Tamanho do mercado de farmacovigilância, análise e análise da indústria, por tipo (serviço e software), por implantação (interno e terceirização), por usuários finais (Organizações de Pesquisa de Contrato (CROs), empresas farmacêuticas e biotecnológicas e outros) e previsão regional, 2025-2032

O tamanho do mercado global de farmacovigilância foi avaliado em US $ 8,32 bilhões em 2024. O mercado deve crescer de US $ 9,35 bilhões em 2025 para US $ 23,45 bilhões em 2032, exibindo um CAGR de 14,0% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de farmacovigilância (PV) com uma participação de mercado de 40,75% em 2024.

A farmacovigilância (PV) é a ciência e as atividades relacionadas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos. O objetivo é garantir a segurança e a eficácia dos medicamentos, monitorando e avaliando seu uso em configurações do mundo real. Esses serviços desempenham um papel crucial em todo o processo de desenvolvimento e comercialização de medicamentos, abrangendo as fases pré-clínicas, clínicas e pós-mercado para garantir a segurança e a eficácia dos produtos farmacêuticos. Envolve a coleta, análise e interpretação de dados de profissionais de saúde, pacientes e autoridades regulatórias para identificar riscos potenciais associados a medicamentos. Ao monitorar continuamente a segurança dos medicamentos, a farmacovigilância desempenha um papel crucial na melhoria dos resultados da saúde pública e orientando as decisões regulatórias para minimizar os danos dos medicamentos. O aumento das reações adversas a medicamentos (ADRs) exige um foco aumentado no monitoramento da segurança do medicamento. O crescente número de casos de ADR relatados aumentou a demanda por serviços e tecnologias para rastrear, analisar e gerenciar dados de segurança de medicamentos de maneira eficaz. O aumento no relato de reações adversas a medicamentos às agências reguladoras de diferentes países deve aumentar a demanda por serviços.

Por exemplo, de acordo com o relatório de desempenho 2021-2022 publicado pela Administração de Mercadorias Terapêuticas da Austrália, foram recebidas cerca de 59.639 notificações de eventos adversos em 2020-21 e 125.873 notificações de eventos adversos em 2021-22. Espera -se que o mercado global cresça consideravelmente devido a esses cenários.

Além disso, empresas farmacêuticas e organizações de saúde estão investindo nessas soluções para garantir a conformidade, melhorar a segurança do paciente e mitigar os riscos associados a eventos adversos relacionados a medicamentos. Além disso, investimentos substanciais em iniciativas de P&D, ensaios clínicos descentralizados e aumento do lançamento de produtos nos medicamentos evacinasO setor aumentou a necessidade de monitoramento de segurança de novos produtos, aumentando significativamente a demanda por serviços e software. Além disso, espera -se que o foco crescente dos principais players em parcerias e lançamentos de novas plataformas impulsione o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Em 2020, o covid-19 pandêmico impactou positivamente o mercado global com a crescente utilização de serviços durante esse período e avanços na coleta e utilização de dados para a segurança dos medicamentos. No entanto, em 2021, os principais players do mercado relataram um aumento na receita desses serviços com o aumento dos ensaios clínicos e lançamentos de novas vacinas. Em 2022, houve crescimento no monitoramento de segurança de medicamentos para novos produtos devido ao aumento das vendas. Em 2024, as crescentes iniciativas de pesquisa e desenvolvimento e lançamentos de produtos no setor de drogas e vacinas levarão ao crescimento estável do mercado durante o período de previsão 2025-2032.

Instantâneos e destaques do mercado de farmacovigilância global

Tamanho e previsão do mercado:

• 2024 Tamanho do mercado: US $ 8,32 bilhões
• 2025 Tamanho do mercado: US $ 9,35 bilhões
• 2032 Tamanho do mercado de previsão: US $ 23,45 bilhões
• CAGR: 14,0% de 2025-2032

Quota de mercado:

• Região: a América do Norte dominou o mercado com uma participação de 40,75% em 2024. A liderança da região se deve ao seu enorme mercado farmacêutico, alto gasto em saúde, infraestrutura avançada, presença de principais participantes do mercado com serviços avançados e um ambiente regulatório rigoroso que gera demanda por monitoramento de segurança de medicamentos rigorosos.
• Por tipo: o segmento de serviços detinha a maior participação de mercado em 2024. O crescimento do segmento é impulsionado pelo crescente número de ensaios clínicos para novos medicamentos e uma tendência crescente de empresas farmacêuticas que terceirizam suas atividades de farmacovigilância para provedores de serviços especializados para otimizar operações, reduzir custos e acessar especialização.

