自身免疫性疾病检测市场规模、份额和 COVID-19 影响分析，按产品类型（仪器、试剂和消耗品）、按疾病类型（类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、硬皮病、血管炎、炎症性肠病等）、按测试类型（抗核自身抗体、类风湿因子、C 反应蛋白、抗甲状腺球蛋白）抗体等），按最终用户（医院和诊所、诊断中心等）和区域预测，2026-2034 年

预计2025年全球自身免疫性疾病检测市场规模为68.1亿美元，预计2026年将达到75.4亿美元，到2034年将达到170.1亿美元，2026年至2034年复合年增长率为10.70%。北美主导自身免疫性疾病检测市场，2025年市场份额为44.60%。此外，由于该地区采用技术先进的自身免疫性疾病检测试剂盒，美国自身免疫性疾病检测市场规模预计将大幅增长，预计到 2030 年将达到 46.6 亿美元。

自身免疫性疾病直接影响人体的免疫系统，导致免疫反应低下。如果免疫系统过度活跃，身体就会损害并攻击自身组织。为了应对新的触发因素，免疫系统开始产生抗体，而不是对抗攻击人体自身组织并导致自身免疫性疾病的感染。通常，诊断全身性自身免疫性疾病需要进行多项实验室检查，包括基本检查，例如抗核自身抗体、类风湿因子等。这些测试可用于管理和诊断患有自身免疫性疾病的患者。

最近，全球自身免疫性疾病的患病率激增。强烈预计这种趋势将推动自身免疫性疾病检测试剂盒的需求和采用。新产品的推出和研究活动数量的增长进一步扩大了这些套件的采用。此外，引入能够识别各种自身免疫性疾病的特定蛋白质的测试可能会为市场创造增长机会。

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全球自身免疫性疾病检测市场概况和亮点

市场规模及预测：

• 2025年市场规模：68.1亿美元
• 2026年市场规模：75.4亿美元
• 2034年预测市场规模：170.1亿美元
• 复合年增长率：2026-2034 年 10.7%

市场份额：

• 由于采用技术先进的自身免疫性疾病检测试剂盒以及旨在提高诊断精度的研发活动的增加，北美在 2025 年以 44.60% 的份额主导自身免疫性疾病检测市场。
• 按产品类型划分，由于自身免疫性疾病的流行以及诊断程序中对这些产品的反复需求，预计试剂和消耗品领域将保持最大的市场份额。

主要国家亮点：

• 美国：由于越来越多地采用先进的诊断平台以及旨在增强狼疮和类风湿性关节炎检测能力的战略合作，该市场正在强劲增长。
• 欧洲：诊断公司之间的合作支持了增长，以利用下一代平台引入先进的自身免疫诊断解决方案。
• 中国：自身免疫性疾病患病率上升，加上医疗基础设施不断完善以及对早期疾病检测的日益重视，正在推动市场需求。
• 日本：采用人工智能驱动的诊断工具来区分复杂的自身免疫性疾病预计将提高疾病检测的效率和准确性。

COVID-19 的影响

COVID-19 期间新的自身免疫性疾病的延迟诊断对市场增长产生了负面影响

自身免疫性疾病检测市场的增长受到了 COVID-19 大流行的负面影响。导致市场下降的因素包括去医院诊断这些疾病的患者数量减少以及自身免疫性疾病检测量的下降。此外，医院对除COVID-19以外的疾病的治疗能力也有所下降，这对被诊断患有自身免疫性疾病的患者的入院率产生了不利影响。

• 例如，根据 Healio Rheumatology 2021 年 11 月发表的一篇文章，意大利 2020 年在该国医院进行了 9,912 次自身免疫实验室检测，例如类风湿因子和全血细胞计数检测，而 2019 年为 14,100 次检测，2020 年比 2019 年下降了 29.7%。

此外，在 COVID-19 大流行期间，主要市场参与者的供应链面临中断。西门子医疗保健有限公司等公司的诊断部门 2020 年收入下降了 5.3%。该公司的诊断产品组合包括自身免疫性疾病检测产品。

然而，医疗机构的重新开放以及去诊所诊断和治疗自身免疫性疾病的患者数量的增加导致市场在 2021 年强劲复苏。此外，包括 Exagen Inc. 在内的市场主要参与者在 2021 年见证了复苏，自身免疫性疾病检测量增加，导致预测期内市场稳定增长。此外，由于用于自身免疫性疾病检测的新产品的推出，预计市场在预测期内将以相当大的速度增长。

