A América da América do Norte e o tamanho do mercado de terapêuticas de carcinoma de carcinoma escamososo, análise de ações e covid-19, por classe de medicamentos (anticorpos monoclonais, inibidores antineoplásicos, vias de hedgehog e outros), por via de administração (oral, tópica e parental); Por canal de distribuição (farmácias hospitalares, farmácias de varejo e farmácias on-line) e previsão, 2021-2028

O tamanho do mercado de terapêutica de terapêutica de carcinoma de carcinoma da América do Norte e escamosa foi de US $ 578,2 milhões em 2020 e deve crescer de US $ 825,6 milhões em 2021 para US $ 2.353,4 milhões em 2028 em um CAGR de 16,1% no período 2021-2028. O impacto do Covid-19 foi sem precedentes e impressionantes, com terapêutica de carcinoma de células basais e escamosas testemunhando um impacto negativo na demanda em toda a região em meio à pandemia. Com base em nossa análise, a indústria de terapêutica de células basais da América do Norte e do carcinoma escamososo exibiu um menor crescimento de 26,5% em 2020 em comparação com o crescimento médio ano a ano durante 2017-2019. O aumento do CAGR é atribuído à demanda e crescimento deste mercado, retornando aos níveis pré-pandêmicos assim que a pandemia terminar.

Fora da prevalência total de câncer de pele em todo o mundo, os cânceres de não melanoma representam aproximadamente 2% da população total, enquanto o câncer de pele de melanoma é responsável por cerca de 98% da população total. O carcinoma das células basais (BCC) e o carcinoma de células escamosas (SCC) são dois tipos principais de câncer de pele não melanoma. A maioria dos casos de câncer de pele são carcinomas celulares basais. Se o BCC e o SCC permanecerem não tratados, haverá um maior risco de propagação para outras partes do corpo com a ajuda de linfonodos. A primeira linha de tratamento para o câncer de pele não melanoma é a cirurgia. De todos os pacientes, a maioria dos pacientes optou por procedimentos de cirurgia e excisão para tratamento, enquanto aproximadamente 5 a 10% dos pacientes selecionam a medicação como a primeira linha de tratamento. Pacientes que sofrem de formas avançadas e metastáticas de BCC e CEC não são consideradas boas candidatas à cirurgia.

• De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), cerca de 3,5 a 4,0 milhões de pessoas nos EUA estavam sofrendo de câncer de pele não melanoma em 2020. O carcinoma basocelular representou cerca de 80% do total de incidências na região. Além disso, cerca de 10% desses pacientes não são considerados bons candidatos à cirurgia devido ao estágio avançado do câncer e à idade do paciente, entre outros fatores. Esse fator apresenta um grande pool de pacientes que requer tratamento adicional.

A crescente prevalência de casos avançados de BCC e SCC leva a um número crescente de pacientes que necessitam de medicamentos. Além disso, um número crescente de aprovações pelas autoridades reguladoras para novos medicamentos nos EUA está impulsionando o crescimento do mercado. 

• Por exemplo, em fevereiro de 2021, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou o inibidor de PD-1 Libtayo como a primeira imunoterapia indicada para pacientes com carcinoma basocelular avançado (BCC).

Além disso, as empresas como Bristol-Myers Squibb, Genentech, Inc., siRNAMICS e AIViva Biopharma, Inc. estão realizando ensaios clínicos para o desenvolvimento de terapêuticas inovadoras para o tratamento do BCC e do CEC, provavelmente aumentará o número de novos lançamentos de produtos no futuro próximo, o que também é antecipado a conduzir a condução do impulso ao impulsionamento do mercado próximo. Por exemplo, de todos os candidatos a ensaios clínicos, 16,6% estão na Fase III/IV e mostram resultados promissores a serem aprovados para uso no tratamento com carcinoma celular basal.

Diminuição na taxa de diagnóstico em meio à pandemia de covid-19 para restringir o crescimento do mercado

A pandemia covid-19 teve um impacto negativo no mercado de terapêutica de células basais da América do Norte e do carcinoma de carcinoma. O aumento no número de casos da Covid-19 impactou severamente o número de diagnósticos e posteriormente dificultou os tratamentos em andamento na América do Norte. O forte foco dos sistemas de saúde para gerenciar a pandemia COVID-19, o declínio significativo no número de procedimentos de diagnóstico e a diminuição de procedimentos, como biópsias de lesão da pele, resultou em um declínio na detecção de novos casos, especialmente durante a fase inicial covid-19 pandemia.

