2026-2034 年中心实验室市场规模、份额和按服务（临床试验服务、遗传服务、病理学服务、生物标志物分析、生物分析服务、生物样本库服务等）、最终用户（制药和生物技术公司、学术和研究机构、临床实验室等）分析以及区域预测

最近更新时间: December 01, 2025 | 格式: PDF | 报告编号 : FBI107163

中心实验室市场规模

2025年，全球中心实验室市场规模为37.5亿美元。预计该市场将从2026年的39.9亿美元增长到2034年的66.9亿美元，预测期内复合年增长率为6.65%。

临床试验活动的加速、生物标志物采用的增加、制药和生物技术公司实验室服务外包的增加以及向一体化全球实验室网络的转变推动了市场增长。

中心实验室通过管理复杂的测试工作流程、协调协议以及跨多站点临床研究提供高质量的分析数据，在现代药物开发中发挥着关键作用。制药和生物技术申办者依靠中心实验室提供标准化病理学服务、基因检测、样本管理和生物标志物分析。精准医学、免疫肿瘤学以及细胞和基因疗法的发展增加了对高复杂性检测、安全生物样本库和专业生物分析能力的需求。分散和混合试验的激增也加速了对提供数字样本跟踪、远程套件和统一报告系统的中央实验室的需求。

由于新疾病的出现，全球对新药和疫苗的需求不断增长，这提高了美国、英国和中国等国家进行临床研究的速度。这导致采用中央实验室进行临床试验和其他实验室评估。市场上的主要参与者愿意外包中心实验室以降低药物开发和制造成本。此外，制药和生物技术公司数量的增加以及当地实验室的有限也推动了对中心实验室的需求。

由于各种好处，例如减少提供结果的时间、提供最新的技术解决方案以及患者友好且更快的结果，对中心实验室的需求正在不断增长。中心实验室服务包括病理学服务、生物分析服务、开发新药或疫苗的临床试验以及癌症和镰状细胞病等各种疾病的基因检测。

例如，Lotus Labs Pvt。 Ltd. 已为印度和其他国家的主要制药公司开发并验证了 450 多种生物分析方法。

此外，人工智能的可用性。集成系统、熟练专业人员的存在及其在处理大量样品、样品管理、样品存储和跟踪方面的专业知识是制药和生物技术公司选择中心实验室的主要因素。近年来，各大公司纷纷将重点转向上门取货服务，进一步推动市场增长。

然而，对中心实验室的需求不断增加，而医疗保健专业人员培训的缺乏限制了市场的增长。此外，实验室运行美国病理学家学会、疾病控制和预防中心（CDC）所需的各种认证，还应满足不同国家卫生部的要求，这进一步限制了市场的增长。

COVID-19 对中央实验室市场的影响

Covid-19大流行对市场主要参与者来说是一个挑战，因为由于政府的各种指导方针和实施的封锁，他们在将样本运输到不同国家时面临困难。这导致利益相关者在大流行期间密切监控这些实验室测试过程，以提供将样本从一个地点运输到另一个地点的各种替代选择，从而增加相关的总体成本。

除此之外，疫情还为制药公司扩大 Covid-19 疫苗制备产品线提供了各种机会。多家制药公司与中心实验室合作生产和开发 Covid-19 疫苗。

例如，2021 年 10 月，ACM 全球实验室参与了欧洲 Valneva SE 开发灭活佐剂 COVID-19 疫苗的临床研究。

该实验室与许多中心实验室一起开始提供 PCR 检测试剂盒和其他与 Covid-19 相关的诊断检测。此外，在大流行期间，家庭服务也有所增加，以避免病毒传播。

市场驱动因素和趋势

临床试验复杂性不断提高、生物标志物驱动的药物开发不断扩大以及对全球实验室外包的依赖日益增加，这些都影响了中心实验室行业的增长。制药和生物技术公司正在进行更多的后期研究、罕见疾病项目和精准医学计划，所有这些都需要专门的实验室支持。随着研究设计纳入更广泛的生物标志物终点，中央实验室必须提供高通量、经过验证的测试平台，能够在全球区域生成一致的数据。

另一个主要驱动因素是向分散和混合临床试验的转变。这些模型需要强大的样本物流、家庭采集套件、移动静脉切开术支持以及用于跟踪生物样本的集成数字系统。提供统一数据中心、实时仪表板和标准化报告机制的中央实验室可改善试验监督并缩短数据核对时间。

技术的采用继续改变实验室的运作。对新一代测序、多重免疫测定、数字病理学和自动化的投资可提高准确性并缩短周转时间。 LIMS 平台、人工智能分析和自动化监管链系统提高了样品的可追溯性并减少了人为错误。随着治疗方式的多样化，特别是在肿瘤学、免疫学和再生医学领域，中央实验室扩大了专门的检测组合以支持新的终点。

