Tamanho do mercado de serviços de esterilização fora do local, participação e análise da indústria, por tipo de serviço (serviços de esterilização de contrato, serviços de validação e manutenção), por método (esterilização a vapor, esterilização por peróxido de hidrogênio, esterilização por óxido de etileno e outros), por usuário final (hospitais e clínicas, fabricantes de dispositivos farmacêuticos e médicos e outros) e previsão regional, 2026-2034

O tamanho do mercado global de serviços de esterilização fora do local foi avaliado em US$ 2,29 bilhões em 2025. O mercado deverá crescer de USD2,37bilhões em 2026 para dólares americanos3.32bilhões até 2034, exibindo um CAGR de 4,29% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de serviços de esterilização externa com uma participação de mercado de39,98%em 2025. 

A esterilização externa na área da saúde refere-se à esterilização de instrumentos e dispositivos médicos e farmacêuticos em um local separado da unidade de saúde principal, geralmente em um centro de esterilização especializado ou em instalações de terceiros. Esta prática envolve o transporte de equipamento médico para longe do hospital ou de qualquer outra unidade de saúde para um local designado fora do local para limpeza e esterilização antes de devolvê-lo para uso.

Os casos crescentes de infecções hospitalares (IRAS), juntamente com um número crescente de cirurgias, estão aumentando a demanda por esterilização dos quartos dos pacientes, da área cirúrgica edispositivos médicos. Como resultado, as empresas de tecnologia médica e os hospitais exigem soluções económicas para gerir o seu processo de esterilização através de terceiros. Isto influencia os principais intervenientes a expandirem as suas ofertas de serviços, o que deverá alimentar o crescimento do mercado global nos próximos anos.

As principais empresas do mercado incluem Steris, Sterigenics U.S., LLC (Sotera Health) e Medistri SA. Essas empresas estão focadas em expandir sua presença regional para aumentar o alcance de seus serviços.

DINÂMICA DE MERCADO

Drivers de mercado

Aumento do número de internações hospitalares para impulsionar o crescimento do mercado

Nos últimos anos, a crescente carga de condições crónicas, tais como condições ginecológicas, doenças cardiovasculares e outras, resultou num crescimento significativo nas admissões de pacientes. Isso aumentou a demanda por desinfecção decamas hospitalarese instrumentos para prevenir a propagação de infecções hospitalares (IRAS). Prevê-se que tal cenário incentive empresas proeminentes a expandir as suas ofertas de serviços para estas instalações.

• Por exemplo, de acordo com dados publicados pela American Hospital Association (AHA), foi relatado que cerca de 34,4 milhões de internações hospitalares foram testemunhadas em 2023 nos EUA.

Além disso, o aumento da população geriátrica a nível mundial também está a aumentar o risco de doenças cardiovasculares tanto nos países em desenvolvimento como nos desenvolvidos. Isto resultou num aumento do número de procedimentos cirúrgicos, impulsionando a necessidade de esterilizar dispositivos médicos. Espera-se que tal cenário impulsione o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Restrições de mercado

Preocupações com custos para serviços de esterilização fora do local dificultarão o crescimento do mercado

Embora os serviços de esterilização externos possam potencialmente reduzir alguns custos associados ao pessoal e ao espaço, o custo global pode ser mais elevado devido às despesas de transporte, aos potenciais custos de danos e à necessidade de sistemas robustos de comunicação e controlo de qualidade, o que pode dissuadir as instalações de saúde de optar por tal serviço.

• Por exemplo, em 2023, um artigo do NCBI afirmou que a comunicação se torna um grande desafio no transporte fora do local.

Além disso, as instalações de saúde em países com despesas de saúde mais baixas podem não conseguir transportar instrumentos cirúrgicos sensíveis para fora do local para esterilização, levando a uma utilização limitada de serviços de esterilização externos. Prevê-se que tal cenário dificulte o crescimento do mercado nos próximos anos.

