融合活检市场规模、份额和行业分析，按产品（设备和消耗品）、按程序（经直肠和经会阴）、最终用户（医院、诊断中心等）以及区域预测，2026-2034年

2025年，全球融合活检市场规模为7.935亿美元。预计该市场将从2025年的8.521亿美元增长到2034年的15.467亿美元，预测期内复合年增长率为7.7%。

融合活检是一种结合 MRI 和超声成像来创建前列腺详细、实时 3D 图像的诊断程序。这有助于医疗保健专业人员将活检针精确引导到目标区域进行组织采样。市场增长归因于对前列腺癌准确诊断的需求不断增加，融合活检因其高精度而成为首选。

该市场由主要参与者主导，包括 GE HealthCare、KOELIS、Koninklijke Philips N.V.、BiopSee 等。这些参与者参与创新和战略举措以扩大其市场范围。

市场动态

市场驱动因素：

前列腺癌发病率上升推动市场增长

过去几年，前列腺癌的发病率大幅上升，这增加了对融合活检等早期、准确、微创诊断技术的需求。

• 例如，2025 年 9 月，美国疾病控制与预防中心 (CDC) 表示，2022 年，美国 5.0% 的前列腺癌病例发生在 45-54 岁的男性中，52.0% 发生在 55-69 岁的男性中，43.0% 发生在 70 岁及以上的男性中。

融合活检提高了病变定位和检出率，这进一步刺激了医院和医疗机构采用融合活检系统。预计这种趋势将在预测期内推动全球融合活检市场的增长。

市场限制：

高资本投入限制市场扩张

由于先进的成像平台、专业软件和兼容的超声设备，MRI-超声融合系统等先进设备需要高额资本投资。这阻碍了资源有限国家的医院和诊断中心的采用。

此外，低收入国家的一些医疗机构正在使用较便宜的选择，例如 TRUS（经直肠超声） 活检，这限制了向优质融合活检技术过渡的步伐，阻碍了市场扩张。

市场机会：

新兴市场的扩张提供丰厚的增长机会

最近，亚太和拉丁美洲新兴国家的医疗基础设施不断扩张，这些地区的医疗机构对融合活检系统产生了巨大的需求。

• 例如，根据国家生物技术信息中心（NCBI）2023年5月的数据，巴西政府宣布了加强医疗基础设施并扩大医疗服务覆盖范围的计划，特别是在服务欠缺的地区。

而且， 医疗旅游 由于诊断价格实惠，巴西、印度、韩国和中国等新兴国家的医疗保健业务正在增长，预计这将为主要参与者在这些国家扩大产品供应提供有利可图的机会。

融合活检市场趋势：

越来越多地采用人工智能增强型全自动融合活检平台，成为主要市场趋势

目前，随着人工智能算法越来越多地用于 mpMRI 分析、PI-RADS 评分辅助和病变检测，显着减少解释的可变性，对人工智能增强型全自动融合活检平台的需求大幅增加。

因此，主要参与者正在集成云平台、自动报告工具和实时 3D 地图，以简化工作流程并提高准确性。此外，他们正在合作增强此类算法与融合活检系统的集成。

• 例如，2024 年 9 月，KOELIS 与 DeepHealth 合作，将人工智能驱动的前列腺 MRI 解释集成到 KOELIS Trinity 3D 超声平台中，简化前列腺融合活检并提高诊断准确性。

市场挑战：

受过培训的专业人员的数量有限，无法挑战市场增长

放射科医生和泌尿科医生需要接受专门的培训来解释多参数 MRI (mpMRI) 并进行有针对性的活检。此外，在专业知识有限的地区，mpMRI 的解释差异很大，导致诊断性能不一致。

此外，放射科和泌尿科之间的工作流程集成仍然是一个挑战，导致延误和低效率。这些问题阻碍了融合活检的广泛临床应用，从而挑战了市场增长。

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细分分析

按产品分类

越来越多地引进融合活检设备以推动细分市场增长

根据产品，市场分为设备和消耗品。

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到2025年，设备领域将占据全球最大的融合活检市场份额。这一增长归因于新兴国家越来越多地安装用于前列腺癌检测的融合活检设备。此外，目前发达国家采用全集成设备的比例较高，进一步提高了该领域的份额。

• 例如，孟买的 HN Reliance 爵士基金会推出了人工智能驱动的 MR Fusion 前列腺活检设备，该设备将 MRI 与超声波相结合，用于前列腺癌的精确早期检测，准确率达到 90.0%，而传统方法的准确率仅为 30.0-40.0%。

此外，消耗品领域预计在预测期内复合年增长率为 7.8%。

按程序 

长期临床采用 促进经直肠段的生长

根据手术方式，市场分为经直肠和经会阴。

到 2025 年，经直肠手术将占据最大份额。该细分市场的增长归因于长期的临床采用、完善的工作流程以及与经会阴手术相比，经直肠手术的复杂性较低。此外，预计到 2026 年该领域将占据 74.8% 的份额。