Além disso, a pandemia covid-19 foi responsável por interromper as práticas médicas, prejudicou severamente as visitas ambulatoriais diárias, procedimentos eletivos e programas de reabilitação. As terapias do câncer de pele foram categorizadas como uma baixa prioridade durante a pandemia CoVid-19, que dificultou significativamente o crescimento da indústria de terapêutica de células basais da América do Norte e do carcinoma de carcinoma escamososo durante o primeiro semestre de 2020.

• Por exemplo, de acordo com um relatório publicado pela Academia Americana de Dermatologia (AAD), o número de diagnósticos de câncer de pele nos EUA diminuiu 46% de março a maio de 2020 em comparação a 2019.

Principais players do mercado como F. ​​Hoffmann-La Roche Ltd. e Eli Lilly e Company relataram uma redução nas receitas durante 2020. Por exemplo, Eli Lilly e Company registraram um declínio de 1,3% nas receitas geradas pelo Erbitux em 2020 em comparação com a receita gerada em 2019.

Últimas tendências

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Aprovações regulatórias crescentes e crescente adoção de anticorpos monoclonais para apoiar o crescimento do mercado

Os principais participantes que operam no mercado estão investindo pesadamente no desenvolvimento de produtos inovadores para o tratamento de células basais e carcinoma de células escamosas. As principais empresas farmacêuticas que operam no mercado estão conduzindo estudos de pesquisa para obter aprovação prolongada do produto para suas soluções de oncologia existentes. Prevê -se que esse fator aumente os lançamentos de produtos para a célula basal da América do Norte e a terapêutica de carcinoma de células escamosas em um futuro próximo.

Por exemplo, em julho de 2021, a Merck recebeu a aprovação da Aprovação da Keytruda da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA como uma etiqueta expandida para o tratamento de pacientes com carcinoma espinocelular cutâneo (CSCC), que não pode ser curado através deradioterapiaou cirurgia. Prevê -se que o desenvolvimento de terapias inovadoras e aprovações de novos produtos forneçam condições favoráveis ​​ao crescimento do mercado na América do Norte.

Fatores determinantes

Aumentar a prevalência de câncer de pele não melanoma para impulsionar a demanda por soluções terapêuticas

A crescente prevalência de câncer de não melanoma e um aumento significativo no número de pacientes inoperáveis ​​na região são responsáveis ​​pela crescente demanda por novas células basais e terapêuticas de carcinoma de células escamosas durante o período de previsão. Observa -se que o risco de câncer de pele entre a população em idade é significativamente mais em comparação com a população em geral.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Agência Internacional de Pesquisa sobre Câncer, a incidência de carcinoma de células basais nos EUA foi de 131 casos por 100.000 habitantes. A incidência de carcinoma de células escamosas foi de 32,86 casos por 100.000 habitantes em 2020.

Prevê-se que o número crescente de pacientes no estágio avançado que sejam candidatos a cirurgia devido ao sistema imunológico comprometido para aumentar a demanda por medicamentos eficazes para tratar câncer de pele não-melanoma. Assim, aumentando o crescimento do mercado da célula basal da América do Norte e do mercado de terapêuticos de carcinoma escamososo durante o período de previsão.

Fatores de restrição

Alto custo das terapias medicamentosas e disponibilidade de opções de tratamento alternativas para limitar o crescimento do mercado

Embora tenha havido desenvolvimentos significativos no tratamento da doença, juntamente com a introdução de terapias inovadoras, certos fatores estão limitando sua adoção. Um dos principais fatores responsáveis ​​por prejudicar o crescimento do mercado são os altos custos associados às células basais e terapêuticas de carcinoma de células escamosas.

• Por exemplo, de acordo com os estudos de pesquisa publicados no Journal of the American Medical Association e no National Center for Biotechnology Information, o custo médio anual dos biológicos para o tratamento de carcinoma basocelular e carcinoma de células escamosas está em torno de US $ 90.000-150.000 nos EUA similarmente, o custo anual de um custo de anticorpo monoclonal é de cerca de 70.000 nos EUA.

Além disso, a crescente preferência de pacientes e prestadores de serviços de saúde em relação a opções alternativas, incluindo excisão cirúrgica, cirurgia de MOHS, curetagem e eletrodesiccação, terapia de radiação e terapia fotodinâmica, é um dos fatores proeminentes que restringem o crescimento do mercado. O custo comparativamente baixo e a alta eficiência desses procedimentos são a principal razão para a maior adoção de opções de tratamento alternativas. Assim, é responsável por limitar o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Segmentação

Por análise da classe de drogas

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Introdução de novos medicamentos pelos players do mercado para impulsionar o crescimento dos inibidores do caminho do ouriço

Com base na classe de medicamentos, o mercado é segmentado em anticorpos monoclonais, inibidores da via de ouriço antineoplásicos, e outros.

