非洲临床试验市场规模，股份和行业分析，按阶段（第一阶段，第二阶段，第三阶段和第四阶段），按应用（肿瘤学，中枢神经系统疾病，心脏病学，传染病，代谢障碍，肾脏/肾脏学等）以及区域预报，2024-2032-2032-2032-2032

非洲临床试验的市场规模在2023年价值9.1亿美元。预计该市场规模将从2024年的9.6亿美元增长到2032年的16.8亿美元，在预测期内的复合年增长率为7.2％。

包括疟疾，艾滋病毒/艾滋病，结核病和非传染性疾病（例如糖尿病，癌症等）等慢性疾病的负担，以及由于这种疾病而引起的高死亡率，在非洲已大大增加。该因素一直在增加对有效和新颖的诊断和治疗选择的需求，以减轻疾病的日益增长的负担。为了满足这一不断增长的需求，制药和生物技术公司已经增加了专注于开发和推出有效疗法的临床研究，从而促进了非洲临床试验市场的增长。

• 例如，F。Hoffmann-La Roche Ltd于2021年1月开始了II期临床试验，以研究靶向疗法或免疫疗法作为单一药物或局部晚期或转移性固体瘤患者的合理，指定组合的安全性和功效。该研究预计将于2032年9月完成。它是在包括南非在内的175个地点进行的。

此外，进行临床试验在非洲，与全球其他国家相比，与世界其他地区相比，在非洲相对便宜，这也减少了某些挑战，例如患者库有限，严格的监管政策等。

此外，政府和监管机构越来越重点就加强试验计划的计划也在推动市场增长。

• 例如，在2023年5月，非洲疾病预防控制中心（Arrica CDC）与奥达·纳帕德（Auda-Nepad）一起组装了来自该地区的60名专家，并在全球范围内讨论了加强非洲临床试验生态系统的解决方案。

在2020年的Covid-19大流行期间，市场的价值增长。这是由于药物和生物技术公司在研发上的重点增加，以开发有效的诊断，治疗和预防选择。

此外，在2021年，由于Covid-19的突然爆发，该市场在2020年被搁置，因此市场价值显着提高了其市场价值。

非洲临床试验市场概述

市场规模：

• 2023年价值：9.1亿美元
• 2024年价值：9.6亿美元
• 2032年预测值（带有CAGR）：16.8亿美元（CAGR为7.2％）

市场份额：

• 区域负责人：南非
• 增长最快的地区：东非
• 最终用户领导者：传染病部分

行业趋势：

• 将医疗保健行业的投资提高到研发中，以燃料在地区进行试验数量
• 权力下放和数字健康采用
• 监管协调计划

驱动因素：

• 癌症，糖尿病，埃博拉病毒和CVD等慢性疾病的负担不断增长，从而加剧了对有效治疗选择的需求
• 高昂的治疗成本促使对具有成本效益的治疗和本地制造的需求减少进口费用
• 强调针对疟疾，艾滋病毒和埃博拉病毒等疾病的特定试验
• 采用创新试验设计，包括自适应和远程模型来克服后勤挑战
• 非洲CDC和Auda-Nepad等组织的能力建设和培训计划，以开发熟练的人员和现代基础设施
• CRO的存在和扩大，重点关注非洲的基因多样化人群，以支持全球临床研究计划

非洲临床试验市场趋势

将医疗保健行业的投资提高到研发中，以燃料在地区进行试验数量

慢性疾病（例如传染病）的负担日益增加，这加剧了对有效治疗的需求，并加剧了制药公司对有效药物开发的重视。随之而来的是，非洲国家对廉价药物的需求不断增长，这也加剧了对该地区新颖和具有成本效益的治疗剂发展的需求。这是因为非洲本地药物的开发可以消除适用于从世界其他地区进口的产品的进口成本，并通过这些治疗剂降低治疗的总体费用。

• 例如，根据世界经济论坛在2023年3月发布的数据，非洲对药品的需求约为180亿美元。其中，有61％的进口，36％是在当地生产的，而非洲内部贸易则满足了3％。

此外，许多合同研究机构（CRO）着重于合作伙伴关系和合作，以扩大其在该地区的服务。

• 2024年3月，印度CRO的Croissance Clinical Research与位于肯尼亚的CRO的非洲临床研究管理计划（ACRMI）合作，启动了Croissance Clinical Research-Africa（CCR-A）。通过此次发射，两家公司旨在增强其在多样化的治疗领域的产品，包括传染病和被忽视的传染病。

因此，制药公司在新的治疗剂开发中的投资不断增加，以及合同研究组织（CRO）对扩大服务产品的越来越重视，一直在增加该地区正在进行的试验数量。

其他趋势：

• 权力下放和数字健康：合同研究组织（CRO）和医疗保健公司还专注于采用数字工具和分散临床试验（DCT），以达到远程人群并提高试验效率。
• 监管协调计划：非洲监管机构，例如非洲药品局（AMA）和区域经济社区（REC），一直致力于创建标准化的监管框架以吸引更多试验。