Os principais destaques do país:

• Japão: O crescimento do mercado é apoiado pela expansão dos principais players globais no país. Por exemplo, a Laboratory Corporation of America Holdings expandiu suas capacidades de testes de laboratório clínico no Japão, e novas plataformas de TI baseadas em nuvem para gerenciamento de dados foram lançadas no país.
• Estados Unidos: O mercado é impulsionado por um ambiente regulatório rigoroso e pela expansão dos principais provedores de serviços. Por exemplo, o Ergomed Group expandiu sua presença nos EUA abrindo um novo escritório em Boston para fornecer soluções especializadas à comunidade local de biotecnologia.
• China: Como parte essencial do mercado da Ásia-Pacífico em rápido crescimento, o crescimento é impulsionado pelo aumento da conscientização sobre os relatórios adversos da reação de medicamentos (ADR), iniciativas governamentais de apoio e a expansão dos participantes do mercado global na região para apoiar um número crescente de ensaios clínicos.
• Europa: O mercado é impulsionado por um aumento na conscientização sobre os relatórios de ADR e diretrizes regulatórias rigorosas. O crescimento também é apoiado por aquisições e fusões estratégicas, como a aquisição de uma empresa de farmacovigilância da Europa para expandir sua pegada de serviço.

Tendências do mercado de farmacovigilância

A aplicação de inteligência artificial para combater desafios complexos nesses serviços é uma tendência de mercado proeminente

A adoção deinteligência artificialNa farmacovigilância, aumenta significativamente a eficiência e a eficácia dos processos de monitoramento de segurança de medicamentos. A IA ajuda a identificar rapidamente possíveis eventos e padrões adversos a partir de grandes quantidades de dados de diversas fontes.

Além disso, a implementação da IA no PV pode aumentar a eficiência dos profissionais de energia fotovoltaica e permitir que eles realizem mais trabalho baseado em valor. À medida que a IA melhora a capacidade de detectar e avaliar os ADRs, leva a uma tomada de decisão melhor informada para agências reguladoras, profissionais fotovoltaicos e empresas farmacêuticas.

Além disso, os crescentes esforços dos principais players do mercado para introduzir soluções alimentadas por inteligência artificial (IA) e revolucionar essas ofertas de serviços provavelmente impulsionarão o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em abril de 2023, a Parexel International Corporation firmou um acordo de colaboração com a Partex para alavancar soluções capacitadas pela Inteligência Artificial (IA) para acelerar a descoberta e o desenvolvimento de medicamentos para usuários finais biofarmacêuticos em todo o mundo. Esse aumento na adoção da IA para aprimorar os processos deve reforçar as perspectivas de crescimento do mercado.

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Fatores de crescimento do mercado de farmacovigilância

O aumento das iniciativas para aumentar a conscientização do público sobre os relatórios adversos de eventos de drogas irá alimentar a expansão do mercado

A crescente conscientização do público sobre a importância da segurança dos medicamentos e os riscos potenciais associados aos medicamentos desempenham um papel significativo na impulsionadora do crescimento do mercado global. À medida que as pessoas se tornam mais informadas sobre os ADRs, é necessário o monitoramento vigilante da segurança dos medicamentos, aumentando assim a demanda por serviços robustos. A conscientização pública aumentada leva a um maior relatório de eventos adversos por pacientes e profissionais de saúde.

Além disso, o aumento das iniciativas dos órgãos do governo para conscientizar o público com as campanhas pode desempenhar um papel importante na divulgação de informações confiáveis sobre os medicamentos disponíveis, o uso adequado de medicamentos, efeitos colaterais e outros.

• Por exemplo, o UPPSala Monitoring Center (UMC) realiza uma campanha de mídia social todos os anos para promover a conscientização do paciente e do público sobre o uso seguro de medicamentos e o relatório de ADRs suspeitos. Tais programas de conscientização levam a relatórios proativos e, portanto, aprimoram a adoção desses serviços.
• Além disso, em novembro de 2023, o Escritório Federal de Segurança em Cuidados de Saúde (BASG) participou da semana internacional de movimento de mídia social, para educar o público sobre o significado de relatar reações adversas de medicamentos.

Tais iniciativas e a participação ativa dos órgãos governamentais na conscientização do público sobre eventos adversos impulsionarão o crescimento do mercado global de farmacovigilância.

