Biopharmaceuticals Market Size, Share & Industry , By Type (Immunomodulators {Monoclonal Antibodies, Cytokines, Interferons, and Others}, Enzymes {Hyrolyases, Lyases, Oxidoreductases, and Others}, Vaccines {Recombinant/Conjugate/Subunit, Inactivated, Live Attenuated, and Toxoid}, Hormones {Human Growth通过应用（心脏病学，肿瘤学，呼吸道，呼吸道，免疫学，神经病学等），激素，胰岛素，甲状腺刺激激素等），通过分销渠道（医院药房，药物商店和零售药店和在线药房，以及2025-2032-2032-2032的区域预测）

2024年，全球生物制药市场的价值为616.4亿美元。预计到2032年，它的增长率从2025年的6664.41亿美元增长，到2032年，预测期间的复合年龄为8.6％。 北美在2024年的市场份额为49.84％，在市场上占据了主导地位。

生物药物是使用生物技术方法从生物来源提取或半合成的复杂药物。它们可以是用于治疗或体内诊断目的的糖，蛋白质，核酸，活细胞或组织，并通过直接从天然或非工程生物学来源直接提取以外的方式产生。人口不断增长，与年龄有关的疾病以及各种医疗状况的增加正在推动全球对生物制药的需求。

• 根据世界卫生组织（WHO）的统计数据，2020年，年龄在65岁及以下的儿童中，全球五岁以下的儿童。到2050年，这些组的大小将大约相同。老龄化或老年人群意味着更高的医疗服务使用以及对家庭和专业护理人员的需求。

这种不断增长的需求使市场参与者积极投资扩大其研发活动，以引入各种迹象的新产品。此外，在预测期内，对新产品和现有产品的监管批准数量增加，正在为全球生物制药市场的增长做出贡献。

此外，全球市场在Covid-19大流行期间的积极增长。有效的Covid-19-19疫苗和治疗剂和调节敏捷性的开发和部署导致对生物制药产品的需求很高。对COVID-19疫苗的监管批准日益增加，对疫苗接种的需求不断增长，导致某些产品在2021年的销售绩效强劲。从2023年开始，随着Covid-19的案例将下降，据估计，在预测期间，市场将以稳定的速度增长。预计该增长将由潜在的候选候选者驱动，这些候选者可能会在即将到来的几年中获得批准。

生物制药市场趋势

新兴地区的强大管道候选人以推动市场增长

亚太等新兴地区已成为一个热点临床试验根据Cytel在2023年发表的博客，由于它贡献了几乎50％的全球临床试验活动。亚太地区试验的重要性也发展起来，并由其大量患者人群，较低的进行试验的成本，政府支持和较低的竞争性试验风险，实用法规过程，实用法规过程以及策略性的重要性。这使该地区的患者/站点成为解决全球患者入学问题并成为全球试验的关键参与者的关键因素。

• 试验台2022年的报告表明，I期临床试验包括2022年的临床试验活动的三分之一。亚洲I期临床试验的前五名位置包括中国，澳大利亚，日本，印度，印度和韩国，仅中国造成了近40％的责任。

此外，中国对全球制药行业参与者（尤其是癌症疗法）开发的资产许可的趋势也在不断上升。这些基于亚太的生物制药正在与全球制药公司合作，以将其早期资产带入临床试验和更高级的阶段。

• 2021年2月，Abbvie和Caribou Biosciences，Inc。合作并签订了嵌合抗原受体T细胞疗法的研究和开发的许可协议。

在创新的产品领域中，对亚太地区的细胞基因疗法的关注不断增加。 2023年，预计将在2023年获得更多CAR-T处理，并将更多的IND申请提交给FDA。这使得考虑临床证据的充分性和加速新的复杂悲伤治疗（CGT）试验以证明产品成本是合理的。

• 2022年2月，约翰逊和约翰逊服务公司（Johnson＆Johnson Services，Inc。）宣布，美国FDA批准了CARVYKTI（CARVYKTI），用于治疗成人难治性多发性骨髓瘤的治疗。
• 除此之外，在2023年3月，还有443个候选管道候选嵌合抗原受体T细胞疗法。

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生物制药市场增长因素

慢性疾病的患病率上升以驱动对这些药物的需求

最重要的驱动因素之一是市场增长的积极影响是全球慢性病患病率的广泛激增。此外，全球各国政府正在采取措施来提高人们对这些疾病的认识，并推动采用这些药物。在药物需求方面，专门领域的药物市场侧重于治疗慢性疾病，罕见疾病和遗传疾病。

