糖尿病性肾病的市场规模，份额和行业分析，药物类（血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂，血管紧张素受体阻滞剂，葡萄糖葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂2（SGLT2）抑制剂，矿物皮质受体拮抗剂和其他分布型，医院药物，医院药物，医院，以及其他分布，以及其他分布，医院，以及医院的病原体，以及预测，2024-2032

全球糖尿病性肾病的市场规模在2023年的价值为27亿美元。预计到2032年，该市场将从2024年的28.1亿美元增长到39.9亿美元，在预测期内的复合年增长率为4.5％。北美在2023年的市场份额为44.07％。此外，预计美国糖尿病性肾病的市场规模将大大增长，到2032年的估计价值为15.9亿美元。

糖尿病性肾病是肾脏暴露于持续性高血糖时引起的肾脏疾病，并由蛋白尿的存在定义。它的糖尿病患者风险很高。可以通过评估肾小球滤过率来确定肾脏疾病的程度。由于糖尿病患病率的增加，全球市场正在扩大。例如，根据IDF糖尿病图集，2021年，在欧洲，大约有6,100万人患有糖尿病，而西太平洋则由2.06亿人组成，患有糖尿病。另外，其他因素（例如遗传学，血糖控制和血压）可以帮助糖尿病患者发展肾脏疾病。这种情况的风险增加一直在推动全球市场的增长。

Covid-19的爆发对糖尿病性肾病市场产生了负面影响。例如，根据激烈的医疗保健文章，2020年，药物开发过程中的临床试验减慢了。此外，Optum的报告表明，临床试验在大流行期间确实减慢了，但它们没有停止。 COVID-19大流行为新药物开发的研究引起了重大压力。大多数关键球员在19日期大流行期间的收入下降。

大流行还影响了世界各地的药物供应链。根据2019年发布的FDA数据，约有40％的注册制造网站活性药物成分出现在中国和印度。这严重影响了供应链的可靠性，因此由于许多不同的原因，包括劳动力可用性和运输距离，导致药物短缺。这些因素也下降了全球市场的收入。该市场恢复了2021年的流行前增长趋势，预计在2024 - 3032年的预测期内将表现出一致的增长趋势。

糖尿病性肾病市场趋势

研发活动激增以促进市场增长

肾脏是糖尿病中微血管损伤的主要靶向器官。由于糖尿病和其他合并症，例如高血压和与衰老相关的肾单位丧失，预计糖尿病患者中有很大一部分会出现肾脏疾病。治疗这种情况的研发活动的数量越来越多，正在促进市场。

• 例如，基于临床trials.gov的最新数据，2021年，有50多项正在进行的研究将与糖尿病性肾病的治疗有关。这些药物主要由肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统灭活产生的抗蛋白尿和降压措施。这些研究从长远来看有助于市场的增长。

此外，旨在全面了解糖尿病性肾病的潜在机制和增强治疗策略的研究工作正在推动制药公司，研究机构和医疗保健组织之间的越来越多。

• 例如，根据少年糖尿病研究基金会有限公司在2024年2月提供的数据，糖尿病和肾脏研究慈善机构正在合作解决糖尿病肾脏疾病。这些慈善机构正在合作发现目前治疗糖尿病肾病的差距，并将研究转化为旨在帮助患有糖尿病和肾脏疾病患者的成功治疗方法。

同样，就慢性糖尿病肾脏的早期诊断而言，人们的意识也有所增加，增加了对临床实验室的患者访问次数，因此在预测期内会增加对药物的需求。此外，全球技术创新正在促进糖尿病肾脏疾病（DKD）的科学发展。

• 例如，基于2021年4月的BMC肾脏病发表的文章，高通量技术和多摩s研究可帮助研究人员了解糖尿病肾脏疾病的发病机理和预后，最终预计这些疾病将逐步升级全球的研究和发展活动。

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糖尿病性肾病市场增长因素

糖尿病和肥胖促进市场的患病率上升

肥胖病例已大大增加。例如，根据A-曼尼亚生物技术的文章，肥胖的全球流行率在1975年至2020年之间几乎增加了两倍。2020年，超过20亿成年人超重，占全球成年人口的39％。在欧洲，超过一半的人口超重，其中约30％是肥胖的。如果以这种速度的肥胖病例数继续增加，到2030年，全球成年人口的一半将超重或肥胖。

此外，谁将糖尿病称为21世纪大流行。根据2019年国际糖尿病联合会的报告，全球约有4.63亿成年人在18至79岁之间患有2型糖尿病。预计到2045年，这个数字预计将达到7亿。患有肥胖症和糖尿病的人被诊断出患有糖尿病性肾病的风险更高。因此，糖尿病患病率的增加正在导致患有这种疾病的患者数量增加，从而增加了对治疗的需求。