Aumente a demanda por terceirização de contratos por empresas farmacêuticas para serviços de farmacovigilância para alimentar o crescimento do mercado

O mercado de farmacovigilância deve experimentar um crescimento robusto devido à crescente preferência de empresas farmacêuticas por serviços de terceirização. A terceirização desses serviços oferece várias vantagens para as empresas farmacêuticas, pois lhes permite acessar uma gama mais ampla de conhecimentos e recursos, incluindo gerenciamento especializado, conformidade regulatória e relatórios de segurança. Além disso, ajuda as empresas farmacêuticas a reduzir custos e despesas indiretas e a se concentrar em suas principais competências e prioridades estratégicas sem serem sobrecarregados pelas complexidades do monitoramento da segurança de medicamentos.

Além disso, as empresas farmacêuticas estão colaborando com os prestadores de serviços para expandir suas capacidades no mercado.

• Por exemplo, em abril de 2023, a Pharmalex GmbH se fundiu com a Cpharm, uma provedora de farmacovigilância e serviços médicos, para expandir o portfólio de serviços de ambas as empresas na região da Austrália e da Nova Zelândia. Tais colaborações das empresas farmacêuticas levarão ao crescimento do mercado.

Fatores de restrição

A ausência de financiamento adequado e profissionais qualificados para essas atividades pode dificultar a expansão do mercado

Apesar da alta demanda por serviços de farmacovigilância, financiamento insuficiente e escassez de profissionais adequadamente treinados apresentam desafios para o crescimento do mercado global. A falta de apoio financeiro impede o estabelecimento de mecanismos eficazes para rastrear e garantir a disponibilidade de medicamentos seguros, dificultando a abordagem dos desafios específicos representados por diferentes doenças e medicamentos.

• De acordo com um artigo publicado pelo National Institutes of Health (NIH) em 2023, foi publicado um artigo para fornecer uma visão geral da disponibilidade de fontes potenciais de fundos, que poderiam ser exploradas para garantir a segurança médica e oferecer uma estrutura em potencial para garantir financiamento sustentável do PV na África. Verificou -se que não havia disposições legais para financiamento fotovoltaico na África.

Além disso, a escassez de profissionais treinados leva a atrasos nos relatórios, monitoramento inadequado da segurança dos medicamentos e dificuldades em atender aos requisitos regulatórios. Esses desafios não apenas afetam a eficácia das atividades, mas também diminuem os esforços para garantir a segurança dos medicamentos e a conformidade regulatória. Lidar com as restrições de financiamento e investindo em iniciativas de treinamento são medidas cruciais para superar esses obstáculos e promover o crescimento sustentável do mercado.

Análise de segmentação de mercado da farmacovigilância

Por análise de tipo

Práticas de terceirização crescentes permitiu que o segmento de serviços domine o mercado

Com base no tipo, o mercado global foi classificado em serviços e software.

O segmento de serviços ocupou uma posição dominante em 2024, gerando a maior receita e capturando a maior participação de mercado. A crescente incidência de doenças infecciosas em todo o mundo devido a mudanças no estilo de vida e aos hábitos de tabagismo está aumentando a demanda por medicamentos eficazes. Este fator resultou em um número crescente deensaios clínicos, aumentando assim o crescimento desse segmento.

• Por exemplo, devido ao surto de Covid-19, as empresas farmacêuticas em todo o mundo entraram em uma corrida para trazer uma nova vacina contra a doença. Esse fator levou ao desenvolvimento de vários ensaios clínicos, criando imensas oportunidades para serviços fotovoltaicos.

Além disso, um número crescente de empresas farmacêuticas é a terceirização de atividades para provedores de serviços especializados para otimizar suas operações, expandir sua presença em vários locais, reduzir custos e acessar conhecimentos especializados.

• Por exemplo, em janeiro de 2024, o Propharma Group (Proharma), uma organização de consultoria de pesquisa (RCO), adquiriu a ClinRes Farmacija, uma empresa de ensaios clínicos e farmacovigilâncias da Europa, para expandir sua pegada em serviços regulatórios e farmacovigilância pós-mercado.

Além disso, as preocupações públicas da segurança de medicamentos resultaram no lançamento de plataformas de serviço, fortalecendo assim o potencial de mercado. Por exemplo, em novembro de 2020, a Veristat anunciou a aquisição da Certus PV Services Inc. para expandir seus serviços de farmacovigilância e segurança médica. Assim, prevê -se que a crescente demanda por serviços tecnologicamente avançados, juntamente com os fatores acima, mantenha o domínio do segmento de serviço durante o período de previsão.

O segmento de software é o segmento que mais cresce em crescimento, que deve registrar o CAGR mais alto durante o período de previsão. O crescimento do segmento é atribuído a avanços tecnológicos constantes, particularmente nas áreas de automação, inteligência artificial e aprendizado de máquina. Além disso, as parcerias com os principais players para fornecer serviços com base em software levaram ao crescimento do segmento.