监管仍然是一个主要趋势。 FDA、EMA 和 PMDA 等机构强调数据完整性、样品安全性和分析验证。遵守 GCP、GLP 和全球实验室认证标准的需求促使申办者转向拥有统一质量框架、多国运营和经过验证的数字系统的中央实验室。

临床试验的全球化进一步增强了对地理分布的实验室网络的需求，该网络能够在大样本量中保持一致的性能。 CRO 和中央实验室之间的长期合作伙伴关系也会影响服务交付模式。总体而言，该行业正在朝着集成的、技术增强的实验室生态系统发展，能够支持全球日益复杂的临床项目。

按服务洞察进行市场细分

临床试验服务

临床试验服务是中心实验室运营的基础。这些服务将样本采集、处理、测试、物流和全球数据管理集成到统一的工作流程中。跨站点的标准化可确保一致的样品处理和分析可靠性。临床试验服务包括安全测试、专业检测、中心病理学和试剂盒供应。试验量的增加、方案复杂性的提高以及寻求全球实验室能力的中小型生物技术公司外包的增加推动了增长。

中心实验室最适合进行临床研究和试验，因为它们既耗时又昂贵。制药公司通常没有独立进行临床研究的基础设施和专业知识。这导致外包中心实验室来进行各种临床研究，以开发和商业化新药或疫苗。此外，所提供的先进技术和及时交付的零错误结果导致公司选择中心实验室来提供各种临床试验服务。

2022年10月，ICON plc被美国生物医学高级研究与发展局（BARDA）选中进行炭疽疫苗临床试验。在过去五年中，ICON plc 参与了 160 多项疫苗研究。

遗传服务

遗传服务包括基于 NGS 的检测、基因分型、分子分析和药物基因组学测试。它们是精准医学计划和生物标志物驱动方案不可或缺的一部分。随着肿瘤学和罕见疾病试验的扩大，对基因检测的需求迅速增长。中央实验室投资于可扩展的测序平台、自动化样品制备系统和先进的变异调用管道。向靶向治疗的转变加强了对高质量分子检测的依赖。

病理学服务

病理学服务支持需要组织评估、数字病理学、免疫组织化学和组织学的临床研究。肿瘤学试验占需求的很大一部分。中央实验室扩展了数字病理学平台，以改善全球审稿人的访问并实现人工智能辅助图像分析。组织解释的一致性对于肿瘤浸润、生物标志物评分和安全性评估等终点至关重要。免疫肿瘤学和实体瘤研究的增长继续提升集中病理学的重要性。

生物标志物分析

生物标志物分析包括免疫测定、流式细胞术、细胞因子组、基因组学、蛋白质组学和功能测定。生物标志物越来越多地指导患者分层、剂量选择和治疗反应监测。随着个性化医疗的加速发展，Central Labs 集成了多重 ELISA、LC-MS/MS 和多组学工具等先进平台。申办者依靠生物标志物专业知识来制定研究方案并确保大样本集的分析有效性。

生物分析服务

生物分析服务支持药代动力学 (PK)、药效学 (PD) 和免疫原性评估。这些服务依赖于经过验证的 LC-MS/MS、配体结合测定和免疫原性平台。增长是由不断增长的生物制品开发和监管机构对稳健分析验证的期望推动的。中央实验室投资于自动化、高通量仪器和数字结果报告，以简化研究时间表。

生物样本库服务

生物样本库服务使用温控系统管理临床样本的长期存储、检索和跟踪。他们确保未来测试和监管审计的样品完整性。生物标志物驱动的试验和多阶段药物开发的兴起增加了对大规模合规存储设施的需求。中央实验室集成了自动冷冻柜、RFID 样本跟踪和灾难恢复框架，以维持安全的存储容量。

按最终用户洞察进行市场细分

制药与生物技术公司

制药和生物技术公司由于依赖中央实验室进行全球临床研究，因此代表了最大的最终用户群体。它们需要标准化测试、经过验证的分析、安全的样品物流和统一的数据系统。生物制品、基因疗法和肿瘤学项目的增长加强了对拥有先进生物标志物和基因检测能力的中央实验室的依赖。成本效率和更快的研究时间表进一步推动了外包。

学术及研究机构

学术和研究机构利用中央实验室来支持研究者发起的试验、转化研究和生物标志物发现项目。他们受益于使用专用仪器、经过验证的分析方法和生物样本库。与行业赞助商和 CRO 的合作扩大了多中心试验的学术参与，增加了对集中分析资源的需求。

临床实验室

临床实验室利用中心实验室服务来补充能力、获取专业检测并支持大批量研究。他们将中央实验室的功能集成到日常实验室操作中以进行多站点试验。分散试验的增长鼓励临床实验室与中央实验室合作进行样本物流、数据集成和专门的生物标志物测试。

