细胞冷冻保存市场规模、份额和行业分析，按产品类型（冷冻保存介质、设备/冷冻保存系统和消耗品），按细胞类型（干细胞{间充质干细胞、造血干细胞和多能干细胞}、免疫细胞和生殖细胞），按应用（细胞治疗制造、生物银行、研究和药物发现，以及IVF/生殖医学）、最终用户（生物制药公司、生物库/细胞库、学术和研究机构以及生育诊所）以及 2034 年之前的区域预测

2025年，全球细胞冷冻保存市场价值为12亿美元。预计该市场将从2026年的13.4亿美元增长到2034年的32亿美元，预测期内复合年增长率为11.5%。

随着细胞疗法制造、生物库、生育力保存、再生医学和研究应用等关键应用对保存细胞的需求不断增加，全球市场有望显着增长。随着干细胞、免疫细胞、生殖细胞和其他特殊细胞在研究工作流程中的使用不断增加，公司和实验室正在采用可靠的解决方案来维持细胞活力。随着细胞和基因治疗项目从研究转向临床和商业制造，该市场也正在获得动力。总体而言，保护高价值生物材料、减少细胞损失、提高重现性并确保整个冷冻保存工作流程质量一致的需求支撑了市场。

为了强调市场的增长潜力，主要公司正在将其资源用于新产品开发和战略合作，以充分利用市场增长。

• 例如，2025 年 4 月，BioLife Solutions 收购了 PanTHERA CryoSolutions，以加强其低温保存技术组合。 PanTHERA 为细胞、组织和器官设计冷冻保存解决方案，其获得专利的冰重结晶抑制技术旨在提高冷冻后细胞的恢复和质量。

此外，主要运营公司还开展融资计划、技术进步、战略合作伙伴关系和新产品发布，以加强其市场地位并支持全球市场增长。

细胞冷冻保存市场司机

越来越多地采用干细胞库和再生医学来支持市场增长

推动全球细胞冷冻保存市场增长的重要因素之一是再生医学干细胞库的广泛采用。它们需要安全、长期保存高价值的活细胞。干细胞需要在经历一系列过程后保持活力和功能，这增加了对专业低温保存介质、受控冷冻系统、低温储存解决方案和细胞银行服务的需求。随着越来越多的公司和医疗保健提供商专注于基于干细胞的疗法、个性化生物制剂和再生治疗模型，对可靠的冷冻保存工作流程的需求不断增加。

• 例如，2026 年 6 月，AcCELLerated Biologics 与 Forever Labs 合作，推进干细胞存储和再生医学解决方案。此次合作旨在将该公司的再生医学平台与 Forever Labs 的成体干细胞库、冷冻保存和扩展能力结合起来。

下载免费样品 了解更多关于本报告的信息。

例如，2026年2月，《药理学前沿》发表了一篇题为“细胞治疗临床研究的全球全景分析：临床试验情况、上市产品和监管趋势”的文章。文章称，全球累计发现了 10,373 项细胞治疗临床试验，主要分布在美国（3,563 项试验）、中国（3,365 项试验）和欧洲（1,584 项试验）。此类不断增加的临床试验正在提高对细胞冷冻保存市场的需求并推动市场增长。

细胞冷冻保存市场克制

冷冻、储存、运输和解冻过程中细胞活力丧失的风险抑制市场增长

冷冻、储存、运输和解冻过程中细胞活力丧失的风险是市场面临的一个关键限制。由于在未适当控制的条件下进行冷冻、储存、运输或解冻时，活细胞会失去活力和功能。干细胞、免疫细胞和细胞治疗产品等敏感细胞可能会因冰晶形成、渗透压、冷冻保护剂毒性、温度波动和不当解冻操作而受损。此外，细胞疗法制造、储存、处理和成品控制方面的差距可能会扰乱临床计划，并增加对经过验证的冷冻保存工作流程、受控储存条件和更强大的产品质量文档的需求。这给生物制药公司带来了挑战，因为解冻后恢复不良会降低可用细胞产量、延迟制造工作流程并增加基于细胞的计划的成本。

• 例如，2025 年 5 月，Atara Biotherapeutics 宣布美国 FDA 解除了对其 EBVALLO/tabelecleucel 项目的临床搁置。尽管如此，他们表示 2025 年 1 月的暂停与第三方制造工厂的许可前检查期间发现的 GMP 合规问题直接相关。这些实例凸显了对经过验证的冷冻保存工作流程、受控的存储条件和更强大的产品质量文档的需求。

