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U.S. Immunology Market Size, Share & COVID-19 Impact Analysis, By Drug Class (Monoclonal Antibody (mAb), Fusion Proteins, Immunosuppressants, and Others), By Disease Indication (Rheumatoid Arthritis, Psoriatic Arthritis, Plaque Psoriasis, Ankylosing Spondylitis, Inflammatory Bowel Disease, Prophylaxis of Organ Rejection, and Others), By Distribution Channel (Hospital Farmácias, farmácias de varejo e farmácias on-line) e previsão do país, 2023-2030

Última atualização: December 15, 2025 | Formatar: PDF | ID do relatório: FBI109151

 

PRINCIPAIS INFORMAÇÕES DE MERCADO

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O tamanho do mercado de imunologia dos EUA valeu US $ 51,84 bilhões em 2022 e deve crescer a um CAGR de 10,3% durante o período de previsão.

Nos EUA, há um aumento significativo nos casos de casos de doença auto -imune (DA) entre a população. A crescente taxa de prevalência dessas doenças está eventualmente aumentando a demanda por medicamentos para imunologia. Além disso, as iniciativas crescentes dos principais players de lançar novos medicamentos e biossimilares para promover o crescimento do mercado.

  • Por exemplo, conforme o artigo dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) em 2020, as doenças autoimunes são raras, mas afetam coletivamente 5,0% a 8,0% da população dos EUA.

Da mesma forma, o aumento da conscientização e a infraestrutura de saúde desenvolvida estão contribuindo para a expansão do mercado de imunologia dos EUA.

A pandemia Covid-19 teve um ligeiro impacto negativo no crescimento do mercado devido a múltiplos distúrbios na cadeia de suprimentos e visitas limitadas aos profissionais de saúde.

Mercado de Imunologia dos EUA Tendências

Introdução de biossimilares pelos principais jogadores

Uma das tendências mais proeminentes testemunhadas no mercado dos EUA paraimunologiaé a introdução de biossimilares. Os produtos biossimilares são eficientes e econômicos. Além disso, a maioria dos medicamentos imunológicos tem problemas de validade de patentes nos EUA, portanto, a intensa necessidade desses produtos aumentou o foco em vários participantes do mercado para obter a aprovação do FDA dos EUA para múltiplas indicações.

  • Por exemplo, em março de 2023, a Sandoz recebeu a aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para uma formulação de alta concentração sem citrato (HCF) da injeção biossimilar de Hyrimoz (Adalimumab-Adaz).

Fatores de crescimento do mercado de imunologia dos EUA

Surto em casos de distúrbios autoimunes para aumentar o crescimento do mercado

Os distúrbios autoimunes são o tipo mais comum de doença nos EUA. A prevalência dessas doenças aumentou significativamente nas últimas décadas devido a vários fatores, incluindo obesidade, estilo de vida, infecção e genética. Existem 80-100 condições autoimunes e autoimunes conhecidas, incluindo tireoidite de Hashimoto, diabetes tipo 1, Sjögren e doença celíaca. Esse aumento dramático na prevalência está aumentando significativamente a demanda por produtos no mercado de imunologia.

  • Por exemplo, de acordo com o Relatório Nacional de Estatísticas do Diabetes do Centers for Disease Control (CDC), estima -se que exista um total de 37,3 milhões de casos de diabetes nos EUA

Devido à alta prevalência de doenças autoimunes, há uma alta demanda por vários medicamentos imunológicos. Além disso, isso levou muitas empresas farmacêuticas a participarensaios clínicosDesenvolver medicamentos seguros e eficientes para o tratamento dessas doenças. Além disso, algumas das empresas relataram vários ensaios clínicos bem -sucedidos. Assim, espera -se que o mercado de imunologia nos EUA experimente um CAGR forte durante o período de previsão.

