U.S. Heparin Market Size, Share, Analysis, By Product (Unfractionated Heparin (UFH) and Low Molecular Weight Heparin (LMWH)), By Source (Bovine and Porcine), By Application (Deep Vein Thrombosis & Pulmonary Embolism, Atrial Fibrillation, Heart Attacks, Stroke, and Others), By Route of Administration (Intravenous Infusion and Subcutaneous Injection), and By End-user (Hospitais e ASCs, Clínicas e outros) e previsão do país, 2024-2032

O tamanho do mercado de heparina dos EUA valia US $ 4,85 bilhões em 2022 e deve crescer a um CAGR de 4,7% durante o período de previsão. 

A heparina é um medicamento crítico que salva vidas que é frequentemente administrado em várias condições médicas ou cenários com risco de vida. A administração desses produtos está associada a doenças relacionadas ao coração. Pesquisas publicadas pela American Heart Association (AHA) estimaram que as doenças cardiovasculares afetam quase metade dos adultos americanos.

A população de pacientes em rápida expansão que sofre de doenças cardiovasculares e de outras doenças crônicas nos EUA desempenha um papel fundamental na crescente demanda por esses produtos. Além disso, o país está testemunhando um aumento significativo na população geriátrica, resultando em um maior número de visitas hospitalares que exigem a administração de tais produtos. Espera -se que esses fatores aumentem o crescimento do mercado.

De acordo com as estatísticas atualizadas pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) em fevereiro de 2023, as estimativas sugerem que até 900.000 indivíduos (1 a 2 por 1.000) podem ser afetados por trombose venosa profunda/embolia pulmonar (DVT/PE) anualmente nos EUA. A alta prevalência de doenças cardiovasculares, juntamente com outras doenças crônicas, levou a uma demanda crescente por esses produtos nos EUA

Além disso, o mercado registrou um crescimento um pouco mais alto devido à pandemia Covid-19.  Isso se deve ao aumento do uso desses produtos como um medicamento Covid-19. No entanto, em 2021, à medida que o número de casos de Covid-19 reduziu, a demanda por esses produtos testemunhou um crescimento constante e deve continuar essa tendência durante o período de previsão.

Últimas tendências

Desenvolvimento de produtos sintéticos identificados como uma das tendências significativas do mercado

Nos últimos anos, o mercado de heparina dos EUA testemunhou um aumento nas iniciativas de P&D para o desenvolvimento de produtos sintéticos. Devido às várias vantagens dos produtos sintéticos, os fabricantes estão mudando seu foco para a fabricação desse tipo de produto.

• Por exemplo, em 2019, a Optimvia inventou a primeira biossintética comercialmente viávelheparinacom a ajuda de enzimas projetadas.

Fatores determinantes

Aumento da prevalência de doenças crônicas para impulsionar a demanda por esses produtos

A crescente prevalência de doenças crônicas é considerada um fator determinante essencial para o crescimento do mercado. A demanda por esses produtos é diretamente proporcional ao número de pacientes que sofrem de condições médicas crônicas ou com risco de vida. Assim, a crescente prevalência de condições crônicas nos EUA está entre os principais fatores responsáveis ​​pelo crescimento do mercado de heparina dos EUA.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela American Kidney Fund Data, mais de 562.000 americanos estão em diálise.

Além disso, esses produtos são usados ​​regularmente durante diálisepara a prevenção da coagulação e permitir diálise eficiente. Assim, o número crescente de pacientes com diálise nos EUA e a infraestrutura de saúde bem estabelecida para gerenciamento de diálise resultam em alta demanda por esses produtos no país.

• Da mesma forma, de acordo com o Centro de Tecnologia e Envelhecimento, entre indivíduos americanos mais velhos, oito em cada dez têm problemas de saúde de uma ou mais doenças crônicas.

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O número de indivíduos dos EUA com 50 anos ou mais com pelo menos uma condição crônica deve atingir 142,66 milhões até 2050, um aumento de 99,5% de 71,52 milhões em 2020.

