CAR-T细胞疗法市场规模，股份和行业分析，药物类型（Axibabtagene Cileleucel（Yescarta），Brexucabtagene Autoleucel（Tecartus），Ciltacabtagene Autoleucel（Carvykti）（Carvykti） （Kymriah）等），通过指示（急性淋巴细胞白血病，非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤），最终用户（医院和肿瘤治疗中心）和区域预测，2024- 2032

全球CAR-T细胞疗法市场规模在2023年的价值为43.8亿美元，预计将从2024年的63.7亿美元增长到2032年的163.5亿美元，在预测期间的复合年增长率为12.5％。北美在2023年的市场份额为68.72％。

CAR-T细胞疗法代表嵌合抗原受体-T细胞疗法，是一种免疫疗法，涉及修改免疫系统的一种专业T细胞（一种特定的）靶向和消除癌细胞。预计人群中癌症发生率的增加以及与这种疾病相关的医疗保健负担不断增长，将推动对管理和治疗这些疾病的创新疗法和策略的需求。

全球CAR-T细胞治疗市场概述

市场规模：

• 2023年价值：43.8亿美元
• 2024年价值：63.7亿美元
• 2032预测价值：163.5亿美元，复合年增长率为12.5％

市场份额：

• 区域负责人：北美在2023年持有68.72％的市场份额，这是由于血液学癌症，强大的报销政策和先进的医疗保健基础设施的高流行而造成的。
• 增长最快的地区：亚太地区是增长最快的地区，在中国，日本和印度的临床试验，政府支持增加以及癌症发病率上升的推动下。
• 最终用户领导者：医院领域在2023年领导市场，由集中的住院CAR-T输液服务和所需的多学科护理团队驱动。

行业趋势：

• 研发管道扩展：全球CAR-T试验从2012年的12次飙升至2023年的440多个，表明创新和投资迅速。
• 新兴合作伙伴和许可协议：Pharma-Biotech联盟（例如Biontech – Autolus，Astellas – Kelonia）燃料疗法的开发和获取。
• 同种异体CAR-T的进步：现成的疗法获得动力，比自体方法提供可扩展，更快的治疗选择。

驱动因素：

• 血液学癌症病例的增加：白血病，淋巴瘤和多发性骨髓瘤的全球发病率增加。
• 突破疗法批准：FDA和EMA CAR-T名称加速了临床途径和商业发布。
• 基因编辑与矢量创新：CRISPR和病毒/非病毒平台提高了安全性，功效和细胞靶向精度。
• 以患者为中心的肿瘤学模型：个性化免疫疗法需求增加，需要耐用的癌症缓解。
• 医疗基础设施扩展：对经认证的CAR-T中心的投资，特别是在发达地区，改善了访问和交付。

• 根据Globocan于2020年发布的统计数据，全球新诊断的癌症病例的总数为19,292,789，而癌症死亡人数为9,958,133。

此外，由于越来越多的人数，市场有望经历增长临床试验以及市场参与者为创建创新疗法和更有效的嵌合抗原受体T细胞疗法的药物而采取的研究与开发计划。

COVID-19大流行对CAR-T细胞疗法的影响导致2020年的生长速度较慢。大流行导致血液癌的诊断率低，这主要是由于几个因素引起了医疗保健系统的挑战。首先，大流行减少了常规的医疗检查和筛查程序，因为许多医院和诊所都推迟了非必需的任命和测试，以最大程度地减少Covid-19感染的风险。

• 例如，根据2019 - 2020年白血病和淋巴瘤协会的报告，估计总共178,520人在2020年被诊断出患有白血病，淋巴瘤或骨髓瘤。

其次，大流行破坏了供应链，使医疗保健提供者难以进入诊断血液癌（例如血液检查和成像工具）的必要设备和材料。此外，血液癌和199症状（例如疲劳，发烧和呼吸急促）之间的相似性使诊断过程变得复杂。由于这些重叠的症状，个人在认识到需要对血液癌进行诊断测试的必要性方面遇到困难，这导致了诊断的进一步延迟。

尽管面临这些挑战，但在2021年的速度下，市场继续增长，这是由于对治疗的认识和接受以及越来越多的认可迹象的驱动。

CAR-T细胞疗法市场趋势

增加候选管道和创新药物疗法的临床试验

人群中癌症患病率的上升导致人们对有效药物和治疗方案的需求不断增加。这种需求促使市场参与者和研究组织开发和开发创新疗法，以解决癌症的各种类型和阶段。引起关注的一种疗法是CAR-T细胞疗法。