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De acordo com um artigo publicado pelo Global Autoimune Institute, em 2022, aproximadamente 14,0 milhões de pessoas foram afetadas por doenças autoimunes nos EUA

Fatores de restrição

Efeitos colaterais e alto custo associados a medicamentos para imunologia restringem a expansão do mercado

Apesar da aplicação robusta desses medicamentos, prevê -se que certos fatores limitantes prejudiquem o crescimento do mercado de imunologia durante o período de previsão. Vários efeitos colaterais associados a produtos imunológicos limitam significativamente as perspectivas de crescimento do mercado. Os possíveis efeitos adversos desses medicamentos incluem problemas respiratórios, sangue na urina ou urina escura, dor, inchaço ou fraqueza nos músculos ou articulações, linfonodos inchados, diarréia, constipação e baço ou fígado aumentado.

Da mesma forma, medicamentos imunológicos e biológicos requerem instalações de fabricação de alto custo e grandes investimentos em P&D para ensaios clínicos e os processos de aprovação regulatória do FDA dos EUA. Além disso, a imunoterapia é muito cara na maioria dos tratamentos de doenças crônicas. Tais altos custos associados a medicamentos imunológicos e vários efeitos colaterais estão limitando o crescimento do mercado de imunologia dos EUA.

  • Por exemplo, de acordo com a Rede de Ação do Câncer da American Cancer Câncer 2020, os custos diretos para tratamentos contra o câncer nos EUA foram de US $ 5,6 bilhões em 2018.

Análise de segmentação de mercado de imunologia dos EUA

Por análise da classe de drogas

Por classe de medicamentos, o mercado é segmentado em proteínas de fusão, imunossupressores, anticorpo monoclonal (MAB) e outros.

O segmento de anticorpo monoclonal (MAB) detinha o maior da participação de mercado da Imunologia dos EUA em 2022. O anticorpo monoclonal (MAB) é usado principalmente para tratar o câncer e doenças virais e bacterianas infecciosas. Esse tipo de medicamento fornece terapia direcionada com menos efeitos colaterais e mais especificidade. Espera -se que esses benefícios robustos desses medicamentos impulsionem sua adoção de medicamentos de imunologia avançada no mercado.

Além disso, vários jogadores estão se concentrando nas aprovações da FDA e têm numerosos medicamentos em seu pipeline de produtos. Espera -se que a demanda de produtos tão forte promova o crescimento segmentar durante o período de previsão.

  • Por exemplo, um dos principais players, UCB S.A., possui medicamento de dopirolizumab pegol (anticorpo anti-CD40L) em seu oleoduto para imunologia. Seus resultados da linha superior serão publicados no H1 2024.

Por análise de indicação de doença

Por indicação da doença, o mercado pode ser categorizado em doença inflamatória intestinal, artrite reumatóide, espondilite anquilosante, artrite psoriática, psoríase da placa, profilaxia da rejeição de órgãos e outros.

O segmento de artrite reumatóide dominou o mercado em 2022. À medida que o número de casos de artrite reumatóide aumenta significativamente, espera -se que uma necessidade intensiva de tratamento eficiente impulsione o crescimento do segmento durante o período de previsão.

  • De acordo com as estatísticas publicadas pela Cleveland Clinic em 2022, cerca de 1,3 milhão de pessoas nos EUA têm artrite reumatóide.

Por análise de canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em farmácias de varejo, farmácias on -line e farmácias hospitalares.

O segmento de farmácias hospitalares manteve uma grande participação em 2022. A taxa de crescimento desse segmento é atribuída à grande população de pacientes em hospitais para o diagnóstico e tratamento de vários distúrbios autoimunes. Além disso, espera -se que a infraestrutura robusta de saúde e as despesas com saúde promovam o crescimento segmentar.

