膀胱癌疫苗市场规模、份额和行业分析、副产品（卡介苗 (BCG) 等）、给药途径（膀胱内和其他）、分销渠道（医院、政府和组织供应等）以及区域预测，2026-2034 年

2025年全球膀胱癌疫苗市场规模为3504.6亿美元，预计将从2026年的4174.3亿美元增长到2034年的24233.7亿美元，预测期内复合年增长率为24.59%。欧洲在膀胱癌疫苗市场占据主导地位，2025年市场份额为36.31%。

膀胱癌是最常见的癌症类型之一，也是导致死亡的主要原因。可以用卡介苗疫苗治疗。主要用于治疗结核病的卡介苗疫苗是治疗性疫苗，目​​前用于治疗尚未侵入膀胱壁的早期膀胱癌，称为非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 或原位膀胱癌。预计全球膀胱癌疫苗市场在预测几年将出现强劲增长。膀胱癌患病率的上升增加了治疗性疫苗的需求并推动了增长。

该市场包括几个主要参与者，其中默克公司、盐野木公司和 Altor BioScience, LLC 处于领先地位。不断增加的研发投资、众多候选产品和强大的地理影响力正在支持这些公司的发展。

市场动态

市场驱动因素

膀胱癌患病率增加促进市场增长

膀胱癌在人群中的患病率不断上升，预计将推动对癌症治疗疫苗的需求。生活方式因素，例如长期接触致癌物和吸烟，导致膀胱癌患病率上升。这些因素为全球膀胱提供燃料癌症疫苗市场治疗应用的需求。

• 例如，2022年，世界癌症研究基金会报告全球新增膀胱癌病例614,289例。

市场限制

缺乏替代疫苗治疗限制了市场增长

目前，只有卡介苗疫苗被批准用于治疗膀胱癌。这种对单一治疗选择的过度依赖限制了治疗的灵活性。这些疫苗的短缺或效率降低可能会对市场产生不利影响，限制患者的使用。  医院可能会定量配给剂量或延迟治疗，从而限制市场增长。

• 例如，2020 年 9 月，膀胱癌倡导网络报告了对默克 TICE BCG 疫苗短缺的担忧，因为全球需求不断增加，并对膀胱癌患者的护理产生了影响。这些因素可能会限制全球膀胱癌疫苗市场的增长。

市场机会

重视新产品开发的研究和开发提供了丰厚的增长机会

目前，市场仅依赖卡介苗（BCG）疫苗，该疫苗适用于非肌层浸润性膀胱癌。然而，它表现出多种副作用并且难以施用。这导致对更安全、易于管理和有效的疫苗的需求增加。旨在开发新候选疫苗的研发活动为市场提供了利润丰厚的增长机会。

• 例如，2021年7月，盐野木工业株式会社完成了癌症肽疫苗S-588410针对膀胱癌患者的II期临床研究。该药物根据与 OncoTherapy Science, Inc. 的协议获得许可。

膀胱癌疫苗市场趋势

关注疫苗与免疫疗法的结合是一个突出的趋势

向下一代免疫疗法的转变是观察到的一个主要趋势。卡介苗是唯一被批准用于治疗膀胱癌的疫苗；然而，大量患者对卡介苗疫苗仍然没有反应。这些因素催生了对创新的迫切需求。现在，各种免疫疗法与疫苗联合使用，以克服这些挑战并增强免疫系统的激活。

• 例如，2024 年 4 月，美国食品和药物管理局批准 Nogapendekin alfa inbakicept-pmln 与卡介苗 (BCG) 联合用于治疗 BCG 无反应的非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 成年患者。这些疗法旨在扩大对卡介苗无反应的患者的治疗选择，提高长期生存率并降低复发率。这种发展很可能成为全球主要的膀胱癌疫苗市场趋势。

市场挑战

大量临床试验失败阻碍了市场增长

由于肿瘤异质性、患者之间不同的免疫反应以及难以获得卡介苗以外的持久疗效，开发针对膀胱癌的有效免疫疗法非常复杂。许多正在研发的候选疫苗在二期或三期试验中都失败了，给患者和制造商带来了重大挫折。此类失败会延迟替代品的可用性，增加研发成本并减缓整体市场增长。

• 例如，2024 年 1 月，Ferring药品观察到 nadofaragene firadenovec（Adstiladrin）的供应链延迟。尽管该疗法于 2022 年获得批准，但由于制造和供应链问题，该疗法未能及时上市。为了减少供应链延误，该公司与 FKD Therapies 合作。

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细分分析

按产品分类

卡介苗 (BCG) 细分市场因战略合作伙伴关系而占据主导地位

根据产品，市场分为卡介苗（BCG）和其他。

卡介苗 (BCG) 于 2024 年在全球市场占据主导地位。目前，它是唯一商用的膀胱癌疫苗治疗方法。该疫苗已显示出针对 NMBIC 的有效性。除了这些好处之外，预计该细分市场在预测期内还将增长。

• 例如，2024 年 5 月，ImmunityBio, Inc. 与印度血清研究所合作，为 ImmunityBio 提供卡介苗 (BCG) 疫苗。作为该协议的一部分，下一代重组卡介苗 (iBCG) 正在接受与 ImmunityBio 的 ANKTIVA (nogapendekin alfa inbakicept-pmln) 联合使用的测试，用于目前已批准的和未来潜在的适应症。

