U.S. Legionella Testing Market Size, Share & COVID-19 Impact Analysis, By Type (Culture Media, Urine Antigen Testing (UAT), Polymerase Chain Reaction (PCR), Serology, and Direct Fluorescent Antibody (DFA) Test), By End User (Hospitals & Clinics, Clinical Laboratories, and Others), and Country Forecast, 2023-2030

O tamanho do mercado de testes de Legionella dos EUA vale 103,6 milhões em 2022 e deve crescer a um CAGR de 9,2% durante o período de previsão. 

O aumento significativo nos casos de infecção por legionnaire ou casos de febre de Pontiac no país está aumentando a demanda porTeste de Legionella. De acordo com os dados da Organização Mundial da Saúde (OMS) 2022, nos EUA, cerca de 10 a 15 casos de infecção por legionários são detectados por milhão de população por ano. Além disso, há uma crescente conscientização entre a população em relação ao manejo adequado da doença.

Os sintomas da doença são semelhantes a outros tipos de pneumonia, o que torna o teste uma etapa essencial para seu tratamento e tratamento adequados. Além disso, a crescente ênfase na higienização adequada, avanços nos testes bacterianos e esforços crescentes do governo para aumentar os testes de Legionella no país, entre outros, são alguns fatores que contribuem para o crescimento do mercado de testes de Legionella dos EUA.

O mercado testemunhou um crescimento lento durante a pandemia Covid-19 devido a interrupções na cadeia de demanda e suprimentos, uma parada temporária nos kits de teste de fabricação e na mudança das instalações de saúde para gerenciar a pandemia.

Últimas tendências

A crescente adoção de métodos de teste rápido é a última tendência

Os métodos de cultura convencionais para detectar bactérias Legionella são tediosos e demorados. Portanto, para facilitar a detecção adequada de doenças legionárias, os fabricantes estão continuamente tentando desenvolver produtos de teste moleculares eficientes com alta sensibilidade e especificidade.

Há uma mudança crescente entre os profissionais de saúde para utilizar métodos de teste rápido e eficiente, como testes de antígeno de urina e testes de reação em cadeia da polimerase (PCR). De acordo com vários artigos de pesquisa, foi demonstrado queReação em cadeia da polimerase (PCR)é o método de teste rápido e preciso para detectar Legionella de amostras ambientais com sensibilidade e especificidade de 94,0% e 72,0%, respectivamente.

Fatores determinantes

Diretrizes estritas para testes regulares de água para aumentar o crescimento do mercado 

As bactérias Legionella geralmente crescem em sistemas de água, como água estagnada, sistemas de água dos edifícios e piscinas, representando um risco e preocupação à saúde para o público. A crescente preocupação do governo em relação à administração do surto repentino de legionelose e redução do risco de mortalidade está impulsionando a adoção desses testes.  De acordo com o Departamento de Saúde Pública da Geórgia, em julho de 2019, houve 11 casos confirmados por laboratório de infecção por legionários e cerca de 55 casos prováveis ​​(testes positivos de antígeno) relacionados ao surto repentino da doença de Legionella no Sheraton Hotel, localizado na Geórgia.

Para evitar esses surtos, o governo dos EUA está implementando continuamente regulamentos rigorosos para testes regulares de água.

• Por exemplo, no ano de 2017, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) e os Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) emitiram diretrizes regulatórias para reduzir o risco de Legionella nos sistemas de água das instalações de saúde e impedir os surtos de doenças dos legionários.

Além disso, até abril de 2022, uma cidade e quatro estados do país haviam estabelecido os regulamentos de testes de Legionella. Além disso, cinco estados propuseram a legislação de testes.

Os fatores acima mencionados provavelmente aumentarão a demanda por esses produtos no país, impulsionando assim o crescimento do mercado.

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De acordo com o Relatório de Resumo da Vigilância de Doenças dos Legionários, Publicado pelo CDC, o número total de casos de doença dos Legionários foi de cerca de 8.890 no ano de 2019 com a maior taxa de incidência de Ohio, seguida por Michigan e Nova York, entre outros.

Fatores de restrição

Aprovações regulatórias rigorosas do produto, juntamente com recalls de produtos para dificultar o crescimento do mercado 

Os produtos de teste de Legionella são classificados em Classe IIdispositivos médicospelo FDA dos EUA. Os dispositivos médicos da Classe II são dispositivos com controle especial, além de controles gerais. Os controles especiais são geralmente específicos para dispositivos e incluem vários parâmetros, como padrões de desempenho, vigilância pós-mercado, requisitos de dados pré-mercado e outros. Os fabricantes de dispositivos médicos de Classe II são obrigados a enviar documentos relacionados à segurança e eficácia do produto. Assim, o rigoroso processo de aprovação regulatória está levando a aprovações limitadas de novos produtos no país, limitando assim o crescimento do mercado.

Além disso, é provável que os recalls de alguns produtos impedirão o crescimento do mercado durante o período de previsão, pois dificulta o nome da marca e a adoção do produto.

