Tamanho do mercado de genéricos especializados, análise de ações e indústria, por via de administração (injetável, oral e outros), por indicação (oncologia, cardiovascular, doenças autoimunes, doenças infecciosas e outros), por canal de distribuição (farmácias hospitalares, farmácias de varejo e farmácias on-line), e a Primeira Regional, 2024 -2022,

O tamanho do mercado global de genéricos especializados foi avaliado em US $ 76,65 bilhões em 2023 e deve crescer de US $ 86,86 bilhões em 2024 para US $ 274,76 bilhões em 2032, exibindo um CAGR de 15,5% durante o período de previsão (2024-2032). A América do Norte dominou o mercado de genéricos especializados com uma participação de mercado de 53,49% em 2023.

Specialty Generics é um termo usado para se referir a versões genéricas de medicamentos especiais quando eles ficam fora de patente. Esses medicamentos são usados ​​para tratar condições crônicas complexas, como câncer, esclerose múltipla e artrite reumatóide. Os genéricos especializados são medicamentos de baixo custo em comparação com as versões da marca, pois exigem baixos custos de desenvolvimento e marketing. A crescente adoção de medicamentos genéricos especializados para as doenças acima mencionadas e a crescente prevalência dessas doenças são os principais fatores do mercado. Por exemplo, de acordo com dados publicados pela Federação Internacional de Esclerose Múltipla (MSIF) em 2020, o número de pessoas que sofrem de MS em todo o mundo aumentou de 2,3 milhões em 2013 para 2,8 milhões em 2020. Espera -se que o número cresça nos próximos anos.

Além disso, a crescente população genérica e a expiração de patentes de vários medicamentos especiais de marca são outros fatores que influenciam o crescimento do mercado global.

O efeito da pandemia covid-19 levou a um crescimento mais lento do mercado como numerosoensaios clínicosE os estudos foram interrompidos após o grande surto das restrições de vírus e bloqueio nas fábricas e escassez de mão -de -obra qualificada. Além disso, várias empresas farmacêuticas sofreram um declínio em suas vendas líquidas em 2020 devido ao impacto do Covid-19.

• Por exemplo, Mallinckrodt sofreu um declínio de -6,6% neste segmento de genéricos especializados em 2020 em comparação com 2019. O declínio foi impulsionado principalmente pelo aumento da concorrência e uma mudança no mix de produtos devido às mudanças de mercado devido ao Covid -19.

Pelo contrário, o mercado se recuperou no ano de 2021 em comparação com 2020 devido a vacinas em massa, facilidade nas restrições de bloqueio e crescente demanda por medicamentos especializados para tratar as condições crônicas.

Tendências de mercado de genéricos especiais

Aumento da ênfase do player de mercado em fusões e aquisições para expandir sua presença no mercado de genéricos especializados

Muitos farmacêuticos, biofarmacêuticos edispositivo médicoAs empresas aumentaram seu foco em expandir sua presença no mercado, enfatizando as fusões e aquisições.

• Por exemplo, em julho de 2021, a Lupin adquiriu a Southern Cross Pharma Pty Ltd (SCP), fabricante de medicamentos genéricos com sede em Melbourne. Essa aquisição ajudou a subsidiária da Austrália da Lupin a obter acesso a mais de 60 produtos registrados com vendas de mais de US $ 22,0 milhões, aumentando significativamente sua participação de mercado da Austrália.
• Em junho de 2021, a Nordic Capital adquiriu a Specialty Pharmaceutical Company Advanz Pharma Corp. Limited. A aquisição fortaleceu o crescimento da Advanz Pharma e ampliou as escolhas globais para médicos e pacientes.

Tais fusões e aquisições crescentes fortalecerão os sistemas de saúde e aprimorarão a escolha e o acesso a medicamentos críticos em todo o mundo.

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Fatores de crescimento do mercado de genéricos especiais

Casos crescentes de doenças crônicas para alimentar a demanda por genéricos especializados

Casos crescentes de várias doenças com risco de vida, incluindo câncer, esclerose múltipla (EM) e HIV, tem aumentado globalmente, o que se espera aumentar a adoção de medicamentos especializados em todo o mundo.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Global RA Network em 2021, cerca de 350 milhões de pessoas vivem com a Artrite em todo o mundo, e seu ônus deve crescer em um futuro próximo.
• Além disso, de acordo com os dados publicados pela Globocan em 2020, a Europa detinha 19,6% das mortes por câncer e 22,8% de todos os casos de câncer, demonstrando 9,7% da população global.