Fatores de restrição

Escassez de matérias -primas porcinas para impedir o crescimento do mercado

Nos últimos anos, os fabricantes dos EUA testemunharam uma escassez de matérias -primas provenientes de animais como porcos. Vários fatores, como os surtos de febre suína africana (ASF) na China e em outros países -chave, e interrupções na fabricação, como problemas de contaminação, levaram a um risco de uma escassez iminente de fornecimento de matérias -primas provenientes de animais.

Estima -se que, desde agosto de 2018, a China selecionou mais de um milhão de porcos em um esforço para conter a disseminação de contenção do ASF dentro do país. Tais fatores servem como um impedimento ao suprimento de matéria -prima, levando à escassez desses produtos, o que reduz sua taxa de consumo no tratamento de várias condições médicas. Assim, todos esses fatores contribuem cumulativamente para o crescimento limitado do mercado.

Segmentação

Por análise do produto

Com base no produto, o mercado é segmentado em heparina não fracionada (UFH) e heparina de baixo peso molecular (LMWH).

Nos EUA, o segmento de heparina de baixo peso molecular (LMWH) capturou a participação de mercado dominante em 2022. O maior uso deste produto por profissionais de saúde devido a suas vantagens contribuiu para a participação significativa do segmento. Além disso, a introdução deste tipo de produto permitiu a ocorrência de injeções subcutâneas não monitoradas diárias e o tratamento de vários pacientes em instalações ambulatoriais, especialmente aqueles que sofrem de TEV. A confluência desses fatores complementou o crescimento do segmento.

O segmento de heparina não fracionada (UFH) deve experimentar um CAGR relativamente menor durante o período de previsão. Essa antecipação da diminuição da participação de mercado e uma taxa de crescimento comparativamente mais lenta se deve às formas iniciais deste produto incluídas neste tipo. Consequentemente, o uso deste tipo de produto está ligado a várias reações adversas, como sangramento grave e trombocitopenia induzida por produto (HIT).

Por análise de origem

Com base na fonte, o mercado é dividido em bovino e porcino.

O segmento suíno possuía a maior participação de mercado de heparina dos EUA. No país, quaisquer outros produtos animais, como os derivados de bovinos, não são aprovados. Assim, devido aos requisitos regulatórios do FDA dos EUA, apenas produtos baseados em porcina estão disponíveis nos EUA. Portanto, esse segmento representou 100% de participação de mercado nos EUA

No entanto, o FDA dos EUA convidou os fabricantes de produtos baseados em bovinos para discussões relacionadas à consideração da reintrodução de produtos bovinos no país. Uma das principais justificativas do incentivo da FDA dos EUA em relação ao uso de produtos à base de bovinos inclui as evidências de que produtos à base de bovinos foram usados ​​com segurança e estão atualmente disponíveis no Brasil e na Argentina. Assim, espera -se que esse segmento seja responsável por uma certa parcela do mercado geral durante o período de previsão.

Por análise de aplicação

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em trombose venosa profunda e embolia pulmonar, fibrilação atrial, ataques cardíacos, derrame e outros.

O segmento de ataques cardíacos manteve a parcela dominante do mercado em 2022. O domínio desse segmento pode ser atribuído à maior prevalência de ataques cardíacos no país e ao forte uso desses produtos como tratamento primário. Por exemplo, de acordo com o CDC, todos os anos, cerca de 805.000 indivíduos nos EUA sofrem de um ataque cardíaco.

O segmento de fibrilação atrial está pronto para crescer em um CAGR notável durante o período de previsão. Aumentar o pool de pacientes para fibrilação atrial apoiaria o crescimento do segmento. Por exemplo, de acordo com os dados do CDC, um número estimado de indivíduos com fibrilação atrial deve ser de 12,1 milhões nos EUA até 2030.

Por análise de rota de administração

Com base na rota de administração, o mercado é segmentado em infusão intravenosa e injeção subcutânea.

