合同制造组织（CMO）市场规模，股份和行业分析，按服务（API制造，成品{固体剂型，注射剂等}和包装）以及区域预测，2025-2032

全球合同制造组织（CMO）的市场规模在2024年的价值为1562.9亿美元。预计该市场将从2025年的1682.4亿美元增长到2032年的2896.8亿美元，在预测期间的CAGR占8.1％。北美在2024年的市场份额为32.13％。

合同制造组织（CMO）是一家专业公司，可为制药和生物技术行业提供全面的制造服务。 CMO通过处理药物的生产来协助制药行业的公司，从而使他们可以外包制造工艺，而制造过程可能没有制造能力或资源来管理内部。这包括配方开发，稳定研究和商业生产等服务，同时确保遵守监管机构授权的良好制造实践（GMP），例如美国FDA。

合同制造组织（CMO）在药品供应链中发挥着至关重要的作用，使公司能够有效地扩展运营并专注于其核心活动，包括药物发现和营销。通过与CMO合作，制药公司可以降低成本，加速市场上的时间和专业知识，这在竞争激烈的全球市场中变得越来越重要。

市场的增长可以归因于生物制药制造技术以及日益关注的个性化医学和基因疗法为合同制造组织（CMO）创造了新的机会。此外，对通用药品的需求不断增长，这促使几家医疗保健公司将制造活动外包给CMO，提高效率并降低成本。预计这将在未来几年推动市场增长。

全球市场在19日期大流行期间见证了积极的增长。这种增长被认为是COVID-19病例的数量增加，这加剧了对几种药物的需求，并增加了对大规模制造的需求。为了满足这些需求，几家制药和生物技术公司与合同制造组织（CMO）合作，这有助于市场增长。

• 例如，2020年6月，Moderna，Inc。与Catalent，Inc。建立了合作伙伴关系。疫苗候选人（mRNA-1273）。该作品是在美国印第安纳州的布卢明顿生物制品设施进行的

在COVID-19大流行之后，由于减少了与19型相关产品的需求减少，产能扩张计划的变化以及对非旋转-19疗法的关注，市场将以正常的增长率扩大。

合同制造组织（CMO）市场趋势

采用数字化和CMO自动化以提高生产能力

就当前市场趋势而言，合同制造组织（CMO）越来越多地整合数字技术和自动化，以提高其生产能力，并满足全球对多种药物的不断增长。

• 例如，在2024年5月，CMO三星生物制剂完成了数字连接阶段，这使其可以为其Biopharma Partners提供先进的AI驱动服务。这种技术采用促进了他们的效率，提供了竞争优势，并降低了成本和风险。

数字化和自动化的实施使CMO能够优化其制造工作流程，最大程度地减少手动错误并提高整体设备效率（OEE）。这导致了更高的效率，更高的生产率和降低的费用。此外，这些数字化的自动化系统正在帮助CMO保持严格的质量标准，并遵守制药领域必不可少的良好制造实践（GMP）。此外，向数字化无菌生产的转变为传统的无菌制造过程提供了一些好处，从而对整个生产过程产生了积极影响。

• 例如，国际药品工程学会（ISPE）于2023年3月发表的一篇文章强调，数字化的无菌生产模型涵盖了高级功能，例如无纸生产，100％的特孕性以及快速识别和纠正质量问题。

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合同制造组织（CMO）市场增长因素

生物制剂和生物仿制药制造的外包不断增加，以促进市场增长

在过去的几年中，包括各种癌症，糖尿病和神经系统疾病在内的全球慢性疾病负担一直在显着增加，从而增加了对生物制剂和生物制剂的需求生物仿制药。这种情况鼓励CMO通过其专门的药物制造服务进入市场。

• 例如，根据2023年1月美国癌症协会（ACS）发布的数据，预计在2023年将在美国诊断出1,958,310例新癌症病例。

生物制剂是需要专业制造技巧和设施的复杂分子，促使许多制药公司与合同制造组织（CMOS）合作进行生产。

• 例如，在2024年4月，AGC Biologics与VAR2 Pharmaceuticals AP合作生产癌症特异性治疗抗体片段，涵盖了各个方面 - 从方法实施到监管支持。