Oportunidades de mercado

Colaborações estratégicas entre prestadores de serviços e instalações de saúde para oferecer oportunidades lucrativas

Nos últimos anos, infra-estruturas de saúde bem estabelecidas nos países desenvolvidos contribuíram para o aumento da procura de serviços de esterilização externos com tecnologia avançada, o que está a influenciar os principais intervenientes para acordos de fusão e aquisição, expandindo o alcance dos seus serviços a nível global.

• Por exemplo, em janeiro de 2021, a Vested Medical, Inc., Elmhurst, Illinois, e o OrthoIllinois Surgery Center, LLC, assinaram um acordo de colaboração para um programa inovador de processamento de esterilização externa nos centros de cirurgia ambulatorial (ASCs) ambulatoriais em Rockford, Illinois.

Além disso, espera-se que o número crescente de instalações de saúde, como hospitais, clínicas e outros, aumente a procura de esterilização a vapor,etilenoesterilização por óxido e outros serviços externos, oferecendo mais oportunidades para os principais participantes.

Desafios de mercado

Regulamentação e conformidade rigorosas podem limitar a expansão do mercado

Em muitos países, a esterilização fora do local exige o cumprimento estrito das regulamentações federais para o transporte de materiais potencialmente infecciosos, acrescentando complexidade ao processo. O pessoal que manuseia e transporta estes materiais deve ser treinado e certificado nos regulamentos relevantes.

Além disso, o custo crescente associado aoequipamento de esterilizaçãoestá resultando em custos crescentes para serviços de esterilização, limitando assim a capacidade de expansão dos prestadores de serviços externos. Espera-se que tal cenário desafiemercado de serviços de esterilizaçãocrescimento nos próximos anos.

Tendências de mercado de serviços de esterilização fora do local

Avanços nos métodos de esterilização para atuar como uma tendência de mercado

Atualmente, há uma implementação de tecnologias avançadas de esterilização entre prestadores de serviços externos para lidar com as limitações das técnicas tradicionais e oferecer alta segurança e sustentabilidade.

A tecnologia de esterilização por feixe de elétrons oferece resultados mais seguros, rápidos e eficientes em relação aos métodos convencionais. Isto utiliza elétrons de alta energia para esterilizar dispositivos médicos, eliminando ainda mais a necessidade de agentes químicos. Esses benefícios da esterilização por feixe de elétrons estão direcionando o foco dos prestadores de serviços para a instalação de sistemas avançados em todo o mundo.

• Por exemplo, em dezembro de 2024, a BGS anunciou a instalação de um acelerador de feixe eletrônico de alta potência em sua primeira instalação de esterilização nos EUA.

Além disso, a integração de tecnologias automatizadas na esterilização de dispositivos médicos aumenta a eficiência com recursos como parâmetros autoajustáveis, carga e descarga automatizada e rastreamento de código de barras para conformidade.

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ANÁLISE DE SEGMENTAÇÃO

Por tipo de serviço

Espera-se que os serviços de esterilização por contrato detenham a maior participação de mercado devido à terceirização de processos de esterilização

Com base no tipo de serviço, o mercado é segmentado emesterilização por contratoserviços, serviços de validação e manutenção.

O segmento de serviços de esterilização por contrato dominou o mercado em 2024 e também deverá liderar a participação de mercado no período de previsão. O domínio se deve à demanda dos fabricantes de dispositivos médicos pela terceirização dos processos de esterilização. Isto está a estimular os intervenientes proeminentes a expandirem os seus serviços de esterilização por contrato a nível mundial.

• Por exemplo, em novembro de 2021, o STERIS se tornou o primeiro esterilizador contratado reconhecido no Programa Piloto de Arquivo Mestre de Esterilização por Óxido de Etileno da FDA. Isto permitiu à empresa simplificar os processos regulatórios para fabricantes de dispositivos médicos.

O segmento de serviços de validação detinha uma quota de mercado mais baixa em 2024. As directrizes padrão para os sectores da saúde em países de rendimento elevado impulsionam a procura de serviços de validação devido à sua necessidade de garantir a esterilidade dos dispositivos médicos e melhorar a segurança dos pacientes. A projeção é que isso aumente o crescimento do segmento nos próximos anos.