细胞冷冻保存市场机会

扩大细胞和基因治疗制造，创造对临床级低温保存解决方案的需求

细胞和基因治疗制造规模的不断扩大正在为全球细胞冷冻保存市场创造巨大的机会。随着更先进的疗法从早期研究转向后期试验和商业生产，制造商需要可靠的冷冻介质、可控速率冷冻机、低温储存系统、冷冻运输和解冻解决方案，以在整个工作流程中保护高价值的活细胞。鉴于临床级冷冻保存产品有助于维持细胞活力、减少批次之间的差异、支持 GMP 合规性并提高治疗生产的一致性，这些因素为供应商创造了直接的机会。这些因素正在鼓励主要公司扩大制造能力，以满足不断增长的产品需求。

• 例如，2025 年 5 月，Made Scientific 扩建了位于新泽西州普林斯顿的 12,000 平方英尺 GMP 设施，以支持后期和商业细胞疗法生产。此次扩建预计将满足对可扩展基础设施不断增长的需求。

分割

主要见解

该报告涵盖以下主要见解：

• 先进低温保存技术和受控冷冻平台概述
• 主要国家/地区的监管情景
• 主要参与者的新产品发布和适应症扩展
• 主要行业发展（合并、合作和收购）

按产品类型分析

根据产品类型，全球细胞冷冻保存市场分为产品、仪器/冷冻保存系统、消耗品和服务。

由于几乎每个冷冻保存周期都会使用冷冻介质、冷冻保护剂和保存试剂，因此该产品领域预计将主导市场。随着细胞治疗、干细胞研究和生物样本库活动的增加，实验室和制造商需要重复购买培养基和试剂，以保护细胞免受冷冻损伤并维持解冻后的恢复。这创造了经常性收入基础。此外，新产品的推出和监管部门的批准进一步支持了细分市场的增长。

• 例如，2025 年 3 月，CaseBio Culture 和 CaseBio Handling Media 获得 FDA 510(k) 临床使用许可，这标志着 CaseBioscience 及其 ART 产品组合的一个里程碑。 CaseBio Culture 在推出之前已经进行了广泛的临床前测试，包括多代小鼠胚胎移植研究和其他哺乳动物模型，在生殖医学领域建立了前所未有的安全性、有效性和循证验证标准。

按细胞类型分析

根据细胞类型，市场分为干细胞、免疫细胞、生殖细胞等。

干细胞部分可能占据最大份额。它们用于多种高价值应用，包括再生医学、脐带血库、多能干细胞研究和细胞疗法开发。干细胞是敏感的生物材料，冷冻或解冻不良会影响活力、分化潜力和下游可用性。这创造了对专业低温保存解决方案的强劲需求，从而导致细分市场的增长。

• 例如，2025 年 7 月，NextCell 与 FUJIFILM Biosciences 合作，为研究人员和细胞疗法开发商提供集成产品，包括标准化 MSC 产品、优化的培养基和冷冻保存解决方案。这一发展凸显了商业对干细胞特异性保存工作流程的日益关注。

按工作流程阶段分析

根据工作流程阶段，市场分为细胞采集和制备、冷冻、冷冻储存、冷冻运输、解冻和回收以及库存监控。

冷冻储存领域主导着细胞冷冻保存市场。细胞在用于研究、制造、体外受精或临床应用之前通常会保存数月或数年，这是推动细分市场主导地位的关键因素。细胞冷冻后，需要稳定的储存条件、样品跟踪和温度监测，以防止活力丧失和样品混淆。随着细胞治疗项目、生物样本库和生物样本库数量的增加，对长期低温储存基础设施的需求也随之增加，从而支撑了冷冻储存的主导地位。

• 例如，2025 年 8 月，Minaris Advanced Therapies 在德国慕尼黑开设了一家新的 GMP 制造工厂。该地点包括冷冻保存和储存设施。这一发展巩固了其在推动尖端疗法商业化方面的领先地位。

按等级分析

根据级别，市场分为临床、研究和其他。

鉴于研究实验室和早期生物制药研发团队广泛使用低温保存产品进行常规细胞培养、药物筛选、测定开发和疾病建模，研究领域预计将主导市场。由于细胞疗法的制造，临床级产品正在快速增长。尽管如此，研究级产品仍被更多数量的实验室和更广泛的细胞类型所使用。这种更广泛的采用基础使得研究级产品在数量和总价值方面仍然是最大的部分。

• 例如，2024 年 4 月，Pluristyx 推出了 PluriFreeze 冷冻保存介质，以加速干细胞疗法的开发。该产品支持细胞疗法的开发，展示了研究和开发用户在产品进入更大的临床工作流程之前如何继续需要专门的冷冻介质。

按应用分析

根据应用，细胞冷冻保存市场分为细胞疗法制造、生物银行、研究和药物发现、体外受精/生殖医学等。

预计生物样本库领域将占据主导份额。这种优势是因为生物样本库保存细胞和生物样本用于长期研究、临床、生育和治疗用途。生物样本库需要冷冻介质、耗材和低温储存系统、库存监控和样本管理服务。随着越来越多的医疗保健和生命科学组织存储高价值的生物样本以供将来使用，冷冻保存成为生物样本库运营的重要组成部分，从而支撑了该领域的领先地位。