此外，与生物制剂相比，生物仿制药需要更便宜的制造过程，它为慢性疾病提供了可比的安全性和功效。这导致制药公司的生物仿制药外包增加，从而推动了CMO的扩展。

• 2023年11月，SwiftPharma BV和PlantForm签订了一项合同制造协议，以生产植物场管道的抗体和蛋白质，包括Pembrolizumab的生物仿制药。

预计这些战略合作伙伴关系和制造能力方面的进步将显着推动未来几年对生物制剂和生物仿制药的需求。

增加了扩大CMO药物制造能力以推动市场增长的投资

由于慢性疾病的增加，对药品的需求不断增长，这促使CMO扩大其药物生产能力。随着制药公司专注于核心研发活动，他们越来越多地将其药物的制造外包给提供专业知识和先进技术的CMO。

• 例如，在2024年3月，Tonix Pharmaceuticals选择了两个CMO进行Tonmya（Cyclobenzaprine）的发射，这是一种纤维肌痛的治疗方法。
• 同样，Ferring和SK Pharmteco Inc.于2024年4月签订了一项商业协议，以增强Ferring基因疗法Adstiladrin的制造能力。这些伙伴关系对于确保稳定的药物供应至关重要，这有望提高对合同制造服务的需求，从而在未来几年推动市场增长。

此外，为了满足这一不断增长的需求，CMO通过构建新的制造地点，实施连续的制造流程并采用先进的分析技术来大大投资其设施并升级其能力。这些措施将有助于他们提高其效率和服务质量。

• 例如，Catalent，Inc。在2022年4月宣布了3.5亿美元的投资，以扩大其在美国印第安纳州的生物制造能力。

预计这种生产扩展将使CMO提供简化药物开发过程的集成解决方案，最终在未来几年推动市场增长。

限制因素

与建立生产设施相关的高成本可能会阻碍市场的扩展

尽管对药物外包的需求不断增长，但有几个因素限制了新合同制造组织（CMO）进入全球市场，这可能会限制市场增长。

建立新的制造工厂是一个复杂，昂贵且耗时的过程，因为它包括设计制造过程，扩大生产，建造供应链，遵守法规以及构建物理设施。即使将现有设施扩展或将单个产品传输到新站点也可能需要数年。

• 例如，在2023年4月，美国制药研究和制造商（PHRMA）表示，仅建造一个生产设施的费用可能高达20亿美元。此外，他们还指出，该设施的完成可能需要5 - 10年才能运行。如此高的投资正在为希望建立内部制造能力并向其他人提供生产服务的公司创造入境障碍。

此外，制药公司可能犹豫不决地依靠合同制造组织（CMO）进行关键运营，例如药物制造，因为它们优先考虑产品质量和安全性。这些较高的入境障碍，再加上建立生产设施的巨额成本，预计将限制未来几年的市场扩张。

合同制造组织（CMO）市场细分分析

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将API制造的外包到CMOS，在2024年提高了细分市场的主导地位

根据服务，市场被细分为API制造，成品和包装。最终产品段进一步分为固体剂型，注射剂和其他。

API制造部门占2024年最大的全球合同制造组织（CMO）市场份额。该增长可以归因于全球制药公司将其API的生产外包给专业合同制造组织（CMO）的越来越多的重点。该倡议可以提供其他一些好处，并提供具有成本效益的解决方案，尤其是在新兴国家。此外，全世界API的药物出口不断上升将增加制造需求，这代表了CMO的几个机会并推动该细分市场的增长。

• 例如，在2024年4月，API创新中心宣布了与Apertus Pharmaceuticals，LLC合作的计划，以扩大其在密苏里州的制造能力，预计在预测期间，主要参与者的这一举措预计将在预测期内提高该领域的增长。

最终产品领域在2024年占据了第二大市场份额。该细分市场的增长可以归因于制药公司在获得合同制造组织（CMO）制造其成品产品方面的偏爱。这将有助于他们增加全球产品的可用性，并专注于其他研究活动的治疗方法。此外，新兴国家的疾病负担和较低的药物生产能力造成了对药品出口的依赖，这代表了CMO的利润丰厚的机会，以扩大在此类国家 /地区为成品的制造设施扩展其制造设施。预计这些因素可以在预测期内提高该细分市场的增长。