Por método

A relação custo-benefício dos serviços de esterilização a vapor resulta em sua posição de liderança

Com base no método, o mercado é segmentado em esterilização a vapor,peróxido de hidrogênioesterilização, esterilização por óxido de etileno e outros.

A esterilização a vapor dominou o mercado em 2024. Houve um aumento na taxa de adoção de serviços de esterilização a vapor por vários setores de saúde devido à relação custo-benefício e confiabilidade na eliminação de microorganismos, incluindo vírus, bactérias e esporos. Isso ajuda a garantir a qualidade do produto e melhorar a segurança do paciente.

Projeta-se que o segmento de peróxido de hidrogênio se expanda a um CAGR substancial durante o período de previsão. Jogadores proeminentes estão introduzindo novos produtos devido à alta demanda por soluções escalonáveis ​​entre as instalações de saúde para esterilizar e descontaminar seus instrumentos e espaços. Espera-se que isso impulsione o crescimento do segmento nos próximos anos.

• Por exemplo, em outubro de 2021, a STERIS introduziu um novo sistema integrado de descontaminação de instalações VHP (Peróxido de Hidrogênio Vaporizado). Isto melhorou a esterilização rápida e eficaz para grandes espaços.

Por usuário final

Hospitais e clínicas são os principais usuários finais devido aAumento de casos de IRAS

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais e clínicas,farmacêuticofabricantes de dispositivos médicos e outros.

O segmento de hospitais e clínicas dominou o mercado em 2024. O crescimento é atribuído à alta carga de IRAS, impulsionando a demanda por serviços de esterilização nesses ambientes. Além disso, a maior utilização de instrumentos cirúrgicos também está impulsionando a demanda por reprocessamento de instrumentos.

O segmento de fabricantes de dispositivos farmacêuticos e médicos detinha a segunda maior participação de mercado em 2024. A crescente necessidade de esterilização de dispositivos médicos está influenciando empresas proeminentes a expandir suas instalações para ofertas de serviços.

• Por exemplo, em setembro de 2021, a Sterigenics U.S., LLC, em colaboração com Nelson Labs, abriu um laboratório de testes microbiológicos em Wiesbaden, Alemanha, para atender à crescente demanda de empresas europeias de dispositivos médicos e farmacêuticas.

PERSPECTIVAS REGIONAIS DO MERCADO DE SERVIÇOS DE ESTERILIZAÇÃO FORA DO LOCAL

Com base na região, o mercado é segmentado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

América do Norte

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América do Norte dominou o mercado com uma valorização de USD0,92bilhão em 2025 e USD0,95bilhão em 2026. O domínio é atribuído à alta penetração de serviços de esterilização externos na região devido a investimentos substanciais em processos de esterilização.

Nos EUA, o crescimento substancial dos procedimentos cirúrgicos impulsionou a necessidade de prevenir infecções hospitalares (IRAS), impulsionando a procura de esterilização fora do local. Isso está impulsionando os principais players a aumentar a gama de seus serviços no país.

• Por exemplo, em setembro de 2024, a BGS planejou expandir-se no mercado dos EUA com tecnologia de irradiação E-Beam totalmente automatizada em sua localização em Pittsburgh. As operações neste local estão previstas para começar em meados de 2025.

Europa

A Europa detinha a segunda maior percentagem em 2024. O crescimento é atribuído ao enfoque nos ambientes regionais de saúde em práticas de higiene, o que está a aumentar a preferência pela externalização dos seus processos de desinfecção e esterilização. Tendo isto em consideração, intervenientes proeminentes estão a concentrar-se na expansão da região para aumentar o alcance do seu serviço.

• Por exemplo, em Outubro de 2023, a Medistri SA anunciou o seu plano para expandir a sua capacidade de esterilização adicionando uma sexta câmara para melhorar os serviços de esterilização de dispositivos farmacêuticos e médicos.

