液体活检的市场规模，股份和行业分析，按产品（套件和试剂和仪器），按应用（肿瘤学，非侵入性产前测试（NIPT）等），最终用户（医院，临床实验室等），以及区域预测，2025-2032-2032-2032-2032-2032-2032-

全球液体活检市场规模在2024年价值96.3亿美元，预计到2025年的166.6亿美元到2032年的586.4亿美元，在预测期间的复合年增长率为25.9％。北美在2024年以54.43％的份额统治了全球市场。

癌症是全球疾病负担的主要贡献者，其人群发生率的增加。某些环境风险因素，例如空气污染和生物危险因素，包括烟草使用，吸烟和身体不活跃，导致癌症和其他传染病。 

• 根据印度医学研究委员会（ICMR）国家癌症注册计划发布的数据，印度估计在2020年的癌症发病率为139万。发病率从2021年的142万次增加到2022年的146万。

因此，随着癌症患病率的上升，对早期筛查和治疗剂的需求在全球范围内增加了。此外，孕妇的新生儿和胎儿之间的遗传异常发生率上升，导致人们需要在人群中进行产前测试。此外，政府倡议的激增，用于减少传染病和慢性疾病（例如癌症）的激增，导致了由血液，羊水液体和脑脊髓液（CSF）进行的生物液进行的非侵入性筛查测试的高度采用。

测试检测癌性肿瘤的迹象，包括循环生物标志物在筛查或经常性阶段，所有癌症患者中，无细胞的DNA和循环肿瘤DNA（CTDNA）。食品药品监督管理局（FDA）等监管机构已批准测试，可以检测患者的高级癌症，预测预后并帮助医疗保健提供者裁决进一步治疗决策。在各种适应症和开发新产品的广泛临床研究中，高级测试的提出不断提高将在预测期内促进液体活检市场的增长。

COVID-19大流行的影响导致2020年市场增长下降。大流行导致了非必需诊断测试的推迟和去优先级，例如人群中各种医疗机构筛查癌症筛查。同样，国际供应链的共同19日大流行造成的破坏导致了全球癌症诊断工具包和测定法的备受瞩目的短缺。

• 根据NCBI在2021年发表的一篇文章，分子测试从15次下降了27.0％^Th三月至15岁^Th2020年4月，与2019年的同一时期相比。根据类似的估计，在意大利的类似时间范围内，检测表皮生长因子受体（EGFR）的液体活检测试降低了约67.0％。

但是，大流行后的锁定限制和筛查计划的恢复导致癌症预后测试增加。在家测试的采用和对患者肿瘤学测试的高需求进一步推动了市场增长。

• 根据Guardant Health，Inc。的估计，2021年的年度报告估计，截至2021年12月的年度的精确肿瘤学临床测试从截至2020年12月的年度的63,254增加到了87,600。

因此，癌症筛查病例的反弹后流行病和对家庭环境中这些产品的高需求增加了市场的增长。

液体活检市场趋势

增加产品部署以进行肿瘤学诊断

用于癌症筛查的组织活检与固有的局限性有关，例如高测试周转时间，广泛的时间消耗及其侵入性。液体活检正在作为一种新型的非侵入性方法，用于检测和监测几种体液而不是肿瘤组织中的癌症。这些测试为无法进行侵袭性活检的患者提供了一种替代方法，该患者还为患者提供了其他临床应用，包括疾病预后，耐药性和药物反应。

• 根据制药技术在2021年5月发布的数据，约有27.0％至31.0％的非小细胞肺癌（NSCLC）患者在诊断后无法提供合适的组织标本。

因此，由于与传统方法相比，产品需求很高。这些包括早期结果，高灵敏度以及整个医疗机构的广泛存在，有可能在多个转移性地点提供见解。

• 2022年12月，Haymarket Media，Inc。发表了一项对170名已诊断出的IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的队列研究。结果指出，液体活检样品为下一代测序（NGS），导致成功率为100.0％。但是，组织活检样品的成功率为89.2％。

因此，由于需求量很高，制造商专注于开发筛查测试，以早期发现具有先进技术和广泛应用的疾病。此外，增加监管机构对癌症筛查的产品批准以及患者中对液体活检的高度认识有助于市场的增长。

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液体活检市场增长因素

行业参与者推动市场增长的临床试验投资不断上升

液体活检的最新进展正在使新技术在癌症筛查，治疗选择，药物试验优化和复发监测中使用。几家主要公司正在专注于投资研发，以进行液体活检临床研究，以为患者提供精确的医学。这是由于癌症患病率的上升以及患者中液体活检的高采用。

