合同研究组织 (CRO) 服务市场规模、份额和行业分析，按类型（早期开发服务 [化学、制造和控制 (CMC)、临床前服务和发现]、临床 [第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段]、实验室服务等），按应用（肿瘤学、神经病学、心脏病学、传染病、代谢紊乱、肾脏/肾病学等），按最终用户（制药和生物技术公司、医疗器械公司、学术和研究机构等）和区域预测，2026-2034 年

2025年，全球合同研究组织（CRO）服务市场规模为922.7亿美元。预计该市场将从2026年的998.7亿美元增长到2034年的1992.8亿美元，预测期内复合年增长率为9%。北美在 CRO 服务市场占据主导地位，2025 年市场份额为 50.10%。

合同研究组织 (CRO) 是提供研究服务的公司，例如早期开发、临床试验、研究管理计划等，以制药、生物技术和医疗器械公司在合同基础上。人们对临床试验服务外包的认识不断增强，以及对有效治疗方法的需求不断增加，是市场快速增长的原因。

此外，中小型制药和生命科学公司更喜欢外包其研发流程，以经济高效地进行研究。因此，中小型生物制药公司的不断涌现也是合同研究组织服务市场增长的原因。

• 例如，2024年11月，Novotech宣布与北京映泰制药有限公司建立合作伙伴关系，以加强北京映泰制药有限公司的临床研发计划。

市场动态

市场驱动因素

临床试验数量不断增加，刺激了对合同研究组织 (CRO) 服务的需求 

为了满足对有效诊断和治疗日益增长的需求，医疗保健公司更加注重开展临床试验开发先进有效的医疗设备和疗法。全球每年进行的临床试验数量显着增长。

• 例如，根据世界卫生组织（WHO）公布的数据，2024年全球注册临床试验约38,788项，高于2010年的28,432项。

从研究到最终的药物批准，药物开发过程相当漫长且成本高昂，例如，根据Sofpromed 2024年1月公布和更新的数据，平均一期、二期和三期成本分别约为400万美元、1300万美元和2000万美元。

此外，并非所有候选产品都需要获得批准和商业化；有些被终止，有些因为试验预算和其他此类挑战而被搁置。例如，根据美国国会预算办公室2021年4月公布的数据，正在进行临床试验的药物中只有12.0%获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。

为了克服这些挑战，许多中小型制药公司更加注重将研发活动外包给 CRO，因为 CRO 可以帮助这些公司节省开发治疗药物或医疗器械的时间和金钱。

• 2023 年 2 月，Charles River Laboratories 和 Purespring Therapeutics 合作开发和生产针对肾脏疾病的基因疗法。

市场限制

严格的监管环境以及研发资金的限制限制了市场增长

为了建立一个研究中心，审查员必须采取严格的行政和道德措施以及监管策略。管理方法对于保证所选患者的健康至关重要。

然而，如果在规划阶段没有考虑获得所有批准所需的时间，整个监管程序可能会导致招募和试验进行的延误。

• 例如，根据美国国家生物技术信息中心（NCBI）2021年发布的研究报告，临床研究启动的延迟主要是由于延迟获得伦理、法律和其他监管批准。
• 此外，据同一消息人士透露，由于监管审批延迟，临床研究也难以在计划时间内达到目标样本量。

各国不同的复杂而严格的监管环境一直限制着市场的增长。

市场机会

有前途的发现的出现和不断增长的资金预计将推动对合同研究组织 (CRO) 服务的需求

针对特定疾病（如围产期疾病、先天性异常等）进行的研究数量相当少。例如，根据世界卫生组织（WHO）公布的数据，2024年，登记的先天异常临床试验数量仅为328项，而登记的恶性肿瘤临床试验数量约为5,306项。然而，一些有希望的发现已经出现，在额外的研究、资金和公司之间的合作伙伴关系的帮助下，可能会导致先进治疗方法的药物发现。

• 2021 年 3 月，Natera Inc. 与 Tesis Labs 合作，Tesis Labs 是一家总部位于美国的多区域实验室服务提供商，在科罗拉多州、德克萨斯州和亚利桑那州设有实验室，以扩大 Tesis Lab 的基因检测产品组合。

因此，越来越多的有希望发现的研究预计将推动预测期内 CRO 服务市场的增长。

市场挑战

监管异质性对市场参与者的成长构成挑战

不同的地区合规标准要求 CRO 保持深厚的监管专业知识，并定期检查法规的任何变化或更新。

• 日益增加的网络威胁限制了患者参加研究

日益增加的网络威胁和更严格的数据保护法一直限制患者参与研究。

• 熟练劳动力的短缺限制了公司的发展

熟练劳动力的有限性限制了 CRO 提供的服务的效率。

• 运营成本上升限制市场参与者的扩张

技术升级和合规性需要对基础设施和人才的持续投资。

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CRO服务市场趋势

高研发成本推动临床试验外包增加，推动市场增长

由于对有效诊断和治疗的需求不断增加，制药、生物技术和医疗器械公司加大了对研发支出的关注。这一因素一直在推动全球进行的临床试验数量的增加。

• 例如，根据欧洲制药工业协会联合会（EFPIA）公布的数据，2022年制药企业的研发支出增长7.2%，达到467.928亿美元。

因此，许多生物技术和制药公司更加注重将研发研究外包给合同研究组织 (CRO) 服务提供商。例如，2023年3月，ICON plc与LEO Pharma合作开展临床试验，开发针对皮肤科适应症的新有效药物。