• 例如，2025 年 2 月，Charles River 与新加坡中央医院合作，支持符合 cGMP 的主细胞库和下一代测序服务。这一发展凸显了 Charles River 符合 cGMP 的细胞库生产和存储服务，展示了细胞库基础设施在先进治疗和生物制剂项目中的重要性。

最终用户分析

根据最终用户，市场分为医院和卫生系统、生命科学公司、付款人、研究机构/数据网络等。

生物制药公司预计将主导细胞冷冻保存市场。他们需要在发现、工艺开发、临床试验，和商业细胞疗法制造。这些公司通常需要高质量的培养基、经过验证的冷冻系统、低温储存、冷链支持和文档来保护细胞质量并满足监管期望。随着越来越多的细胞和基因治疗项目转向后期和商业化生产，预计生物制药公司仍将是价值最大的买家。

• 例如，2025 年 1 月，Terumo Blood and Cell Technologies 和 FUJIFILM Irvine Scientific 宣布围绕细胞治疗工作流程解决方案的合作取得进展，FUJIFILM 指出其 PRIME-XV T 细胞介质具有药物主文件来支持治疗开发。这展示了供应商如何为生物制药和细胞疗法开发商构建受监管的工作流程解决方案。

区域分析

定制请求  获取广泛的市场洞察。

根据区域，对北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲的市场进行了分析。

到 2025 年，北美约占全球细胞冷冻保存市场的 40.0%。由于该地区拥有强大的细胞治疗开发商、生物制药公司、临床试验场所、生物库和先进治疗制造设施，该区域市场正在不断增长。对高质量冷冻保存解决方案的需求不断增加正在推动增长。该地区对自动化、GMP 制造和临床规模细胞治疗生产的高度重视进一步支持了先进冷冻保存产品和服务的采用。

• 例如，2026 年 3 月，ImmunityBio 从 60 多名健康和癌症捐赠者建立了大规模 NK 细胞制造和冷冻库流程。 M-ceNK 细胞被成功冷冻保存并保留了针对多种肿瘤细胞系的细胞毒性。这凸显了免疫细胞疗法开发中对可扩展冷冻保存工作流程的需求不断增长。

预计欧洲市场在预测期内将以显着的复合年增长率增长。随着该地区扩大其先进疗法制造网络并加强符合 GMP 标准的自体和同种异体细胞疗法基础设施，欧洲市场正在不断增长。欧洲 CDMO 和治疗开发商正在投资洁净室、工艺开发实验室、存储和冷链物流，因为细胞治疗产品在临床或商业使用之前需要受控冷冻、长期存储和可追溯处理。这些因素直接支持区域增长。

• 例如，2025 年 4 月，Cell-Easy 扩建了位于法国图卢兹的 GMP 细胞疗法制造工厂，以满足不断增长的客户需求。升级包括五个 B 级洁净室、先进的工艺开发实验室和一个重新设计的仓库，该仓库配备气态液氮储存装置，以增强细胞保存能力。这些进展表明欧洲细胞治疗基础设施如何创造对低温储存和冷冻保存工作流程的需求。

预计亚太市场在预测期内将以稳定的复合年增长率增长。该区域市场正在见证细胞疗法开发、再生医学研究和临床制造能力的不断扩大。这反过来又推动了对可靠冷冻介质、符合 GMP 的低温保存、低温储存和冷冻物流的需求。这创造了强劲的增长潜力。主要公司正致力于扩大细胞冷冻保存的制造能力，推动区域市场的增长。

• 例如，2025 年 6 月，AGC Biologics 在横滨技术中心扩大了细胞治疗工艺开发和临床制造服务。这一发展标志着该公司全球细胞和基因技术部门在全球扩张中迈出的关键一步。

涵盖的主要参与者

全球细胞冷冻保存市场适度分散，但日益整合。

该报告包括以下主要参与者的简介。

• 赛默飞世尔科技公司（美国）
• BioLife Solutions, Inc.（美国）
• 丹纳赫公司（美国）
• Cryoport, Inc.（美国）
• 默克公司（德国）
• 康宁公司（美国）
• STEMCELL 技术公司（加拿大）
• 赛多利斯股份公司（德国）
• 富士胶片生物科学公司（美国）
• Azenta 生命科学（美国）

主要行业发展

• 2026 年 2 月：Cryoport, Inc. 推出了 MVE Fusion 800 系列。自维持低温冷冻机无需连续供应液氮 (LN2)，在专为空间受限环境设计的紧凑占地面积中提供卓越的可靠性、安全性和可持续性。
• 2025 年 11 月：Evia Bio 推出了 CellShieldTM MSC，这是他们的第一个专有冷冻保存解决方案，使基于 MSC 的治疗开发商能够产生与传统的基于 DMSO 的介质相比相同或更好的性能。