Tamanho do mercado de tetraciclinas, participação e análise da indústria por geração (primeira geração, segunda geração e terceira geração), por aplicação (infecções respiratórias, infecções do trato gastrointestinal, infecções de pele e outros), por via de administração (oral, parenteral e outros), por canal de distribuição (farmácia hospitalar, farmácia de varejo e farmácia on-line) e previsão regional, 2026-2034

O tamanho do mercado global de tetraciclinas foi avaliado em US$ 3,32 bilhões em 2025. O mercado deve crescer de US$ 3,45 bilhões em 2026 para US$ 4,91 bilhões em 2034, exibindo um CAGR de 4,51% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de tetraciclinas com uma participação de mercado de 38,27% em 2025.

As tetraciclinas são uma classe de medicamentos usados ​​para controlar e tratar várias infecções bacterianas. Estes são antibióticos inibidores da síntese de proteínas e são considerados de amplo espectro. Existem três gerações de tetraciclinas, como as de ocorrência natural (tetraciclina, clortetraciclina, demeclociclina e oxitetraciclina), semi-sintéticas (rolitetraciclina, limeciclina, metaciclina, doxiciclina, rolitetraciclina e minociclina) e uma classe de tetraciclinas mais recentes que inclui sareciclina, omadaciclina e eravaciclina. Esses medicamentos podem tratar uma variedade de infecções bacterianas, como sífilis, infecções por riquétsias, amebíase, brucelose, infecções por clamídia e doenças inflamatórias pélvicas e doenças associadas a Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus e outras.

Além disso, o mercado global de tetraciclinas está a testemunhar uma trajetória de crescimento ascendente devido à crescente prevalência destas infecções bacterianas e ao crescente desenvolvimento de novas tetraciclinas com resistência antimicrobiana limitada. Além disso, prevê-se que a crescente aprovação para lançamentos de medicamentos genéricos reforce a adoção de produtos e o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em abril de 2024, Lupin, com a aprovação do FDA dos EUA, anunciou o lançamento da primeira versão genérica de Oracea (cápsulas de doxiciclina, 40 mg) nos EUA.

Além disso, os principais intervenientes no mercado, como a Pfizer Inc., a Teva Pharmaceuticals Industries Ltd. e a Lupin, com ofertas de produtos de marca e genéricos, estão a manter a sua quota de mercado.  As atividades estratégicas e de pesquisa e desenvolvimento estão impulsionando as ações das empresas no mercado.

DINÂMICA DE MERCADO

MOTORIZADORES DE MERCADO

Aumento da prevalência de doenças infecciosas para impulsionar o crescimento do mercado

A crescente prevalência de infecções bacterianas, como infecções do trato respiratório, como pneumonia, infecções de pele e tecidos moles, como acne e rosácea, e infecções sexualmente transmissíveis, como clamídia e sífilis, entre outras, está impulsionando o crescimento do mercado.

Diferentes gerações de tetraciclinas são usadas para tratar uma variedade dessas infecções bacterianas. O aumento dos casos dessas doenças aumenta a prescrição, reforçando o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em Novembro de 2024, de acordo com dados publicados pela OMS, em 2020, foram notificadas em todo o mundo cerca de 128,5 milhões de novas infecções por Chlamydia trachomatis entre adultos com idades compreendidas entre os 15 e os 49 anos.  
• Da mesma forma, de acordo com a Sociedade Nacional de Rosácea, estima-se que mais de 16,0 milhões de americanos e mais de 415,0 milhões em todo o mundo sofram de rosácea.

Um maior número de casos associados a infecções bacterianas impulsiona a demanda do produto, impulsionando o crescimento global do mercado de tetraciclinas.

