合同制造组织 (CMO) 市场规模、份额和行业分析，按服务（API 制造、成品{固体剂型、注射剂等}和包装）以及区域预测，2026-2034 年

2025年，全球合同制造组织（CMO）市场规模为1682.4亿美元。预计该市场将从2026年的1812.9亿美元增长到2034年的3412.3亿美元，预测期内复合年增长率为8.1%。北美在合同制造组织（CMO）市场中占据主导地位，2025 年市场份额为 31.90%。

合同制造组织 (CMO) 是一家为制药和生物技术行业提供全面制造服务的专业公司。 CMO 通过处理原料药的生产来协助制药行业的公司，使他们能够外包他们可能没有制造能力或内部管理资源的制造流程。这包括配方开发、稳定性研究和商业生产等服务，同时确保遵守监管标准，例如美国 FDA 等监管机构规定的良好生产规范 (GMP)。

合同制造组织 (CMO) 在药品供应链中发挥着至关重要的作用，使公司能够有效地扩大运营规模并专注于其核心活动，其中包括药物发现和营销。通过与 CMO 合作，制药公司可以降低成本、加快上市时间并获得专业知识，这在竞争激烈的全球市场中变得越来越重要。

市场的增长可归因于以下方面的进步生物制药制造技术以及对个性化医疗和基因疗法的日益关注，为合同制造组织 (CMO) 创造了新的机遇。此外，对仿制药的需求不断增长，促使多家医疗保健公司将制造活动外包给 CMO，以提高效率并降低成本。预计这将推动未来几年的市场增长。

COVID-19 大流行期间，全球市场出现了积极增长。这种增长归因于 COVID-19 病例数量的增加，这刺激了对多种药物的需求，并增加了对大规模生产的需求。为了满足这些需求，多家制药和生物技术公司与合同制造组织 (CMO) 合作，这为市场增长做出了贡献。

• 例如，2020 年 6 月，Moderna, Inc. 与 Catalent, Inc. 建立合作伙伴关系，对 Moderna 基于 mRNA 的 COVID-19 进行大规模商业化填充生产疫苗候选者（mRNA-1273）。生产在美国印第安纳州布卢明顿生物制品工厂进行。

COVID-19大流行之后，由于对COVID-19相关产品的需求减少、产能扩张计划的变化以及对非COVID-19疗法的关注增加，市场将以正常增长率扩张。

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全球合同制造组织 (CMO) 市场概况和亮点

市场规模及预测：

• 2025年市场规模：1682.4亿美元
• 2026年市场规模：1812.9亿美元
• 2034年预测市场规模：3412.3亿美元
• 复合年增长率：2025-2032 年 8.20%

市场份额：

• 地区：到 2025 年，北美以 31.90% 的份额占据市场主导地位。该地区的增长是由于对有效且负担得起的药品生产解决方案的需求不断增长所推动的，特别是先进疗法和生物制剂，这推动了外包制造的趋势。
• 按服务划分：API 制造领域在 2024 年占据了最大的市场份额。这种主导地位是由于全球制药公司越来越注重将 API 生产外包给专业的 CMO，以实现具有成本效益的解决方案和运营效率。

主要国家亮点：

• 日本：作为快速增长的亚太地区的重要国家，由于医疗基础设施的改善以及国内制药公司数量的增加为 CMO 创造了机会，市场正在不断扩大。
• 美国：市场增长是由扩大生物制剂制造能力的大量投资推动的，例如康泰伦特在印第安纳州投资 3.5 亿美元的扩张。我们还高度重视战略合作，例如 API 创新中心在密苏里州的合作伙伴关系，以增加国内产量。
• 中国：作为亚太市场的主要推动力，增长归因于医疗基础设施的改善以及越来越多的本土制药公司将制造需求外包以专注于研发。
• 欧洲：主要 CMO 的存在以及 API 生产设施的扩张以解决药品短缺问题，推动了市场的发展。包括勃林格殷格翰在内的主要参与者正在积极提供全面的生物制药开发和制造服务。

合同制造组织 (CMO) 市场趋势

CMO 采用数字化和自动化来提高生产能力

就当前市场趋势而言，合同制造组织（CMO）越来越多地整合数字技术和自动化，以提高其生产能力并满足全球对多种药物不断增长的需求。

• 例如，2024 年 5 月，首席营销官三星生物制品公司 (Samsung Biologics) 完成了数字连接阶段，使其能够为其生物制药合作伙伴提供先进的人工智能驱动服务。这种技术的采用提高了他们的效率，提供了竞争优势，并降低了他们的成本和风险。

数字化和自动化的实施使 CMO 能够优化其制造工作流程、最大限度地减少人为错误并提高整体设备效率 (OEE)。这将带来更高的效率、更高的生产率并减少开支。此外，这些数字化自动化系统正在帮助 CMO 维持严格的质量标准并遵守制药行业必不可少的良好生产规范 (GMP)。此外，与传统无菌制造工艺相比，向数字化无菌生产的转变具有多种优势，对整个生产过程产生积极影响。