其他趋势

• 人工智能与机器学习集成

CRO 正在利用人工智能进行患者招募、方案设计、试验监控和预测分析，以提高研究效率。

• 分散式临床试验 (DCT)

COVID-19 快速推动了向远程​​监控、可穿戴技术和虚拟患者参与的转变。这提高了人们对分散临床试验优势的认识，并推动了其在具有成本效益和便捷的研发中的采用。

• 强调个性化医疗

由于基因组学、蛋白质组学和代谢组学的进步，对个性化医疗的需求不断增长，使得基于个体特征的定制治疗成为可能，并且人们越来越意识到精准医疗的好处。这一因素刺激了对 CRO 服务的需求。

• 增加复杂试验的外包

生命科学行业更加关注外包复杂的临床试验，例如罕见疾病、癌症等，这些试验取得积极结果的机会很低，并且必须经过严格的监管。外包这些试验的目的是减少试验完成的成本和总持续时间。

COVID-19 的影响

2020 年 COVID-19 大流行期间，该市场的市值大幅增长。这是由于为了控制疾病负担而对 COVID-19 疫苗和治疗药物的需求增加。许多制药和生物制药公司加强了研发和制造流程，开发和分销检测试剂盒，疫苗，以及抗 SARS-CoV-2 病毒的药物。为了加速研发进程，许多制药和生物技术公司与 CRO 服务提供公司合作。

• 例如，2021 年 1 月，辉瑞公司 (Pfizer, Inc.) 和 BioNTech 与 ICON plc 合作开发了一种 COVID-19 疫苗。

此外，由于延迟和推迟的临床试验的启动，市场在 COVID-19 后显着增长。

细分分析

按类型

由于生命科学公司日益关注先进产品的开发，早期开发服务领域占据主导地位

按类型划分，市场分为早期开发服务、临床、实验室服务等。 

早期开发服务进一步细分为化学、制造和控制 (CMC)、临床前服务和发现。同样，临床细分又分为一期、二期、三期、四期。

早期开发服务将在 2024 年占据市场主导地位，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。该细分市场的主导地位归因于市场参与者越来越关注促进慢性病的早期开发服务。例如，2022 年 12 月，Phastar 加入了 Lean Life Science 的肿瘤学开发计划 (ODP2)，旨在为学术界和早期公司确定并推动研发。

预计临床细分市场在预测期内将出现显着增长。该细分市场的增长是由于中小型生命科学公司和研究机构数量不断增加，旨在借助合同研究组织（CRO）服务进行临床试验。

• 例如，2023年12月，赛默飞世尔科技公司的PPD临床研究服务业务被生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）选中，开展首个BARDA支持的治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的2期临床试验。

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按申请

癌症疾病负担日益加重，肿瘤学领域将占据主导地位

根据应用，市场可分为肿瘤学、神经病学、心脏病学、传染病、代谢紊乱、肾病学等。 

肿瘤学领域在 2024 年占据市场主导地位，占据最大的合同研究组织市场份额。癌症负担一直在以显着的速度增长。这种日益增加的疾病负担增加了对有效治疗方案的需求。为了满足这一需求，许多生命科学公司应运而生，致力于开发有效的治疗方法。此类中小型公司的出现推动了临床前和临床服务的外包。

• 例如，根据美国癌症协会公布的数据，2023年美国各类癌症发病率为1,958,310例，较上年增长2.1%。

到 2024 年，其他细分市场占据第二大市场份额。该细分市场的增长归因于消化系统疾病、营养缺乏、呼吸系统疾病等疾病负担的增加。此外，制药和生物技术公司为这些疾病的有效治疗开发提供的资金不断增加，也推动了市场的增长。

• 2023 年 10 月，生命科学公司 Forbion 参与资助 Aiolos Bio, Inc. 进行 2 期临床研究，以研究用于治疗哮喘的候选药物 AIO-001 的安全性和有效性。

此外，由于阿尔茨海默病、痴呆症等神经系统疾病的患病率不断增加，神经病学领域预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。

按最终用户

制药和生物技术公司将在研发力度加大的支持下占据主导地位

根据最终用户，市场分为制药和生物技术公司、医疗器械公司、学术和研究机构等。

制药和生物技术公司在 2024 年占据市场主导地位。由于复杂性的增加、强大的管道和严格的试验规则，制药和生物技术公司越来越倾向于外包研发。这个因素是该细分市场增长的原因。