Além disso, a doença crônica é um problema principalmente em países emergentes. As doenças crônicas foram o principal motivo da mortalidade em cinco das seis regiões da OMS. As doenças contagiosas, como HIV e outras condições, ainda são predominantes na África Subsaariana e prevê-se que prevaleça em um futuro próximo.

Espera-se que o mercado cresça rapidamente devido à alta prevalência de doenças com risco de vida durante o período de previsão.

A expiração da patente de medicamentos especiais tem alimentado o crescimento do mercado

A demanda por genéricos especializados continua a crescer em todo o mundo, à medida que os pagadores e os consumidores buscam maneiras de reduzir os custos de saúde. Vários players proeminentes no mercado estão focados no lançamento de versões genéricas de medicamentos para disponibilizar medicamentos genéricos complexos para os pacientes que precisam deles.

• Por exemplo, em março de 2022, a Teva Pharmaceuticals, Inc. lançou Revlimid (cápsulas de Lenalidomida) nos EUA Revlimid é a primeira versão genérica lançada em forças 5mg, 10mg, 15mg e 25mg a tratarmieloma múltiploem adultos.

Um aspecto essencial que impulsiona as empresas farmacêuticas a se concentrar em genéricas é o menor custo e o tempo de produção envolvidos nesses medicamentos. Além disso, os medicamentos expirados criam oportunidades de crescimento significativas para os fabricantes genéricos e devem impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Fatores de restrição

A falta de conscientização desses medicamentos e baixa lucratividade limitam o crescimento do mercado

Alta natureza complexa de produtos genéricos especializados, baixa lucratividade e familiaridade e lealdade são fatores críticos que limitam o crescimento do mercado até certo ponto.  

Além disso, a falta de conscientização entre as pessoas comuns sobre a disponibilidade de medicamentos genéricos nas farmácias está forçando -as a gastar mais em medicamentos de marca, devido aos quais as pessoas estão enfrentando o impacto do aumento dos custos de saúde.

Além disso, várias razões podem limitar o uso de medicamentos genéricos, incluindo conceitos errôneos sobre a qualidade, falta de acesso a informações mais precisas sobre esses medicamentos e menores taxas de prescrição de medicamentos genéricos por médicos.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Medkart Pharmacy em agosto de 2023, várias empresas farmacêuticas estavam envolvidas em marketing pesado e publicidade de seus medicamentos de marca, o que pode levar a uma maior conscientização e preferência por esses medicamentos sobre suas alternativas genéricas.

Espera -se que esses fatores restrinjam o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Análise de segmentação de mercado de genéricos especiais

Por análise de rota de administração

Lançamentos e colaborações crescentes por participantes do mercado estão alimentando o crescimento do segmento oral

Com base na rota de administração, o mercado é dividido em injetável, oral e outros.

O segmento oral gerou a receita mais alta em 2023. Os genéricos orais são a rota de administração mais conveniente, mais simples e segura. Eles são a forma mais usada e fabricada de medicamentos devido à sua conveniência para uso repetido e prolongado e podem ser auto-administrados e sem dor. Os participantes do mercado estão focados nesses produtos de produto responsáveis ​​pelo domínio do segmento no mercado.

• Por exemplo, em janeiro de 2024, a BDR Pharmaceuticals introduziu a enzalutamida de medicamentos para câncer de próstata na forma de uma solução oral. Essa "formulação fornece uma forma de dosagem eficaz com efeitos colaterais menores em comparação com as formas de dosagem oral existentes de enzalutamida".

• Além disso, em janeiro de 2022, a subsidiária da Endo International PLC, Par Pharmaceutical, Inc. (PAR), recebeu a aprovação da FDA por sua primeira versão genérica da CuvPosa de Merz (glicopirrolato) nos Estados Unidos.

Além disso, o segmento injetável deve crescer em um CAGR significativo durante o período de previsão. O crescimento do segmento é impulsionado principalmente por efeitos a longo prazo e características imediatas de absorção, levando a maior conformidade e aceitabilidade do paciente. Devido às vantagens associadas a medicamentos injetáveis, várias empresas estão se concentrando em receber aprovações e lançamentos regulatórios de injetáveis.

• Por exemplo, em julho de 2023, a Amneal Pharmaceuticals, Inc. anunciou que havia recebido a aprovação do FDA dos EUA para seus cinco genéricos complexos. Dos cinco medicamentos, três medicamentos pertencem à categoria de injetáveis.

