Tamanho do mercado de heparina nos EUA, participação, análise, por produto (heparina não fracionada (UFH) e heparina de baixo peso molecular (LMWH)), por fonte (bovina e suína), por aplicação (trombose venosa profunda e embolia pulmonar, fibrilação atrial, ataques cardíacos, acidente vascular cerebral e outros), por via de administração (infusão intravenosa e injeção subcutânea) e por usuário final (hospitais e ASCs, Clínicas e Outros) e Previsão do País, 2024-2032

O tamanho do mercado de heparina dos EUA valeu US$ 4,85 bilhões em 2022 e deve crescer a um CAGR de 4,7% durante o período de previsão. 

A heparina é um medicamento essencial para salvar vidas, frequentemente administrado em diversas condições ou cenários médicos com risco de vida. A administração destes produtos está associada a doenças cardíacas. Uma pesquisa publicada pela American Heart Association (AHA) estimou que as doenças cardiovasculares afetam quase metade dos adultos americanos.

A população de pacientes em rápida expansão que sofrem de doenças cardiovasculares, bem como de outras doenças crónicas nos EUA, desempenha um papel fundamental na crescente procura destes produtos. Além disso, o país assiste a um aumento significativo da população geriátrica, resultando num maior número de consultas hospitalares que requerem a administração de tais produtos. Espera-se que tais fatores impulsionem o crescimento do mercado.

De acordo com estatísticas atualizadas pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) em fevereiro de 2023, as estimativas sugerem que até 900.000 indivíduos (1 a 2 em cada 1.000) poderiam ser afetados por trombose venosa profunda/embolia pulmonar (TVP/EP) anualmente nos EUA. 33% dos indivíduos com trombose venosa profunda apresentam complicações de longo prazo. A elevada prevalência de doenças cardiovasculares, juntamente com outras doenças crónicas, levou a um aumento da procura destes produtos nos EUA.

Além disso, o mercado registou um crescimento ligeiramente superior devido à pandemia COVID-19.  Isso se deve ao aumento do uso desses produtos como medicamento para COVID-19. No entanto, em 2021, à medida que o número de casos de COVID-19 diminuiu, a procura por estes produtos registou um crescimento constante e espera-se que continue esta tendência durante o período de previsão.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Desenvolvimento de produtos sintéticos identificado como uma das tendências significativas do mercado

Nos últimos anos, o mercado de heparina dos EUA testemunhou um aumento nas iniciativas de P&D para o desenvolvimento de produtos sintéticos. Devido às diversas vantagens dos produtos sintéticos, os fabricantes estão mudando seu foco para a fabricação desse tipo de produto.

• Por exemplo, em 2019, a Optimvia inventou o primeiro biossintético comercialmente viávelheparinacom a ajuda de enzimas projetadas.

FATORES DE CONDUÇÃO

Aumento da prevalência de doenças crônicas para impulsionar a demanda por esses produtos

A crescente prevalência de doenças crônicas é considerada um fator-chave para o crescimento do mercado. A procura destes produtos é diretamente proporcional ao número de pacientes que sofrem de condições médicas crónicas ou diversas que ameaçam a vida. Assim, a crescente prevalência de condições crônicas nos EUA está entre os principais fatores responsáveis ​​pelo crescimento do mercado de heparina nos EUA.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelo American Kidney Fund, mais de 562.000 americanos estão em diálise.

Além disso, esses produtos são usados ​​regularmente durante diálisepara a prevenção da coagulação e permitir uma diálise eficiente. Assim, o número crescente de pacientes em diálise nos EUA e a infra-estrutura de saúde bem estabelecida para a gestão da diálise resultam numa elevada procura de tais produtos no país.

• Da mesma forma, de acordo com o Centro de Tecnologia e Envelhecimento, entre os indivíduos americanos mais velhos, oito em cada dez têm problemas de saúde relacionados com uma ou mais doenças crónicas.