RESTRIÇÕES DE MERCADO

Recall do produto devido a defeitos de fabricação para restringir o crescimento do mercado

Os recalls de produtos, especialmente devido a defeitos de fabricação, são um fator chave que restringe o crescimento do mercado devido a danos significativos à reputação de uma empresa farmacêutica e à erosão da confiança pública em seus produtos. Custos financeiros substanciais, erosão da confiança do consumidor e potenciais ações judiciais e penalidades regulatórias são todos esses fatores que levam a perdas e impactam a lucratividade das empresas.

• Em fevereiro de 2023, a OMS emitiu um alerta de produto médico para pomada oftálmica de cloridrato de tetraciclina USP 1% da Galentic Pharma (Índia) Unip. Ltd. Amostras detectadas com vários defeitos de qualidade, incluindo partículas na pomada, bico e tampa, bem como manchas e manchas no revestimento interno da folha e separação de fases. Essas questões variavam de acordo com o lote e o comprador. O fabricante iniciou um recall voluntário de vários lotes, segundo a OMS.
• Da mesma forma, em abril de 2020, a Food and Drug Administration dos EUA anunciou que a Avet Pharmaceuticals Inc. retirou voluntariamente suas cápsulas de tetraciclina HCl USP, 250 mg e 500 mg. O recall foi iniciado devido a problemas de dissolução do medicamento; a menor dissolução resultou em menos tetraciclina no organismo para combater infecções e pode prejudicar pacientes geriátricos, imunocomprometidos e pacientes com infecções graves.

Tais incidências podem impor normas regulamentares mais rigorosas aos fabricantes e protocolos de inspeção mais rigorosos para produtos de tetraciclina, levando potencialmente a atrasos no lançamento de produtos e dificultando a expansão do mercado.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

Aumento do foco no desenvolvimento e lançamento de novos produtos para atender às necessidades não atendidas

Tem havido um aumento da resistência microbiana aos medicamentos disponíveis e a presença de opções de tratamento individuais para doenças como a Rosácea. Isto mudou o foco das principais empresas farmacêuticas para desenvolver e lançar novos medicamentos para um tratamento eficaz, impulsionando o crescimento do mercado durante o período de previsão.

A rosácea é uma doença inflamatória crónica da pele, recidivante, com sintomas como vermelhidão facial profunda e lesões inflamatórias semelhantes à acne (pápulas e pústulas). O número de indivíduos em todo o mundo que sofrem desta doença diminuiu a sua autoconfiança e autoestima. No entanto, para o tratamento destas doenças, o único tratamento oral aprovado pela FDA foi Oracea (doxiciclina, 40 mg). Assim, muitas empresas importantes estão focadas no desenvolvimento de produtos superiores para o tratamento da rosácea na dosagem mínima possível.

• Por exemplo, em março de 2024, a Journey Medical Corporation recebeu a aprovação do FDA dos EUA para Emrosi (cápsulas de liberação prolongada de cloridrato de minociclina, 40 mg), para o tratamento de lesões inflamatórias de rosácea em adultos. Como demonstrado emensaios clínicos, este medicamento apresentou resultados clínicos superiores para a rosácea quando comparado ao Oracea e ao placebo, mantendo ao mesmo tempo um perfil de segurança comparável.

Espera-se que tais desenvolvimentos aumentem a demanda por produtos eficazes, impulsionando o crescimento do mercado.

DESAFIOS DO MERCADO

Efeitos adversos associados à tetraciclina para desafiar o crescimento do mercado

Os efeitos adversos dos medicamentos associados às tetraciclinas estão desafiando o crescimento do mercado. Os efeitos comuns associados ao uso da droga são náuseas, vômitos, diarreia, fotossensibilidade, erupções cutâneas, entre outros.

Além disso, as RAMs irreversíveis incluem descoloração dos dentes, visão turva, reações alérgicas graves e outras. Tais efeitos adversos associados ao uso a longo prazo podem restringir a sua adoção e desafiar o crescimento do mercado.

Além disso, muitos órgãos governamentais estão emitindo alertas para o uso de tetraciclina para evitar os efeitos adversos a ela associados.