• Por exemplo, em fevereiro de 2022, Accenture plc. Ajudou a Astellas Pharma Inc. a desenvolver uma plataforma de TI principal baseada em nuvem que serve como base para um modelo de gerenciamento avançado e orientado a dados para as operações da empresa. A plataforma foi lançada nos EUA, Japão e EMEA.

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Por análise de implantação

Concentre -se na estratégia de redução de custos acelera as atividades de terceirização

Com base na implantação, o mercado é segmentado em interno e terceirização.

O segmento de terceirização detém uma participação no mercado de farmacovigilância dominante e é projetado para testemunhar o crescimento mais rápido durante o período de previsão. Muitas empresas farmacêuticas e de biotecnologia estão contratando empresas de terceiros para o monitoramento de segurança de medicamentos. A terceirização fornece às empresas farmacêuticas flexibilidade e agilidade para se adaptar às mudanças nos requisitos regulatórios, dinâmica do mercado e prioridades de negócios. Devido a restrições de custos e orçamentos mais baixos, as empresas farmacêuticas implantaram um sistema de terceirização eficiente dentro do setor, minimizando os custos e gerando resultados eficientes em menos tempo.

• De acordo com um artigo publicado pela The Health Foundation em março de 2023, a maioria das empresas farmacêuticas no Reino Unido terceirizou sua pesquisa e desenvolvimento em estágio inicial e tardio.

Além disso, a necessidade de resultados instantâneos e a vigilância constante do medicamento comercializado resultou na mudança em direção a operações internas, levando o segmento a uma posição dominante.

Por outro lado, devido aos desafios enfrentados pelas instalações internas, como profissionais inexperientes, sistemas de gerenciamento da qualidade (QMS) e outros, levam a uma menor participação de mercado do segmento no mercado.

Por análise do usuário final

As empresas farmacêuticas e de biotecnologia lideram aumentando as vendas desses serviços

Por um usuário final, o mercado é classificado em organizações de pesquisa de contratos (CROs), empresas farmacêuticas e biotecnológicas e outras.

O segmento de empresas farmacêuticas e de biotecnologia detinha a maior participação de mercado em 2024. P&D robusta por empresas farmacêuticas para o lançamento de medicamentos eficazes criou imensas oportunidades para esse mercado na prestação de seus serviços ou software. O lançamento contínuo de medicamentos resultou na adoção desses serviços por essas empresas.

Além disso, espera -se que as crescentes atividades de inspeção para reações adversas por medicamentos pelas empresas farmacêuticas impulsionem o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em março de 2023, a Lupin Limited anunciou a conclusão bem -sucedida da inspeção da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) do Grupo de Farmacovigilância da Companhia para relatar eventos adversos a medicamentos associados a procedimentos e produtos, com zero observações. Tais resultados positivos para as empresas farmacêuticas e de biotecnologia impulsionarão o crescimento do segmento.

Além disso, o segmento da Organização de Pesquisa de Contratos (CRO) ocupou a segunda posição mais alta do mercado. O crescimento do segmento é atribuído às soluções avançadas de pesquisa clínica fornecidas pelos CROs com o aumento das atividades de ensaios clínicos. Os CROs são especializados em fornecer serviços terceirizados à farmacêutica eBiofarmacêuticoempresas. A terceirização do contrato fornece serviços especializados e soluções econômicas para vigilância avançada e, portanto, o segmento ganhou domínio no mercado.

Insights regionais

Com base na região, o mercado global é estudado na América do Norte, Europa, Ásia -Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

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A América do Norte dominou a participação de mercado e foi avaliada em US $ 3,39 bilhões em 2024. O domínio da região é atribuído ao enorme tamanho do mercado farmacêutico, alto gasto de saúde, infraestrutura avançada e presença de participantes do mercado na região com serviços avançados e software para monitoramento de segurança de medicamentos. Além disso, um ambiente regulatório rigoroso, principalmente nos EUA, impulsionará a demanda por esses serviços. Além disso, a expansão dos players emergentes na região para prestar serviços acabará apoiando o crescimento da região.

• Por exemplo, em fevereiro de 2024, o Ergomed Group expandiu sua presença nos EUA, abrindo um novo escritório em Boston. A empresa, através do novo escritório, fornecerá soluções em doenças complexas raras e oncologia para a comunidade local de biotecnologia.

