab) de Almirall S.A. recebeu a aprovação da Comissão Europeia (CE). O produto é usado para tratar a dermatite atópica moderada a grave (DA).
• Março de 2023 -A Oncoc4, Inc. e Biontech SE anunciaram uma colaboração estratégica para co-desenvolver um candidato monoclonal de anticorpos.
• Setembro de 2022- Evusheld, da AstraZeneca, recebeu a aprovação da União Europeia (UE) para a USAG no tratamento de Covid.
• Dezembro de 2021- Xevudy (SotroviMab), fabricado pela Vir Biotechnology, Inc., e GlaxoSmithKline Plc recebeu a aprovação da Comissão Europeia (CE) para tratar o CoVID-19.
• Dezembro de 2019 -A Carsgen Therapeutics recebeu a liberação de novos medicamentos investigacionais (IND) na China para o AB011, um mAb humanizado, para o tratamento de adenocarcinoma gástrico e pancreático

Cobertura do relatório

An Infographic Representation of Monoclonal Antibody Therapy Market

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