O segmento de inibidores da via do ouriço representou a maior participação em 2020 devido às crescentes aprovações regulatórias para os inibidores da via de hedgehog como a primeira linha de tratamento nos principais mercados. Além disso, a introdução de novos inibidores da via de hedgehog e as recentes aprovações de produtos nessa categoria também está impulsionando o crescimento do segmento de mercado durante o período de previsão.

• Por exemplo, a Rede Nacional de Câncer (NCCN) e a Academia Americana de Dermatologia recomendam a terapia medicamentosa se o paciente não for elegível para a primeira linha de tratamentos, como inibidores da via de hedgehog de tratamento cirúrgico e de radiação. Da mesma forma, a American Cancer Society e a Canadian Dermatology Association recomendam a terapia recomendada por vismodeegib (inibidor da via hedgehog) para pacientes com carcinoma celular basal localmente avançado ou metastático (BCC).

O segmento de anticorpos monoclonais provavelmente mostrará crescimento significativo durante o período de previsão atribuído ao aumento da adoção de anticorpos monoclonais no tratamento do BCC e SCC e lançamentos recentes de produtos nesse segmento.

De acordo com apresentações de investidores e relatórios anuais, espera-se que a Libtayo (Cemiplimab-RWLC) obtenha pico de vendas de US $ 1,20 bilhão globalmente para tratar o carcinoma de células escamosas cutâneas (CSCC).

Da mesma forma, estima-se que RP1, injeção intra-tumoral, atinja o pico de vendas de aproximadamente US $ 1,70 bilhão globalmente até o final de 2024. Assim, o número crescente de lançamentos de produtos nesse segmento é previsto para impulsionar o crescimento durante o período de previsão.

Por análise de rota de administração

O aumento do lançamento de produtos foi responsável pelo domínio do segmento oral em 2020

O mercado é segmentado em medicamentos orais, parenterais e tópicos com base na rota de administração. O segmento de medicamentos orais manteve a maior participação no mercado em 2020 e estima -se que mostre um crescimento significativo no futuro próximo. A crescente preferência dos pacientes em relação a medicamentos orais e o aumento da adoção de inibidores da via do ouriço são antecipados para apoiar o crescimento do segmento.

• De acordo com os dados disponíveis no ClinicalTrails.gov, mais de 40% dos ensaios clínicos totais do carcinoma celular basal (BCC) pertencem à via oral de administração. Este fator é previsto para apoiar a dominação da via oral de administração em um futuro próximo.

O segmento parenteral representou uma participação comparativamente mais baixa no mercado. No entanto, o aumento da população de pacientes nos EUA, crescente preferência por anticorpos monoclonais e maior eficiência das terapias parenterais em comparação com a outra via de administração, é prevista para impulsionar o crescimento do segmento durante o período de previsão.

Por análise de canal de distribuição

Mudança crescente de pacientes para plataformas on -line atribuídas ao maior crescimento do segmento

Com base no canal de distribuição, o mercado de terapêutica de células basais da América do Norte e carcinoma escamososo é segmentado em farmácias hospitalares, farmácias de varejo e farmácias on -line.

O segmento de farmácias hospitalares possuía a maior participação no mercado em 2020. O aumento de internações hospitalares para tratamento de carcinoma basocelular (BCC) e carcinoma de células escamosas (SCC), juntamente com a crescente adoção de biológicos para tratar o câncer de não melanoma, é responsável pelo crescimento do segmento de farmácias hospitalares. Os medicamentos parenterais são estritamente administrados pela equipe médica treinada e comprados principalmente nas farmácias do hospital, responsáveis ​​por impulsionar o crescimento do segmento durante o período de previsão.

•  De acordo com o relatório publicado pelo Instituto Canadense de Informações sobre Saúde, mais de 3 milhões de internações ocorreram com uma taxa de hospitalização de 7.699 por 100.000 entre 2019-2020. A demanda por medicamentos para BCC e SCC é significativamente maior nas farmácias ligadas ao hospital devido à administração do hospital de medicamentos parenterais.

Prevê-se que o segmento de farmácias on-line seja um dos segmentos que mais crescem devido a políticas regulatórias favoráveis ​​para venda on-line demedicamentos prescritos, alterando a preferência do cliente em relação às farmácias on -line devido às ofertas atraentes e à facilidade de uso, juntamente com o crescente número de farmácias on -line na região.