预计经会阴细分市场在预测期内将以 7.9% 的复合年增长率增长。

按最终用户

全球医院环境中进行的更高融合活检程序推动了该细分市场的增长

根据最终用户，市场分为医院、诊断中心等。

2025年，就终端用户而言，全球市场将由医院主导。医院是前列腺癌诊断的主要中心，提供先进的成像基础设施，包括 MRI、高端超声系统和融合活检平台。这些设置可处理最多的患者数量，这进一步刺激了融合活检系统的采用。此外，该部门预计到 2026 年将持有 54.4% 的份额。

诊断中心部门预计在预测期内复合年增长率为 8.0%。

融合活检市场区域展望

按地域划分，市场分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。

北美在 2024 年占据主导地位，价值为 2.509 亿美元，并在 2025 年继续以 2.701 亿美元领先市场。这一增长归因于该地区前列腺活检手术数量的增加，预计这将刺激对融合活检系统的需求，因为大多数活检都是通过融合活检而不是传统手术进行的。 2026年，美国市场预计将达到2.616亿美元。美国市场的增长得益于完善的医疗基础设施，促进了该国融合活检的更高性能。

• 例如，根据美国国家生物技术信息中心（NCBI）截至2025年6月的数据，前列腺活检前MRI的使用随着时间的推移急剧增加，从2007年的0.5％上升到2012年的2.1％，2017年的16.4％，2022年的35.5％。

在研究期间，欧洲和亚太地区可能会出现显着增长。欧洲预计将实现 7.7% 的增长率，在所有地区中排名第二，到 2026 年估值将达到 2508 亿美元。这一增长归功于德国、英国和法国等主要参与者的存在。 2026年，英国的估值预计将达到5220万美元，德国为5990万美元，法国为4490万美元。预计2026年亚太地区市场规模将达到2.232亿美元，稳坐第三大市场地位。在该地区，中国和印度预计到 2026 年将分别达到 3360 万美元和 6660 万美元。

2026年，拉丁美洲预计将出现温和增长，估值将达到5780万美元。这一增长归因于该地区前列腺癌诊断意识的提高。在中东和非洲，海湾合作委员会的价值预计到 2026 年将达到 1790 万美元。

竞争格局

主要行业参与者：

聚焦创新和战略举措，强化行业参与者的地位

到 2025 年，GE HealthCare、KOELIS 和 Koninklijke Philips N.V. 等主要参与者将占据全球最大的融合活检市场份额。这一份额归因于这些参与者对创新和其他战略举措的关注，包括合作伙伴关系、收购和合作。

BiopSee 和 Focal Healthcare 等其他知名公司正致力于增加对新兴国家的产品供应，预计这将帮助他们获得重要的市场份额。 

主要融合活检市场公司名单简介：

• 科利斯 （法国）
• 皇家飞利浦公司 （荷兰）
• BiopSee（德国）
• 焦点医疗保健 （加拿大）
• 通用电气医疗保健 （我们。）
• 精确成像 （加拿大）
• Biobot Surgical（新加坡）
• UC-Care 医疗系统（以色列）
• Eigen Health（美国）

主要行业发展：

• 2025 年 1 月： Biobot Surgical的“蒙娜丽莎2.0”机器人系统获得欧洲前列腺活检和消融CE认证。该系统支持前列腺活检和消融的精确定位和灵活性。
• 2024 年 3 月： GE HealthCare 推出了“前列腺体积辅助”(PVA)，这是一种人工智能软件功能，旨在前列腺成像或活检工作流程。
• 2023 年 4 月： 富士胶片公司与日本 MedCom GmbH/BiopSee 软件合作推出了“ARIETA 65 IntuitiveFusion”MRI-US 融合前列腺活检系统。
• 2022 年 2 月： KOELIS 在美国泌尿外科协会会议上推出了创新产品，包括用于局灶性冷冻消融指导的 ProMap-FT、一次性经会阴活检网格 (Perine Grids) 和 ProMap Lite MRI 处理软件，该软件增强了其 Trinity MRI-US 融合平台。
• 2022 年 9 月： 富士胶片公司推出了 Arietta 65 IntuitiveFusion，这是一款紧凑型超声系统，配备专用 MRI-US 融合成像，用于目标前列腺活检，增强了癌症检测能力。

报告范围

全球融合活检市场包含对市场的详细分析，包括所有细分市场。它涵盖市场动态，包括市场驱动因素、趋势、机遇、挑战和限制。该报告还提供了重要见解，包括新产品发布和重大行业发展，例如合作伙伴关系、合并和收购。此外，该报告还提供了市场中主要参与者的详细概况，以及对其市场份额的分析。

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