• Por exemplo, em Outubro de 2024, a Comissão da Farmacopeia Indiana (IPC) emitiu um alerta sobre as potenciais reacções adversas da tetraciclina que pode causar reacções cutâneas quando utilizada no tratamento de várias infecções, como malária, tifo, infecções respiratórias, febre da carraça e cólera. Tais eventos prejudicam a imagem do produto e o crescimento do mercado.

TENDÊNCIAS DE MERCADO DE TETRACICLINAS

Uso de antibióticos tetraciclinas como agentes anticancerígenos identificados como uma tendência-chave do mercado

Aumentar a pesquisa e o desenvolvimento por parte de institutos acadêmicos e centros de pesquisa para identificar o uso dos recursos disponíveisantibióticospara aplicações oncológicas está atuando como uma tendência proeminente do mercado global de tetraciclinas. Atualmente, esses antibióticos têm sido utilizados no tratamento de pacientes com doenças infecciosas há muitos anos; esses medicamentos antigos podem apontar o caminho para novas imunoterapias para pacientes com câncer que atualmente têm poucas opções de tratamento.

• Por exemplo, em abril de 2024, pesquisadores da Universidade de Osaka, no Japão, descobriram que certos antibióticos tetraciclina, como a minociclina, podem estimular o sistema imunológico a identificar células cancerígenas. A minociclina aumentou a atividade antitumoral dos linfócitos T ao atingir a galactina-1, que ajuda as células cancerígenas a se esconderem do sistema imunológico. Assim, direcionar a galectina-1 para não impedir mais que os linfócitos T alcancem e ataquem os tumores. Assim, o tratamento com tetraciclina permite que o sistema imunológico atinja e destrua as células cancerígenas de forma eficaz.

Este mecanismo oferece um novo caminho potencial para o tratamento do cancro, particularmente para pacientes que não respondem às imunoterapias atuais.

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ANÁLISE DE SEGMENTAÇÃO

Por geração

Líderes de terceira geração devido à sua capacidade de superar mecanismos comuns de resistência

Com base na geração, o mercado global é segmentado em primeiro, segundo e terceiro.

O segmento de terceira geração detinha a participação de mercado mais significativa em 2024. O crescimento do segmento é impulsionado pela crescente adoção de tetraciclinas de terceira geração, principalmente devido à sua atividade aprimorada contra bactérias resistentes a antibióticos e capacidade de superar mecanismos de resistência comuns. Além disso, aumentar as aprovações e lançamentos de medicamentos de terceira geração para impulsionar o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em junho de 2021, a Almirall, S.A. recebeu a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para a produção de Seysara (sareciclina) no local de produção de Barcelona, ​​Espanha.  Seysara é utilizado no tratamento de lesões inflamatórias da acne vulgar não nodular.

Prevê-se que o segmento de segunda geração mantenha um CAGR significativo durante o período de previsão. O crescimento do segmento se deve ao aumento da prevalência de infecções bacterianas e de organismos atípicos e à forte atividade de medicamentos de segunda geração contra bactérias gram-positivas e gram-negativas, além de organismos como Chlamydia, Mycoplasma e Rickettsia. Tais vantagens deverão impulsionar o crescimento do segmento. Adicionalmente, espera-se que o lançamento de produtos genéricos de segunda geração aumente a adoção destas soluções.

• Por exemplo, em fevereiro de 2018, a Teva Pharmaceutical Industries Ltd. lançou duas dosagens de uma versão genérica do Solodyn 1 (minociclina HCl). São formulações como comprimidos de liberação prolongada, disponíveis nos EUA em duas dosagens, ou seja, 65 e 115 mg.

Por outro lado, espera-se que o segmento de medicamentos de primeira geração cresça a uma taxa composta moderada de crescimento anual durante o período de previsão. Em comparação com medicamentos de outra geração, a resistência aos antibióticos e os efeitos secundários associados aos medicamentos de primeira geração limitam a sua adoção e o crescimento do segmento.