区域洞察

北美中心实验室市场趋势

由于美国和加拿大不断的技术进步、先进的医疗基础设施以及不断增加的制药公司数量，北美在中心实验室市场占据主导地位。此外，各种监管机构的存在和市场上新药的快速批准也进一步推动了该地区市场的增长。

北美因其强大的药品管道、广泛的临床试验活动以及主要 CRO 的存在而引领着中央实验室市场。该地区在生物标记平台、数字病理学和先进基因测试方面投入巨资。对数据标准化的监管期望推动了集成实验室网络的采用。肿瘤学和罕见疾病项目的增长继续增强市场需求。

美国中央实验室市场

美国凭借其庞大的生物制药行业、高试验量以及对生物标志物驱动研究的强劲需求在市场上占据主导地位。中心实验室扩展了数字病理学、NGS 平台和自动化物流系统，以满足复杂的研究需求。 CRO 和实验室网络之间的合作增强了能力。美国对精准医学的关注加速了先进分析服务的采用。

欧洲中央实验室市场趋势

由于其强大的监管环境、强大的研究机构和多样化的试验环境，欧洲仍然是一个主要中心。德国、法国和英国在地区采用方面处于领先地位。免疫肿瘤学和细胞治疗试验的增长推动了对专门生物标志物测试的需求。欧盟临床试验法规的统一鼓励中央实验室跨跨国研究的整合。

德国中央实验室市场

德国受益于强大的科学生态系统、先进的生物技术部门和高临床试验参与水平。病理学和生物标志物分析代表了关键需求领域。对实验室自动化和基因检测的投资加强了市场增长。德国严格的监管和对质量标准的重视支持中央实验室服务在早期和后期研究中的持续扩展。

英国中央实验室市场

由于其先进的研究基础和强大的肿瘤试验活动，英国仍然是欧洲领先市场。数字病理学的采用正在加速。英国投资于集中样本管理和集成实验室平台，以支持复杂的试验设计。监管现代化和精准医疗举措增加了对生物标志物和基因检测服务的需求。

亚太中心实验室市场趋势

随着中国、印度、日本和韩国的试验活动不断增加，亚太地区正在迅速扩张。当地生物制药的开发、政府支持的研究激励措施以及具有成本效益的试验执行支持了强劲的增长。中央实验室扩大区域影响力，以缩短周转时间并提高监管合规性。该地区越来越多地采用基因检测、生物标记平台和先进的样本物流。

预计亚太地区在预测期内将以更快的速度增长。这是由于在中国等国家进行的临床研究日益普及，以及这些国家的中心实验室数量不断增加。此外，与其他地区相比，亚太地区临床试验劳动力成本较低，也是该地区市场增长的进一步原因。

例如，根据 N.S. 公布的数据。到 2022 年，在医疗保健方面，与美国和一些欧洲国家相比，中国和其他亚太国家的中心实验室检测相关成本可能会降低 25.0% 至 35.0%。

日本中央实验室市场

日本成熟的制药业推动了对中心实验室能力的稳定需求。遗传服务、病理学和生物标志物分析支持精准医学计划。高监管标准需要经过验证的检测方法和强大的数据完整性框架。对数字病理学和NGS的投资加强了市场发展。学术机构和跨国赞助商之间的合作增强了区域试验活动。

中国中央实验室市场

在扩大生物制药研究、不断增加的试验量以及政府对创新药物开发的支持的推动下，中国表现出强劲的增长。中心实验室提高了基因和生物标志物测试的能力，以满足快速增长的肿瘤学试验。样本物流、质量体系和监管协调的改进加强了中国在全球临床开发中的作用。

拉丁美洲中央实验室市场趋势

由于具有成本效益的试验执行、多样化的患者群体以及跨国研究参与度的增加，拉丁美洲的规模不断扩大。巴西和墨西哥引领了中央实验室服务的需求。区域投资侧重于改善样本物流、病理学能力和生物标志物分析。传染病和肿瘤学领域不断增长的试验量支持了持续采用。

中东和非洲中央实验室市场趋势

随着阿联酋、沙特阿拉伯和南非临床研究网络的扩大，MEA 市场稳步增长。不断增加的试验参与度和医疗基础设施投资支持了中心实验室的发展。对病理学、生物标志物服务和可靠的样本管理的需求不断增长。区域实验室强调质量认证以及与全球实验室网络的合作伙伴关系。

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重点公司分析

该报告将包括 Eurofins Scientific、ACM Global Laboratories、LabConnect、Labcorp Drug Development、Q2 Solutions、Medpace、ICON plc、Frontage Labs、MLM Medical Labs、Cerba Research 等主要参与者的简介。