由于注册临床试验数量的增加，预计医疗器械领域在预测期内将以最快的复合年增长率增长。医疗器械。

例如，根据 ClinicalTrials.gov 的数据，2022 年 1 月，大约有 40,901 项医疗器械临床试验注册。

合同研究组织服务市场区域前景

就地区而言，我们对北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区的全球市场进行了研究。

北美

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2026年北美CRO服务市场价值为498.8亿美元，预计在预测期内将在全球市场中占据领先份额。 2023年地区产值为400.1亿美元。该地区市场的增长归功于 Medpace、IQVIA Inc.、Syneos Health 等市场参与者的强大影响力。

此外，由于该地区临床试验数量不断增加，预计美国市场在预测期内将显着增长。 2026年美国市场规模将达到447.8亿美元。  

• 例如，根据 ClinicalTrials.gov 的数据，截至 2024 年 1 月，全球共有 477,346 项临床试验注册，其中 30%（145,575 项）试验在美国注册。

欧洲

预计到 2026 年，欧洲将成为市场第二大地区，价值达 257.7 亿美元，预测期内复合年增长率预计为 8.3%。该地区的市场增长归因于制药和生物技术公司对新疗法开发的研发投资不断增加。

• 根据欧洲制药工业协会联合会（EFPIA）公布的数据，2021年，欧洲医药研发支出达460.314亿美元，较2010年增长52.3%。

英国的市场规模预计到 2026 年为 59.6 亿美元。另一方面，德国到 2026 年可能为 55.3 亿美元。法国到 2025 年可能为 34.5 亿美元。

亚太地区

预计到 2026 年，亚太市场将成为第三大市场，价值达 194.5 亿美元，并在分析期内以最快的复合年增长率增长。高增长主要归因于研发活动的激增和日益转向外包。此外，亚太地区的低成本资源是推动该地区进行临床试验数量的主要因素之一，从而推动了市场增长。预计到2026年，中国市场规模将达到56.9亿美元。同时，印度市场规模预计将达到38.6亿美元，日本市场规模预计将在2026年达到35亿美元。

• 例如，根据世界卫生组织（WHO）的数据，2022年东南亚注册的临床试验数量达到11,030项，较2019年增长48.5%。

世界其他地区

预计在预测期内，世界其他地区的市场将占据有限的市场份额。然而，世界其他地区医疗保健支出的增加预计将推动市场增长。

竞争格局

主要行业参与者

市场参与者对研发的关注以增强其服务产品是其收入增长的原因

IQVIA Inc.、ICON plc、Syneos Health 和 Charles River Laboratories 是该市场的重要参与者。这些公司一直致力于通过采用先进技术来增强其服务产品，以提高收入增长。

• 例如，2021 年 11 月，IQVIA Inc. 宣布了一项数据聚合策略，作为优化市场洞察的基础。它帮助该公司利用正确的数据和服务来最大限度地增加患者数量。这提高了公司的服务效率。

此外，Parexel International (MA) Corporation、Thermo Fisher Scientific Inc. 和 Medpace 等其他市场参与者一直致力于推出新服务，以增强其在市场中的影响力。

主要合同研究组织 (CRO) 服务公司名单：

• 医疗空间（我们。）
• 福特雷亚（我们。）
• ICON plc（爱尔兰）
• IQVIA 公司（美国）
• Syneos 健康（我们。）
• 诺维泰克（澳大利亚）
• KCR S.A.（美国）
• Ergomed 集团（英国）
• 赛默飞世尔科技公司（美国）
• 查尔斯河实验室（我们。）
• Parexel International (MA) Corporation（美国）

主要行业发展

• 2024 年 2 月 –Ergomed 集团宣布扩大其在美国的业务，在马萨诸塞州剑桥肯德尔广场设立了新办事处。
• 2024 年 2 月 –Charles River Laboratories 与 Wheeler Bio 建立了合作伙伴关系，以加快客户从治疗药物发现到制造的进程。
• 2024 年 1 月 –药明生物与 BioNTech SE 合作，发现用于开发下一代候选治疗产品的研究用单克隆抗体。
• 2023 年 2 月 –Labcorp 宣布分拆其临床开发业务，并将该业务部门组建为新公司 Fortrea。
• 2021 年 12 月 –Laboratory Corporation of America Holdings 完成了对 Toxikon Corporation 的收购。此次收购增强了公司强大的非临床开发产品组合。

报告范围

全球市场报告提供了详细的市场分析。它重点关注市场概况、研发外包渗透率和主要国家、定价分析等关键方面。此外，它还包括重要的行业发展，例如合并、合作伙伴关系和收购、COVID-19 对市场的影响以及品牌分析。除此之外，该报告还提供了对市场趋势的见解并强调了关键的行业发展。除了上述因素外，该报告还涵盖了近年来促进市场增长的几个因素。该报告还涵盖了不同细分市场的区域分析。

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