在市场上运作的主要参与者的焦点和强大的努力，以引入和开发新颖的疗法，以促进患者人群不断增加的需求，这将推动对CAR-T细胞疗法的需求。鉴于嵌合抗原受体T细胞疗法的潜在益处，例如个性化治疗选择和靶向癌细胞破坏，这尤其重要，这可以最大程度地减少副作用。

• 2023年3月，有443个候选管道候选用于ClinicalTrials.gov上列出的嵌合抗原受体T细胞疗法，而2012年只有12项临床试验研究了此类治疗。

此外，一些市场参与者正在建立涉及癌症治疗的CAR-T细胞疗法的伙伴关系。

• 例如，在2024年2月，生物制药公司的免疫疗法公司Biontech SE和Autolus Therapeutics PLC建立了一种合作伙伴关系，旨在促进两家公司的自动CAR-T计划用于商业化，以待监管部门批准。

此外，研究机构和市场参与者积极参加年度会​​议，以展示其临床试验成果，并合作开发尖端的嵌合抗原受体T细胞疗法。行业领导者和研究人员之间的合作努力对于推进该领域并提高患者CAR-T治疗的有效性和可及性至关重要。

• 2022年9月，CarsgentHerapeutics Co.，Ltd展示了Zevorcabtagene Autoleucel（CT 053）的北美2阶段临床试验的演讲。该研究旨在评估北美复发和难治性多发性骨髓瘤的患者这种治疗的安全性和功效。
• 2021年2月，Caribou Biosciences，Inc。和Abbvie合作并签订了一项许可协议，以研究和开发嵌合抗原受体T细胞疗法。

因此，研究组织和市场参与者之间的癌症患者人群增加，增加了伙伴关系，并在预测期间预计持续的临床试验越来越多地促进了正在进行的临床试验的创新和更有效的嵌合抗原受体T细胞疗法。

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CAR-T细胞疗法市场增长因素

血液学癌症的患病率上升，激增了对CAR-T细胞疗法的需求

积极影响CAR-T细胞疗法市场增长的最关键驱动因素之一是癌症全球患病率的广泛增加。随之而来的是，患者援助计划的可用性越来越多，正在推动这种疗法的采用。此外，全世界政府正在采取措施提高人们对癌症的认识，进一步促进市场增长。

• 国际癌症研究机构（IARC）预计，到2040年，全球癌症负担将大幅增长。预计到2040年，估计的新癌症病例数量预计将增加到2750万，而与癌症相关的死亡人数预计将在2040年到2040年达到1630万。
• 根据美国癌症协会（American Cancer Society，Inc。）发布的统计数据，预计全球癌症负担将增加60.0％以上，预计预计将从2018年的1810万新病例增加到2040年的2940万病例。

由于不同政府机构，医疗保健机构和市场参与者进行的倡议的增加，人们对各种血液癌的认识越来越高，导致人口中的诊断和治疗率很高。

随之而来的是，发达国家和发展中国家的非霍奇金淋巴瘤的不断扩大以及非霍奇金淋巴瘤的流行率不断增加，这是推动CAR-T细胞疗法需求的其他因素。

• 美国血液学学会在2022年11月报道说，非霍奇金淋巴瘤（NHL）是全球5至9名最普遍的癌症类型的前5至9种，估计有544,000例新病例和260,000例与癌症有关的死亡。

此外，由于不同类型的血液癌的患病率上升，不同机构的研究人员更多地关注CAR-T细胞疗法的发展，以治疗所有类型的血液癌。研究人员还将新方法（例如CRISPR）融合在一起，CRISPR是一种基因编辑技术，用于改变依赖干细胞表面和CAR-T细胞表面的蛋白质。

这些因素的结果是，市场参与者越来越重视创建和引入新药和治疗这些疾病的疗法，预计在预测期内，这些新型药物在市场上的需求和采用将是一种增长。

限制因素

昂贵药物的高治疗成本限制了治疗的采用

在过去的十年中，该行业见证了嵌合抗原受体T细胞疗法的显着发展。但是，某些局限性，例如嵌合抗原受体T细胞疗法的较高成本和较高的自付支出，限制了市场增长。由于它们的开发和批准涉及的各种收益和各种成本是限制采用这些药物的限制因素，因此毒品的成本较高。

• 根据2022年10月在国家医学图书馆发表的文章，获取汽车T细胞疗法输液的成本通常在373,000美元至475,000美元的范围内，而不是考虑与医疗机构有关的其他程序或费用。
• 例如，Kymriah的制造商诺华说，这种嵌合抗原受体T细胞疗法的一个治疗周期成本为475,000美元。 Kymriah还批准在接受两种或多种先前疗法的成年人中治疗复发或难治性的大B细胞淋巴瘤。