• Por exemplo, em março de 2017, o FDA dos EUA lembrou o slide do substrato Legionella IFA desenvolvido pela Focus Diagnostics (agora uma parte da Diamorin Molecular LLC) após o envio da atualização do banco de dados da CLIA do diagnóstico focal para a diásorina molecular, a empresa descobriu que o dispositivo Legionella IFA não estava 510 (k).

Segmentação

Por análise de tipo

Com base no tipo, o mercado de testes de Legionella dos EUA é segmentado em testes de antígeno de urina, reação em cadeia da polimerase (PCR), testes de sorologia, meios de cultura e métodos fluorescentes de anticorpos diretos.

O segmento do tipo de teste de antígeno da urina foi responsável pela participação dominante em 2022. O domínio do segmento é atribuído a vários benefícios em relação a outros testes, incluindo resultados rápidos e não é invasiva com alta especificidade, entre outros. Além disso, esses testes são econômicos e preferem mais entre a população.

• Por exemplo, de acordo com vários laboratórios, o custo dos testes de antígeno de urina para Legionella nos EUA é de cerca de US $ 66 e, para testes de reação em cadeia da polimerase da urina, o custo é de cerca de US $ 159.

Por análise do usuário final

Com base no usuário final, o mercado dos EUA é classificado em hospitais e clínicas, laboratórios clínicos e outros que compreendem sites de testes ambientais.

O segmento de laboratórios clínicos foi responsável pela maior participação em 2022. Isso ocorreu devido à crescente incidência de doença do Legionnaire e ao aumento dos testes de laboratório.

• De acordo com os Centros de Controle de Doenças e Dados de Prevenção, aproximadamente 70% da decisão médica nos EUA depende dos resultados dos testes de laboratório. Além disso, nos EUA, estima -se que 14 bilhões de testes são encomendados anualmente.

Além disso, a crescente adoção de tecnologia avançada por laboratórios clínicos, a crescente integração de testes no ponto de atendimento, entre outros, está reforçando o crescimento do mercado.

Por outro lado, o segmento de outros, compreendendo vários locais ambientais e públicos, deve crescer em um CAGR significativo durante o período de previsão. A crescente frequência de água estagnada em edifícios públicos e a crescente implementação de diretrizes rigorosas para o monitoramento ambiental estão contribuindo para o crescimento do segmento. Além disso, as crescentes iniciativas do governo de implementar testes rígidos de água para impedir a transmissão de Legionella é um dos fatores predominantes que impulsionam o crescimento do segmento.

• Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças em 2021, instalações como edifícios e escolas testariam sistemas de armazenamento de água para Legionella antes de retornar ao serviço.

Principais participantes do setor

O mercado nos EUA é consolidado com a presença de alguns participantes importantes, como Quidel Corporation, Abbott, Bio-Rad Laboratories, Inc., Idexx Corporation e outros. A presença de um portfólio robusto de produtos, a forte rede de distribuição dessas empresas são alguns fatores que contribuem para a significativa participação de mercado de Legionella dos EUA dessas empresas. Além disso, várias atividades estratégicas de negócios estão sendo adotadas por essas empresas para expandir seus negócios e também fortalecer sua presença no mercado.

•  Por exemplo, em novembro de 2022, a IDEXX Laboratories, Inc. adquiriu a Tecta-PDS, uma empresa do Canadá focada no desenvolvimento de uma plataforma automatizada de testes de microbiologia. Por meio dessa aquisição, a empresa teve como objetivo expandir seus recursos de teste de microbiologia da água.

Lista de empresas -chave perfiladas:

• Quidel Corporation (EUA)
• Abbott (Alere)(NÓS.)
• Merck kgaa(Alemanha)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EUA)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(NÓS.)
• BD (EUA)
• Biomérieux (França)
• IDEXX Corporation (EUA)
• Eurofins Scientific(Luxemburgo)

Principais desenvolvimentos da indústria:

• Outubro de 2022-A Biofire Diagnostics recebeu a liberação da FDA dos EUA por seu dispositivo, "FilmArray Pneumonia Painel Plus". O dispositivo é um painel multiplex para detectar patógenos respiratórios em amostras clínicas humanas. O painel pode detectar organismos como Legionella pneumophila, pneumonia de Chlamydia e outros.
• Dezembro de 2021- RACE Analytical adquiriu o Laboratório Especial Patógenos, um dos participantes proeminentes em testes e detecção de Legionella nos EUA por meio dessa aquisição, a empresa expandiu seu portfólio de produtos para testes de Legionella.

Cobertura do relatório

An Infographic Representation of U.S. Legionella Testing Market

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O relatório de pesquisa de mercado dos EUA fornece uma análise detalhada do mercado. Ele se concentra em aspectos -chave, como empresas líderes, tipos de produtos e aplicações principais do produto. Além disso, o relatório oferece informações sobre o mercado, as atuais tendências do mercado global de testes de Legionella, o cenário competitivo e destaca os principais desenvolvimentos da indústria. Além dos fatores acima mencionados, o relatório abrange vários fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos. 

Scopo e segmentação de relatório