• 例如，2022年7月，Delfi Diagnostics，Inc。筹集了2.25亿美元的资金，用于开发用于检测癌症的液体活检测试。

此外，全世界政府组织的大力投资以进行临床测试研究以满足对市场上此类测试的不断增长的需求，这也推动了市场的增长。此外，研究机构现在正在为制造公司提供资金，以支持研发，以早日检测和筛查各种遗传和传染病。

• 在2021年11月，Biomark Diagnostic Solutions Inc.的子公司Biomark Diaginostics Inc.获得了加拿大国家研究委员会工业研究援助计划（NRC IRAP）的最高135,640.0美元的资金。该资金旨在支持其液体活检测定法的研发，以筛查和早期检测患者的肺癌。

此外，关键行业参与者与其他公司和研究机构合作的关注越来越多，以提供循证治疗方案，并为患者提供液体活检，进一步增强了市场的增长。

• 2022年12月，Guardant Health，Inc。与Susan G. Komen合作进行了临床研究，以识别伴随《 Guardant》的帮助，这是一项基于血液的测试。
• 2022年12月，Menarini Silicon Biosystems，Inc。与Dana-Farber Cancer Institute合作进行了一项临床研究，该研究显示了使用细胞搜索系统在疾病早期疾病阶段对多发性骨髓瘤患者进行微创治疗的潜力。

因此，预计行业参与者的高投资和广泛的潜在应用将推动发达国家的先进产品引入，从而进一步推动了市场的增长。

限制因素

测试的高昂成本及其报销挑战以限制产品采用

液体活检正在成为一种互补的组织活检方法，用于筛查和治疗多种指示，例如癌症，产前测试等。然而，尽管在早期疾病检测和监测中的传统方法具有潜在的优势，但与筛查和测试测定套件相关的成本相对较高。

• 例如，根据Healio在2023年12月发布的数据，用于结直肠癌筛查的液体活检成本相对较高，高于结肠镜检查。为了提高普通人群的采用，液体活检的成本将需要降低66.0％。

• 根据各种发表的文章和公司产品目录，根据NCBI估计，截至2022年7月，单个液体活检测试的成本通常高于美国的2,000美元，与肿瘤组织的TUMOR组织活检收集1,4022相比，Guardant360-NGS测试的成本可能高达3,557.6美元。

此外，基于聚合酶链反应（PCR）或下一代测序（NGS）测定法提供了更好的临床实用性，并被广泛使用。但是，与开发这些技术相关的成本非常高。这些因素，以及进行各种临床研究进行筛查的高投资成本限制了市场的增长。

此外，这些测试用于早期筛查受到测试准确性和不确定的临床结果引起的报销问题的限制。缺乏针对特定临床结果的保险范围，例如复发监测，复发，高级第三阶段和IV癌以及其他疾病，限制了这些测试进行筛查的限制。这导致了公司开发癌症筛查测试的激励措施。

• 根据NCBI在2021年发布的数据，据指出，医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）并未为筛查的液体活检测试提供保险范围，以筛查并将覆盖范围限制到包括转移，复发或高级III期和IV阶段III和IV癌症等条件。

此外，在印度，中国等发展中国家以及南非进行此类测试的发展中国家缺乏意识和不可用的保险范围，进一步限制了这些国家的市场增长。

上面提到的因素以及这些测试缺乏临床实用性正在限制其采用。预计在预测期内会妨碍市场增长。

液体活检市场细分分析

通过产品分析

增加技术先进的测定套件的推出，以增强分享分享

按产品，市场分为套件，试剂和仪器。套件和试剂细分市场占2024年最大的市场份额。优势归因于主要参与者的焦点不断增加，以扩大其足迹并通过新产品推出来扩大其市场业务。此外，许多行业参与者正在引入其现有诊断测定套件的高级版本，以提供更快，可靠的结果。

• 例如，在2023年11月，Illumina Inc.推出了第二版Trusight Oncology 500 ctDNA试剂盒，以实现实体瘤的基因组分析。第二个版本的测定套件可提供更快的效果，并具有更高的灵敏度，从而实现了精确的药物。
• 2021年2月，Guardant Health，Inc。发起了一项护卫队，揭示了对早期结直肠癌患者的残留疾病和复发监测的测试。该测试比当前的护理标准方法更早地检测到手术和复发后的残留疾病。

此外，在发达经济体的监管机构批准测定和工具包的批准以及商业报销政策的增加进一步增强了该细分市场的增长。

• 根据国家癌症研究所（NCI）在2021年11月发布的数据，FDA扩大了基础液体CDX测试的批准，用于卵巢癌和乳腺癌的癌症检测和治疗。 FDA在2020年前早些时候批准了该测试，以确定接受特定靶向药物的肺癌和前列腺癌患者。