这种新型癌症治疗的另一个挑战是，该治疗仅限于经过大量预处理的患者。为了获得Tisagenlecleucel或Axicabtagene Cileleucel治疗的资格，患者必须至少接受两条全身疗法，并复发或表现出对这些治疗的耐药性。但是，某些接受多种治疗病情的患者可能太弱了，无法处理与嵌合抗原受体T细胞有关的严重副作用。因此，这进一步减少了这些疗法合格患者的数量。

因此，嵌合抗原受体T细胞疗法的资格标准有限，再加上所涉及的高自付成本，这在可以从该治疗中受益的患者数量与可以使用该治疗的患者的人数越来越差异。因此，预计这种差异会阻碍CAR-T治疗的广泛采用。

• 根据2021年4月在MJH Life Sciences发表的文章，对现实世界数据的最新分析表明，嵌合抗原受体T细胞疗法的总成本平均超过700,000美元。在某些情况下，它甚至可以超过100万美元。

此外，CAR-T疗法与更高的研发成本以及高生产和管理成本有关。此外，由于其患者监管的性质，自体汽车T细胞生产成本很高。这些是限制市场增长的几个组成部分。

可能限制墨西哥，沙特阿拉伯和其他非洲国家等新兴国家市场增长的因素之一，是普通民众对各种癌症状况的认识不足多发性骨髓瘤，急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤。此外，在这些国家，缺乏报销政策也可能导致预测期内的市场限制。

CAR-T细胞疗法市场细分分析

通过药物类型分析

Axabtagene Ciololeucel（Yescarta）节段由于非霍奇金淋巴瘤的患病率增加而占主导地位

基于药物类型，市场被细分为axibabtagene cileoleucel（Yescarta），Brexucabtagene Autoleucel（Tecartus），Ciltacabtagene Autoleucel（CarvyKti），IDECABTAGENE AUTOLECEL（CARVYKTI），IDECABABTAGENE表示（Kymriah）等。

在药物类型中，axicabtagene ciloleucel（Yescarta）市场在2023年占据了市场的主导地位。占主导地位归因于非霍奇金淋巴瘤的患病率不断提高，医疗保健支出的增加，增加了医疗保健支出，并通过人群中的各种运动提高了一般性的认识，从而导致人们对afoceabtagene afoceabtagene ciloleceabtagecilelecealeceabtagene ciloleceabtagene ciloleceabtagene ciloleceabtage。

• 例如，2022年9月的淋巴瘤行动在9月进行了各种宣传运动，包括15日的世界淋巴瘤宣传日^Th9月在英国的一般人口中

苯苯二烯cileoleucel被指示用于治疗两种形式的非霍奇金淋巴瘤，当初始治疗被证明无效时使用，或者如果在初次治疗大型B细胞淋巴瘤的初始治疗后一年内伴有癌症，并且在癌症癌症的初步治疗后，当癌症是在癌症中均无效的两种不同类型的治疗时，则使用了癌症。

此外，在全球范围内，药物批准的数量和推出新药的启动促进了Ciltacabtagene Autoleucel领域的增长。

• 2022年2月，Johnson＆Johnson部门Janssen Global Services，LLC报道了美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Carvykti在成人中治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的批准。

预计其他细分市场的增长将由行业参与者之间的合作以及嵌合抗原受体T细胞疗法的研究和开发活动的增加驱动，以满足患者群体中对创新药物的需求不断增长。

• 2022年11月，Caribou Biosciences，Inc。宣布，美国食品和药物管理局（FDA）清除了其CB-011的研究新药（IND）申请。 CB-011是一种基因组编辑的同种异体抗BCMA CAR-T细胞疗法，并具有免疫披肩。

因此，由于对各种癌症疗法的潜在优势提高了，对这些药物的需求不断上升，并且全球市场参与者之间的研发活动不断提高，推动了市场上的分段份额。

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通过指示分析 

非霍奇金淋巴瘤的发生率增加和监管机构对新产品的批准有助于细分市场的增长

在适应症方面，市场分为急性淋巴细胞白血病，非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤。

非霍奇金淋巴瘤在2023年占主导地位，这主要是由于人口中这种情况的发生率上升。倡议数量不断增加，以提高对这些疾病的认识，从而进一步推动这一点，从而导致诊断率不断提高和对治疗产品的需求增加。此外，越来越多的用于治疗非霍奇金淋巴瘤的法规批准是导致细分生长的因素之一。