自身免疫性疾病检测市场趋势

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采用人工智能检测自身免疫性疾病以确定未来市场增长

自身免疫性疾病有许多复杂的症状，这使得诊断变得困难。目前，有几种诊断方法是侵入性且痛苦的。为了避免这种侵入性且痛苦的过程，需要开发一种可以改进当前过程的新诊断方法。弗里德里希-亚历山大-埃尔兰根-纽伦堡大学 (FAU) 和埃尔兰根大学诊所进行了一项研究，使用以下方法区分银屑病关节炎、类风湿性关节炎和健康关节人工智能（AI）。结果表明，人工智能可以更轻松地对关节炎进行分类，为患者提供更快、更有针对性的治疗。

此外，还有一些公司专注于收购，以增强其分析能力，以便更细致、实时地了解患者的自身免疫性疾病治疗途径。

例如，2023 年 1 月，精准免疫学公司 Scipher Medicine 收购了位于费城的数据、分析和软件公司 CrossBridge，以增强其数据和分析能力。此次收购为 Scipher Medicine 提供了新的数据管理和分析功能，以改善自身免疫性疾病患者的健康结果。

自身免疫性疾病检测市场的增长因素

自身免疫性疾病患病率激增和诊断意识增强促进市场增长

在普通人群中，自身免疫性疾病的患病率不断上升，例如类风湿性关节炎、硬皮病和炎症性肠病。环境因素、遗传、某些激素和对某些感染的易感性是导致这些疾病在全球范围内日益流行的一些主要因素。

• 例如，根据世界卫生组织（WHO）的数据，2023年6月，2019年全球约有1800万人患有类风湿性关节炎（RA）。其中，约70%的类风湿性关节炎患者是女性，55%的人口年龄在55岁以上。此外，RA是一种常见病，全球患病率接近1%，年发病率约为3/10,000成年人。
• 根据国际糖尿病联盟（IDF）2021年公布的统计数据，大约有5.37亿年龄在20岁至79岁之间的成年人患有1型糖尿病，预计到2030年这一数字将增至6.43亿，到2045年将增至7.83亿。此外，根据世界卫生组织公布的数据，2023年3月，非洲儿童和青少年中1型糖尿病的发病率增加了五倍。 2011 年和 2021 年，病例数从每 1,000 名儿童 4 例激增至每 1,000 名儿童近 20 例。此外，2021 年非洲约有 2400 万人患有糖尿病，预计到 2045 年这一数字将增加 129%，达到 5500 万人。

因此，自身免疫性疾病患病率的上升，加上人们对早期发现这些疾病的重要性的认识不断提高，导致不同医疗中心进行的检测数量增加。

自身免疫性疾病诊断新产品的推出推动市场增长

多种测试用于诊断自身免疫性疾病。在某些情况下，它们还有助于评估病情的严重程度。利用正确的自身免疫血液检测不仅可以确定疾病的类型，还可以为患者提供治疗计划和生活方式的改变。自身免疫性疾病患病率的上升有助于提高普通人群对这些疾病诊断的认识。这些因素强调了主要市场参与者需要关注用于诊断各种自身免疫性疾病的新产品的推出。

• 例如，2022 年 5 月，ZEUS Scientific, Inc. 的 dlFine 获得批准，这是一种数字免疫荧光系统，可与该公司的抗核自身抗体 Hep-2 间接荧光抗体 (IFA) 测定结合使用。该系统可检测8种常见的抗核自身抗体，一小时内扫描分析8张玻片。

因此，自身免疫性疾病患病率的增加，加上人们对这些疾病的先进诊断方法的可用性的认识不断提高，导致对自身免疫性疾病检测新产品的需求不断增长。预计这一因素将导致新产品的推出，从而导致市场的增长。

制约因素

这些产品在发展中国家缺乏渗透，阻碍了市场增长

各种自身免疫性疾病（如炎症性肠病、类风湿性关节炎等）患病率激增等因素正在推动市场增长。然而，自身免疫性疾病检测产品缺乏普及可能会限制市场的进步。例如，巴西等发展中国家的炎症性肠病被认为是一种新出现的疾病，但由于缺乏监测和数据库，基于人群的研究数量有限。由于经验丰富的医疗保健专业人员数量较少，流行病学数据的可用性有限以及缺乏有效的诊断方法，限制了关键自身免疫性疾病检测产品在几个新兴国家的渗透。