另一方面，仪器部分有望在预测期内注册中等复合年增长率。该细分市场的增长归因于主要参与者对新工具和设备的生产和推出的投资增加。

• 2021年9月，Thermo Fisher Scientific启动了Applied Biosystems QuantStudio绝对Q数字PCR系统。该系统使用微流体阵列技术和简化的工作流程来运行液体活检测定法，以鉴定遗传和癌症突变。

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通过应用分析

孕妇中非侵入性产前测试的偏好增加以增加细分市场的增长

根据应用，市场分为非侵入性产前测试（NIPT），肿瘤学等。

非侵入性产前测试（NIPT）段是2024年市场份额最高的。份额归因于全球孕妇胎儿中的遗传和先天性异常等不断增长。同样，关键参与者发起的高级产前测试的产品批准对非侵入性筛查测试的高需求进一步推动了分段份额。

• 根据联合国集团在2022年3月发表的一篇文章，唐氏综合症的估计发病率在全球1,000至1,100个活产中的1,000至1个。此外，每年大约有3,000至5,000名儿童患有这种染色体障碍。
• 2021年5月，Yourgene宣布发射Iona Care，这是一种非侵入性产前测试（NIPT）服务产品。该解决方案提供了测量孕妇携带性染色体非整倍性（SCA1）和常染色体非整倍体（AA2）的胎儿的可能性的扩展好处，并筛选了Trisomies 21、18和13和胎儿性别的确定。

预计肿瘤学细分市场将在预测期内注册相对较高的复合年增长率。这是由于行业参与者越来越重点提供高级测试，以满足对早期诊断和监测各种非传染性疾病（如癌症）的需求的不断增长。此外，主要参与者之间的合作伙伴关系不断上升，以推销其产品组合并增强其全球影响力，进一步推动了该细分市场的份额。

• 2021年6月，Guardant Health，Inc。通过添加Guardant360反应（一种基于血液的免疫疗法和有针对性疗法的血液测试）扩大了产品组合。

通过最终用户分析

医院环境中对测试的需求激增推动细分市场增长

根据最终用户，市场分为医院，临床实验室等。

医院领域在2024年处于最高市场份额。主要份额可以归因于全球医院的癌症诊断测试和产前测试的数量增加。有利于细分市场增长的其他因素是对人群中癌症筛查的认识不断提高，尤其是在新兴国家。

• 根据《基因组学和人类遗传学报告》在2021年8月发表的一篇文章，约25.0％至30.0％的澳大利亚孕妇在私人医院环境中经历了NIPT。

预计在预测期间，临床实验室细分市场将以相当大的复合年增长率增长。该细分市场的增长是由于临床实验室数量增加，在发展中国家提供液体活检。

• 根据佛罗里达有限责任公司实验室发表的一篇文章，2021年，根据进一步的估计，超过200,000个临床实验室在美国提供了测试服务，约有5,414个独立实验室在美国进行了总测试的32.0％。

区域见解

引入技术先进的产品以增加北美市场份额

根据地区，市场被细分为北美，亚太地区，欧洲，拉丁美洲和中东和非洲。

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北美市场在2024年的价值为52.6亿美元，预计在预测期内将占据全球市场份额。市场扩张是由研发的上升以及主要参与者引入新技术的推动，以帮助患者筛查慢性疾病或异常。此外，几家生命科学公司正在各个地区提供液体活检测试解决方案，以为癌症患者提供有针对性的疗法。此外，在制造商中的合作越来越多，并越来越多地获得了广泛区域业务的新产品的认可，进一步增强了北美市场。

• 例如，2023年5月，Labcorp针对转移性实体瘤患者推出了一种新型的液体活检测试。该测试评估了肿瘤细胞释放的循环DNA，并通过有针对性的治疗计划帮助肿瘤学家管理患者护理。
• 2022年11月，Thermo Fisher Scientific为其应用生物系统绝对Q DPCR系统和一种自定义设计工具引入了数字PCR液体生物研究测定法，以简化学者和临床研究机构的癌症研究。

就市场份额和收入而言，欧洲是第二个主要地区。由于人们对癌症和人口产前筛查的认识的不断提高，欧洲市场占有很大的份额。此外，有几位市场参与者专注于在高级技术的帮助下为开发液体活检平台的发展提供资金。同样，欧洲政府为增强癌症筛查以及其他病理测试的战略举措不断提高，将进一步增强预测时间内的区域增长。

