合同研究、开发和制造组织 (CRDMO) 市场规模、份额和行业分析，按服务分类（CMO [API 制造、成品制造{固体剂型、注射剂等}和包装] 和 CRO [早期开发服务 {化学、制造和控制 (CMC)、临床前服务和发现}、临床 {第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段}、实验室服务和其他]），以及 2026-2034 年区域预测

2025年，全球合同研究、开发和制造组织（CRDMO）市场规模为2605.1亿美元。预计该市场将从2026年的2811.6亿美元增长到2034年的5405.1亿美元，预测期内复合年增长率为8.5%。

合同研究、开发和制造组织（CRDMO）是制药和生物技术行业的端到端外包合作伙伴，它将 CRO 的研究能力与 CMO 的开发和制造规模融为一体。市场增长归因于制药和制药公司之间合作伙伴关系的增加生物技术外包药物开发、制造和研究的公司和服务提供商。

主要市场参与者包括药明康德、康龙化成和 Curia Global，它们专注于服务扩展和设施启动，以获取显着的市场份额。

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合同研究、开发和制造组织 (CRDMO) 市场趋势

CRDMO 之间不断增长的并购被确定为主要市场趋势

目前，合同研究、开发和制造组织 (CRDMO) 的市场较为分散。制药公司主要关注快速创新，以改进药物开发和制造工艺。许多合同研究、开发和制造组织正在寻求通过与小型和大型制药公司、生物技术公司和许多生命科学公司合并来增强其服务产品。

此外，市场参与者一直致力于扩大在关键地区的业务。

• 例如，2025 年 2 月，Novotech 与原州 Severance 基督教医院合作，加强在韩国的临床试验能力。

其他趋势

• 生命科学公司在整个价值链上增加外包

包括大型制药公司和生物技术初创公司在内的制药公司越来越多地进行外包，以缩短上市时间、降低风险并降低资本投资成本。这种趋势在生物制剂、生物仿制药和个性化药物领域尤其强劲。

• 端到端服务提供商的崛起

提供综合服务（从发现到商业化）的 CRDMO 是首选。这些一站式解决方案简化了监管流程并减少了与传输相关的延误。

• 提高数字化和智能制造

人工智能、机器学习、数字孪生和流程自动化正在彻底改变 CRDMO 格局。这些技术优化生产并增强实时决策。

• 越来越多地采用绿色和可持续制造

CRDMO 正在采用绿色化学、节能设备和零废物目标，以应对监管和社会压力。

市场动态

市场驱动因素

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增加临床试验和药品生产的外包以推动市场增长

在外包的推动下，市场在过去几年中显着增长临床试验和制造工艺。它使制药公司能够降低运营成本。通过利用 CRDMO 的专业知识和资源，公司可以避免在基础设施和人员方面的大量投资。

此外，CRDMO 通常拥有制药和生物技术公司在其内部设施中可能无法获得的专业知识和尖端技术。这种途径对于复杂药物（尤其是生物制剂和先进疗法）的成功开发和制造至关重要。 CRDMO 和制药公司之间不断加强的合作关系正在推动市场增长。

此外，制药公司和 CRDMO 之间在广泛服务方面的战略合作不断增加，包括临床试验材料制造、监管支持，以及在某些情况下的完整临床试验执行，使它们能够支持从研究到商业化的整个药物开发过程，促进全球合同研究、开发和制造组织 (CRDMO) 市场的增长。

• 例如，2024年5月，勃林格殷格翰国际有限公司与Quallent Pharmaceuticals签署了一项战略协议，以帮助扩大患者获得无柠檬酸盐的阿达木单抗-adbm。

市场限制

不同地区严格的监管环境可能会限制市场增长

由于对外包药品开发和制造服务的需求不断增加，市场经历了显着增长。然而，严格的监管场景可能会带来挑战，限制 CRDMO 的增长和运营灵活性。

CRDMO 必须确保其设施和流程符合美国 FDA（食品药品管理局）和 EMA（欧洲药品管理局）等监管机构制定的 GMP 标准。这些法规需要严格的文件记录、验证和质量控制流程。不遵守规定可能会导致罚款、产品召回，甚至设施关闭。