强大的毒品管道促进市场增长

越来越多的证据表明，胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂和葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂预计将控制慢性肾脏疾病。正在评估的不同药物发现研究的数量激增。糖尿病性肾病的当前治疗治疗包括血糖控制和肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统的阻断。但是，许多患者最终发展为末期肾脏疾病。

因此，主要参与者集中精力开发新药或改善糖尿病性肾病的治疗方法。这种用于开发和推出药物的研发正在推动市场。

• 2023年11月，普罗基德尼公司（Prokidney Corp.该公司宣布已计划更新第三阶段试验的研究协议。  
• 例如，基于ClinicalTrials.gov，Boehringer Ingelheim于2021年4月进行了2期临床试验，以研究BI 685509对糖尿病性肾病的疗效。目的是研究该药物对肾脏功能改善的功效。

在不同的临床发育阶段，有强大的药物管道，例如Bardoxolone甲基TMX-049。最近的药物批准为未来疗法（例如Farxiga，Invokana和Kerendia）铺平了道路。

• 例如，2022年6月，三菱田纳比制药公司（Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation）宣布了100毫克的Canaglu片剂，用于治疗与2型糖尿病有关的慢性肾脏疾病。
• 2021年4月，FDA批准了来自阿斯利康的Farxiga（Dapagliflozin）口服片剂，以降低肾功能，肾衰竭，心血管死亡率以及患有疾病进展风险的慢性肾脏疾病的人的风险。 FDA根据具有里程碑意义的III阶段DAPA-HF试验的积极结果批准了清除率，证明FARXIGA通过与安慰剂相比，通过统计学意义和临床驱动的研究减少了患有或没有2型糖尿病的心力衰竭（HF）的CV死亡或住院。

所有这些因素最终都在推动行业增长。

限制因素

严格的监管要求限制了市场增长

制药公司有一项严格的监管政策，用于批准任何药物。因此，寻求FDA批准出售新的药物组织处方药必须完成五步过程，发现/概念，临床前研究，临床研究，FDA审查和FDA后市场安全监测。在美国，如果可以的话，实验药物平均需要12年才能从实验室到达药柜。大约有5,000种药物进入人类测试的临床前测试进展。在人们中测试的这5种药物之一获得了批准。

监管机构根据临床试验研究决定了这些批准治疗方案和决策。同样，对药物的不同阶段的要求非常严格。例如，这些药物的第三阶段试验的目的是确定并确认先前试验中收集的初步证据，证明该药物是一种安全，有益的，并提供有效的治疗方法。如果许多临床试验研究表现出对肾脏结局的效力低，则将其排除在分析之外。根据国家生物技术信息中心对糖尿病肾病临床试验的横断面分析，2017年，在49阶段完成的3阶段临床试验研究中，排除了15项研究，因为它们不包括糖尿病患者或任何DKD干预。

同样，糖尿病性肾病的复杂病理生理为产生靶向疗法的创造带来了障碍，这些疗法可以充分瞄准肾脏损害的潜在机制，并有可能阻碍新治疗方法的发展并限制治疗疗法的进步。

此外，这种情况无法治愈，市场上当前可用的药物只能控制或减慢糖尿病肾脏疾病的进展。所有这些因素都限制了全球糖尿病性肾病市场的增长。

糖尿病性肾病市场细分分析

通过药物类分析

血管紧张素受体阻滞剂细分市场的市场份额最高 

基于药物类别，全球市场被细分为血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂，血管紧张素受体阻滞剂，钠 - 葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，盐皮质激素受体拮抗剂等（抗氧化剂炎症调节剂，利尿剂和钙通道阻滞剂）。

血管紧张素受体阻滞剂细分市场占2023年的最高市场份额。市场增长归因于与使用血管紧张素受体阻滞剂相关的各种优势。例如，它可以防止并延迟患有2型糖尿病和微量珠蛋白尿的患者中肾病的发展，并帮助糖尿病患者阻止任何并发症的发展。

ACE抑制剂细分市场占2023年的第三大市场。各种临床研究已经确定了ACE抑制剂在将CKD延迟到终末期肾脏疾病的发展方面的临床效率降低了40.0％。这种临床益处正在导致对糖尿病性肾病治疗的ACE抑制剂日益增长，最终导致市场增长

SGLT2抑制剂段估计在最高的CAGR中生长。这归因于通过改善和减少各种因素（例如肾小球过滤和细胞外基质产生）来减少肾纤维化蛋白尿。其他临床益处，包括降低的合并症并发症，例如患有糖尿病类型肾病的患者的心血管疾病，是一些因素，这些因素促进了SGLT抑制剂在疾病管理中的应用。  