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Espera-se que o número de indivíduos nos EUA com 50 anos ou mais com pelo menos uma condição crónica atinja 142,66 milhões até 2050, um aumento de 99,5% em relação aos 71,52 milhões em 2020.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Escassez de matérias-primas suínas para impedir o crescimento do mercado

Nos últimos anos, os fabricantes dos EUA testemunharam uma escassez de matérias-primas provenientes de animais como porcos. Vários factores, como os surtos de peste suína africana (PSA) na China e noutros países importantes, e as perturbações no fabrico, tais como problemas de contaminação, levaram a um risco de uma escassez iminente de matérias-primas provenientes de animais.

Estima-se que, desde Agosto de 2018, a China tenha abatido mais de um milhão de porcos num esforço para conter a propagação da PSA no país. Tais fatores dificultam o fornecimento de matéria-prima, levando à escassez desses produtos, o que diminui seu índice de consumo no tratamento de diversas condições médicas. Assim, todos esses fatores contribuem cumulativamente para um crescimento limitado do mercado.

ANÁLISE DE SEGMENTAÇÃO DO MERCADO DE HEPARINA DOS EUA

Por análise de produto

Com base no produto, o mercado é segmentado em heparina não fracionada (HNF) e heparina de baixo peso molecular (HBPM).

Nos EUA, o segmento de heparina de baixo peso molecular (HBPM) conquistou a participação dominante do mercado em 2022. A maior utilização deste produto por profissionais de saúde devido às suas vantagens contribuiu para a participação significativa do segmento. Além disso, a introdução deste tipo de produto permitiu a ocorrência de injeções subcutâneas uma vez ao dia não monitoradas e o manejo de numerosos pacientes em ambulatório, especialmente aqueles que sofrem de TEV. A confluência desses fatores complementou o crescimento do segmento.

Espera-se que o segmento de heparina não fracionada (UFH) experimente um CAGR relativamente mais baixo durante o período de previsão. Esta antecipação de uma diminuição da quota de mercado e de uma taxa de crescimento comparativamente mais lenta deve-se às primeiras formas deste produto incluídas neste tipo. Consequentemente, o uso deste tipo de produto está associado a diversas reações adversas, como sangramento grave e trombocitopenia induzida pelo produto (TIH).

Por análise de fonte

Com base na origem, o mercado é dividido em bovino e suíno.

O segmento suíno detinha a maior participação no mercado de heparina dos EUA. No país, quaisquer outros produtos de origem animal, como os derivados de bovinos, não são aprovados. Assim, devido aos requisitos regulatórios do FDA dos EUA, apenas produtos à base de suínos estão disponíveis nos EUA. Portanto, este segmento representou 100% do mercado nos EUA.

No entanto, a FDA dos EUA convidou fabricantes de produtos à base de bovinos para discussões relacionadas à consideração da reintrodução de produtos à base de bovinos no país. Uma das principais razões do incentivo da FDA dos EUA em relação ao uso de produtos à base de bovinos inclui a evidência de que os produtos à base de bovinos têm sido utilizados com segurança e estão atualmente disponíveis no Brasil e na Argentina. Assim, espera-se que este segmento responda por uma certa participação do mercado global durante o período de previsão.

Por análise de aplicação

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em trombose venosa profunda e embolia pulmonar, fibrilação atrial, ataques cardíacos, acidente vascular cerebral, entre outros.

O segmento de ataques cardíacos detinha a participação dominante do mercado em 2022. O domínio desse segmento pode ser atribuído à maior prevalência de ataques cardíacos no país e ao forte uso desses produtos como tratamento primário. Por exemplo, de acordo com o CDC, todos os anos, cerca de 805.000 pessoas nos EUA sofrem um ataque cardíaco.

O segmento de fibrilação atrial está preparado para crescer a um CAGR notável durante o período de previsão. Aumentar o número de pacientes para fibrilação atrial apoiaria o crescimento do segmento. Por exemplo, de acordo com os dados do CDC, espera-se que um número estimado de indivíduos com fibrilação atrial seja de 12,1 milhões nos EUA até 2030.