此外，新药或生物制剂的批准通常需要大量的临床试验和文件记录，这可能会延迟 CRDMO 的时间表。例如，如果一家制药公司与 CRDMO 合作开发一种新的生物制剂，CRDMO 必须通过复杂的监管途径，包括研究性新药 (IND) 申请和新药申请 (NDAs)。这些流程中的任何延误都可能对 CRDMO 的运营时间表和收入产生不利影响。

• 例如，2024年6月，艾伯维宣布已收到美国FDA（食品和药物管理局）关于其ABBV-951（foscarbidopa）治疗晚期帕金森病运动波动的新药申请（NDA）的完整回复函（CRL）。 FDA 的 CRL 并未发现 ABBV-951 本身存在任何问题，而是第三方制造商存在任何问题。

市场机会

不断上升的药物开发和制造成本加上合作创造利润丰厚的机会

过去几年，制药行业面临着多项外部挑战，包括全球需求快速增长、产品格局变化、供应链压力、通货膨胀和劳动力短缺等。这些挑战正在推高制药和生物技术公司的药物开发和制造成本。

多种药物的开发和制造需要专门的设备、材料、测试设备和试剂，这对一些制药公司来说可能很昂贵。预计这将使这些公司转向专门从事复杂药物开发和制造流程的合同研究、开发和制造组织 (CRDMO)。

• 例如，截至 2026 年 5 月，Amber Lifesciences 与 CRDMO 合作，确保其产品的高效生产制药

市场挑战

市场碎片化和各类中小型企业的存在对市场参与者的成长构成挑战

全球合同、研究、开发、制造和组织 (CRDMO) 市场高度分散，有许多中小型公司。此外，许多提供类似产品的初创企业的出现也加剧了市场竞争。

人才和技能短缺给行业扩张带来挑战

随着对复杂生物制品和细胞疗法的需求不断增长，工艺开发、质量和监管合规方面合格的专业人员短缺。预计这将对满足制药公司的要求构成重大挑战，并在一定程度上限制 CRDMO 的增长。

细分分析

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由于生命科学公司与 CMO 之间的合作不断增加，CMO 细分市场引领市场

根据服务，市场分为CMO和CRO。 CMO 细分市场进一步分为 API 制造、成品制造和包装。此外，成品制造领域进一步分为固体剂型、注射剂等。

另一方面，CRO细分市场分为早期开发服务、临床、实验室服务等。早期开发服务部分进一步分为化学、制造和控制（CMC）、临床前服务和发现。此外，临床部分又分为一期、二期、三期和四期。

到 2025 年，CMO 领域在全球合同研究、开发和制造组织 (CRDMO) 市场份额中占据主导地位。该领域的增长归因于 CRDMO 与制药/生物技术公司之间在新型疗法的研究、开发和制造方面的战略合作伙伴关系的不断加强。

• 例如，2025年8月，IQVIA Inc.与Flagship Pioneering合作，加速生命科学公司的发展。此次合作涵盖药物开发战略、临床开发以及与 CRO 和研发运营相关的分析服务。

另一方面，CRO 领域预计在预测期内复合年增长率为 9.0%。

合同研究、开发和制造组织 (CRDMO) 市场区域展望

根据地区，我们对北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区的市场进行了研究。

北美

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北美地区在 2024 年占据最大市场份额，收入为 931.6 亿美元，2025 年该地区价值为 998.9 亿美元。  预计该地区将在预测期内保持市场领先地位，这主要是由于成熟的 CRDMO 的存在。此外，在美国进行了大量的临床试验，这也是CRDMO服务受到青睐的另一个因素。

• 例如，根据世界卫生组织（WHO）的数据，2025年进行了197,090项临床试验。

美国合同研究、开发和制造组织 (CRDMO) 市场

2026年，美国预计将达到984.9亿美元，约占全球市场的35.0%。

欧洲

预计欧洲市场在预测期内的复合年增长率为8.4%，位居全球第三，到2026年将达到706.9亿美元。该地区市场的增长归因于市场参与者越来越注重参加医疗会议，以提高其在欧洲市场的合同研究、开发和制造服务的意识，这是推动该地区市场增长的主要因素之一。