机会

• 改善基础设施：增强基础设施的建议，重点是数字健康技术和分散的试验模型，将增强临床研究过程。
• 加强监管协调：强调特定国家特定的监管机构，以协调法规和与AMA的简化试验将增强试验过程。
• 以地方身份投资：专注于增加对当地设施的投资以促进非洲临床试验生态系统的可持续性，这将提高该地区的临床研究能力。

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非洲临床试验市场增长因素

慢性病的负担不断增长，对成本效益产品的需求增加了市场增长

诸如癌症，糖尿病，埃博拉病毒，心血管疾病（CVD），帕金森氏症等慢性疾病的负担日益增加，这加剧了人们对有效治疗选择的需求。

• 例如，根据世界心脏联合会（World Heart Federation）发表的数据，2019年，超过10亿人患有非洲心血管疾病。同年，撒哈拉以南非洲的死亡人数约为CVD，占全球CVD死亡人数的5.4％，占非洲总死亡人数的13.0％。

疾病的日益增加一直在增加预防，诊断和治疗疾病的年成本。

• 例如，根据PROFMED发布的数据，南非的癌症治疗年度成本范围在542.0美元至24,381.0美元之间。

有时候，普通民众的成本很高，尤其是在低收入和中等收入国家，导致这些治疗方案的采用有限。为了增加采用有效治疗方法，制药和生物技术公司增加了关注开发具有成本效益的治疗剂，以预防和治疗疾病。该因素一直在加剧该地区正在进行的临床研究的数量。

• 例如，根据Scidev.net于2024年4月发布的数据，非洲越来越重视疫苗近年来的发展。

制药，生物技术和医疗设备公司在研发上的重点不断增加，这加剧了对有效药物开发的需求，从而促进了正在进行的临床研究的数量。

其他驱动程序

• 强调特定疾病的试验：关注非洲高度普遍疾病的治疗疗法，例如疟疾，艾滋病毒，埃博拉病毒等，也在加剧该地区进行的试验数量。
• 创新试验设计：使用自适应和远程试验设计来克服后勤挑战并提高临床研究的有效性，这也对市场增长产生了积极影响。
• 能力建设和培训：通过非洲CDC，AUDA-NEPAD和私营部门合作伙伴关系的倡议来开发熟练的人员和现代基础设施，一直在加剧该地区正在进行的临床试验数量。
• CRO的存在着重于解决非洲克服全球挑战的潜力：该地区传染性和非传染性疾病的高负担为进行临床研究提供了多样化的患者人群。 FHI临床等CRO公司一直专注于使用它作为进行有效治疗开发的临床研究的机会。

限制因素

与非洲国家进行临床研究相关的挑战限制了市场的增长

在非洲进行研究的低成本一直在推动该地区进行的试验数量。但是，诸如缺乏财务能力和有限的人力资源等挑战一直在限制该地区进行的试验数量。

• 例如，根据Biomed Central Ltd在2020年在马拉维进行临床试验时发布的数据，研究人员面临延误，在获得国际机构的监管部门批准以及马拉维的道德批准方面。研究人员不得不将额外的时间和精力付诸实践。
• 在同一研究中，入学过程非常慢。由于健康状况不佳而无法在研究期内入学的受试者无法在研究期内生存。

在非洲进行试验时面临的挑战限制了市场参与者在该地区注册试验，从而限制了非洲临床试验市场的增长。

具有挑战性的因素

• 基础架构和容量限制：医疗保健基础设施，特别是在农村地区的有限发展，阻碍了该地区的试验可伸缩性和参与者的保留。
• 监管障碍：国家法规的差异使试验批准过程复杂化。但是，AMA一直在强调整个国家的简化法规。
• 资金和资源限制：研究研究的资金有限，以及该地区许多国家依靠外国援助的国家，一直在影响研究的质量和连续性。
• 道德和社区参与问题：关于知情同意和缺乏社区参与的道德关切构成了重大挑战，尤其是在涉及实验治疗的试验中。

非洲临床试验市场细分分析

通过相分析

学术和研究机构对在地区进行研究的越来越重点是第三阶段领域的主导地位

按阶段，市场分为第一阶段，第二阶段，第三阶段和第四阶段。

第三阶段的细分市场在2023年占据了市场的主导地位。该细分市场在市场上的主导地位归因于全球学术和研究机构在非洲进行试验的越来越重点。

• 例如，在2020年11月，印度血清研究所。 Ltd.发起了一项III期临床试验，研究VPM1002在防止婴儿结核病方面的安全性和功效。这项研究正在非洲的12个地点进行，包括南非，肯尼亚，坦桑尼亚，乌干达和加蓬。研究的预期完成日期是2025年12月。

预计在预测期内，II期段预计将在最快的复合年增长率上生长。该细分市场的增长归因于对有效药物开发的需求不断增长。此外，越来越重视药物，生物技术和医疗设备与美国和欧洲国家相比，英国和德国等美国和欧洲国家也在该地区进行试验的公司也在推动该部分的增长。