• 例如，国际制药工程学会（ISPE）2023年3月发表的一篇文章强调，数字化无菌生产模式具有无纸化生产、100%可追溯、快速识别和纠正质量问题等先进特征。

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合同制造组织 (CMO) 市场增长因素

生物制品和生物仿制药制造外包的增加促进市场增长

过去几年，包括各种癌症、糖尿病和神经系统疾病在内的慢性疾病的全球负担显着上升，增加了对生物制剂和药物的需求。生物仿制药。这种情况鼓励 CMO 以其专业的药品制造服务进入市场。

• 例如，根据美国癌症协会（ACS）2023年1月发布的数据，预计2023年美国将诊断出1,958,310例新癌症病例。

生物制剂是复杂的分子，需要专门的制造技能和设施，促使许多制药公司与合同制造组织 (CMO) 合作进行生产。

• 例如，2024年4月，AGC Biologics与Var2 Pharmaceuticals ApS合作生产癌症特异性治疗抗体片段，涵盖从方法实施到监管支持等各个方面。

此外，生物仿制药比生物制剂需要更便宜的制造工艺，对慢性疾病具有相当的安全性和有效性。这导致制药公司增加生物仿制药的外包，从而推动 CMO 的扩张。

• 2023 年 11 月，SwiftPharma BV 和 PlantForm 签订了合同制造协议，为 PlantForm 的管道生产抗体和蛋白质，其中包括派姆单抗的生物仿制药。

这些战略合作伙伴关系和制造能力的进步预计将在未来几年显着推动对生物制剂和生物仿制药的需求。

增加投资以扩大 CMO 的药品制造能力，以推动市场增长

由于慢性病的增加，对药品的需求不断增加，促使 CMO 扩大其药品生产能力。随着制药公司专注于核心研发活动，他们越来越多地将药品生产外包给提供专业知识和先进技术的 CMO。

• 例如，2024 年 3 月，Tonix Pharmaceuticals 选择了两个 CMO 来推出一种治疗纤维肌痛的药物 Tonmya（环苯扎林）。
• 同样，Ferring 和 SK Pharmteco Inc. 于 2024 年 4 月达成商业协议，以提高 Ferring 基因疗法 Adstiladrin 的生产能力。这些合作伙伴关系对于确保药品的稳定供应至关重要，预计这将增加对合同制造服务的需求，推动未来几年的市场增长。

此外，为了满足这种不断增长的需求，CMO 正在对其设施进行大量投资，并通过建设新的生产基地、实施连续制造工艺和采用先进的分析技术来升级其能力。这些措施将帮助他们提高效率和服务质量。

• 例如，Catalent, Inc.于2022年4月宣布投资3.5亿美元，以扩大其在美国印第安纳州的生物制剂制造能力。

这种生产扩张预计将使 CMO 能够提供简化药物开发流程的集成解决方案，最终推动未来几年的市场增长。

制约因素

建立生产设施的高成本可能会阻碍市场扩张

尽管对制药外包的需求不断增长，但有几个因素限制了新的合同制造组织（CMO）进入全球市场，这可能会限制市场的增长。

建立新的制造工厂是一个复杂、昂贵且耗时的过程，因为它包括制造工艺的设计、扩大生产规模、构建供应链、遵守法规以及建造实体设施。即使是扩建现有设施或将单一产品转移到新地点也可能需要数年时间。

• 例如，2023 年 4 月，美国药物研究和制造商协会 (PhRMA) 表示，仅建设一座生产设施的成本就高达 20 亿美元。此外，他们还表示，该设施可能需要 5 至 10 年的时间才能投入运营。如此高的投资为那些希望建立内部制造能力并为其他公司提供生产服务的公司设置了进入壁垒。

此外，制药公司可能会犹豫是否依赖合同制造组织 (CMO) 进行关键业务，例如药品制造，因为他们优先考虑产品质量和安全性。这些高进入壁垒，加上建立生产设施的巨额成本，预计将限制未来几年的市场扩张。

合同制造组织 (CMO) 市场细分分析

按服务分析

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API 制造外包给 CMO 提升了 2024 年该领域的主导地位

根据服务，市场分为 API 制造、成品和包装。成品细分为固体剂型、注射剂等。

API 制造领域引领市场，到 2026 年占据 54.28% 的市场份额。这种增长可归因于全球制药公司越来越关注将 API 生产外包给专业合同制造组织 (CMO)。这一举措可以带来其他一些好处，并提供具有成本效益的解决方案，特别是在新兴国家。此外，全球原料药药品出口量的增长预计将增加制造需求，为 CMO 带来若干机遇并推动该细分市场的增长。

• 例如，2024 年 4 月，API 创新中心宣布计划与 Apertus Pharmaceuticals, LLC 合作扩大其在美国密苏里州的生产能力。主要参与者的此类举措预计将在预测期内推动该领域的增长。