Além disso, o outro segmento inclui inaladores e manchas, que deve crescer no CAGR mais rápido devido ao aumento da prevalência de doenças crônicas em todo o mundo.

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Por análise de indicação

Espera -se que o segmento de oncologia domine devido à presença inadequada para o tratamento eficaz do câncer

Com base na indicação, o mercado é classificado como oncologia, doenças cardiovasculares, autoimunes, doenças infecciosas e outras.

O segmento de oncologia representou a maior participação na receita de mercado em 2023. O crescimento segmentar é devido ao crescente número dedrogas genéricaspara tratar o câncer e a crescente demanda por terapias eficazes para tratamento de câncer. Além disso, os medicamentos genéricos são essenciais em oncologia, pois alguns medicamentos anticâncer estão disponíveis apenas como genéricos.

• Por exemplo, em janeiro de 2023, a Sun Pharmaceutical Industries Ltd. lançou a versão genérica do Palbociclib de Medicina de Câncer de Mama da Pfizer na Índia. 

Além disso, espera -se que o segmento de doenças infecciosas cresça em um CAGR significativo durante o período de previsão. Prevê -se que o aumento da prevalência de doenças infecciosas, como hepatite, HIV e outras condições, para melhorar o crescimento do segmento.

• Por exemplo, de acordo com dados publicados pelo Programa Conjunto das Nações Unidas sobre HIV/AIDS (UNAIDS), havia aproximadamente 38,4 milhões de pessoas com HIV globalmente em 2021.

Além disso, devido à alta prevalência global de doença auto -imune, o segmento de doenças autoimunes deve crescer substancialmente durante o período de previsão.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela National Stem Cell Foundation (NSCF) em 2022, existem cerca de 80 tipos diferentes de doenças autoimunes e cerca de 4,0% da população global total é afetada por pelo menos uma dessas doenças, como esclerose múltipla, artrite reumatóide e diabetes tipo 1.

Por análise de canal de distribuição

Facilidade e conveniência de comprar medicamentos especiais estão alimentando o crescimento do segmento de farmácias hospitalares

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em farmácias hospitalares, farmácias de varejo e farmácias on -line.

O segmento de farmácias hospitalares dominou o mercado com a maior receita em 2023. O domínio foi atribuído principalmente ao aumento da prescrição de medicamentos em hospitais devido a diagnósticos mais frequentes nessas instituições.

Além disso, é provável que o segmento de farmácias on -line se expanda com o maior CAGR devido à sua crescente popularidade, juntamente com facilidade e conveniência. Atualmente, o uso crescente de prescrições eletrônicas entre as configurações de saúde para comprar medicamentos por meio de farmácias on-line está impulsionando o crescimento segmentar.

Insights regionais

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A América do Norte foi responsável por uma participação de mercado de genéricos especiais com uma receita de US $ 41 bilhões em 2023. As empresas farmacêuticas estão constantemente fazendo esforços para comercializar medicamentos especiais na região. Isso tem impulsionado o crescimento do mercado na América do Norte.

• Por exemplo, em junho de 2022, a Amneal Pharmaceuticals, Inc. lançou o Lyvispah, um produto especializado em um baclofeno (5, 10 e 20 mg) aprovado pelo FDA dos EUA para o tratamento de esclerose múltipla e outros distúrbios da medula espinhal.

O mercado da Europa foi responsável por uma participação considerável em 2023 e é projetada para experimentar o crescimento ainda. O crescimento do mercado na região se deve às políticas regulatórias de apoio em relação à aprovação e lançamento de novos medicamentos genéricos na região.

• Por exemplo, em julho de 2019, o Neuroxpharm Group lançou seus primeiros produtos no Reino Unido para tratar o sistema nervoso central (SNC). A empresa planejava lançar genéricos diferenciados e especializados no Reino Unido, que compreendia 11% do mercado da Europa na CNS Pharmaceuticals.

Além disso, prevê -se que o mercado na região da Ásia -Pacífico cresça em um forte CAGR durante o período do estudo. O crescimento deBiofarmacêuticoEspera -se que empresas na China e na Índia impulsionem o mercado na Ásia -Pacífico.

• Por exemplo, conforme os dados publicados por Niti Aayog em 2021, a Índia possui cerca de 60.000 marcas genéricas em 60 categorias terapêuticas. O país é o maior fornecedor mundial de medicamentos genéricos, representando 20% das exportações globais de medicamentos genéricos (em termos de volume).