包装细分市场在2024年占全球市场的适度份额。这种增长归因于CMO越来越重点在为生物制药公司提供重要的包装服务上，以确保其产品在市场上的有效和及时触及。

区域见解

根据地理位置，在北美，欧洲，亚太地区和世界其他地区进行了研究。

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北美在2024年的收入为5002.2亿美元，在市场上占据了主导地位。这种增长归因于对有效和负担得起的药物生产解决方案的需求不断上升，这是由于需要更安全，更有效的药物，尤其是先进的疗法和生物制剂。这将这些药物的外包趋势推向了合同制造组织（CMO），这有望促进区域市场的增长。

欧洲的合同制造组织（CMO）市场在2024年占中等份额。这种增长可以归因于主要参与者的存在，从而导致该地区合同制造服务的渗透率相对较高。此外，捷克共和国，波兰和匈牙利等国家的主要API短缺引起的API生产设施的扩展也预计在预测期内可以提高区域市场的增长。

• 例如，在2024年7月，欧洲制药公司Boehringer Ingelheim International GmbH正在提供生物制药开发和制造服务，并特别关注哺乳动物细胞培养和药物产品。

亚太地区在2024年持有第二大市场份额，这主要是由于过去十年来亚洲国家的医疗基础设施的改善。此外，预计制药公司数量的增加将代表CMO在该地区建造新设施的利润丰厚的机会，从而推动市场增长。

预计在预测期间，世界其他地区将记录大复合年增长率。这些地区的增长可以归因于CMO越来越重点在扩大其在各个地区服务不足国家中的存在。此外，疾病的高负担和较低的药物生产设施为CMO提供了重要的机会，可以扩大其在这些地区的影响力。预计该因素将促进合同制造组织（CMO）市场的增长。

关键行业参与者

Lonza，Catalent，Inc。和Thermo Fisher Scientific Inc.持有大量的市场份额，这是因为专注于制造设施的扩展

市场高度分散，著名参与者，例如Lonza，Catalent，Inc。和Thermo Fisher Scientific Inc.，在2024年占据了很大的市场份额。这些公司的主要市场份额归因于其强烈关注于全球制造公司提供服务的制造设施的扩展。此外，他们越来越多地关注与其他制药公司签署协作协议以生产其治疗产品，也有望提高其市场份额。

• 例如，2023年5月，Catalent，Inc。与Siren Biotechnology合作，支持Siren Biotechnology AAV Immuno-Gene疗法的开发和制造。

其他杰出参与者，例如Wuxi Biologics，Samsung Biologics以及其他中小型市场参与者，他们专注于各种策略，例如服务扩展，地理扩张，合作伙伴关系和合作，以在即将到来的几年中增强其市场份额。

顶级合同制造组织（CMO）公司清单：

• Boehringer Ingelheim国际GmbH（德国）
• Almac Group（爱尔兰）
• 配方AB（瑞典）
• 雷迪博士的实验室有限公司（印度）
• FAMAR医疗保健服务（希腊）
• 朗萨（瑞士）
• Vetter Pharma-Fertigung GmbH＆Co。KG（德国）
• Jubilant Pharmova Limited（印度）
• Catalent，Inc。（美国）

关键行业发展：

• 2024年4月：Lonza与Acumen Pharmaceuticals，Inc。合作制造Sabirnetug（ACU193），这是第一种治疗阿尔茨海默氏病的单克隆抗体。
• 2023年5月：Catalent，Inc。与Siren Biotechnology合作，支持Siren Biotechnology的AAV Immuno-Gene疗法的开发和制造。
• 2023年6月：Vetter Pharma-Fertigung GmbH＆Co。KG宣布了计划扩大其在美国的制造能力，以满足客户需求不断增长的需求。
• 2023年2月：Lonza完成了其在瑞士Visp的共轭设施的扩展。该设施包括两个制造套件和支持基础设施。
• 2023年1月：Lonza庆祝了其在Stein的第一个大规模商业药品制造地点的开始。该公司的新设施使其可以为包括商业供应在内的整个生命周期提供全面的服务。

报告覆盖范围

该报告提供了对竞争格局的详细分析。它着重于关键方面，例如市场动态。此外，它涵盖了关键的行业发展，例如合并，合作伙伴关系，收购，监管方案以及市场上的技术进步。此外，它涵盖了关键方面，包括分析各个地区的不同细分市场，主要参与者的公司概况以及Covid-19对市场的影响。该报告还包括有助于市场增长的定性和定量见解。

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