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通过应用分析

市场参与者的重点越来越多于扩展其产品在临床试验中的应用燃料传染病细分市场的主导地位

根据应用，非洲临床试验市场被细分为肿瘤学，中枢神经系统疾病，心脏病学，传染病，代谢障碍，肾脏/肾脏病等。

传染病细分市场于2023年统治了市场，这构成了非洲最大的临床试验市场份额。非洲的传染病，例如埃博拉病毒，肝炎，基肯尼亚等人的越来越多，一直在加剧对有效疗法的需求。为了满足这一需求，市场参与者一直专注于在该地区进行有效治疗开发的试验。

• 例如，根据Lance发布的数据，自1976年以来，刚果民主共和国经历了14种埃博拉病毒疾病（EVD）爆发，每年至少有一次从2017年到2022年爆发。

此外，预计肿瘤学细分市场将在预测期间以最快的复合年增长率增长。该部分的主导地位归因于大量患者人群的存在，这有助于提高临床试验的效率。

区域见解

根据地理位置，该市场在西部，中部，东部和南非进行了研究。

南非市场占2023年非洲总市场的最大份额，收入为5.56亿美元。该市场在子区域的增长归因于合同研究组织（CRO）的强烈存在，例如Medpace，美国实验室公司Holdings，Iqvia Inc.，Syneos Health等，这一直在推动小型和中型药品公司外包临床研究的外包。

预计在预测期内，东非的市场将以大复合年增长率增长。该地区在该地区的增长归因于东非国家的强大监管框架，该国一直吸引制药公司和合同研究组织（CRO）在该地区进行试验。

• 例如，在肯尼亚，临床试验受两个监管机构的监管和指导，包括药房和毒药委员会（PPB）和国家科学，技术与创新委员会（Nacosti）。

此外，由于该地区正在进行的临床试验越来越多，西部和中非的市场预计将在整个预测期内增长。

• 例如，根据世界卫生组织（WHO）在2022年发布的数据，在加纳进行了40次临床试验，而在2016年，该国只有19次临床试验。

关键行业参与者

市场参与者强烈强调合作伙伴关系和合作，以加强其产品

IQVIA Inc.，美国实验室公司控股公司，Icon PLC，Syneos Health和Charles River Laboratories等市场参与者是主要参与者，这占非洲临床试验市场价值的很大一部分。这些公司在市场上的重要存在是由于他们专注于新服务和平台推出以提高其产品效率。

• 例如，在2024年6月，IQVIA Inc.宣布推出一所网站的房屋。该平台将与临床试验相关的多个软件应用程序和门户合并为单个仪表板和登录。这有助于临床研究站点有效地管理其任务和系统。

此外，辉瑞公司，诺华AG和F. Hoffmann-La Roche Ltd等制药，生物技术和医疗器械公司一直专注于在非洲进行临床研究。

• Similarly, Antiva Biosciences initiated a phase II clinical trial in November 2019 to study the safety and efficacy of Olaparib (MK-7339) in combination with Pembrolizumab (MK-3475) for the treatment of homologous recombination repair mutation (HRRm) and homologous recombination deficiency (HRD)-positive advanced cancer.该研究的预期完成日期是在2025年7月。该研究是在包括南非在内的135个地点进行的。

非洲顶级临床试验公司清单：

• IQVIA Inc.（美国）
• 图标PLC（爱尔兰）
• Syneos Health（我们。）
• 美国实验室公司（美国）
• Medpace Holdings，Inc。（我们。）
• 查尔斯河实验室（美国）
• 诺华（澳大利亚）
• Parexel International Corporation（美国）
• Pharmalys（英国）

关键行业发展：

• 2024年9月 - Medpace通过加入LorenPeña博士扩大了其罕见疾病和代谢领导团队。
• 2024年1月 - 美国实验室公司Holdings与Hawthorne Effect，Inc。合作，推进了制药，生物技术和医疗设备赞助商的分散临床试验能力。
• 2023年10月 - IQVIA Inc.与Argenx SE合作，通过创新和综合技术的药物助剂（PV）安全服务和解决方案来促进罕见自身免疫性疾病的患者。
• 2023年6月 - 美国实验室公司Holdings宣布了一家新公司Fortrea的成立，此前Labcorp的临床开发和商业化服务业务。该计划使该公司能够独立捕获巨大的机会。
• 2023年6月 - Icon PLC推出了最新版本的数字平台，以支持Icon患者，网站和赞助商服务的无缝集成。该平台启用了从传统到完全分散的任何治疗领域和研究设计的自定义。

报告覆盖范围

非洲临床试验市场报告提供了详细的竞争格局和市场见解。该报告包括关键见解，例如涵盖合作伙伴，合并和收购的顶级行业发展。此外，它重点关注关键点，例如在市场上推出的新解决方案。此外，该报告还涵盖了对不同市场细分市场的区域分析，主要市场参与者的概况，市场趋势以及Covid-19对市场的影响。该报告包括定量和定性见解，这些见解有助于市场的增长。

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