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丙型肝炎疫苗市场规模,份额和行业分析,按类型(单抗原和组合)按分销渠道(医院和零售药店,政府供应商等)以及区域预测,2024-2032

最近更新时间: November 17, 2025 | 格式: PDF | 报告编号 : FBI107098

 

主要市场见解

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全球丙型肝炎疫苗的市场规模在2023年的价值为83.8亿美元。预计到2024年的88.5亿美元到2032年的133.1亿美元,在预测期间的复合年增长率为5.2%。北美在2023年的市场份额为33.89%。

丙型肝炎病毒(HBV)是全球严重的公共健康问题,是肝硬化,慢性肝炎和肝细胞癌的原因。由于从感染的母亲到出生时或与受感染者的体液(例如血液或唾液)接触,乙型肝炎病例的患病率显着提高。

  • 例如,根据世界卫生组织(WHO)在2019年发布的数据,大约2.96亿人患有乙型肝炎感染。此外,每年观察到150万个新病例。 (2023)

因此,由于感染的高流行,几个国际公共卫生机构已经实施了策略,以实现这种病毒感染的全球消除目标。

  • 例如,在2020年9月,在WHO实施的区域行动计划的协助下,欧洲疾病预防与控制中心将估计的乙型肝炎感染降低到欧洲的470万例病例。该地区计划覆盖了95%的婴儿疫苗,筛查90%覆盖范围的孕妇以及受感染母亲出生的婴儿的95%覆盖范围。

因此,肝炎感染的患病率不断上升,政府机构消除疾病的大规模免疫倡议导致对这些疾病的需求不断增长疫苗在全球范围内,进一步推动了市场的增长。

在2020年的Covid-19大流行期间,由于锁定限制和访问医生诊所的患者数量有限,该市场的市场价值下降。然而,由于锁定限制的放松以及患者访问医师办公室的数量增加,该市场在2021年和2022年经历了巨大的增长。

肝炎B疫苗市场趋势

高采用组合疫苗,尤其是在发达国家

细菌或酵母细胞用于制造传统重组疫苗,其中一块DNA与病毒或细菌分离并插入制造细胞中。

重组DNA技术在疫苗中的使用可以帮助生产乙型肝炎的最佳免疫反应。如果使用基于酵母的重组蛋白制造,则可能具有成本效益。这也有助于提高产品的安全性。然而,传统的单抗原仅针对所有已知的病毒亚型,成年人的血清保护较少。

  • 例如,在2023年2月,生物制药公司Dynavax Technologies宣布,英国的药品和医疗保健产品监管机构(MHRA)授予Heplisav B的营销授权,Heplisav B,这是重组肝炎B疫苗B疫苗B疫苗,用于在18岁和年龄较大的年龄群体中为成年人进行活跃免疫。

同样,组合疫苗的产生使用多种药物来治疗疾病。与单抗原疫苗相比,联合疗法的使用显示出患有丙型肝炎的患者的功效更大。

  • 2021年11月,ViR Biotechnology,Inc。宣布了与PEG-IFN-α相结合的VIR-2218试验的新临床数据,与单独的VIR-2218相比,HBSAG大幅降低了HBSAG。
  • 例如,2021年7月,Vir Biotechnology,Inc。开始了VIR-2218和VIR-3434的2期临床试验,这是治疗慢性病毒性肝炎感染的疫苗组合。

同样,必须以两种剂量给药的产品批准有助于这些疫苗的更快,更高的应答率。

  • 2021年1月,Gilead Sciences,Inc。与Vir Biotechnology,Inc。合作开发了一种用于治疗乙型肝炎病毒患者的新组合疗法。这项合作的主要目的是评估不同的新型治疗组合,以开发新的乙型肝炎疫苗。

因此,与传统疫苗相比,合并疫苗的批准和采用的增加有助于全球市场的增长。

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肝炎B疫苗市场增长因素

主要行业参与者在研发上进行大量投资,以提高市场增长

由于采用新药生产的新药物机制的增加,在市场上引入了创新产品。这将为拥有强大创新的研发能力的公司提供机会,以大量投资开发新产品。因此,主要参与者对全球疫苗试验和生产的主要参与者对研发的这种投资将进一步推动市场增长。

