通过类型（产品{设备和消耗品}和服务），通过技术（下一代测序（NGS），聚合酶链反应，微阵列，坐骨杂交等）按类型（产品{设备和消耗品}和服务）进行基因测试的市场规模，股份和行业分析。

全球基因测试市场规模在2024年的价值为338.2亿美元。预计到2032年，该市场将从2025年的373.2亿美元增长到760.9亿美元，在预测期间的复合年增长率为10.7％。 北美在2024年的市场份额为41.72％。

基因检测是一种医学程序，可以分析个体的DNA，染色体或蛋白质，以鉴定遗传变化，称为突变或可能导致或增加遗传条件风险的变体。它具有各种目的，包括确认诊断，评估遗传条件的风险以及指导治疗决策。市场包括产品和服务。  

该技术正在成为现代医疗保健中非常先进的工具，其特征是其高度可靠性和准确性。预计在预测期内市场将大幅增长。这种增长是由对遗传疾病的认识，慢性病的患病率上升以及测试技术（例如下一代测序（NGS））的进步所驱动的。此外，对个性化医学和直接消费者基因测试服务的需求不断增长，这有助于市场扩张。 Hoffmann-La Roche Ltd.，Illumina，Inc。，Qiagen和Quest Diagnostics Incorporated是市场上运营的一些关键参与者。

市场动态

市场驱动力

慢性疾病的患病率上升以增加市场增长

不断增长的老年人口，烟草使用和暴露，久坐的生活方式以及整体健康行为正在增加慢性疾病的患病率，例如糖尿病，囊性纤维化，镰状细胞病，唐氏综合症和乳腺癌。

• 例如，卫生指标和评估研究所发布的数据表明，从2000年到2021年，患有镰状细胞疾病的人数增加了41.4％，从546万增加到774万。预计这种患病率的这种增加将刺激随后几年对这些测试的需求。

此外，自身免疫性疾病（例如类风湿关节炎和乳糜泻）的患者数量增加，再加上对这些早期诊断和治疗的这些疾病的认识越来越大，这显着增强了全球对基因测试服务和产品的需求。

新产品的激增以增强市场

癌症，血液学疾病和遗传疾病的发生率上升是导致全球需求不断增长的重要因素。此外，老龄化的人口增强了发展这些疾病的机会，进一步增加了预测期内对这些测试的需求。

此外，领先的行业参与者专注于引入各种主要疾病（包括癌症和心脏病）的创新临床和诊断测试，这有望推动基因测试的市场增长。

• 例如，在2022年9月，SRL Diagnostics引入了心脏Assure，这是一项专门测试，旨在通过测量血液中的肌钙蛋白I水平，以评估个人经历心脏事件的风险。

此外，预计主要参与者合并和收购的趋势不断增加，预计将在预测期内推动市场的增长。

限制因素

缺乏熟练的测试人员无法阻止市场增长

市场扩张的主要挑战之一是测试人员的短缺，尤其是在新兴市场中。此外，设备的可用性不足和缺乏熟练的医疗保健专业人员可能会阻碍在预测期内的市场增长。

• 例如，临床实验室产品（CLP）在2022年9月发表的一篇文章报告说，美国的实验室技术人员的赤字可能会在未来对服务市场构成限制。

此外，由资源受限的环境（以有限的设备可用性，资源不足和不合格的实验室材料为特征）通常可以防止有效的诊断实践，这进一步预计会阻碍市场增长。

市场机会

预计数据管理中的数字化将推动市场增长

基因检测与数字健康解决方案，尤其是电子健康记录（EHR），为增强医疗保健和患者预后提供了很大的机会。数字基因组学决策支持工具和聊天机器人正在作为扩展遗传咨询过程的有效手段，使患者更容易理解其遗传信息并做出明智的健康决策。

公司与电子健康记录（EHR）供应商之间的协作通过允许提供者可以在其现有系统中直接订购测试和审查结果来增强临床工作流程。该整合支持及时的临床决策，并根据遗传见解优化治疗方案。