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通过分配渠道分析

医院药房见证最高市场份额

根据分销渠道，市场被细分为医院药房，药店和零售药店等。

医院药房的市场份额最高，因为慢性肾脏疾病在全球已经很普遍，患有CKD的人患有健康并发症的风险增加。根据PLOS医学的一份研究文章，患有慢性肾脏疾病的成年人的住院率要高于总体住院。同样，根据2024年2月的科学报告所提供的数据，在过去三年中，糖尿病性肾病患者的住院率升高。这最终增加了使用糖尿病性肾病相关的药物用于医院药房的治疗。

药店和零售药店细分市场在2023年占据了第二大份额。这是由于处方药的采购和处方药的补充。此外，与糖尿病性肾病（例如炎症）有关的初始第三阶段症状也可以与OTC药物可以很容易地从零售药店购买。

区域见解

根据地区，全球市场被细分为北美，欧洲，亚太地区和世界其他地区。

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北美市场在2023年的价值为11.9亿美元，预计在预测期内将继续主导全球市场。这归因于糖尿病发生率的增加。例如，根据疾病预防控制中心的国家糖尿病统计报告，2020年，有3420万美国人患有糖尿病。由于糖尿病和相关并发症的迅速增加，大型患者池患有糖尿病性肾病。此外，根据CDC的报告，2021年，据估计，美国大约15％的美国成年人患有慢性肾脏疾病，在美国大约有3700万人患有该疾病。这些因素助长了美国和加拿大对药物的需求不断增长。  

就市场份额而言，欧洲估计是第二大区域。糖尿病，肥胖症和相关并发症的越来越流行，包括该地区的市场增长。例如，根据2021年的阿斯利康（Astrazeneca）文章，慢性肾脏疾病会降低肾脏功能，还导致心脏病或中风。文章指出，CKD在欧盟中影响了全球约8.4亿人，约有4,700万人。 CKD的这种患病率也表明糖尿病肾脏疾病的激增。所有这些因素都在推动欧洲市场对药物的需求。

亚太市场估计将以最高的复合年增长率增长。该地区人民的糖尿病人群不断增长和久坐的生活方式，主要促进了市场的增长。监管机构为管理该地区疾病的各种举措也促进了市场的增长。根据亚太肾脏学学会在2020年发表的文章，糖尿病性肾病是该地区的重要医疗保健负担，马来西亚和新加坡最大的贡献。亚洲太平洋肾脏病学会（APSN）委托工作组（WG）基于该地区各个国家的医疗基础设施和资源的差异，制定了一套临床指南，以管理患有疾病的患者，并注意该地区不同国家的医疗保健模式。

预计在预测期内，世界其他地区将占市场收入份额有限。市场的增长归因于糖尿病性肾病的患病率不断增加，以及对早期诊断和治疗糖尿病肾脏疾病的意识上升。

糖尿病肾病市场中的关键公司清单

诺华，阿斯利康和赛诺菲在2023年统治了全球市场

诺华占2023年市场的主要份额。这主要归因于更重视研发以改善其产品的产品。例如，2018年4月，诺华AG拥有强大的产品，例如Diovan和Entresto用于糖尿病性肾病。阿斯利康（Astrazeneca）于2023年在全球市场上占有很大的市场份额。这归因于关注并购，并获得监管机构的批准，以建立公司的市场地位并增强产品组合。例如，在2021年4月，阿斯利康宣布批准其在美国的产品Farxiga/Forxiga的批准，以治疗患有和患有2型糖尿病的成年人的慢性肾脏疾病（CKD）。这扩大了该公司的产品组合，再增加一种疾病。其他主要参与者包括辉瑞公司，拜耳（Bayer AG），三菱田中制药公司（Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation），PAR Pharmaceuticals和Sun Pharma。这些玩家非常关注研发，以扩大其产品来治疗肾脏疾病和糖尿病。

关键公司列表：

• Janssen Pharmaceuticals，Inc（我们。）
• 阿斯利康（英国）
• Aurobindo Pharma Limited（印度）
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd（以色列）
• 赛诺菲（法国）
• 诺华AG（瑞士）
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.（印度）
• 拜耳AG（德国）
• PAR Pharmaceuticals（美国）

关键行业发展：

• 2023年11月 - 普罗基德尼公司（Prokidney Corp.
• 2021年7月 - FDA批准了拜耳AG的Kerendia（Finerenone）片剂，以降低肾脏功能，肾衰竭，非致命性心脏病发作，心血管死亡以及由于患有与2型糖尿病相关的慢性肾脏疾病的心力衰竭而导致的住院风险。
• 2019年9月 - Janssen Pharmaceuticals，Inc。宣布，该公司获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准（Canagliflozin），以减少2型糖尿病和糖尿病性肾脏疾病患者的糖尿病性肾病心脏病的进展。

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