主动制药成分（API）市场规模，股份和行业分析，按类型（通用API和品牌API），合成（生物API和合成API）和区域预测，2024-2032

2023年，全球活跃的药品成分（API）的市场规模为1.699亿美元。预计到2032年，该市场将从2024年的20980亿美元增长到359.12亿美元，在预测期内的复合年增长率为6.9％。 北美在2023年的市场份额为48.48％。

任何药物中都使用活性药物成分（API）产生预期的结果。这些也称为散装药物。这些是通过化学或生物过程制造的。市场可能会展现出积极的前景，随着各种药物和生物技术公司的治疗药物进步和创新的趋势的增长。慢性疾病的流行率日益增长，对个性化医学的需求不断增长，以及新型药物输送设备的出现，这是预计在预测期间提高活性药物成分市场增长方面起着至关重要的作用。

但是，近年来，各种制药公司和生物技术公司选择通过在海外建立制造设施来削减成本。这项倡议导致了生产和制造的监管指南的各种变化。预计这种趋势将在预测期内推动全球市场的增长。

活跃的药物成分市场因大流行而在中国等主要国家关闭了许多工厂，因此见证了Covid-10大流行的负面影响。此外，原材料的短缺还导致了中国的工厂关闭。同样，对某些选修程序的药品需求的减少也导致了2020年市场增长的下降。结合在一起，这些因素导致对市场产生负面影响。

但是，预计全球API工厂的重新开放，对救生药物的强劲需求预计会导致销售增长的反弹，从而达到大流行前的水平。

活跃的药物成分市场趋势

增加API生产以加速增长前景的外包

由于制药行业每天都在目睹增长，因此有几个国家针对制药成分的生产实施了严格的监管指南。这些准则已实施，以规范其生产质量，从而提高了最终产品的潜在临床有效性。内部API制造的间接成本不断增加，这进一步增加了这一点，这导致制药公司减少了对内部制造业的关注。因此，许多公司将其API制造过程外包。此外，外包API制造可以使公司专注于药物发现和开发。它还使制药公司能够获得按需专业知识，专业资源以及基础设施。

亚太地区是目睹了制造业大量增长的地区之一，这是由于位于西方国家的公司引用了外包生产的成本较低的替代品。

目前，各种制造商在中国和印度拥有强大的足迹，这促使生物制药行业与合同开发和制造组织（CDMOS）寻求合作伙伴关系。例如，在2023年10月，Suanfarma与Willow Biosciences Inc.合作开发了大量的抗感染药物API。因此，这些组织具有大规模API制造的技术知识和能力，预计在预测期内，这些组织预计会增长活跃的药品成分市场的增长。

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活性药物成分（API）市场增长因素

对药物刺激市场增长的强劲需求

由于老年人群的增加，久坐的生活方式的采用以及城市化的采用，全球慢性疾病的负担正在迅速增加。这在活跃的药物成分市场中创造了对治疗药物的需求不断增长的。根据印度品牌股票基金会（IBEF）在2021年6月的分析中，印度制药公司满足了美国通用品牌需求的40％，英国的所有药品需求中有25.0％得到了满足。此外，根据印度经济调查，2022 - 2023年，印度的国内制药市场预计在2030年将达到1300亿美元。该调查进一步指出，印度制药部门占全球疫苗制造的60.0％的份额。

中国的制药行业是仅次于印度的第二快速增长行业。慢性疾病复杂性的变化以及这些新病例的频率增加，导致对包括生物药物在内的创新药物的需求增加。对生物制剂和生物仿制药的需求不断增长，可能会在预测期内推动市场增长。从发展中国家的原始药品成分进口中，已经观察到了一个显着的增长，以开发高级生物制药产品。此外，越来越重视许多制药公司在市场上引入创新药物的研发活动，可能会推动预测期内活跃的药品成分市场增长。