• 根据WHO 2023年的数据，每年，由于非传染性疾病或慢性疾病，每年有4100万人死亡，这相当于全球所有死亡人数的74％。此外，它指出这些条件通常与年龄段的年龄段有关。但是，有证据表明，有1700万例慢性死亡发生在70岁之前。在这些过早死亡中，估计有86％发生在低收入和中等收入国家。

不同的医疗机构，政府和行业参与者正在努力通过提高公众对预防和治疗的认识来减轻健康负担。预计这将导致公众的治疗和诊断率提高，从而增加对更有效和创新的解决方案的需求，并最终推动市场增长。

增加对促进市场增长的单克隆抗体的认可

促进市场增长的另一个因素是全球单克隆抗体的监管批准数量增加。在这个市场上运营的玩家有强大的管道候选人寻求批准多个迹象。此外，几种基于单克隆的产品，例如Bamlanivimab和Etesevimab，获得了有条件的批准和紧急授权，以治疗Covid-19。

• 根据《自然生物技术杂志》在2022年发表的一项研究，年度批准率超过了2020年和2021年在美国和欧洲地区的一项研究，这反映了尽管大流行造成的机构的意外负担，但仍有强烈的监管响应。在此期间批准的产品包括97种单克隆抗体，19种激素，16种核酸/基因疗法产物和16种疫苗。
• 此外，2022年11月，Immunogen宣布了美国食品药品监督管理局的批准，该药物以Elahere的品牌Elahere在成年女性中治疗耐铂抗铂卵巢癌。

结果，市场参与者将重点放在开发和引入新疗法和药物以治疗多种疾病的情况下。预计这将在研究期间升级对新型药物的需求及其在市场上的采用。

限制因素

与药物开发相关的高成本可能会限制市场增长

在过去的十年中，这个行业见证了显着的发展。但是，各个国家的政府严格的监管政策，再加上产品开发所需的高投资，可能会影响生物制药公司对进入该市场的兴趣。此外，原材料的生产成本显着增加，而西方医学的准备和生物药物继续缓慢增长。此外，在相对较低的成本下，常规生物制药的可用性可能会影响预测期内的市场增长。

• 根据世界卫生组织（WHO）2022年的一项研究，开发新药物的平均成本从4340万美元到42亿美元不等。

另一个挑战是毒品成本很高，这归因于其批准和发展所涉及的众多费用，尽管它们有很多好处。该因素可能会限制这些药物的采用。

• 例如，Kymriah的制造商诺华说，这种嵌合抗原受体T细胞疗法的一个治疗周期为475,000美元。 Kymriah还获得了接受两种或多种先前疗法的成年人的难治性或复发大型B细胞淋巴瘤的批准。

这些昂贵的生物制药产品增加了患者的经济成本，这可能会导致他们停止治疗或寻找其他治疗。这可能导致生物制药产品客户数量减少，从而导致市场增长减少。

生物制药市场细分分析

按类型分析

由于对单克隆抗体的批准增加，免疫调节剂细分市场主导了市场

根据类型，市场被细分为免疫调节剂，酶，疫苗，激素等。

在类型的类型中，免疫调节剂细分市场在2024年在市场上占主导地位。该细分市场的主导地位主要由单克隆抗体细分市场驱动，这些抗体领域正在获得各种应用的监管批准。更重要的是，市场参与者正在启动战略联盟，以迎合对各种关键疾病治疗的需求不断上升。除了单克隆体外，该部分的生长也由细胞因子和干扰素驱动。

• 2022年5月，阿斯利康与RD Biotechnology Ltd.签订了许可协议，以针对SARS-COV-2开发，制造和商业化单克隆抗体（MABS）。

此外，对慢性疾病治疗的单克隆抗体的监管批准增加了市场中该细分市场的增长。

• 例如，辉瑞公司（Pfizer Inc.）在2023年8月宣布，它已获得美国FDA的Elrexfio（Elranatamab-BCMM）批准，用于治疗成人患者难治性多发性骨髓瘤。

该疫苗领域在2024年在全球生物制药市场份额中占据了第二大份额。该细分市场包括重组/结合/亚基，活着的，灭活，灭活和毒素。疫苗细分市场的生长是由预防是唯一的措施的新型和季节性疾病的出现驱动的，例如Covid-19，流感等。此外，年度疫苗接种驱动器负责流线型对疫苗的需求，这正在增加预测期内细分市场的增长。