按给药途径

膀胱内分段因其降低肿瘤复发的能力而引领市场

就给药途径而言，市场分为膀胱内给药和其他给药途径。

膀胱注射疫苗将在 2024 年占据全球最大的膀胱癌疫苗市场份额。唯一获批的膀胱癌疫苗是膀胱注射疫苗。这种给药途径降低了全身毒性的风险并提供了局部靶向治疗。这些优势巩固了该领域的强大主导地位。

• 例如，在 2025 年 3 月的欧洲泌尿外科协会年会 (EAU25) 上，RUTIVAC-1 试验的数据展示了膀胱癌治疗的有希望的进展。该研究表明，在标准治疗的同时膀胱内注射疫苗可以显着增强免疫反应，增强人体预防肿瘤复发的能力。

按分销渠道

由于行业合作，医院细分市场引领市场

根据分销渠道，市场分为医院、政府和组织供应等。

在预测的几年中，医院部门占据主导地位。医院是患者接触的第一线，在分销渠道中发挥着至关重要的作用。由于膀胱癌疫苗是在膀胱内注射的，因此需要经过认证的医生在场。这些因素对该细分市场的增长做出了重大贡献。此外，各个运营实体之间的合作正在加强该领域的主导地位。

• 例如，2025 年 3 月，ImmunityBio, Inc. 与泌尿科及相关专业服务的独立提供商 U.S. Urology Partners 合作。此次合作旨在解决美国目前 TICE BCG 的短缺问题。

膀胱癌疫苗市场区域展望

按地域划分，市场分为欧洲、北美、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。

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欧洲

2025 年，欧洲占据领先市场份额，价值 1,272.6 亿美元。该地区强大的市场地位得益于膀胱癌药物的高患病率和不断增长的需求。为了提供有效的治疗，该地区正在积极推动创新产品开发的研究计划。

例如，2025 年 3 月，世界膀胱癌联盟报告称，欧洲诊断出超过 224,000 例新病例，仅在欧盟就有 165,000 例确诊病例。  

北美和亚太地区

预计北美和亚太地区等其他地区在未来几年将出现显着增长。在预测期内，北美地区预计在 2025-2032 年期间将实现 31.3% 的增长率，到 2024 年估值将达到 9300 万美元。该地区的增长是由诊断技术的进步、强大的医疗基础设施和不断增加的研发推动的。 2024年，继北美之后，亚太市场将坐稳第三大市场的地位。

拉丁美洲、中东和非洲

拉丁美洲、中东和非洲地区在研究期间将出现温和增长。膀胱癌发病率的上升以及对更安全有效的疫苗的需求不断增加可能会推动这些地区的市场增长。

竞争格局

主要行业参与者

市场参与者专注于研发活动以巩固其市场地位

全球癌症疫苗市场呈现集中结构，少数公司在全球积极运营。领先企业积极参与产品创新、战略合作伙伴关系和地域扩张，而中型企业则通过有针对性的开发进入太空。

Merck & Co., Inc.、R、Shionogi & Co., Ltd. 和 ImmunityBio, Inc. 是市场上的一些主导厂商。他们强大的膀胱癌疫苗产品组合、广泛的全球分销网络以及与研究和学术机构的合作巩固了他们在市场上的领导地位。

此外，其他知名企业还包括 Hamlet BioPharma、Asieris Pharmaceuticals、Pfizer Inc. 等。这些公司正在采取各种战略举措，例如研发投资以及与制药公司建立合作伙伴关系，以增强其市场占有率。

主要膀胱癌疫苗公司名单简介

• 默克公司，（我们。）
• 盐野木工业株式会社（日本）
• 免疫生物公司（我们。）
• Altor BioScience, LLC（美国）
• 哈姆雷特生物制药。 （瑞典）
• 亚虹制药。 （中国）
• 辉瑞公司（美国）

主要行业发展

• 2025 年 8 月：Hamlet BioPharma 在非肌层浸润性膀胱癌患者中完成了 alpha1h II 期研究。该临床研究强调了膀胱癌的有希望的治疗效果。
• 2025 年 1 月：辉瑞公司报告了其 3 期 CREST 试验的积极结果，该试验评估了 sasanlimab（一种在研抗 PD-1 单克隆抗体 (mAb)）与卡介苗 (BCG) 联合作为诱导治疗，无论有或没有维持治疗，对未接受过 BCG 的高风险非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 患者进行诱导治疗。
• 2021 年 5 月：亚虹医药与百济神州合作，评估口服 APL-1202 联合替雷利珠单抗作为新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌 (MIBC) 患者的安全性和有效性。
• 2019 年 7 月：Taris Bio 启动 Ib 期临床试验临床试验评估其候选药物 TAR-200 与百时美施贵宝 Opdivo（nivolumab）联合治疗膀胱癌患者的效果。
• 2025 年 7 月：ImmunityBio, Inc. 获得了英国药品和保健品监管局 (MHRA) 的 ANKTIVA (nogapendekin alfa inbakicept-pmln) 与卡介苗 (BCG) 联合治疗某些膀胱癌患者的营销授权。

报告范围

全球膀胱癌疫苗市场分析提供了对报告中包含的所有细分市场的市场规模和预测的深入研究。它包括预计在预测期内推动市场发展的市场动态和市场趋势的详细信息。它提供了有关当前可用治疗方法、候选药物、关键行业发展以及合作伙伴关系、并购的详细信息的信息。市场报告还包含详细的竞争格局，包括市场份额和主要运营商概况的信息。

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