• 例如，在2023年10月， ImmunoAct宣布，它获得了中央药物标准控制组织的批准，以治疗复发/难治性B细胞淋巴瘤和白血病。
• 根据美国癌症协会（American Cancer Society，Inc。）发表的估计统计数据，预计将在约80,550名个人中诊断出非霍奇金淋巴瘤（NHL），其中包括44,880名男性和35,670名女性，包括成人和儿童。

预计在预测期内，多发性骨髓瘤片段预计将以更高的复合年增长率生长。这种增长可以归因于制药行业的主要参与者的越来越重点，以开发和引入新药来治疗这种情况。

• 例如，在2022年1月，布里斯托尔的squibb公司宣布，Abecma是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（日本卫生，劳动部和福利部，用于治疗复发的成年患者患有复发性或抑制性的多种肌瘤（R/R/R/R/R/R/R/R/R/R/R/R）。

另一方面，全球政府卫生机构的战略举措不断提高，随着这些疾病的不断增长，主要市场参与者的重点越来越重视，以开发和引入新颖有效的治疗疗法，以进一步增加对这些药物的需求。

通过最终用户分析

住院入院的增加将增加医院细分市场的增长

根据最终用户，市场被细分为医院和肿瘤治疗中心。

医院部分以2023年的最大市场份额为主，估计在预测期内将获得更高的复合年增长率。嵌合抗原受体T细胞疗法是一种高度专业的治疗形式，需要在包括血液学家，肿瘤学家和免疫学家在内的不同医疗保健专业人员之间进行密切合作。在医院环境中，最好促进这种合作，患者可以从多学科团队那里获得全面和综合的护理。

此外，在某些情况下，可能需要在7至10天的时间内住院，以使医疗保健提供者能够密切监测其治疗反应，并有效解决可能发生的任何潜在副作用。

• 根据2021年白血病和淋巴瘤协会发布的统计数据，美国诊断为白血病，淋巴瘤或骨髓瘤的人数总计为186,400。

肿瘤治疗中心部分预计将主要是由于各种治疗选择的可用性而增长，而发展中国家的肿瘤学中心数量的增加是导致该细分市场整体增长的主要原因之一。

• 根据Kite Pharma，Inc。发表的报告，美国有110个授权治疗中心用于治疗嵌合抗原受体T细胞疗法

区域见解

从地理上讲，在北美，欧洲，亚太地区和世界其他地区进行了全球市场的研究。

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北美拥有最高的CAR-T细胞治疗市场份额，并在2023年产生了30.1亿美元的收入。由于血液学癌症的患病率的增长以及较高的诊断和治疗率，预计该地区也将在预测期内主导市场。此外，有足够的住院住院报销会促进该地区关键国家的新颖和先进的治疗。

• 根据2022年9月在Avalere Health发表的文章，在2022财政年度，涉及嵌合抗原受体T细胞治疗的住院治疗按MS-DRG 018分类，基本报销率为246,955美元。

此外，该地区的增长归因于该领域的技术进步，主要行业参与者获得监管部门批准的伙伴关系和新产品发布。

• 例如，在2024年2月，Kelonia Therapeutics和Astellas Pharma Inc.宣布了他们的研究合作伙伴关系，并签署了开发新免疫肿瘤治疗学的许可协议。作为本协议的一部分，两家公司将开发用于癌症治疗的新型体内CAR-T细胞疗法。
• Similarly, in June 2022, Bristol-Myers Squibb Company declared that lisocabtagene maraleucel, a chimeric antigen receptor T-cell therapy directed at CD19, was granted approval by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for treating Large B-Cell Lymphoma (LBCL) in adults, including Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL).

欧洲在市场上占了很大一部分。市场参与者之间的合作越来越多，以推出新的药物治疗，不断增长的研发活动以及政府资金上涨将在预计期间提高欧洲的市场增长。

• 例如，在2022年6月，Elicera Therapeutics AB从欧洲创新委员会（EIC）加速器计划中获得了300万美元的赠款。这笔资金将涵盖Elicera对其T细胞疗法ELC-301的I/II临床I/II期研究的成本，ELC-301旨在治疗B细胞淋巴瘤。

由于临床试验的上升，患者人群对新和近期治疗的认识提高，亚太市场预计将在预测时间内增长最高的复合年增长率，并强调主要市场参与者在获得监管机构的批准中，该地区的市场营销和分配在该地区的市场增长促进了该地区的市场增长。