O segmento de injeção subcutânea dominou o mercado em 2022. O domínio desse segmento se deve à maior adoção da injeção subcutânea devido a suas inúmeras vantagens, como a possibilidade de administração de configurações de assistência domiciliar. Além disso, a fácil disponibilidade de LMWH como injeção subcutânea também suporta o crescimento do segmento.

Prevê -se que o segmento de infusão intravenosa experimente um CAGR comparativamente menor durante o período de previsão. Esse declínio no segmento é atribuído à crescente tendência entre os pacientes que mudam para a injeção subcutânea, que é tecnologicamente mais avançada. No entanto, a infusão intravenosa permanece ativamente usada para a administração do tipo não fracionado (UFH).

Por análise do usuário final

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais e ASCs, clínicas e outros.

O segmento Hospitals & ASCS detinha a maior participação de mercado em 2022 devido ao alto número de admissões hospitalares que exigem a administração desses produtos. Além disso, os hospitais e ASCs são confiados para a administração de vários tipos desses produtos.

• De acordo com os dados da American Hospital Association 2020, o número total de hospitais registrados foi de 6.093 nos EUA. Esses produtos só podem ser prescritos por um profissional de saúde credenciado situado nesses locais, o que contribui ainda mais para o domínio do segmento. Além disso, em casos de infusão intravenosa, o governo só pode ser conduzido por um profissional médico treinado.

Prevê-se que o segmento de outros usuários finais testemunhe uma forte taxa de crescimento durante o período de previsão. Isso pode ser atribuído ao aumento do uso de produtos de baixo peso molecular em ambientes de carros domésticos.

Principais participantes do setor

O espaço do mercado de heparina dos EUA representa uma estrutura moderadamente fragmentada, com a presença de jogadores estabelecidos e emergentes que oferecem esses produtos. No entanto, a Pfizer Inc. é a entidade mais dominante no mercado dos EUA. Isso se deve à sua proeminente oferta de produtos de fragmin, um produto de baixo peso molecular. A empresa tem uma forte presença no mercado dos EUA, com a recente aprovação da FDA dos EUA para administração a pacientes pediátricos.

Algumas outras entidades notáveis ​​que operam no mercado com uma participação de mercado consideráveis ​​incluem B. Braun SE, Mylan N.V., Baxter, Fresenius SE & Co. KGAA e Sagent Pharmaceuticals. Além disso, o Celgene (Bristol-Myers Squibb) tem uma presença proeminente nos EUA devido à presença de Innohep, um produto de baixo peso molecular.

Lista de empresas -chave perfiladas:

• Pfizer Inc.(NÓS.)
• Fresenius Se & Co. KGAA(Alemanha)
• B. Braun SE(Alemanha)
• Farmacêuticos sagentes(NÓS.)
• Mylan N.V. (EUA)
• Baxter (EUA)
• Amphastar Pharmaceuticals, Inc. (EUA)
• Laboratórios de proteínas científicas (EUA)

Principais desenvolvimentos da indústria: 

• Março de 2023 -A FDA dos EUA aprovou a Enoxaparin Sodium da Techdow USA Inc. da TechDow USA em seringas pré-cheias para o mercado dos EUA.
• Abril de 2021: Fresenius Kabi apresentou duas novas apresentações de heparina sódico em sacolas Freeflex IV de Freeflex prontas para administrar, nos EUA
• Novembro de 2020: Fresenius Kabi e a Premier Inc. colaboraram para o fornecimento de sacos IV pré-preenchidos de uso único de injeção de sódio de heparina no programa AvestGX.

Cobertura do relatório

An Infographic Representation of U.S. Heparin Market

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O Relatório de Pesquisa de Mercado de Heparina dos EUA fornece uma análise aprofundada da indústria. Ele se concentra em segmentos de mercado como produto, fonte, aplicação, via de administração e usuário final. Além disso, oferece informações relacionadas à visão geral do mercado, ao impacto do Covid-19 e às tendências do mercado. Além disso, o relatório consiste em vários fatores que contribuem para o crescimento do mercado. O relatório também fornece o cenário competitivo no nível dos EUA.

Scopo e segmentação de relatório