  • 例如,根据Vir Biotechnology,Inc。的年度报告统计数据,在2022年12月,该公司向新候选人的研发投资了4.746亿美元。目前,该公司有四名丙型肝炎的候选者,并且所有候选人都处于临床试验的第二阶段。

此外,两家公司正在专注于战略合作伙伴关系,以推出具有较高市场潜力的产品,从而使公司可以通过在全球销售产品的战略来扩展其产品组合。这些合作还将通过在新国家注册现有产品并在受监管的市场中开发新产品,从而导致国际销售的增长。

  • 例如,在2021年6月,Vaxelis于美国发射,是该国批准的第一个六价疫苗。 Vaxelis是一种六价组合疫苗,可预防六种疾病,即白喉,破伤风,百日咳,脊髓灰质炎,Hib和乙型肝炎,并作为Merck&Co.,Inc。,Inc。和Sanofi Pasteur之间的美国合作伙伴关系开发。
  • 同样,在2022年9月,Valneva SE和VBI疫苗公司宣布在选定的欧洲市场上建立合作伙伴关系,用于Prehevbri的营销和分销,Prehevbri是欧洲唯一批准的3-抗原疫苗。

因此,预计以先进的行动机制开发疫苗的新疫苗的研发以及不同市场参与者的合作的投资增加将有助于市场的增长。

限制因素

严格的疫苗批准监管政策阻碍市场增长

美国食品药品监督管理局(FDA)法规规定的疫苗经过实验室的几项严格审查程序,以确保这些产品的纯度,安全性,有效性和效力。此外,批准的营销产品必须接受其他研究进行评估。

例如,在满足第3阶段临床试验标准之后,制造商必须提交生物制品许可申请(BLA),其中包括提交数千页的临床前和临床数据,并提供该设施制造过程的详细信息。

此外,制造公司必须向严格的监管机构(SRA)提交请求,以便允许与国家监管机构共享非公开信息。

  • 根据美国FDA的21 CFR 610.1法规,制造商必须测试每个产品的每个产品,以显示适用于该产品的标准的确认。为了遵守标准法规,公司必须定期为每个批次进行操作。

因此,开发疫苗可能需要大约10到15年的时间才能确定其安全性和功效。同样,在开发过程,临床试验过程和其他地区的不同监管要求时,导致如此漫长过程的因素可能会进一步出现。因此,由于各种行政组织的严格监管政策批准,因此具有较高时间消耗的过程将有助于额外的时间利用。因此,预计这些因素将限制高级技术引入新产品,从而进一步限制市场的增长。

肝炎B疫苗市场细分分析

按类型分析

组合疫苗的高潜在优势可以增加市场增长

市场按类型细分为单个抗原和组合。在类型的类型中,该组合段占2023年最大的市场份额。其优势归因于一种与单个疫苗相比的潜在优势,例如提高的成本效益,高免疫原性和针对五种或更多疾病的保护,包括乙型肝炎。其他疫苗,这些疫苗需要这些疫苗,这些疫苗需要一种或两种剂量的群体,以使群体受到早期抗病的群体,并增加了蚂蚁的群体,并增加了蚂蚁的生命。

  • 例如,在2023年2月,生物制药公司VBI Vaccines Inc.宣布了第2阶段研究的临时数据,评估了VBI-2601(BRIII-179)的效果,VBI疫苗疫苗Inc.的HBV免疫疗法候选者和BRII-835(VIE-22218),HBV,HBV免疫疗法候选者,HBV HBV患者。

按类型,单个抗原段预计生成36.5亿美元此外,全球政府卫生机构的战略倡议不断上升,并扩大了组合疫苗在基于人群的疫苗接种计划中的作用,较年轻的年龄组进一步增加了对这些产品的需求。