• 例如，在2022年2月，JW Therapeutics（上海）有限公司授予了中国国家医疗产品管理局（NMPA）的研究新药（IND）的许可。该清除率使该公司能够对其自体嵌合抗原受体T细胞免疫疗法产物CD19进行Relmacabtagene Autoleucel进行关键临床试验，以治疗大型B细胞淋巴瘤。

此外，预计在预测期内，世界其他地区的市场将增长。改善医疗保健基础设施，不断提高的关键市场参与者之间的合作和伙伴关系扩大其地理覆盖范围，包括一些因素增加了该地区的市场增长。

CAR-T细胞疗法市场中的主要公司清单

Gilead Sciences，Inc。通过强大的药物产品组合领导市场

这个高度分散的市场包括一些毒品产品，包括处方产品的玩家。吉利德科学公司（Gilead Sciences，Inc.

• 根据吉利德科学公司（Gilead Sciences，Inc。）的年度报告，2022年，该公司的Yescarta药品产生的收入为1,1.60亿美元，与上一年相比，收入增长了66.9％。在美国和欧洲，R/R LBCL对Yescarta的需求较高，推动了增长。

Bristol-Myers Squibb Company正在增加关注与战略合并和收购在全球范围内批准和介绍产品的关注。此外，该公司将非常重视开发其分销网络，以满足人口不断增长的需求，这有望加强其在市场上的地位。

• 根据2022年Bristol-Myers Squibb Company的投资者介绍，该公司预测，到2030年，Breyanzi药物产品的销售额高达30亿美元。

用于治疗嵌合抗原受体T细胞疗法的候选管道候选者数量的增加是其他参与者在研究与开发活动中投资不断增长的结果，该活动旨在为该疾病开发新型药物和疗法。预计这些因素将在未来增加这些公司的嵌合抗原受体T细胞治疗市场份额。

• 例如，Aurora Biopharma在II期临床试验中具有其产品候选AU-105，该试验涉及介入新诊断的胶质母细胞瘤患者中靶向HER2的嵌合抗原受体T细胞T细胞。预计该公司将在未来五年内推出其用于胶质母细胞瘤的嵌合抗原受体T细胞疗法，潜在的年收入估计超过10亿美元。

关键公司列表：

• Gilead Sciences，Inc。（美国）
• 诺华AG（瑞士）
• Bristol-Myers Squibb Company（我们。）
• Johnson＆Johnson Services，Inc。（Janssen Global Services，LLC）（我们。）
• Caribou Biosciences，Inc。（我们。）
• CarsgentHerapeutics Co.，Ltd（中国）
• JW Therapeutics（上海）有限公司（中国）
• 笛卡尔治疗公司（美国）
• Aurora Biopharma（美国）

关键行业发展

• 2023年12月 - Max Healthcare与免疫系统合作，在德里NCR中引入了CAR-T细胞疗法，用于治疗淋巴瘤和白血病。
• 2022年12月 - Carsgen Therapeutics Co.，Ltd。和上海癌症研究所合作创建了一种新技术，可以显着增强T细胞的抗肿瘤能力。 Carsgen和上海癌症研究所研究小组开发了过表达Runx3的CAR T细胞，发现Run-Car-T细胞比常规的嵌合抗原受体T细胞疗法表现出持续的抗肿瘤活性和更好的肿瘤控制。
• 2022年11月 - Caribou Biosciences，Inc。宣布，其同种异体抗CD19 CAR-T细胞疗法CB-010被美国食品和药物管理局（FDA）授予再生医学高级疗法（RMAT），用于复发或折磨大型B细胞淋巴瘤（LBCL）和快速track track或Fast track intry或Refractory lontractory lantaps lontractory lantaps l tractory l cellactory l cellactory l cell cy。
• 2022年6月 - 渥太华大学从事一项临床试验，称为癌症01（CLIC-01）的临床试验，表现出令人鼓舞的结果，这是加拿大最初开发的癌症CAR-T细胞疗法之一。这种疗法的制造过程是不同的，这提供了更负担得起，更公平的治疗选择的可能性。
• 2021年12月 - 加利福尼亚州再生医学研究所批准了410万美元的授予，以支持加利福尼亚大学圣地亚哥大学医学院的科学家的创新嵌合抗原受体T细胞疗法的开发，该学院可以帮助该团队将这种有希望的癌症治疗从实验室带到临床用途。
• 2020年12月 - Bayer AG和Atara Biothapeutics，Inc。签订了全球独家许可协议，以及旨在治疗实体瘤的间皮素指导的T-Cell疗法的研究，开发和制造合作。该协议涵盖了ATA3271候选人的发展。

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