A Europa manteve uma participação de mercado substancial em 2024. Esse crescimento é atribuído ao aumento da conscientização sobre os relatórios de ADR, diretrizes regulatórias rigorosas e presença de jogadores líderes e emergentes na região.

A Ásia -Pacífico deve experimentar a taxa de crescimento mais significativa ao longo do período de previsão. O crescimento é atribuído a um aumento na conscientização sobre relatórios de ADR, iniciativas governamentais de apoio, diretrizes regulatórias rigorosas, lançamento de novos medicamentos e vacinas e expansão de participantes do mercado na região. Tais fatores aumentarão a adoção desses serviços na região.

• Em maio de 2023, a Laboratory Corporation of America Holdings, juntamente com o BML Research Institute e o Geral Laboratory, anunciou a expansão de suas capacidades de testes de laboratório clínico no Japão.

A América Latina e o Oriente Médio e a África manterão uma parte comparativamente menor da participação de mercado durante o período de previsão. O mercado nessas regiões deve crescer devido a iniciativas crescentes para avançar a infraestrutura de saúde, o aumento da pesquisa e desenvolvimento para novos lançamentos de produtos farmacêuticos e a expansão dos principais players para oferecer serviços na região.

• Em outubro de 2023, a Fortrea anunciou que se concentraria na segurança do paciente, gerenciando operações de PV e pós-aprovação para ajudar a promover a segurança, a qualidade e a conformidade regulatória do produto para os processos de desenvolvimento de medicamentos na América Latina. Espera -se que essas iniciativas dos principais participantes impulsionem o crescimento do mercado regional durante o período de previsão.

Principais participantes do setor

Ofertas de serviço e presença geográfica de As principais empresas antecipavam sua expansão de mercado

Algumas das empresas líderes do mercado são a IQVIA Inc., Laboratory Corporation of America Holdings, Accenture e Cognizant. Uma forte presença geográfica, portfólio diversificado de serviço e software e forte ênfase nos avanços tecnológicos são alguns dos elementos significativos que contribuem para o domínio dessas empresas no mercado.

• Por exemplo, em outubro de 2023, a IQVIA Inc. entrou em um contrato de colaboração com a Argenx para avançar as opções de tratamento para pacientes com doenças autoimunes raras por meio de serviços e soluções de segurança fotovoltaica de tecnologia integrada e inovadora.

Alguns dos outros players do mercado incluem o Ergomed Group, Parexel International Corporation, Quanticate, Icon Plc., Syneos Health, HCL Technologies Limited e outros. Essas empresas estão se concentrando na expansão geográfica e diversificando seus variações de serviços e software para aumentar sua participação de mercado.

Lista das principais empresas de farmacovigilância:

• IqviaInc.(NÓS.)
• Laboratory Corporation of America Holdings (EUA)
• Parexel International Corporation(NÓS.)
• Accenture(Irlanda)
• CONGLANT (EUA)
• Grupo ergomed(REINO UNIDO.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (Pharmaceutical Product Development, LLC) (EUA)
• Icon plc. (Irlanda)
• Quantificado (Reino Unido)

Principais desenvolvimentos da indústria:

• Fevereiro de 2024:A Primeira Invigilância da ERGOMED PLC adquiriu a Panacea para aumentar a presença global da empresa em PV, assuntos regulatórios, garantia de qualidade, auditoria e serviços de apoio aos farmacêuticos, biotecnologia edispositivo médicosetores.
• Novembro de 2023:Accenture plc. Colaborou com a Salesforce, Inc. para integrar a IA e desenvolver o Salesforce Life Sciences Cloud, o que ajudará a aumentar a produtividade e transformar a experiência do paciente e profissional.
• Setembro de 2023:Icon plc. Em parceria com a Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Avançada Biomédica dos EUA (BARDA) para executar um ensaio clínico para avaliar a eficácia dos candidatos a vacinas da COVID-19 de próxima geração.
• Fevereiro de 2022:A Ergomed PLC adquiriu o Adamas Consulting Group Limited, uma consultoria especializada internacional que oferece uma ampla gama de serviços de garantia de qualidade. A aquisição levou à expansão da presença global da Ergomed e ampliou suas ofertas de serviços aos clientes.

Cobertura do relatório

O relatório fornece uma análise detalhada do mercado e se concentra nos principais aspectos, como os principais players e tipos de implantação. Além disso, oferece informações sobre as tendências do mercado e destaca os principais desenvolvimentos da indústria. Além dos fatores mencionados acima, o relatório abrange vários fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos. Além disso, destaca alguns dos fatores e restrições estimulantes de crescimento, ajudando o leitor a obter um conhecimento profundo do mercado.

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