Lista de empresas -chave no mercado de imunologia dos EUA

O cenário competitivo do mercado de imunologia dos EUA retrata uma natureza consolidada. O mercado é dominado por alguns dos principais players, incluindo Amgen, Novartis AG, Abbvie Inc., Pfizer e Johnson & Johnson Services, Inc. Esses players mantêm uma grande parte do mercado dos EUA.  O domínio desses players é atribuído a iniciativas robustas de P&D e atividades estratégicas para reforçar ainda mais sua presença no mercado. Da mesma forma, a Astellas Pharma Inc., a Merck Sharp & Dohme Corp. e a Bristol-Myers Squibb Company estão se concentrando continuamente no desenvolvimento de seus pipelines farmacêuticos e na expansão de sua rede de distribuição para obter participação de mercado de imunologia adequada.

An Infographic Representation of U.S. Immunology Market

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Lista de empresas -chave perfiladas:

  • Abbvie, Inc.(NÓS.)
  • Johnson & Johnson Services, Inc. (EUA)
  • Eli Lilly and Company (EUA)
  • Novartis AG (Suíça)
  • Merck Sharp & Dohme Corp. (EUA)
  • Pfizer Inc.(NÓS.)
  • Astellas Pharma Inc. (Japão)
  • UCB SA (Bélgica)
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suíça)
  • Amgen Inc. (EUA)
  • Bristol-Myers Squibb Company(NÓS.)

Principais desenvolvimentos da indústria:

  • Agosto de 2023:A Regeneron Pharmaceuticals, Inc. recebeu a aprovação da Aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para Vepoz (Pozelimab-BBFG) para tratar pacientes adultos e pediátricos com um ano de idade ou mais com doenças de caple.
  • Maio de 2023:A CellTrion USA anunciou a aprovação da FDA dos EUA da Yuflyma (Adalimumab-Aaty), uma formulação de alta concentração e livre de citrato de Biossimilar de Humira (Adalimumab).
  • Maio de 2021: A Bristol Myers Squibb Company anunciou que recebeu a aprovação da FDA dos EUA para Zeposia (Ozanimod) 0,92 mg para o tratamento de adultos com colite ulcerosa moderadamente a severamente ativa (UC), uma doença inflamatória crônica intestinal (DIB).

Cobertura do relatório

O Relatório de Pesquisa de Mercado de Imunologia dos EUA fornece uma análise abrangente do mercado. Ele fornece uma análise detalhada da previsão de mercado de vários segmentos, incluindo a classe de medicamentos, indicações de doenças e canais de distribuição. Ele também destaca as informações sobre a prevalência das principais indicações de doenças, os principais desenvolvimentos da indústria, lançamentos de novos produtos e o impacto da pandemia covid-19 no mercado dos EUA. Além disso, abrange a dinâmica do mercado, os perfis da empresa e vários outros fatores que promovem o crescimento do mercado.

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Scopo e segmentação de relatório

ATRIBUTO

DETALHES

Período de estudo

2019-2030

Ano base

2022

Ano estimado

2023

Período de previsão

2023-2030

Período histórico

2019-2021

Taxa de crescimento

CAGR de 10,3% de 2023 a 2030

Unidade

Valor (US $ bilhões)

Segmentação

Por classe de drogas

  • Anticorpo monoclonal (mAb)
  • Imunossupressores
  • Proteínas de fusão
  • Outros

Por indicação de doença

  • Artrite reumatoide
  • Artrite psoriática
  • Psoríase em placas
  • Espondilite anquilosante
  • Doença inflamatória intestinal
  • Profilaxia da rejeição de órgãos
  • Outros

Por canal de distribuição

  • Farmácias hospitalares
  • Farmácias de varejo
  • Farmácias online


Perguntas Frequentes

A Fortune Business Insights diz que o tamanho do mercado valeu a US $ 51,84 bilhões em 20222. O Business Insights da Fordune diz que o tamanho do mercado valia US $ 51,84 bilhões em 2022.

Espera-se que o mercado exiba uma CAGR de 10,3% durante o período de previsão (2023-2030).

Com base na classe de medicamentos, o anticorpo monoclonal (MAB) é o principal segmento no mercado dos EUA.

Abbvie Inc., Janssen Global Services, LLC, F. Hoffmann-La Roche Ltd. e Novartis AG são os principais players do mercado dos EUA.

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