慢性疾病的越来越多，促进了API需求

预计全球各种传染病和慢性疾病的患病率上升将推动对创新药物开发的API的需求。根据欧盟委员会联合研究中心于2023年10月发布的估计，欧洲地区的新癌症病例增加了2.3％，在2022年与2020年相比，2022年相比达到274万次。癌症死亡在2022年也增长了2.4％。此外，根据WHO，据WHO，由于心脏疾病的死亡人数超过1790万人，代表了1790万人，代表了32.均代表32.的疾病。与此类似的各种统计数据可能会为多种药物和生物技术行业提供潜在的机会，以生产高端治疗领域中新化学实体的剂型形式，例如肿瘤学和心血管疾病。

新兴国家的人均医疗保健支出的增加，以及这些国家的诊断率的提高正在提出大量需要治疗的人口。预计这将进一步增加全球市场中药品的需求。对药品的需求不断增加，随后将推动活跃药品（API）市场中对仿制药和品牌产品的需求。

限制因素

新兴国家的价格波动限制市场增长

大多数制造公司所在的新兴地区的毒品定价政策的周期性和意外变化预计将阻碍预测期内的市场增长。发达地区对中国积极成分生产的依赖导致了中国定价政策的明显变化。预计这会对该市场的整体增长产生负面影响。  

例如，在2018年8月，由于Hunan Er-Kang Medical Operation和Henan Jiushi Pharmaceutical滥用了他们作为唯一的本地供应商的统治地位，因此氯苯胺API的价格上涨了57倍。但是，由于中国国家监管管理局（SAMR）的干预以及监管机构施加的高罚款，价格恢复了常规水平。

活性药物成分市场细分分析

按类型分析

通用API段，在2024-2032期间表现出强大的复合年增长率

根据类型，市场被细分为通用API和品牌API。品牌的API领域在2023年主导了活跃的药品成分市场份额。由于重点是开发各种具有成本效益和创新产品的研发计划，因此各种参与者被驱动着在市场上推出创新药物。预计包括高效力成分和肽在内的新产生成分的治疗应用的增长将在品牌API的生产中起着至关重要的作用。全球生物技术和制药公司的快速增长是另一个主要力量，将在预测期内提高对品牌API的需求。

尽管随着各种关键药物的偏离，并且由于制药行业的巩固，对品牌API的需求逐渐减少。因此，由于品牌药物的专利到期，通用的API细分市场可能在预测期内显示出显着的增长率。由于发展中国家未满足的临床需求，并接受在柜台毒品上较低的仿制药成本，仿制药有望见证增长。

通过合成分析

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合成API设置为在预测期内主导市场

就合成类型而言，市场被分为合成和生物学。

该市场由合成API段主导，这是由于化学合成成分的生产成本低，而用于生产合成成分的原材料的成本相对较低。这些分子开发的更容易的方案也导致了这一细分市场的增长。

由于生物制药的需求增加以及生物制剂中的创新数量的增加，可以在预测期内获得相对较高的增长率，以满足各种疾病状况的高未满足医疗需求。此外，预计生物API细分市场将是一个盈利的领域，进而吸引了主要的制药和生物制药公司。在预测期间，FDA批准的数量增加了包括疫苗，血液成分和重组蛋白在内的生物学药物的数量可能会在预测期内以显着速度增长生物段生长。例如，在2020年7月，印度生物技术公司Richcore Lifesciences宣布扩大了新的制造设施，以生产重组蛋白质。该组织将容纳18万升发酵能力，以产生重组蛋白，以用于生物制药，细胞培养和食品工业。

区域见解

根据地区，可以将全球市场细分为北美，欧洲，亚太地区和世界其他地区。

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北美的市场规模在2023年为955.1亿美元，预计该地区将在预测期内占全球市场的主要份额。北美市场的特征是慢性疾病的发生率不断增长，并且为开发创新药物的发展而增加了政府倡议。随之而来的是，在患者治疗各种慢性疾病的患者中，生物药物的迅速采用正在推动对北美生物API细分市场的需求。例如，根据阿尔茨海默氏症协会的说法，大约65岁及以上的650万人患有阿尔茨海默氏症的痴呆症，据估计到2050年，据估计，到2050年，这种慢性疾病的增长增加了美国北部地区这种市场的增长。

由于研究计划的资金增加以及该地区的主要市场参与者的存在，预计欧洲地区将在预测期间看到积极的增长。欧洲各种制药和生物制药公司的研发计划的增加也将推动该地区API市场的增长。例如，欧洲制药行业与协会联合会（EFPIA）发表了一份报告，指出，在2020年，欧洲的总药品生产占全球整体市场的23.4％。预计这种趋势将推动该地区的市场增长。

