Tamanho do mercado de genéricos especializados dos EUA, análise de ações e indústria, por via de administração (injetável, oral e outros), por indicação (câncer, doenças cardiovasculares, doenças autoimunes, doenças infecciosas e outros), por canal de distribuição (farmácias hospitalares, farmácias e farmácias on-line), e o país Primeira, 2024 -2022,

O tamanho do mercado de genéricos especializados dos EUA valia a US $ 38,70 bilhões em 2023 e deve crescer a um CAGR de 15,3% durante o período de previsão. 

Os genéricos especializados são versões genéricas de medicamentos especiais de marca quando perdem sua proteção de patentes. Eles tratam doenças complexas, crônicas ou com risco de vida, como câncer, artrite reumatóide, HIV e esclerose múltipla. Fatores, como o crescente número de expiração de patentes e a crescente prevalência de doenças acima mencionadas, são projetadas para impulsionar o crescimento do mercado de genéricos especializados nos EUA durante o período de previsão.

• Por exemplo, de acordo com os dados dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA (CDC), em 2020, foram relatados 1,60 bilhão de casos de câncer e se projetou crescer para cerca de 1,95 bilhão até o final de 2023.

Além disso, o desenvolvimento de canais de distribuição inovadores, como plataformas de telemedicina e farmácias on -line, também conduziu omercado de genéricos especializadosprogresso. Além disso, o aumento do foco de governos e companhias de seguros em incentivar ou exigir a prescrição de genéricos quando estiver disponível deve aumentar a demanda do produto.

O impacto da pandemia covid-19 diminuiu o crescimento do mercado em 2020, pois os estudos clínicos foram suspensos devido a restrições de bloqueio.

Tendências do mercado de genéricos especializados dos EUA

Maiores aprovações para medicamentos genéricos injetáveis

Várias iniciativas foram realizadas por várias agências para fornecer um custo de baixo custo seguro e eficazdrogas genéricaspara o público. Além disso, os principais players estão constantemente fazendo esforços para comercializar medicamentos genéricos especiais no mercado. Eles estão altamente focados em expandir sua presença geográfica e portfólio de produtos com a ajuda de inovações. Assim, esses jogadores estão recebendo aprovações da FDA por seus produtos.

• Por exemplo, em julho de 2023, a Amneal Pharmaceuticals, Inc. anunciou a aprovação da FDA dos EUA para cinco de seus complexos produtos genéricos. Destes, três produtos aprovados recentemente são injetáveis, incluindo a injeção de dexmedetomidina.

As aprovações crescentes de produtos fornecem fácil acesso a medicamentos genéricos especiais de baixo custo para pacientes com câncer, aumentando assim a taxa de prescrição.

Fatores de crescimento do mercado de genéricos especializados nos EUA

Alta carga de doenças crônicas e aumento da população geriátrica para combustível a demanda por genéricos especializados

Os genéricos especiais são de baixo custo e não incorrem em custos de desenvolvimento e marketing. A crescente adoção de medicamentos genéricos especializados entre a população para tratar doenças crônicas e sua crescente disponibilidade são alguns dos fatores cruciais para o crescimento do mercado.

• Por exemplo, de acordo com dados publicados pelo CDC e promoção da saúde, em janeiro de 2021, 6 em 10 adultos sofriam de doenças crônicas nos EUA e 4 em cada 10 adultos tiveram duas ou mais doenças crônicas.

Além disso, a crescente população geriátrica é um fator significativo na crescente prevalência de doenças crônicas devido à imunidade fraca e alta incidência de condições comórbidas, como diabetes, pressão alta, artrite, doença cardiovascular, derrame e outras doenças malignas. Para esses pacientes, genéricos especializados são usados ​​para tratar essas doenças crônicas. Os fatores acima mencionados são projetados para impulsionar o crescimento do mercado de genéricos especializados dos EUA durante o período de previsão.

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Estima -se que a população adulta acima de 50 anos com pelo menos uma doença crônica aumente em 99,5% de 71,52 milhões em 2020 para 142,66 milhões até 2050.

Fatores de restrição

Processo de desenvolvimento complexo de genéricos especializados

Os genéricos simples geralmente têm um processo de desenvolvimento claro que possui diretrizes adequadas do escritório de medicamentos genéricos (OGD) da FDA explicando o requisito de dados e os pontos finais para a aprovação dos EUA. É menos provável que as empresas encontrem orientações regulatórias em genéricos complexos, o que acrescenta riscos e incerteza ao processo de planejamento e design. Ter uma estratégia regulatória clara que leva à aprovação do produto é crucial para genéricos especializados. Assim, esse fator pode prejudicar o crescimento da participação de mercado de genéricos especializados dos EUA até certo ponto.

Análise de segmentação de mercado de genéricos especiais dos EUA

Por análise de rota de administração

Com base na rota de administração, o mercado de genéricos especializados dos EUA é segmentado em injetáveis, orais e outros.