Ásia-Pacífico

Espera-se que a Ásia-Pacífico apresente o maior CAGR durante o período de previsão. Houve uma expansão no setor farmacêutico, incluindo a produção de medicamentos estéreis, vacinas e produtos biológicos na região. Esta indústria exige serviços de esterilização confiáveis ​​para garantir a segurança do produto e a conformidade com os padrões internacionais. Espera-se que tal cenário impulsione a procura de serviços de esterilização externos, contribuindo para o crescimento da região nos próximos anos.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelo Departamento de Produtos Farmacêuticos em setembro de 2024, a Índia tinha quase 1.400 fábricas farmacêuticas aprovadas pela OMS-GMP e 253 fábricas aprovadas pela Direção Europeia de Medicamentos de Qualidade (EDQM) com disponibilidade de tecnologias modernas.

América Latina e Oriente Médio e África

A América Latina e o Oriente Médio e África detinham a menor participação de mercado em 2024. O foco no aumento dos investimentos em mercados inexplorados no setor de saúde da região deverá contribuir para o crescimento do mercado. Além disso, prevê-se que as directrizes e regulamentos padrão estabelecidos pelas autoridades de saúde para instalações de esterilização melhorem a qualidade do serviço, atraindo mais clientes.

• Por exemplo, em maio de 2025, as instalações de esterilização ETO exigem uma licença e autorização adequadas da ANVISA antes de iniciarem operações no Brasil.

CENÁRIO COMPETITIVO

Principais participantes do mercado

Forte foco em expansões de instalações levou ao domínio da STERIS em 2024

A STERIS detinha a maior participação de mercado global de serviços de esterilização externa em 2024. A empresa possui uma ampla gama de ofertas de serviços externos no mercado global. Além disso, está focado na construção de novas instalações e na ampliação das existentes.

Outros players, como Sterigenics U.S., LLC (Sotera Health) e outros, estão aumentando seu foco em parcerias, aquisições e fusões para expandir o alcance do serviço no mercado. Eles estão focados em adicionar produtos avançados às suas instalações para melhorar a qualidade do serviço e ganhar uma participação significativa no mercado.

Lista das principais empresas de serviços de esterilização externa perfiladas

• ESTÉRIS(NÓS.)
• Sterigenics US, LLC (Sotera Health) (EUA)
• Medistri SA(Suíça)
• (EUA)
• BGS (Alemanha)
• (EUA)
• Scapa (NÓS.)
• Serviços de esterilização Microtrol Pvt Ltd.(Índia)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA

• Maio de 2025 – A STERIS construiu um novoóxido de etileno (EO)instalação de processamento na Malásia para fornecer serviços de esterilização para empresas fabricantes de dispositivos médicos.
• Maio de 2025– Sterigenics U.S., LLC anunciou seus planos de expansão com uma nova instalação de esterilização por raios X de última geração no campus de Haw River, Carolina do Norte, para atender à crescente demanda por serviços avançados de esterilização no sudeste dos EUA.
• Janeiro de 2023– A Ionisos adquiriu instalações da Studer Cables AG para melhorar sua capacidade de feixe de elétrons para oferecer serviços de esterilização externos na Suíça.
• Maio de 2022– A Sterigenics U.S., LLC introduziu a tecnologia de esterilização por dióxido de nitrogênio (NO₂) da Noxizer em suas instalações em Petit-Rechain, na Bélgica. Isso permitiu a esterilização em temperatura ultrabaixa para produtos sensíveis combinados com medicamentos e dispositivos.
• Agosto de 2020– Sterigenics U.S., LLC, parte da Sotera Health, adquiriu a Iotron Industries, expandindo sua capacidade e experiência em esterilização por feixe de elétrons em toda a América do Norte.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O relatório fornece uma análise detalhada do mercado e concentra-se nos principais aspectos, como cenário competitivo, empresas líderes, tipo de serviço, método e usuário final. Além disso, inclui dinâmicas e tendências de mercado e destaca os principais desenvolvimentos da indústria. Também abrange fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos.

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