因此,由于比单一抗原具有更好的潜在优势以及全球基于联合疫苗的疫苗接种计划的增加,对这些疫苗的需求不断上升。

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通过分配渠道分析

增加的免疫接种率将增加医院和零售药店细分市场

根据分销渠道,市场被细分为医院和零售药店,政府用品等。

医院和零售药店细分市场占2023年的最高市场份额。最高份额归因于产品销售量的大量,这是因为在医院新生婴儿出院之前进行了首次疫苗接种剂量。此外,预计来自医院的大量疫苗将在人口中激增疫苗接种,进一步推动该细分市场的份额。根据分销渠道,政府供应商部分有望持有65%共享2025年。

预计在预测期内,政府供应商部分将以重大复合年增长率增长。较高的增长是由于政府机构(例如世界卫生组织(WHO),PAHO和卫生与家庭福利部(MOHFW)等政府机构的战略倡议不断提高,以消除全球丙型肝炎感染,通过引入全球范围内的乙型肝炎感染,从而提供了提供自由疫苗的国家和全球卫生计划。此外,从主要参与者到增加供应和人口中的主要疫苗接种的疫苗的高度采购将进一步推动该细分市场的增长。

  • 例如,卫生与公共服务部2021年1月宣布了美国的肝炎国家战略计划,即“消除路线图”(2021- 2025年),以消除该国的病毒性肝炎作为公共卫生威胁。

区域见解

根据地区,在北美,欧洲,亚太地区,拉丁美洲和中东和非洲进行了研究。

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北美市场在2023年的价值为28.4亿美元,预计在预测期内将继续统治全球市场。丙型肝炎疾病的患病率上升以及国家医疗保健组织在预防,筛查和降低病毒性肝炎感染引起的死亡率的措施对全球市场上北美地区最高份额的影响力都有影响。此外,在制造业参与者之间的合作不断增加,对新组合疫苗的批准不断增加,广泛的区域业务进一步推动了北美市场。

  • 2024年2月,GSK PLC宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Bepirovirsen快速指定,这是一种研究反义寡核苷酸(ASO),用于治疗慢性肝炎B(CHB)。

就收入和市场份额而言,欧洲是第二大区域。由于欧洲政府当局实施了许多区域行动计划,以增加针对乙型肝炎感染的新生儿覆盖范围,因此欧洲市场占有很大份额。例如,根据世界卫生组织的估计,到2019年12月,欧洲53个国家中有50个国家为所有1-12岁的婴儿或儿童提供常规疫苗接种,其中包括23个为所有新生儿提供剂量的国家。预计欧洲将在CAGR为6.0%在预测期内。

亚太乙型肝炎疫苗市场份额是由疾病的普遍性上升驱动的,疫苗制造业参与者的重点是筹集资金和合作,以开发新型疫苗,预计在预测期内,该地区的成长期最高。例如,2022年4月,日本研究驱动的制药公司Shionogi&Co.,Ltd。与NEC Corporation合作研究和开发了一种新颖的疫苗。该合作旨在满足疾病状况的医疗需求,并为乙型肝炎提供完整的治疗。3.748亿美元到2025年。预计中国要见证一个强大的CAGR为5.80%在预测期内。

另一方面,包括拉丁美洲和中东在内的世界其他地区(行)市场可能会以较慢的速度增长。该地区丙型肝炎感染的患病率上升,采用不同的战略框架正在加速该地区市场的增长。

  • 例如,在2022年7月,世界卫生组织(WHO)采用了2021 - 2030年的战略框架,以应对非洲感染的上升。该策略旨在包括该地区35个州的丙型肝炎疫苗的出生剂量。

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乙型肝炎疫苗市场中的主要公司清单

主要参与者在新的研发中心的强大投资以推动市场

市场主要由赛诺菲和吉利德科学公司等主要制造商主导。由于全球对疫苗的需求量很高,因此顶级市场参与者着重于加速对疫苗生产中心的投资以及不断增长的合作和收购。这些因素预计会增加乙型肝炎疫苗市场的增长。

  • 2021年4月,赛诺菲在五年内宣布投资4.761亿美元,以在新加坡创建一个独特的疫苗生产地点,从而通过最先进的制造和数字技术推动了运营的界限。

同样,包括Dynavax Technologies Corporation和Merck&Co.,Inc。在内的其他杰出参与者也不断从事关键发展,例如通过战略合作伙伴关系和广泛的产品批准来增强其在全球市场的分销渠道。预计关键参与者的此类举措将在2029年之前推动全球市场并注册增长。