此外，普通人群对这些疾病缺乏认识，导致患者新就诊和后续就诊的数量减少。预计这将阻碍预测期内市场的增长。

细分分析

按产品类型分析

试剂耗材需求旺盛，占据细分市场主导地位

根据产品类型，市场分为试剂和消耗品以及仪器。

由于全球自身免疫性疾病患病率不断上升，试剂和耗材领域在 2022 年占据了最高的自身免疫性疾病检测市场份额。

• 例如，2021 年 9 月，Inova Diagnostics（一家体外诊断临床实验室中用于自身免疫性疾病的系统和试剂，其 Aptiva 系统和 Aptiva 乳糜泻 IgA 检测获得美国食品和药物管理局 (FDA) 510(k) 许可。

由于多种因素，包括高度重视分子诊断等新产品的研发以及在市场上不断推出技术先进的产品，预计仪器细分市场将在预测期内出现显着增长。

• • 例如，2021 年 6 月，Progentec Diagnostics, Inc. 是管理自身免疫性疾病的诊断和数字技术领域的领先公司之一，与 GSK plc 合作。此次合作的目的是评估新的测量方法并开发用于诊断系统性红斑狼疮的管理工具。

按疾病类型分析

类风湿关节炎发病率的增加将增加 2022 年对这些诊断的需求

根据疾病类型，市场分为类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、硬皮病、血管炎、炎症性肠病等。

类风湿关节炎细分市场在 2022 年录得最快的复合年增长率。预计到 2026 年，类风湿关节炎细分市场将占据 23.9% 的主导市场份额。该细分市场的增长是由于用于检测类风湿关节炎的新测试平台的引入以及全球这种疾病患病率的激增。

由于多种因素，例如全球溃疡性结肠炎和克罗恩病的发病率上升，预计炎症性肠病领域在预测期内将录得显着的复合年增长率。

由于新诊断和治疗方案的利用等因素，系统性红斑狼疮部分预计将录得强劲的复合年增长率。

• 例如，根据一篇关于发现新血清的文章生物标志物2021 年 1 月在 ResearchGate 上发表的用于诊断系统性红斑狼疮 (SLE) 的组合，组合的自身抗体组合（例如抗 RPLP2、抗 MAK16 和抗 RPL7A）展示了诊断 SLE 和其他主要风湿免疫疾病的结果。

在预测期内，硬皮病细分市场将占据有限的市场份额。

由于乳糜泻、格雷夫斯病和桥本病等自身免疫性疾病的诊断率不断提高等因素，预计其他细分市场将出现显着的复合年增长率。

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按测试类型分析

C 反应蛋白测试因其在诊断自身免疫性疾病中的关键作用而获得了显着的市场份额 

根据测试类型，市场分为抗核自身抗体、类风湿因子、C反应蛋白、抗甲状腺球蛋白抗体等。

C反应蛋白细分市场在2022年以最高份额占据市场主导地位。C反应蛋白测试在各种自身免疫性疾病诊断中的应用不断增加，预计将支持该细分市场在预测期内的增长。

• 例如，根据 HMP 全球学习网络 2022 年发表的一篇文章，C 反应蛋白 (CRP) 检测在银屑病关节炎的诊断和治疗方面，在欧洲比包括美国在内的其他关键地区使用更广泛。

抗核抗体（ANA）片段的增长是由于患者反复进行抗核抗体测试。例如，根据 2020 年 3 月 PubMed Central 发表的一篇关于重复抗核抗体检测频率的文章，安大略省实验室信息系统进行了约 587,357 次 ANA 检测。其中，有 164,913 项测试，即约 28.1% 是医生要求的可重复测试。

由于全球类风湿关节炎患病率不断增加等因素，类风湿因子细分市场预计将显示出显着的复合年增长率。

由于公司强调引入新的甲状腺检测诊断测试等因素，抗甲状腺球蛋白抗体部分也在增长。

由于各种自身免疫性疾病的发病率不断增加以及主要市场参与者推出的产品数量不断增加等因素，预计其他细分市场在预测期内将出现显着的复合年增长率。

按最终用户分析

由于这些环境中自身免疫性疾病的诊断不断增加，医院和诊所成为增长最快的最终用户

根据最终用户，市场分为医院和诊所、诊断中心等。

由于医院数量的增长以及这些环境中自身免疫性疾病诊断和治疗率的提高等因素，医院和诊所部门的复合年增长率最高。

• 例如，根据德国联邦统计局发表的一篇文章，2022年9月，德国医院数量为1,903家。欧洲主要国家拥有大量医院，这表明大量的自身免疫检测程序将在欧洲的这些机构进行。