Por aplicativo

Aumento de casos de infecções de pele para aumentar o crescimento do segmento

Com base na aplicação, esse mercado é classificado como infecções do trato gastrointestinal, infecções de pele, infecções respiratórias, entre outras.

O segmento de infecções cutâneas detinha uma participação de mercado dominante em 2024. Os casos crescentes de infecções cutâneas e moles (SSTIs), incluindoinfecções bacterianas agudas da pele e da estrutura da pele (ABSSSIs), infecções bacterianas da pele, como acne vulgar, impulsionaram a demanda por tratamento adequado, impulsionando o crescimento do segmento. Além disso, o aumento da aprovação de novos antibióticos para o tratamento de infecções de pele deverá impulsionar o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em dezembro de 2021, o Zai Lab anunciou a aprovação do Pedido de Novo Medicamento (NDA) pela Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) para NUZYRA (omadaciclina). É administrado por via oral e parenteral para o tratamento de infecções bacterianas agudas da pele e da estrutura da pele (ABSSSI) e pneumonia bacteriana adquirida na comunidade (CABP).

O segmento de infecções do trato gastrointestinal detinha uma participação de mercado substancial e deverá crescer durante o período de previsão. O crescimento do segmento é impulsionado pelas atividades estratégicas dos principais players para oferecer tetraciclina da nova era para tratamento de infecções abdominais.

• Por exemplo, em novembro de 2024, a Everest Medicines apresentou os dados sobre a eravaciclina (XERAVA) em Los Angeles, Califórnia, na IDWeek 2024. A apresentação mostra a ampla e consistente atividade antimicrobiana da eravaciclina para o tratamento de infecções intra-abdominais complicadas causadas por bactérias Gram-negativas e Gram-positivas. Tais evidências apoiam a adoção do medicamento e o crescimento do segmento.

O segmento de infecções respiratórias cresce a um CAGR moderado durante o período de previsão. Isto deve-se à crescente prevalência de infecções respiratórias adquiridas na comunidade e em hospitais e ao aumento da procura de opções de tratamento proeminentes com menores probabilidades de resistência. As empresas líderes estão se concentrando em provar a eficácia dos medicamentos disponíveis para pneumonia bacteriana grave adquirida na comunidade, aumentando a base de clientes, impulsionando o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em julho de 2024, a Paratek Pharmaceuticals, Inc. anunciou resultados positivos de um estudo global de pós-comercialização de Fase 3 (OPTIC-2) que avaliou a eficácia e segurança de NUZYRA (omadaciclina) no tratamento de pneumonia bacteriana adquirida na comunidade (CABP) moderada a grave. O estudo comparou a omadaciclina à moxifloxacina e afirma que a omadaciclina era geralmente segura e bem tolerada. Tais estudos impulsionam a adoção e o crescimento do segmento.

Por Rota de Administração

Lançamento de medicamentos orais genéricos para impulsionar o crescimento do segmento no mercado

O mercado global é classificado como oral, parenteral e outros com base na via de administração.

Espera-se que o segmento oral detenha uma participação dominante no mercado global de tetraciclinas em 2024. O crescimento do segmento é impulsionado pela facilidade de administração sem exigir supervisão médica, melhor biodisponibilidade e conveniência para seguir o regime de tratamento, tornando-os uma escolha preferida.

Além disso, espera-se que o lançamento de novos produtos de medicamentos orais pelos principais players impulsione o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em março de 2023, a Endo International plc lançou uma versão genérica das cápsulas Pylera da Allergan (subcitrato de bismuto potássico, metronidazol, cloridrato de tetraciclina) (140 mg, 125 mg e 125 mg) nos EUA.

Espera-se que o segmento parenteral cresça a um CAGR moderado durante o período de previsão. A crescente demanda por ações rápidas em infecções graves e aprovações de produtos por órgãos reguladores regionais para impulsionar o crescimento do segmento.