  • 例如,在2021年11月,Prehevbrio获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并且是VBI疫苗公司生产的成人唯一批准的三抗疫苗。它在以色列和其他14个国家 /地区可作为SCI-B-VAC市商业上市。

关键公司列表:

  • GSK PLC(英国)
  • Dynavax技术(我们。)
  • VBI疫苗公司(我们。)
  • 赛诺菲(法国)
  • 默克公司(我们。)
  • 北京Minhai生物技术有限公司(中国)
  • Gilead Sciences,Inc。(美国)
  • 北京Tiantan生物产品有限公司(中国)
  • 艾米疫苗有限公司(中国)
  • Biokangtai(中国)

关键行业发展:

  • 2023年7月 - VBI疫苗公司宣布,荷兰的丙型肝炎疫苗和比利时的前胚布里的可用性,用于针对成人所有已知亚型丙型肝炎病毒引起的感染的主动免疫感染。
  • 2022年9月 - Valneva SE。总部位于美国的VBI Vaccines Inc.宣布了在选定的欧洲市场中促进疫苗疫苗的营销和分销合作伙伴关系。
  • 2022年4月 - Shionogi&Co.,Ltd。和NEC Corporation宣布执行一项战略研究合作协议,以开发丙型肝炎治疗疫苗。
  • 2021年12月 - 西诺瓦克(Sinovac)在公司的研发计划中投资了1.55亿美元,比上一年相对较大,在2020年占4880万美元,2019年为2430万美元。该策略将帮助公司确保其未来的增长。
  • 2021年8月 - 赛诺菲宣布收购Translate Bio Inc.,以加速mRNA技术在新疫苗的研究和开发中的适应性。这项战略收购为公司的研发设施带来了进步,并提高了产品中产品的生产率。

报告覆盖范围

An Infographic Representation of Hepatitis B Vaccine Market

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该研究报告提供了详细的市场分析,并着重于关键方面,例如领先的参与者,产品类型和产品的主要迹象。此外,它还提供了对市场趋势和关键行业发展的见解,例如合并,合作伙伴关系和收购以及Covid-19对市场的影响。除上述因素外,该报告还包括近年来通过对不同细分市场进行区域分析来促成市场增长的因素。

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报告范围和细分

属性

细节

研究期

2019-2032

基准年

2023

估计一年

2024

预测期

2024-2032

历史时期

2019-2022

单元

价值(十亿美元)

增长率

从2024-2032的复合年增长率为5.2%

分割

 

 

按类型

  • 单抗原
  • 组合

按分配渠道

  • 医院
  • 政府供应商
  • 其他的

按地区

  • 北美(按类型,分销渠道和国家)
    • 美国(按类型)
    • 加拿大(按类型)
  • 欧洲(按类型,分销渠道和国家)
    • 德国(按类型)
    • 法国(按类型)
    • 英国(按类型)
    • 西班牙(按类型)
    • 意大利(按类型)
    • 欧洲其他地区(按类型)
  • 亚太地区(按类型,分销渠道和国家 /地区)
    • 中国(按类型)
    • 印度(按类型)
    • 日本(按类型)
    • 澳大利亚(按类型)
    • 东南亚(按类型)
    • 亚太其他地区(按类型)
  • 世界其他地区(按类型,分销渠道和国家 /地区)


常见问题

财富业务洞察力说,2023年全球市场规模为83.8亿美元,预计到2032年将达到133.1亿美元。

在预测期(2024-2032)中,市场将获得5.2%的复合年增长率,将表现出稳定的增长。

预计该组合将在预测期内领导该市场。

丙型肝炎的患病率上升,以及全球新产品的临床试验日益增加的是推动市场增长的关键因素。

GSK PLC,SANOFI和MERCK&CO.,Inc。是全球市场的主要参与者。

预计全球大规模免疫和产品批准的需求很高,将推动这些产品的采用。

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