市场挑战

各个地区的监管动态以挑战市场的发展

市场正在经历快速增长，但面临着影响其发展和采用的重大道德和监管挑战。遗传数据的收集和利用引发了有关知情同意，数据安全和潜在歧视的关键问题。

此外，各个区域之间的不同法规使景观变得复杂，这可能阻碍基因检测的发展和分布。预计不一致的监管框架将对公司满足合规性构成挑战，因为这种监管分裂可以扼杀创新并限制某些市场的访问。

此外，成本对市场构成了重大挑战。尽管随着时间的推移，与这些测试相关的成本有所下降，但对于许多消费者而言，费用仍然很艰难，从而限制了广泛采用。高自付成本可以阻止个人进行测试，从而提供有价值的健康见解或为治疗决定提供信息。

基因测试市场趋势

转向家庭基因测试和数字化是领先的市场趋势

由于基因测试技术的进步，转移到家庭和直接消费者（DTC）基因检测服务正在迅速在市场上受到关注。目前，市场上的负担得起且可访问的测试套件的数量增加了，该工具包的数量允许个人了解其遗传易感性。越来越多的预防保健意识推动了这种趋势。此外，Covid-19大流行也加速了在家测试的使用。

• 2022年5月，美国实验室公司推出了一种用于糖尿病风险评估的家庭收集设备。这种新产品的启动和战略计划进一步提高了这些在家测试的采用。

此外，针对单个遗传特征的量身定制的医学治疗变得越来越普遍，增强了治疗功效并降低了不良反应。此外，与电子健康记录（EHRS），例如将遗传数据纳入EHR，促进全面的患者护理和知情的临床决策，并且目前在市场上流行。

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COVID-19的影响

COVID-19增强了对PCR测试的需求，从而提高了市场增长

COVID-19的大流行对市场产生了重大影响，最初由于封锁和对医疗服务的限制而对非必需基因检测的需求下降。在2020年，由于许多选修测试程序被推迟或取消，市场增长率放缓。然而，大流行还刺激了Covid-19诊断的基因检测增加，这导致了该行业的重点转移。

• 例如，美国DX领域的实验室公司（包括各种临床，解剖病理学，遗传和基因组测试）见证了2020年的收入增长了32.2％。与2019年相比，该公司在2021年的收入中增长到2020年的收入相比，与2020年相比，该公司的收入增长到2020％。与2020％相比，该公司的收入为15.3％。

在2022年，由于技术的进步以及对早期疾病检测和预防保健的越来越重视，服务需求恢复了流行前的水平，并继续扩展。

分割分析

按类型

由于实验室数量增加，服务部门主导了市场

根据类型，市场被细分为产品和服务。产品细分市场进一步分类为设备和消耗品。

服务部门在2024年占据了市场的主导地位。该细分市场的增长归因于全球遗传和基因组测试的实验室数量的增加。此外，服务提供商与新测试成立之间的战略合作有望推动市场。

• 例如，在2022年11月，Neogenomics Laboratories Inc.和Immunogen，Inc。为上皮卵巢癌患者启动了一项新型的生物标志物测试计划。他们通过新基因学提供了合格的上皮卵巢癌（EOC）患者进行了FRα表达测试。

这种举措有望推动市场增长。

预计在预测期内，产品细分市场将以最高的复合年增长率增长。该细分市场的主导地位归因于用于早期遗传疾病和癌症检测的较高测试数量，这对于个性化治疗方法至关重要。此外，预计越来越多的新设备和套件推出了新的适应症，将显着提高消耗品细分市场的增长。

• 例如，在2023年12月，Himedia Laboratories推出了一步RT-PCR套件，以检测Covid-19-JN1变体。

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通过技术

下一个生成测序（NGS）段由于精确药物的升级而主导

根据技术，市场被细分为下一代测序（NGS），聚合酶链反应，微阵列，原位杂交等。

下一代测序（NGS）部分是市场上最大的份额。推动增长的因素包括发达地区对精确医学的需求增加，行业投资，监管部门的批准，广泛的研发计划以及未来派产品，服务和生物信息学工具的引入。