Espera-se que o segmento de outras vias de administração cresça a um CAGR mais lento durante o período de previsão. O número crescente de recalls de produtos associados a soluções oftalmológicas está diminuindo o ritmo de crescimento do segmento.

Por canal de distribuição

Aumento do número de prescrições para impulsionar o segmento farmacêutico de varejo

Com base no canal de distribuição, o mercado global é dividido em onlinefarmácia, farmácia de varejo e farmácia hospitalar.

O segmento de varejo farmacêutico detinha uma participação dominante no mercado em 2024. O número crescente de prescrições de antibióticos ambulatoriais dispensadas em farmácias de varejo é um fator importante que influencia o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em 2022, de acordo com dados publicados pelo CDC para prescrições ambulatoriais de antibióticos nos EUA, cerca de 27,1 milhões de prescrições de tetraciclina foram dispensadas nos EUA.

Prevê-se que o segmento de farmácia hospitalar testemunhe um crescimento significativo durante o período de previsão. O aumento do número de pacientes que procuram cuidados de doenças infecciosas nos hospitais está a impulsionar a distribuição de produtos relacionados através das farmácias hospitalares.

• Por exemplo, em 2022, de acordo com dados publicados pelo CDC, os médicos assistentes e enfermeiros prescreveram 84,4 milhões de prescrições nos EUA.

O segmento de farmácias on-line provavelmente crescerá no maior CAGR durante o período de previsão. A crescente preferência pela entrega ao domicílio, conveniência e recarga de receitas são os fatores que impulsionam o crescimento do segmento.

PERSPECTIVAS REGIONAIS DO MERCADO DE TETRACICLINAS

Com base na região, o mercado global pode ser segmentado como América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

América do Norte

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Prevê-se que a América do Norte domine o mercado e represente um valor de mercado de 1,27 mil milhões de dólares em 2025 e 1,32 mil milhões de dólares em 2026. O número crescente de casos com infecções bacterianas, a presença de infra-estruturas de saúde avançadas, com directrizes proeminentes para o uso adequado e cuidadoso de antibióticos, estão a alimentar o crescimento da região.

A região compreende atores-chave com instalações ampliadas de pesquisa e desenvolvimento. Em contraste, a forte presença de atores-chave com instalações avançadas de pesquisa e desenvolvimento impulsiona o crescimento do mercado da região.

NÓS.

Na região da América do Norte, os EUA dominaram o mercado em 2024. A crescente prevalência de doenças, o aumento das atividades para impulsionar a redução da resistência e o foco significativo dos principais players genéricos para lançar uma versão genérica da tetraciclina no país estão impulsionando o crescimento do mercado no país.

• Por exemplo, em maio de 2024, o Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. anunciou o lançamento das cápsulas ORACEA (doxiciclina, USP), versão genérica de 40 mg nos EUA.

Europa

Espera-se que a região da Europa testemunhe um crescimento significativo. Espera-se que as ofertas robustas de produtos dos principais players da região impulsionem a adoção do produto e o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em setembro de 2021, a PAION AG, empresa farmacêutica especializada, lançou o XERAVA(R) (eravaciclina). Anunciou a disponibilidade comercial na Holanda para pedidos e entrega aos clientes por meio de vendas diretas. Tais cenários impulsionam a base de clientes e a demanda por produtos, influenciando o crescimento do mercado regional.

Ásia-Pacífico

Espera-se que o mercado Ásia-Pacífico cresça no maior CAGR durante o período de previsão. Uma forte presença de intervenientes regionais, oferecendo soluções prontamente disponíveis e económicasmedicamentos genéricospara uma grande base de pacientes, está impulsionando um crescimento significativo.