O segmento oral manteve uma participação de mercado maior em 2022. Os participantes do mercado estão focados no lançamento de medicamentos orais devido à sua conveniência no consumo. Além disso, os medicamentos orais são auto-administrados e sem dor, isso é responsável pelo domínio do segmento no mercado.

• Em julho de 2023, a Amneal Pharmaceuticals, Inc. anunciou o lançamento de seu genérico autorizado para Xyrem1 (oxibato de sódio) CIII, nos Estados Unidos, para o tratamento de hipersomnia em pacientes com narcolepsia.

Por análise de indicação

Com base na indicação, o mercado é segmentado em câncer, doenças cardiovasculares, doenças autoimunes, doenças infecciosas e outras.

O segmento de câncer manteve a maior participação de mercado em 2022, devido ao crescente número de lançamentos genéricos de medicamentos para tratamento de câncer e aumento de casos de câncer. O crescimento nesses casos é atribuído ao alto consumo de álcool, tabagismo e adoção de estilo de vida ocidental, inatividade física e más escolhas de dieta. À medida que o número de casos de câncer aumenta, espera -se que a demanda por genéricos da especialidade aumente.

• Por exemplo, em março de 2022, a Teva Pharmaceuticals USA, Inc. anunciou o lançamento da primeira versão genérica do Revlimid (cápsulas de Lenalidomida), nos EUA para tratarmieloma múltiplo.

Além disso, o segmento de doenças infecciosas deve registrar um CAGR significativo durante o período de previsão devido à crescente prevalência de doenças infecciosas, como hepatite, HIV e outras condições.

Por Análise do canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em farmácias hospitalares, farmácias de varejo e farmácias on -line.

O segmento de farmácias do hospital detinha a maior participação de mercado em 2022, devido ao aumento da prescrição de medicamentos em hospitais. Além disso, o gerenciamento eficaz da distribuição e o fácil acesso a medicamentos nessas farmácias estão impulsionando o crescimento do segmento.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelo NCBI, os gastos gerais emmedicamentos prescritosNas clínicas e hospitais, aumentaram de 7% para 9% e 3% a 5%, respectivamente em 2022, em comparação com 2021.

O segmento de farmácias on -line deve se expandir em um Rapid CAGR devido à facilidade e conveniência que essas lojas oferecem. Além disso, o aumento do uso de prescrições eletrônicas por configurações de saúde para comprar medicamentos por meio de frases on-line é projetado para aumentar o crescimento do segmento no futuro.

Lista de empresas -chave no mercado de genéricos especializados dos EUA

O mercado de genéricos especializados dos EUA é fragmentado e consiste em vários participantes importantes em termos do cenário competitivo. A Teva Pharmaceuticals USA, Inc. e a Viatris, Inc. são os participantes de destaque neste mercado. Seu domínio é atribuído principalmente aos seus amplos portfólios de produtos e à forte presença da marca.

Outras empresas, como Mallinckrodt, Amneal Pharmaceuticals LLC, Viatris Inc., Endo Pharmaceuticals Inc., Novartis AG, Pfizer Inc. e Baxter têm uma presença considerável no mercado dos EUA. Essas empresas estão focadas no lançamento de medicamentos genéricos especiais eficazes para pessoas com necessidades de tratamento não atendidas. Por exemplo, a Amneal Pharmaceuticals, Inc. anunciou o lançamento de 26 novos produtos genéricos em 2022.

Lista de empresas -chave perfiladas:

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(Israel)
• Hikma Pharmaceuticals plc (Reino Unido)
• Mallinckrodt (Reino Unido)
• Amneal Pharmaceuticals LLC(NÓS.)
• Viatris Inc. (EUA)
• Endo Pharmaceuticals Inc. (EUA)
• Novartis AG(NÓS.)
• Pfizer Inc. (EUA)

Principais desenvolvimentos da indústria:

• Junho de 2023 -A Sun Pharmaceutical Industries Ltd. aumentou seu investimento em P&D no segmento de genéricos especializados. O pipeline atual da empresa para produtos genéricos para o mercado dos EUA inclui 97 ANDAs, enquanto 13 novas solicitações de medicamentos aguardam a aprovação do FDA dos EUA.
• Julho de 2022 -A Elixir, fornecedora de serviços de farmácia e subsidiária da Rite Aid Corp., lançou um medicamento genérico especializado para aprimorar suas soluções de copay gerenciadas.
• Janeiro de 2021 -A Teva Pharmaceutical Inc. anunciou o lançamento de uma versão genérica do Nuvaring para impedir a gravidez em mulheres.

Cobertura do relatório

O relatório fornece uma análise detalhada do mercado. Ele se concentra nos aspectos -chave, como uma visão geral da prevalência de grandes doenças crônicas, estrutura regulatória para genéricos especializados e lançamentos de novos produtos.  Além disso, inclui os principais desenvolvimentos do setor, como fusões, parcerias, aquisições e o impacto do Covid-19 no mercado. Além disso, o relatório também oferece informações sobre as tendências do mercado e destaca os principais desenvolvimentos do setor. Além dos fatores acima mencionados, abrange vários fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos.

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