2024 年，成品细分市场占据第二大市场份额。该细分市场的增长可归因于制药公司越来越倾向于从合同制造组织 (CMO) 生产成品。这将帮助他们提高产品在全球的可用性，并专注于其治疗方法的其他研究活动。此外，新兴国家的高疾病负担和较低的药品生产能力造成了对药品出口的依赖，这为集体生产组织在这些国家扩大成品生产设施提供了有利可图的机会。预计这些因素将在预测期内推动该领域的增长。

到 2024 年，包装细分市场将在全球市场中占据一定份额。这一增长归因于 CMO 越来越注重为生物制药公司提供重要的包装服务，以确保其产品高效、及时地进入市场。

区域见解

根据地理位置，我们对北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区的市场进行了研究。

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北美在 2026 年以 574.5 亿美元的收入占据市场主导地位。这一增长归因于对更安全、更有效的药物（尤其是先进疗法和生物制剂）的需求推动下，对有效且负担得起的药物生产解决方案的需求不断增长。这推动了此类药物向合同制造组织（CMO）的外包趋势，预计将促进区域市场的增长。

到2026年，欧洲的合同制造组织（CMO）市场将占31.90%的市场份额。这种增长可归因于主要参与者的存在，从而有助于该地区合同制造服务相对较高的渗透率。此外，捷克共和国、波兰和匈牙利等国家因原料药严重短缺而扩大原料药生产设施，预计也将在预测期内推动区域市场的增长。英国市场预计到2026年将达到67.5亿美元，德国市场预计到2026年将达到111.4亿美元。

• 例如，2024 年 7 月，欧洲制药公司勃林格殷格翰国际有限公司提供生物制药开发和制造服务，特别关注哺乳动物细胞培养和药品。

亚太地区在 2024 年占据第二大市场份额，主要是由于过去十年亚洲国家医疗基础设施的改善。此外，制药公司数量的增加预计将为 CMO 提供在该地区建设新设施的有利机会，从而推动市场增长。日本市场预计到2026年将达到84.3亿美元，中国市场预计到2026年将达到140.8亿美元，印度市场预计到2026年将达到129.7亿美元。

预计世界其他地区在预测期内将出现显着的复合年增长率。这些地区的增长可归因于 CMO 越来越注重扩大其在各地区服务欠缺国家的业务。此外，高昂的疾病负担和较低的药品生产设施为 CMO 扩大在这些地区的业务提供了重要机会。这一因素预计将推动合同制造组织（CMO）市场的增长。

主要行业参与者

Lonza、Catalent, Inc. 和 Thermo Fisher Scientific Inc. 由于大力关注制造设施的扩张而持有大量市场份额

该市场高度分散，到 2024 年，Lonza、Catalent, Inc. 和 Thermo Fisher Scientific Inc. 等知名企业将占据相当大的市场份额。这些公司的主要市场份额归因于他们高度重视生产设施的扩张，以便为全球制药公司提供服务。此外，他们越来越注重与其他制药公司签署合作协议来生产其治疗产品，预计也将提高他们的市场份额。

• 例如，2023年5月，Catalent, Inc.与Siren Biotechnology合作，支持Siren Biotechnology的AAV免疫基因疗法的开发和制造。

其他知名企业，如药明生物、三星生物和其他中小型市场参与者，正在专注于各种战略，如服务扩张、地域扩张、合作伙伴关系和合作，以在未来几年提高其市场份额。

顶级合同制造组织 (CMO) 公司名单：

• 勃林格殷格翰国际有限公司（德国）
• 阿尔马克集团（爱尔兰）
• 瑞普法姆公司（瑞典）
• 雷迪博士实验室有限公司（印度）
• FAMAR 医疗保健服务（希腊）
• 龙沙（瑞士）
• Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG（德国）
• Jubilant Pharmova 有限公司（印度）
• 康泰伦特公司（美国）

主要行业发展：

• 2024 年 4 月：Lonza 与 Acumen Pharmaceuticals, Inc. 合作生产 Sabirnetug (ACU193)，这是第一个用于治疗阿尔茨海默病的单克隆抗体。
• 2023 年 5 月：Catalent, Inc. 与 Siren Biotechnology 合作，支持 Siren Biotechnology 的 AAV 免疫基因疗法的开发和制造。
• 2023 年 6 月：Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG 宣布计划扩大其在美国的生产能力，以满足日益增长的客户需求。
• 2023 年 2 月：龙沙完成了其位于瑞士菲斯普的共轭工厂的扩建。该工厂包括两个制造套件和配套基础设施。
• 2023 年 1 月：龙沙 (Lonza) 庆祝其第一个大型商业药品生产基地在斯坦因 (Stein) 开业。该公司的新设施使其能够为药物的整个生命周期提供全套服务，包括商业供应。

报告范围

该报告对竞争格局进行了详细分析。它侧重于关键方面，例如市场动态。此外，它还涵盖了关键的行业发展，例如合并、合作、收购、监管场景和市场技术进步。此外，它还涵盖了关键方面，包括对不同地区不同细分市场的分析、主要参与者的公司概况以及 COVID-19 对市场的影响。该报告还包括有助于市场增长的定性和定量见解。

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