由于多种因素，例如预测期内几个新兴国家诊断中心数量的增长，诊断中心部门预计将录得显着的复合年增长率。

区域分析

按地区划分，市场可分为北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区。

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北美

2025年北美市场估值为30.4亿美元。该地区在全球市场中的主导地位归因于多种因素，例如该地区采用了技术先进的自身免疫性疾病检测试剂盒。

此外，该地区还采取了多项战略举措，从而实现了该地区的顶尖市场地位。例如，2020年1月，Progentec Diagnostics, Inc.筹集了价值500万美元的资金。该公司计划将这些资金投资于开发一种综合解决方案，借助持续的远程数字监测来管理具有高灵敏度和特异性的狼疮患者。此外，预计将更加注重开发新测试选项的研发，以支持预测期内区域市场的增长。

亚太地区

由于主要市场参与者不断增加产品推出，加上该地区多个国家这些疾病的发病率很高，预计亚太市场将创下最高增长率。

欧洲

在欧洲，由于市场参与者之间的合作数量不断增加等因素，预计市场将出现显着的复合年增长率，从而推出多种新颖产品。例如，2022 年 6 月，商业阶段诊断公司 Quotient Limited 与该市场的领导者法国 Theradiag 合作。此次合作的目的是利用 Quotient 的 MosaiQ 平台开发先进的自身免疫诊断解决方案。

世界其他地区

2022年，世界其他地区在全球市场中所占份额最小。然而，该地区先进测试设施的建立和新产品的推出预计将在预测期内为市场提供增长机会。

主要自身免疫性疾病检测市场公司名单 

2022 年，西门子医疗有限公司凭借强大的自身免疫性疾病检测产品组合引领市场

从竞争格局来看，市场格局较为集中，少数企业占据主要市场份额。行业领导者西门子医疗有限公司凭借强大的自身免疫性疾病检测仪器和耗材产品组合占据主导地位。例如，2022 年 1 月，西门子医疗保健有限公司与发展最快的高效诊断解决方案制造商之一 Gentian Diagnostics ASA 签订了全球分销合同。该公司通过西门子 Healthineers Antellica NEPH 平台提供检测，专注于类风湿关节炎的诊断。

F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Abbott Laboratories、Quest Diagnostics Incorporated 和 Thermo Fisher Scientific Inc. 是市场上的几家知名企业。这些公司的主导地位归因于它们越来越注重新产品的推出以及与其他市场参与者的合作。

主要公司简介列表：

• F.霍夫曼-拉罗氏有限公司 （瑞士）
• 西门子医疗保健有限公司（德国）
• 赛默飞世尔科技公司（美国）
• 奎斯特诊断公司（我们。）
• 雅培（美国）
• 维尔芬（西班牙）
• 三一生物科技（爱尔兰）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美国）

主要行业发展：

• 2023年7月-F. Hoffmann-La Roche Ltd. 宣布推出 Elecsys HCV Duo，一种抗原和抗体诊断测试，以支持印度抗击丙型肝炎。
• 2023年1月-Scipher Medicine 收购了位于费城的数据、分析和软件公司 CrossBridge，以增强其数据和分析能力。此次收购为 Scipher Medicine 提供了新的数据管理和分析功能，以改善自身免疫性疾病患者的健康结果。
• 2022年3月-西门子医疗保健有限公司 (Siemens Healthcare GmbH) 的 ADVIA Centaur 血清神经丝轻链 (sNfL) 测定获得了突破性设备称号，该设备是与诺华公司 (Novartis AG) 合作开发的，用于识别患有多发性硬化症的成年患者。
• 2022年5月-Thermo Fisher Scientific Inc. 宣布在美国推出新型 Phadia 2500+ 系列仪器。该仪器用于检测自身免疫性疾病，如乳糜泻、类风湿性关节炎、自身免疫性肝病和自身免疫性甲状腺疾病。
• 2021年3月-PerkinElmer, Inc. 旗下公司 EUROIMMUN 推出了 EUROPattern Microscope Live (EMPL)，这是一款用于自身免疫诊断的紧凑型免疫荧光显微镜。该产品是一个硬件和软件的组合系统，允许超快速自动免疫荧光图像采集、模式识别和滴度估计，并在屏幕上进行现代诊断。

报告范围

该报告包括详细的市场分析。它重点关注领先公司、产品类型、疾病类型、测试类型和最终用户等关键方面。除此之外，它还提供了对市场趋势、主要自身免疫性疾病的流行、新产品发布、顶级行业发展、测试产品的技术进步以及 COVID-19 对市场的影响的见解。除了上述因素外，该报告还涵盖了近年来促进市场增长的几个因素。

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