预计在预测期间，聚合酶链反应段预计将以最高的复合年增长率生长。日益增长的研发活动以及对创新测试的需求不断增长，导致引入了各种PCR技术，这些技术带来了巨大的好处。预计将推出创新设备和主要市场参与者推出新工具包的推出将推动市场增长。此外，预计在临床实验室中引入这些测试将推动该细分市场的增长。

• 例如，在2019年11月，Bio-Rad Laboratories，Inc。宣布推出QX One液滴数字聚合酶链反应系统，该系统提供了更准确，精度和敏感性的目标DNA分子的绝对测量。

预计在预测时间表（2025-2032）期间，DPCR的这种技术进步有望为市场带来推动。

通过应用

由于癌症的患病率的增加而占主导地位的肿瘤学部分

按应用，市场被归类为肿瘤学，产前测试，药物基因组学，心脏病学等。

肿瘤学部分是2024年最大的基因检测市场份额。遗传疾病和癌症的患病率不断增加，这推动了对精确诊断测试的需求。高通量筛查和DNA测序等技术的进步增强了早期检测疾病的能力，从而提高了更好的患者预后。此外，诊断实验室的扩展有望推动该细分市场的增长。

• 例如，在2022年11月，Agilus Diagnostics宣布在Gurugram升级的实验室推出，该实验室能够执行大量诊断测试服务。

由于对个性化医学的强调，预计药物基因组学段将显着增长，在该医学上，根据个体的遗传特征来量身定制治疗。医疗保健提供者和患者对药物基因组学测试的接受程度上升正在推动细分市场的增长。

基因测试市场区域前景

北美

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北美在2024年以141亿美元的价格统治了市场，预计在预测期间将以大量复合年增长率扩展。在北美，尤其是美国，由于对这些测试服务的好处，分子生物学的进步以及对个性化医学的强调，市场预计将大大增长。慢性病和遗传疾病的高流行驱动了对测试服务的需求，而政府对直接消费者测试的支持则增强了可及性。此外，预计越来越多的新产品推出将在不久的将来推动该地区的增长。

• 例如，2023年9月，Integrated DNA Technologies，Inc。推出了专门为Ultima Genomics UG 100平台设计的XGEN NGS产品。 XGEN NGS产品包括用于各种应用的引物，适配器和通用阻滞剂。

这些因素有望在不久的将来提高产品的采用。

欧洲

预计由于传染性诊断的强劲量以及对研发的投资增加，欧洲将以中等的速度增长，从而提高了先进测试解决方案的可用性。德国和英国正在从强大的医疗基础设施和政府基因组研究资金中受益，该基因组研究促进了先进的遗传技术融入临床实践。此外，预计主要参与者的战略计划，例如收购和合作伙伴关系，将推动该地区的增长。

• 例如，在2023年4月，Quest Diagnostics宣布收购Haystack肿瘤学，以增强对早期肿瘤学测试的重点，以帮助早期，准确地检测残留或重复发生的癌症。

亚太地区

在亚太地区，预计该市场将在预测期内以最高的复合年增长率增长。这可以归因于医疗保健基础设施的改善，遗传疾病的高负担，例如thalassyalia和镰状细胞贫血，以及公众对这些测试对早期诊断和治疗的优势的认识。在中国，医疗保健投资的增加和遗传疾病的患病率上升是政府促进精确医学倡议支持的关键驱动力。由于基因组研究的进步以及对预防性医疗保健的关注，日本市场的推动力越来越大。

拉美

由于评估了新的基因检测和改善医疗保健系统的努力，预计拉丁美洲将大大扩展，这支持在不久的将来支持更多获得服务和产品。

中东和非洲

中东和非洲正在扩大医疗保健投资，对遗传疾病的认识的提高以及医疗技术进步的促进。这些进步促进了沙特阿拉伯和阿联酋等国家的创新测试解决方案的开发，并有望推动区域增长。