• 例如，2025 年 3 月，专门从事炎症和免疫治疗的生物制药公司 ScinaiImmunotherapeutics Ltd.免疫学(I&I) 生物制品，并通过其 Scinai Bioservices 部门提供 CRDMO 服务。该公司在合作伙伴会议上展示了其创新的 I&I 产品线，并在 3 月 17 日至 19 日在意大利米兰举行的 BIO-Europe 2025 年春季会议上展示了其 CRDMO 精品服务。

英国合同研究、开发和制造组织 (CRDMO) 市场

到2026年，英国市场预计将达到132.8亿美元，约占全球收入的4.7%。

德国合同研究、开发和制造组织 (CRDMO) 市场

预计到2026年，德国市场将达到175.7亿美元，约占全球收入的6.2%。

亚太地区

到2026年，亚洲市场预计将达到717.4亿美元，位居全球第二。制药公司越来越注重扩大研发投资，以及对慢性病有效疗法的需求不断增长，是推动该地区市场增长的因素之一。

日本合同研究、开发和制造组织 (CRDMO) 市场

预计到2026年，日本市场将产生126.6亿美元的收入，约占全球市场的4.5%。

中国合同研究、开发和制造组织（CRDMO）市场

预计到2026年中国市场将达到近210.1亿美元，占全球收入的7.5%。

印度合同研究、开发和制造组织 (CRDMO) 市场

预计到2026年，印度市场将达到180.3亿美元，约占全球市场收入的6.4%。

世界其他地区

世界其他地区预计将温和增长，到 2026 年市场规模预计将达到 314 亿美元。考虑到该地区与其他发达国家相比的成本效益，该地区的市场增长是由市场参与者越来越倾向于进行临床试验所推动的。

竞争格局

主要行业参与者

市场参与者注重战略合作伙伴关系以增强产品供应，这是收入增长的原因

全球合同研究、开发和制造组织市场由药明康德、康龙化成和 Curia Global 等主要公司领导，这些公司在 2025 年占据了主要市场份额。这些参与者一直专注于战略合作伙伴关系，以增强其服务产品。

此外，赛默飞世尔科技等一些在全球市场运营的知名公司正专注于各种战略发展，例如通过建立新设施和收购小型服务提供商来扩大在新兴国家的服务。

主要合同研究、开发和制造组织 (CRDMO) 公司名单

• Curia Global, Inc.（美国）
• 赛默飞世尔科技公司（我们。）
• 药明康德（中国）
• 康龙化成（中国）
• Syngene国际有限公司（印度）
• 阿拉根生命科学有限公司（印度）
• 赛默里斯（荷兰）
• Anthem Biosciences（印度）
• 保诺（我们。）
• 商数科学（英国。）

重点产业 发展动态

• 2026 年 4 月：Aurigene Pharmaceutical Services 宣布投资 1 亿美元用于扩大 CRDMO 基础设施。
• 2026 年 4 月：保诺科技与CTI Biotechnology建立战略合作伙伴关系，为全球客户打造从药物发现到IND提交的一体化平台。
• 2026 年 3 月：Curia Global, Inc. 扩大了格拉斯哥的制造能力并增强了其细胞系开发平台，扩大了其在英国的服务。
• 2026 年 2 月：Quotient Sciences 扩大了与 Ipsen 的商业制造合作伙伴关系，生产治疗进行性骨化性纤维发育不良 (FOP) 的药物。
• 2026 年 1 月：Syngene International 将与 Bristol Myers Squibb 在药物发现和开发生命周期方面的长期战略合作延长至 2035 年。
• 2025 年 10 月：Sai Life Sciences 在海得拉巴园区新建的 100,000 平方英尺 CMC 工艺研发中心破土动工，计划于 2026 年 9 月竣工。
• 2025 年 10 月：康龙化成签署最终协议，收购中国结构生物学CRO Biortus Biosciences 82.54%的股权，以增强其全球蛋白质科学和基于结构的药物发现能力。
• 2025 年 9 月：全球 CRDMO Symeres 收购了荷兰监管咨询公司 DGr Pharma，以扩大其综合早期药物开发服务，并加快为生物制药客户提供 IND 能力。

报告范围

全球合同研究、开发和制造组织 (CRDMO) 市场报告提供了对该行业的深入分析。它根据当前市场动态和最新市场趋势提供全球市场预测。此外，该报告还包括促进市场增长的几个因素。该报告还提供了市场的竞争格局。

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