Lista de empresas -chave no mercado de genéricos especializados

Empresas com um forte foco na expansão do portfólio de produtos para obter uma participação de mercado significativa

A Teva Pharmaceutical Industries Ltd. e a Viatris Inc. são os principais players importantes, capturando uma considerável participação de mercado global em 2023. A posição de liderança dessas empresas é atribuída principalmente a fortes ofertas de produtos, incluindo genéricos especializados.

A Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. e a Amneal Pharmaceuticals LLC detinham quotas de mercado significativas em 2023. Isso se deve à sua forte ênfase no lançamento de medicamentos genéricos especiais eficazes para pessoas com necessidades de tratamento não atendidas.

• Por exemplo, em agosto de 2022, a Amneal Pharmaceuticals, Inc. recebeu a aprovação da ANDA do FDA dos EUA por quatro produtos genéricos, incluindo a injeção de vasopressina 1ML (dose única).

Da mesma forma, a Hikma Pharmaceuticals Plc manteve uma parcela substancial do mercado em 2023. Isso ocorreu devido à presença robusta da marca da empresa e ao amplo portfólio de produtos.

Outros participantes importantes que operam no mercado, como Mallinckrodt, Endo Pharmaceuticals Inc. e Lupin, acentuam vários desenvolvimentos planejados, como fusões, aquisições e lançamentos de produtos.

Lista de empresas -chave perfiladas:

• Teva Pharmaceuticals USA, Inc.(NÓS.)
• Hikma Pharmaceuticals plc (Reino Unido)
• Mallinckrodt (Reino Unido)
• Amneal Pharmaceuticals LLC(NÓS.)
• Viatris Inc. (EUA)
• Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. (Índia)
• Endo Pharmaceuticals Inc. (EUA)
• Tremoço(Índia)
• Dr. Reddy's Laboratories, Ltd. (Índia)
• Novartis AG(NÓS.)

Principais desenvolvimentos da indústria:

• Abril de 2023-A Endo International Plc anunciou o lançamento de uma versão genérica de NOXAFIL (Posaconazol) suspensão oral para o tratamento da candidíase orofaríngea.
• Janeiro de 2023-A BDR Pharmaceutical anunciou o lançamento de uma versão genérica da Apalutamida, usada no tratamento do câncer de próstata, na Índia. O medicamento foi lançado sob a marca Apatide na Índia.
• Novembro de 2022-O Jamp Pharma Group, uma empresa farmacêutica canadense, anuncia o lançamento do Prjamp Apremilast, uma alternativa genérica ao produto de referência da Amgen, Otezla. Este produto é usado para o tratamento de pacientes adultos que sofrem de psoríase da placa moderada a grave.
• Março de 2022- A Viatris Inc. anunciou o recebimento da primeira aprovação do FDA para uma versão genérica do aerossol de inalação de Symbicort, Breyna (budesonida e fortroterol fumarato de di -hidrato aerossol de inalação de aerossol), em parceria com a administração de medicamentos por meio de L.P. para o tratamento de doenças pulmonares de observação crônica).
• Janeiro de 2022- A Lupine Limited fez parceria com a Chinese Shenzhen Foncoo Pharmaceutical Co., Ltd. A parceria com o objetivo de vender genéricos complexos e medicamentos especializados para a China.
• Dezembro de 2021- A BioCon Limited anunciou uma parceria com a Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company, uma empresa farmacêutica para comercializar seus medicamentos genéricos especializados no Oriente Médio.
• Julho de 2021- A Amneal Pharmaceuticals, Inc. recebeu a aprovação do AND do FDA dos EUA para a versão genérica do Tobradex, fortalecendo o portfólio genérico da empresa.
• Abril de 2021- Amneal Pharmaceuticals LLC concluiu a aquisição da Kashiv Biosciences LLC. Esta aquisição fortaleceu o portfólio de produtos da Amneal Pharmaceuticals LLC de medicamentos genéricos de marca e complexos.

Cobertura do relatório

An Infographic Representation of Specialty Generics Market

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O relatório de pesquisa de mercado fornece um cenário competitivo detalhado. Inclui o número de medicamentos especiais de genéricos e os principais desenvolvimentos da indústria, como parcerias, fusões e aquisições. Além disso, ele se concentra em pontos -chave, como o lançamento de novos produtos no mercado. Além disso, o relatório abrange a análise regional de diferentes segmentos, perfis da empresa dos principais players do mercado e tendências de mercado de genéricos especializados. O relatório consiste em informações quantitativas e qualitativas que contribuem para o crescimento do mercado.

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