• 例如，在2023年2月，DXCover Limited筹集了将近12.4美元（英镑10.0英镑），用于开发一个新的液体活检平台，用于检测不同类型的癌症。
• 据报道，2022年3月，英国国家卫生局将为某些癌症患者提供液体活检测试，以补充解剖病理学测试，并努力诊断到2028年，在I期或II阶段的所有癌症中，所有癌症的75.0％。
• 根据MDPI在2022年发布的数据，每年约6,560名患者受益于欧洲非小细胞肺癌（NSCLC）筛查的液体活检测试。

人口中，遗传异常的患病率上升，例如唐氏综合症和染色体非整倍性，推动了亚太市场的增长。预计该地区在研究期间将表现出最高的复合年增长率。这是由于疾病患病率高，对预测性筛查的需求不断增长。

• 根据2022年12月发表的一篇科学意义，一项研究指出，从2016 - 2020年开始，澳大利亚据估计有265次年度液体活检（1,158分之一）。

预计在预测时期，拉丁美洲市场将以较慢的速度增长。增长是由于人口中的癌症患病率上升以及对医院和病理实验室中癌症筛查的高需求。由于孕妇的NIPT测试的上升，预计中东和非洲将以适度的复合年增长率生长，从而在预测期内对非侵入性液体活检的需求产生需求。

流动活检市场中的主要公司清单

主要参与者之间的战略合作，为市场提供增长机会

该行业主要由Guardant Health，Inc。，Foundation Medicine，Perlonis，Inc。和其他杰出参与者等制造商主导。主要参与者旨在加快测试生产并获得各种监管机构的产品批准，这是负责其较高的液体活检市场份额的原因。

• 2021年5月，Guardant Health，Inc。获得了美国FDA批准的Guardant360 CDX测试，这是诊断晚期非小细胞肺癌的第一个也是唯一的测试。

市场上运营的其他主要参与者，例如F. Hoffmann-La Roche Ltd，重点关注关键发展，例如与全球其他研究机构的战略合作伙伴关系，以开发患者的有效筛查和监测测试。预计重要参与者的此类举措将在预测期内促进全球市场。

• 2022年6月，F。Hoffmann-La Roche Ltd.与肺癌研究基金会（LCRF）和肺癌突变联盟（LCMC）合作，参与LCMC 4^Th筛查试验评估早期肺癌的可行驱动因素，为患者提供有针对性的治疗选择。

此外，在全球市场上运营的其他参与者包括Menarini Silicon Biosystems，Inc。，Thermo Fisher Scientific Inc.，Qiagen，Bio-Rad Laboratories，Inc。，BioChain Institute Inc.，Stilla，Beiocept，Beiocept，Inc。和Grail，LLC。强大的重点是进行各种临床研究，以提供高度准确的疾病诊断和治疗选择测定法，这是其他参与者的高市场增长率。

这种持续的参与参与了几位市场参与者的诊断测试以及与其他组织的合作的重点不断增加，以在筛查测试中建立足迹，这将进一步推动市场的扩张。

关键公司列表：

• 护卫队健康（我们。）
• 个人INC。（我们。）
• Foundation Medicine，Inc。（美国）
• Natera，Inc。（美国）
• Illumina，Inc。（美国）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• Menarini Silicon Biosystems，Inc。（意大利）
• Thermo Fisher Scientific Inc.（美国）
• Qiagen（德国）
• Bio-Rad Laboratories，Inc。（美国）

关键行业发展：

• 2024年2月：Twist Bioscience Corporation引入了CFDNA库制备套件，以支持液体活检研究。
• 2022年5月：Guardant Health，Inc。宣布，欧洲基于血液样本的癌症测试服务在巴塞罗那的Vall D'Hebron肿瘤学研究所（VHIO）液体活检测试设施中运作。
• 2022年4月：Stilla Technologies与Promega Corporation合作，为癌症研究的广泛应用提供完整的数字PCR工作流解决方案。其中包括液体活检，哨兵病原体测试等。
• 2021年9月：Thermo Fisher Scientific Inc.与阿斯利康（Astrazeneca）合作开发了基于NGS的（CDX），以支持阿斯利康（Astrazeneca）不断扩大的目标疗法投资组合。
• 2021年7月：Qiagen与Sysmex Corporation合作开发癌症伴侣诊断使用超敏感的液体活检下一代序列技术。
• 2021年6月：Illumina Inc.和Next Generation Genomic Co.，Ltd。在东南亚推出了Veriseq NIPT解决方案V2。

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