Análise por rota de administração

Com base na via de administração, o mercado é segmentado em infusão intravenosa e injeção subcutânea.

O segmento de injeção subcutânea dominou o mercado em 2022. O domínio desse segmento se deve à maior adoção da injeção subcutânea devido às suas inúmeras vantagens, como a possibilidade de administração em ambientes domiciliares. Além disso, a fácil disponibilidade de HBPM como injeção subcutânea também apoia o crescimento do segmento.

Prevê-se que o segmento de infusão intravenosa experimente um CAGR comparativamente mais baixo durante o período de previsão. Esse declínio no segmento é atribuído à tendência crescente entre os pacientes de migrar para a injeção subcutânea, que é tecnologicamente mais avançada. Contudo, a infusão intravenosa continua sendo ativamente utilizada para a administração do tipo não fracionado (HNF).

Por análise do usuário final

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais e ASCs, clínicas, entre outros.

O segmento de hospitais e ASCs detinha a maior participação de mercado em 2022 devido ao elevado número de internações hospitalares que necessitaram da administração desses produtos. Além disso, hospitais e ASCs são utilizados para a administração de diversos tipos desses produtos.

• De acordo com dados de 2020 da American Hospital Association, o número total de hospitais registrados foi de 6.093 nos EUA. Esses produtos só podem ser prescritos por profissional de saúde credenciado situado nesses locais, o que contribui ainda mais para o domínio do segmento. Além disso, nos casos de infusão intravenosa, a administração só poderá ser realizada por profissional médico capacitado.

Prevê-se que o outro segmento de usuários finais testemunhe uma forte taxa de crescimento durante o período de previsão. Isto pode ser atribuído ao uso crescente de produtos de baixo peso molecular em ambientes de cuidados domiciliares.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

O espaço de mercado da heparina nos EUA representa uma estrutura moderadamente fragmentada, com a presença de players estabelecidos e emergentes que oferecem esses produtos. No entanto, a Pfizer Inc. é a entidade mais dominante no mercado dos EUA. Isto se deve à sua proeminente oferta de produtos Fragmin, um produto de baixo peso molecular. A empresa tem forte presença no mercado dos EUA com a recente aprovação da FDA dos EUA para administração em pacientes pediátricos.

Algumas outras entidades notáveis ​​que operam no mercado com uma participação de mercado considerável incluem B. Braun SE, Mylan N.V., Baxter, Fresenius SE & Co. Além disso, a Celgene (Bristol-Myers Squibb) tem presença proeminente nos EUA devido à presença do Innohep, um produto de baixo peso molecular.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• Pfizer Inc.(NÓS.)
• Fresenius SE & Co.(Alemanha)
• B. Braun SE(Alemanha)
• Sagent Farmacêutica(NÓS.)
• Mylan N.V. (EUA)
• Baxter (EUA)
• Amphastar Pharmaceuticals, Inc. (EUA)
• Laboratórios Científicos de Proteínas (EUA)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA: 

• Março de 2023 –O FDA dos EUA aprovou a Enoxaparina Sódica da Techdow USA Inc. em seringas pré-cheias para o mercado dos EUA.
• Abril de 2021: A Fresenius Kabi revelou duas novas apresentações de Heparina Sódica em bolsas convenientes e prontas para administração Freeflex IV nos EUA.
• Novembro de 2020: A Fresenius Kabi e a Premier Inc. colaboraram para o fornecimento de bolsas intravenosas pré-cheias de uso único para injeção de heparina sódica no âmbito do programa ProvideGx.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O relatório de pesquisa de mercado de heparina dos EUA fornece uma análise aprofundada do setor. Ele se concentra em segmentos de mercado como produto, origem, aplicação, via de administração e usuário final. Além disso, oferece insights relacionados à visão geral do mercado, ao impacto do COVID-19 e às tendências do mercado. Além disso, o relatório consiste em diversos fatores que contribuem para o crescimento do mercado. O relatório também fornece o cenário competitivo no nível dos EUA.

Escopo e segmentação do relatório