• 根据WHO 2022年全球疫苗报告，全球疫苗市场在2021年通过94家制造商提供了约1600万剂的47次疫苗。

除此之外，增加市场参与者的研发活动增加了为不同的迹象开发新的疫苗，并为他们提供了不断增长的监管批准，可以推动预测期内市场的增长。

• 例如，在2023年11月，专门从事疫苗的公司Valneva SE因其单剂量实时施加疫苗IXCHIQ获得了FDA批准。该疫苗旨在预防18岁及以上患者的基孔肯雅病毒引起的疾病，患有该病毒的风险更高。

激素段包括人类生长激素，胰岛素，甲状腺刺激激素等。激素片段的生长主要是由对胰岛素产品的需求增加驱动的。内分泌疾病和与治疗方案有关的意识的越来越多的因素推动了细分市场的增长。

• 根据国际糖尿病联合会的说法，2023年，全球5.37亿人患有糖尿病，到2030年估计到2030年，到2045年将增加到6.43亿。

预计在预测期间，酶节有望在复合年增长率相对较低。这酶段包括水解酶，灰酶，氧化还原酶等。诸如酶工程发展，药物领域需求增加以及胃肠道疾病，癌症和肿瘤的患病率的增长等因素正在促进该细分市场的生长。

其他节目包括抗菌，例如抗菌，抗病毒药，抗真菌和抗寄生虫。预计以较低价格提供解决方案的几位国内和国际参与者的存在将在预测期内推动该细分市场的增长。

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通过应用分析

癌症患病率增加监管机构飙升的新产品批准有利于肿瘤学领域的增长

在应用方面，市场被细分为心脏病学，肿瘤学，呼吸道，免疫学，神经病学等。

肿瘤学部分在2024年在市场上占有主导地位，这主要是由于人群中癌症的流行率飙升。这进一步推动了人们对提高对癌症及其治疗选择的认识的倡议的越来越多，从而导致对治疗产品的需求升级和诊断率激增。

• 根据Globocan 2020年的估计，到2040年，全球癌症负担将显着增加。预计到2040年，新的癌症病例的估计数量预计将增加到2750万，而与癌症相关的死亡人数预计将达到2040年的1630万。
• 根据美国癌症协会的数据，估计在美国注册了1,958,310例新癌症病例（2023年）

其次是肿瘤学，呼吸部门在2024年占据了第二大市场份额。该细分市场的增长在很大程度上是由多种呼吸系统疾病的产品的可用性驱动的。此外，市场参与者加速其管道候选人以扩大治疗方案的发展的研发支出不断增长，可能会在预测期内增加细分市场的增长。

• 2022年6月，GSK PLC进行了10亿英镑（12.2亿美元）的研发投资超过10年，以加快致力于感染性疾病的研究和发展，这些疾病会对低收入国家产生不成比例的影响。

据估计，在预测期内，免疫学部分将以第二高的复合年增长率增长。该细分市场的增长是由预计将获得各种自身免疫性疾病（例如类风湿关节炎，溃疡性结肠炎，克罗恩病，牛皮癣及相关病）的各种自身免疫性疾病的批准以及新的自身免疫皮肤病学疾病的驱动的。

据估计，在预测期间，神经病学和心脏病学部门在复合年增长率相对较低。这些细分市场的生长归因于批准用于各种神经系统和心血管疾病的大量治疗方法的可用性。此外，在利用这些合适的治疗方案中，患者群体的医疗保健支出不断增长，这是随后推动市场增长的。

其他部分包括皮肤病学，眼科，内分泌学等。由于这些地区疾病正在进行的临床试验有限，因此在研究期内，该细分市场预计将在研究期间最低的复合年增长率增长。

通过分配渠道分析

住院入院率上升以促进医院药房细分市场的增长

根据分销渠道，市场分为医院药房，药店和零售药店以及在线药房。

医院药房领域在2024年占据了主导的市场份额。医院药房的数量随医院数量的增加而增加。此外，由于各个国家提供的报销政策，其中一些药物的昂贵，并在医院药房以相对可承受的价格提供。这增加了患者对这种环境而不是其他设置的偏爱。此外，某些情况可能需要患者住院7至10天，以使医疗保健提供者可以密切监测治疗反应并有效地解决任何潜在的副作用。

药品商店和零售药店细分市场在2024年产生了显着的收入。零售商越来越重点通过战略联盟来扩展其业务，以提高可访问性并确保及时可用药物，主要有助于该领域的增长。

据估计，在线药房在预测期内将以最高的复合年增长率增长。该细分市场的增长归因于数字平台的越来越多地采用，这些平台以折扣价点击在门口提供药物。此选项使该药物对患者人群的成本更加友好，随后促成了该细分市场的增长。