Insights regionais

Os EUA representaram US $ 547,3 milhões em 2020, devido ao crescente pool de pacientes que sofre de células basais e carcinoma de células escamosas, a presença de grandes players do mercado, a introdução de novas terapias no país por participantes do mercado e políticas favoráveis ​​de reembolso.  Além disso, a crescente incidência de BCC e CEC avançada está levando a um crescente pool de pacientes elegíveis para opções de tratamento oral e parenteral. Prevê -se que isso leve a uma maior demanda por novos medicamentos no tratamento de células basais e carcinoma de células escamosas nos EUA durante o período de previsão. Além disso, prevê -se que o número crescente de ensaios clínicos de fase avançada com atividades crescentes de pesquisa e desenvolvimento no país para apoiar o crescimento do mercado durante o período de previsão.

• • Por exemplo, em setembro de 2018, a Regeneron Pharmaceuticals Inc. recebeu a aprovação da FDA dos EUA para Libtayo para o tratamento de pacientes com carcinoma de células escamosas (SCC).  
  • Além disso, em outubro de 2020, a Aiviva Biopharma, Inc. anunciou o início da dosagem dos pacientes diagnosticados com carcinoma celular basal superficial ou nodular (BCC) com AIV001 em ensaios de fase 2.

Prevê -se que o Canadá mantenha uma participação de mercado significativa no mercado durante o período de previsão. Isso é atribuível à crescente prevalência de BCC e SCC no país, ao crescente setor de saúde, aumentando a P&D e as crescentes iniciativas governamentais de conscientização em relação ao tratamento de câncer de pele não-melanoma.

Principais participantes do setor

Portfólio de rede de distribuição forte e presença de marca forte ajuda a dominar o mercado

Esse mercado é consolidado com as principais empresas importantes que representam a maior parte do mercado em 2020. O portfólio diversificado dos principais players, juntamente com a rede de distribuição forte e generalizada em toda a região, são alguns dos principais fatores atribuídos ao domínio dos players do mercado.

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Regeneron Pharmaceuticals Inc., Merck & Co., Inc., Sanofi e Sun Pharmaceutical Industries Ltd., estão entre os principais players que operam no mercado em 2020.

• Por exemplo, em janeiro de 2020, a Merck & Co., Inc. colaborou com a Astex Pharmaceuticals (Reino Unido) e a Taiho Pharmaceutical Co, Ltd. para o desenvolvimento de inibidores de pequenas moléculas Kras oncogene e outros alvos de medicamentos. Atualmente, o Kras Oncogene está sendo avaliado pelo tratamento do câncer.

No atual cenário competitivo do mercado, outros players como a Bausch Health Companies Inc. e Eli Lilly e Company estão se concentrando continuamente no desenvolvimento de terapêuticas inovadoras, a fim de estabelecer sua posição no mercado.

Lista de empresas -chave perfiladas:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.(Suíça)
• Eli Lilly and Company (EUA)
• Merck & Co., Inc.(NÓS.)
• Sanofi (França)
• Regeneron Pharmaceuticals Inc. (EUA)
• Bausch Health Companies Inc. (Canadá)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Índia)

Principais desenvolvimentos da indústria:

• Junho de 2021 -A Regeneron Pharmaceuticals Inc. anunciou que o Comitê da Agência de Medicamentos Europeus (EMA) de Medicina para uso humano (CHMP) havia aprovado a Libtayo para o tratamento do carcinoma celular avançado (LABCC).
• Julho de 2019 -A Comissão Europeia (CE) concedeu autorização para marketing Libtayo para o tratamento de adultos com carcinoma de células escamosas cutâneo metastático ou avançado localmente (CSCC) que não podem ser tratadas com cirurgia curativa ou radiação curativa.

Cobertura do relatório

An Infographic Representation of North America Basal Cell and Squamous Cell Carcinoma Therapeutics Market

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O relatório do mercado de terapêuticos de células e carcinoma de carcinoma escamosas da América do Norte fornece uma análise detalhada do mercado e se concentra em aspectos -chave, como empresas líderes, tipos de produtos e aplicações principais do produto. Além disso, o relatório oferece informações sobre as tendências do mercado e destaca os principais desenvolvimentos do setor. Além dos fatores acima mencionados, o relatório abrange vários fatores que contribuíram para o crescimento e o avanço do mercado nos últimos anos.

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