• Por exemplo, em agosto de 2022, a Everest Medicines anunciou a aprovação de um novo pedido de medicamento para Xerava (eravaciclina) pela Taiwan Food and Drug Administration (TFDA). Xerava é administrado por via intravenosa para tratar infecções intra-abdominais complicadas (cIAI). Esta aprovação marca o sucesso da comercialização de novos produtos anti-infecciosos na região.

América Latina e Oriente Médio e África

O mercado na América Latina e no Oriente Médio e na África deverá crescer a um CAGR moderado durante 2025-2032. Espera-se que a expansão do mercado seja alimentada pelo aumento do estabelecimento de novas instalações de saúde e pelo aumento dos esforços para aumentar a conscientização pública sobre várias infecções bacterianas e o uso apropriado de antibióticos.

• Por exemplo, em Abril de 2022, a Sheikh Shakhbout Medical City (SSMC) de Abu Dhabi lançou uma importante ferramenta de gestão antimicrobiana no local de atendimento para aumentar a sensibilização médica no Médio Oriente.

CENÁRIO COMPETITIVO

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Pfizer Inc., Abbott, com fortes ofertas de produtos, para manter sua posição no mercado

O mercado possui uma estrutura semifragmentada com maior número de players importantes detendo participação máxima. As grandes empresas farmacêuticas estão a garantir uma quota de mercado significativa em 2024, impulsionadas pelos seus extensos portfólios de produtos e investimentos estratégicos em investigação e desenvolvimento. Estas empresas estão a aproveitar colaborações e aquisições para melhorar ainda mais a sua presença global e vantagem competitiva.

Outros players importantes que detêm uma participação de mercado substancial são Paratek Pharmaceuticals, Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Journey Medical Corporation, Inc., Dr. As empresas estão focando em pesquisa e desenvolvimento e no lançamento de produtos genéricos com aprovações regulatórias para aumentar sua participação no mercado durante o período de previsão.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS

• (EUA)
• Abbott (EUA)
• Tremoço(Índia)
• (Índia)
• Medicamentos Everest (China)
• Paratek Farmacêutica, Inc.(NÓS.)
• Teva Indústrias Farmacêuticas Ltda.(Israel)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Índia)
• Journey Medical Corporation (EUA)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA

• Maio de 2023:(OraPharma) colaborou com o campeão da World Series e três vezes MVP da Liga Americana para lançar uma campanha nacional de conscientização sobre a prevalência e o impacto das doenças gengivais. O programa teve como objetivo aumentar a adoção do ARESTIN com raspagem e alisamento radicular (SRP) para tratar a periodontite em adultos.
• Janeiro de 2023-Zai Lab Limited anunciou que a Lista Nacional de Medicamentos de Reembolso (NRDL) inclui NUZYRA (omadaciclina) para o tratamento de adultos com pneumonia bacteriana adquirida na comunidade (CABP) e ABSSSI.
• Janeiro de 2023-MeithealProdutos farmacêuticosanunciou o lançamento da injeção de Tigeciclina em 50 mg por frasco e em 10 ml por frasco de dose única nos EUA.
• Janeiro de 2021-A La Jolla Pharmaceutical Company celebrou um acordo de licenciamento com a PAION AG para a venda de GIAPREZA (angiotensina II) e XERAVA (eravaciclina) no Espaço Económico Europeu, no Reino Unido e na Suíça.
• Fevereiro de 2019-Breckenridge Pharmaceutical, Inc., lançou cápsulas de tetraciclina 250 mg e 500 mg. 

COBERTURA DO RELATÓRIO

O relatório de pesquisa fornece uma análise detalhada do mercado. Este relatório de mercado concentra-se na prevalência de doenças importantes nos principais países, lançamentos de novos produtos e análise de pipeline. Além disso, inclui os principais desenvolvimentos da indústria, fusões, aquisições e parcerias entre os principais participantes. Além disso, o relatório oferece uma análise detalhada dos impulsionadores do mercado, restrições, oportunidades e tendências do mercado.

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