预计亚太地区的市场将在整个预测期内取得最高的复合年增长率，从而超过北美和欧洲的成熟市场。数量的增加合同制造组织中国和印度等各个国家的制药行业可能会推动亚太地区的市场。由于因素降低和生产原料的丰富性可用性，这些国家已成为将主动成分制造外包外包的有吸引力的目的地。此外，亚太地区有利的监管政策鼓励许多制造商扩大该地区的制造能，从而促进该地区该市场的增长。

世界其他地区涵盖了包括拉丁美洲和中东和非洲在内的地区。预计在预测期内，拉丁美洲的市场将看到显着增长。由于廉价的人工成本，各种公司被吸引到拉丁美洲。尽管该地区仍然存在基础设施困难，但预计未来几年将有所改善。巴西是拉丁美洲增长最快的国家。预计巴西最近的监管变化将推动该地区的市场。例如，在2020年4月，巴西的ANVISA宣布了新的法规，指的是主动成分制造。这些新的监管框架将确保API制造商与当局的直接互动。中东和非洲地区是API增长缓慢的市场。这归因于严格的监管框架和各种监管要求，这使得这些地区成为主要公司很难经营的市场。

活跃药品成分市场中的主要公司清单

强大的技术能力将Abbvie，Teva和Mylan推向了全球市场的顶点

竞争性景观表明，有各种类型的制造商存在零散的活跃药品市场。  Abbvie Inc.，Teva Pharmaceutical Industries Ltd.和Mylan N.V.是拥有多元化产品组合的顶级API制造公司，并结合了用于生产活性成分的最新技术。这些公司对API生产的核心关注，以及与国内参与者确保原材料的战略合作伙伴关系，对这些公司在市场上的主导地位发挥了重要作用。

现在，许多合同制造组织以市场上有利可图的机会来关注开发生物API。该市场进一步的特征是，亚太地区的大部分参与者专注于开发通用API，而欧洲和北美的制造商正朝着生物API制造业发展。其他主要参与者包括Cipla Inc.，Biocon，Amgen Inc.，Reddy博士的实验室有限公司，Sun Pharmaceutical Industries Ltd.等。

关键公司列表：

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd （以色列的佩塔·蒂克瓦）
• Abbvie Inc.（美国北芝加哥）
• 雅培（美国雅培公园）
• Aurobindo Pharma（印度海得拉巴）
• Cipla Inc。 （孟买，印度）
• Reddy博士的实验室有限公司（印度海得拉巴）
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd（印度孟买）
• Amgen Inc.（美国千橡树）
• Biocon（印度班加罗尔）
• Mylan N.V.（美国坎森堡）
• Boehringer Ingelheim International GmbH（德国Ingelheim Am Am Rhein）

关键行业发展：

• 2023年10月 - 隆扎宣布推出了一条新的填充线，用于为客户提供抗体 - 药物缀合物的商业供应。
• 2023年6月 - Vertex Pharmaceuticals与Lonza合作，以支持Vertex研究干细胞衍生的，完全分化的胰岛素产生的胰岛细胞疗法的产品组合，为1型糖尿病患者。
• 2023年3月-AGC Pharma Chemicals与CatSci Ltd合作开发和制造新的治疗剂。
• 2021年3月 - Amgen证实了牛仔竞技疗法的收购，牛仔竞技治疗公司是一家专注于开发小分子疗法的生物制药公司。此次收购将使Amgen能够扩大其炎症API组合。
• 2021年2月 - 波长制药完成了对Vanamali Organics Pvt的多数股份的收购。总部位于印度Telangana的Ltd.加强其全球供应链。

报告覆盖范围

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主动制药成分（API）市场报告提供了对市场的详细分析，并着重于关键方面，例如Covid-19 Impact，领先的公司，产品类型以及不同类型的API（例如创新API）的领先治疗应用。除此之外，该报告还提供了对市场趋势的见解，并强调了关键的行业发展。除了上述因素外，该报告还涵盖了近年来有助于市场增长的几个因素。

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