区域见解

从地理上讲，全球市场被细分为北美，欧洲，亚太地区，拉丁美洲和中东和非洲。

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北美的份额最高，在2023年的收入为28500亿美元。据估计，由于慢性疾病的患病率上升，癌症（例如诊断和治疗率较高），该地区在研究期间占主导地位。此外，住院住院医院的足够补偿可用性可增强该地区主要国家的高级和新型治疗。

• 根据2022年9月发表的Avalere Health文章，根据MS-DRG 018进行了涉及CAR-T细胞治疗的住院治疗，其中246,955美元是2022财政年度的基本报销率。

欧洲拥有大量的市场份额。在研究期间，行业参与者之间的伙伴关系不断上升，以推出新的药物治疗，增加政府资助以及飙升的研发活动将促进欧洲地区的市场增长。

• 2023年6月，Apeiron Biologics从欧洲投资银行（EIB）获得了2500万欧元（2670万美元）的融资，以支持开发新的癌症治疗方法。

预计在估计期间，亚太地区将以最高的复合年增长率扩展。这是由于患者人群对最近和新治疗，临床试验的增加以及领先的行业参与者在获得其产品的分销和营销方面的强调。

• 2022年6月，Zenyaku Kogyo Co.，Ltd。和Chugai Pharmaceutical Co.，Ltd。获得了日本卫生，劳工与福利部（MHLW）的批准，以预防神经司毛症状的抗Cypibodody Rituxan抗CD20单克隆抗体rituxan。

在分析期间，拉丁美洲和中东和非洲市场预计将以相对较低的复合年增长率增长。主要市场参与者之间的伙伴关系和合作越来越多，并改善了扩大其地理影响力的医疗基础设施，以及其他一些因素，推动了这些地区的行业扩大。

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生物制药市场中的主要公司清单

辉瑞公司主导销售业绩强劲的市场

就竞争格局而言，全球市场具有很高的竞争力，有几名球员持有大量股份。然而，由于辉格岛大流行病的爆发，辉瑞公司以其名为Comirnaty的最畅销疫苗统治了市场。辉瑞公司（Pfizer）和Biontech从Covid-19疫苗的销售中共同产生了591亿美元的收入。

另一方面，Abbvie的重量级肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂Humira是过去十年来最畅销的处方药，因为该药物在2022年在2022年销售了212亿美元。 治疗。

其他杰出参与者，例如Br​​istol-Myers Squibb Company，Johnson＆Johnson，F。Hoffmann-La Roche Ltd.，Novartis AG和其他人正在增强他们通过战略批准和合并来获得批准并在全球范围内引入产品。此外，这些公司正在大力强调开发其分销网络，以满足人口不断上升的需求，这将加强其市场地位。

• 根据2022年Bristol-Myers Squibb Company的投资者介绍，该公司预测Breyanzi药物的销售额将于2030年达到30亿美元。

关键公司列表：

• 辉瑞公司（我们。）
• Abbvie Inc.（美国）
• Bristol-Myers Squibb Company（我们。）
• Johnson＆Johnson Services，Inc。（美国）
• 拜耳AG（德国）
• 礼来（美国）
• 赛诺菲（法国）
• 默克公司（我们。）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.（瑞士）
• 诺华AG（瑞士）
• GSK PLC（英国）
• 武田制药公司有限公司。 （日本）

关键行业发展

• 2023年12月 - 诺华AG宣布了美国FDA的第一个口服单一疗法Fabhalta的批准，用于治疗成人阵发性夜间血红蛋白尿。
• 2023年10月 - 礼来（Lilly）宣布，美国FDA批准OMVOH（Mirikizumab-Mrkz）输注 /注射，用于对成年人的适度治疗至严重活跃的溃疡性结肠炎。
• 2023年9月 - Beigene与Novartis AG签署了一项协议，以开发Tevimbra（Tislelizumab）抗体的开发，制造和商业化。
• 2023年8月 - Johnson＆Johnson的Janssen制药公司获得了欧洲委员会（EC）的有条件营销授权（CMA）（TALQUETAMAB），用于治疗患有复发和难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的成年患者。
• 2023年7月 - Eisai Co.，Ltd。和Biogen Inc.获得了美国FDA的传统批准（Lecanemab-Irmb），以治疗阿尔茨海默氏病。
• 2023年6月 - TG Therapeutics，Inc。获得了Briumvi（Ublituximab-XIIY）批准，以治疗具有多发性硬化症（RMS）复发形式的成年患者。
• 2022年8月 - 阿斯利康的Evusheld（Tixagevimab和Cilgavimab，以前是AZD7442）是一种长效抗体组合，获得了日本卫生，劳动和福利和福利部（MHLW）的批准，用于预防和由SARS-COV-2感染引起的预防和治疗。

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