竞争格局

关键行业参与者

Hoffmann-La Roche Ltd.和Illumina，Inc。持有强大的产品组合股份

全球市场与主要参与者（例如Hoffmann-La Roche Ltd.，Illumina，Inc。，Qiagen和Quest Diagnostics Incorporated）等主要参与者进行了整合。 Hoffmann-La Roche Ltd.因其对基因组技术的创新和整合到临床实践中，尤其是在肿瘤学和罕见疾病方面而受到认可。

Illumina，Inc。强大的测序产品和服务组合，再加上其全球广泛的业务，推动了公司的增长。此外，这些参与者不断专注于战略举措，例如引入新产品和服务以及通过合作伙伴关系和其他计划扩展其产品。

• 例如，2023年12月，Illumina Inc.和Haplox合作在中国提供本地制造的测序仪器。

另一个关键参与者的Quest Diagnostics由于投资组合包括各种应用领域，例如自身免疫性疾病，各种疾病和心血管疾病。

此外，诸如GenEDX和23AndMe之类的公司提供DTC测试服务，并提供对祖先和健康倾向的见解，从而增强了其增长。

主要市场参与者列表

• 霍夫曼 - 拉罗奇有限公司 （瑞士）
• Illumina，Inc。（我们。）
• Thermo Fisher Scientific Inc.（美国）
• Bio-Rad Laboratories，Inc（美国）
• 牛津纳米孔技术公司。 （英国。）
• 美国实验室公司（我们。）
• Agilent Technologies，Inc。（美国）
• 无数Genetics，Inc。（美国）
• Qiagen（德国）
• Quest Diagnostics Incorporated。（我们。）
• Danaher Corporation（美国）

关键行业发展

• 2023年5月：美国实验室公司宣布了与杰斐逊健康的协议。这种关系将有助于扩大专业实验室测试的范围和生产率。
• 2023年3月：Quest Diagnostics推出了高级诊断和支持服务，旨在扩大对移植固体器官，人体细胞和组织的实验室测试的访问。  
• 2023年2月：Quest Diagnostics获得了纽约总理的实验室服务，可让患者更广泛地获得高级优质实验室服务。
• 2023年1月：Illumina，Inc。与Amgen签署了一项协议，通过大规模基因组学加速了治疗性开发，并建立了杰出的诊所基因组数据集。
• 2022年7月：美国的Sonic Healthcare开始使用美国疾病控制与预防中心（CDC）非瓦里奥拉正前氧化病毒，高复杂性NAAT（RT-PCR）分子测定法，开始测试Monkeypox（MPXV）（MPXV）。

贸易保护主义和监管格局

通过影响测试技术和服务的进出口，贸易政策和监管的差异会对市场产生重大影响。例如，关税和限制医疗设备可以增加想要将创新解决方案推向市场的公司的成本，最终限制医疗保健提供者和患者的访问权限。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品局（EMA）等监管机构在监督基因测试的安全性和有效性中起着至关重要的作用。他们严格的法规要求市场参与者驾驶复杂的合规性景观，以确保其产品符合安全标准，这可以延迟市场进入并增加运营成本。此外，缺乏直接面向消费者测试的凝聚力全球监管框架加剧了这些挑战。

未来的前景

市场上正在进行的研发（R＆D）的努力主要集中于提高基因检测的准确性，速度和负担能力，这对于满足对个性化医疗解决方案的需求不断增长至关重要。人工智能（AI）和机器学习越来越多地整合到测试过程中，可以更精确地解释复杂的遗传数据。这种技术进步加速了诊断过程，也促进了基于个别遗传特征的量身定制治疗计划的制定。预计市场上的这些创新和数字化将激发人们对精确诊断的需求，进一步推动增长。

报告覆盖范围

该报告提供了对行业的深入分析。它重点介绍了类型，技术，应用和区域等市场细分市场。此外，它提供了有关当前市场动态，Covid-19和最新市场趋势的市场预测。此外，该报告包括各个细分市场的全球市场份额以及推动市场增长的因素。该报告还提供了市场的竞争格局。

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