重组疫苗市场规模、份额和行业分析，按类型（亚单位疫苗和载体疫苗）、按疾病适应症（人乳头瘤病毒 (HPV)、乙型肝炎、带状疱疹等）、按给药途径（口服和肠胃外）、按分销渠道（医院和零售药房、政府供应商等）以及区域预测，2025-2032 年

2024年，全球重组疫苗市场规模为392.5亿美元。预计该市场将从2025年的415.9亿美元增长到2032年的843.0亿美元，预测期内复合年增长率为10.62%。北美在重组疫苗市场占据主导地位，2024年市场份额为49.14%。

重组疫苗是基因工程疫苗，使用特定基因或蛋白质来针对少数抗原产生免疫反应，从而提高安全性和效率。随着乳头瘤病毒感染、乙型肝炎、COVID-19 等传染病的流行率不断上升，对有效和安全的药物的需求和需求疫苗正在上升。这些重组疫苗具有可扩展性、高特异性，并克服了与传统疫苗相关的安全问题。为了强调这些优势，许多主要运营组织正在进入战略合作和投资企业，随后获得管理机构的监管批准。

• 例如，2023年5月，葛兰素史克的Arexvy获得美国FDA批准，这是一种重组疫苗，用于预防60岁及以上人群由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病（LRTD）。

此外，该市场还包括几家主要参与者，其中巴伐利亚北欧公司、葛兰素史克公司、辉瑞公司和默克公司处于领先地位。广泛的产品组合、创新产品的发布和强大的地域扩张支撑了这些公司在全球市场的主导地位。

市场动态

市场驱动因素

不断增加的研发投资机会推动市场增长

重组疫苗具有可扩展性优势以及更高的安全性和特异性。这些疫苗是在不使用整个病原体的情况下开发的。这降低了感染和不良事件的风险。由于这些增强的效益，许多主要运营商都将重点放在重组疫苗上，并对其开发进行了大量投资。这导致了投资机会和研究举措的增加。这些因素通过快速扩大规模并满足不断增长的需求，推动了全球重组疫苗市场的增长。

• 例如，2024年9月，美国国际开发金融公司（DFC）承诺向Panacea Biotec Limited提供高达2000万美元的贷款，用于开发基于IPV的重组脊髓灰质炎疫苗EasySix。

市场限制

临床试验失败的风险和疫苗开发的高制造成本限制了市场扩张

疫苗开发的高成本以及失败带来的财务风险是市场的主要限制之一。疫苗开发涉及先进的细胞培养系统、纯化工艺和昂贵的生物反应器。由于这些不同的上游流程，疫苗开发的资本支出增加。此外，这还增加了与高资本支出相关的损失风险。这些因素限制了市场的增长。

• 例如，2023 年 8 月，葛兰素史克公司投资 2.706 亿美元扩大比利时重组疫苗产能，这表明扩大生产面临着很高的财务障碍。
• 同样，2025 年 8 月，美国卫生与公众服务部 (HHS) 终止了生物医学高级研究与开发局 (BARDA) 下的 mRNA 疫苗开发活动。之所以执行终止，是因为数据显示这些疫苗未能有效预防上呼吸道感染，如 COVID-19 和流感。

市场机会

专注于治疗性疫苗的开发为市场提供重要的增长途径

用于治疗目的的疫苗开发显着扩大了应用范围，并为市场提供了前所未有的增长途径。随着病毒感染和癌症等疾病负担的日益加重，传统疗法存在一定的局限性。重组疫苗因其高特异性而提供了新的治疗平台，能够以最小的全身副作用实现靶向反应。

• 例如，2025年3月，ImmunityBio, Inc.与U.S. Urology Partners合作，参与该公司重组卡介苗（rBCG）的扩大使用计划（EAP），以解决美国目前TICE BCG的短缺问题。该重组疫苗是一种膀胱癌的免疫疗法。这些发展提供了市场增长机会。
• 同样，2024 年 6 月，Moderna 和默克报告了其个性化重组 mRNA 癌症疫苗在黑色素瘤患者中的积极 2 期数据，显示复发率降低。

市场挑战

冷链和供应挑战阻碍市场增长

需要冷链物流供应挑战是阻碍市场增长的主要因素之一。这些疫苗对温度变化敏感，需要在低温下储存以保持其有效性。物流中断可能会影响疫苗效率，导致浪费。在电力可靠性和基础设施有限的低收入和中等收入国家，对冷链的依赖限制了可及性，并对市场增长构成挑战。

• 例如，2021 年 9 月，世界卫生组织报道了一篇文章，报告了在世界各地提供超冷链冰箱的努力。该组织的目标是向超过 45 个国家/地区提供 350 台 UCC。采取这些举措是为了克服冷链供应物流的短缺。

重组疫苗市场趋势

重视联合疫苗研发是市场突出趋势

联合疫苗的开发已成为全球市场的主要趋势之一。联合疫苗一次注射即可覆盖多种疾病。这会减少注射次数，从而提高依从性。这也减少了冷链和存储挑战。由于这些好处，公司正在积极寻求开发组合疫苗，将多种抗原整合到单一配方中。

• 例如，2024 年 12 月，赛诺菲获得了两种候选组合疫苗的快速通道指定，该疫苗用于预防 50 岁及以上人群的流感和 COVID-19。

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细分分析

按类型

对亚单位疫苗的高需求促成了其细分市场的主导地位

根据类型划分，分为亚单位疫苗和载体疫苗。

预计亚单位疫苗将在未来几年在市场中占据重要的细分市场份额。高市场份额归因于各种优点，例如这些疫苗比活载体疫苗表现出的高稳定性、靶向免疫反应和更高的安全性。由于这些属性，许多主要参与者都专注于新产品的发布。

• 例如，2023 年 1 月，印度政府通过其 Mission COVID Suraksha 开发了 ORBEVAXTM，一种蛋白质亚基 COVID-19 疫苗。

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按疾病适应症

扩大产能以满足 HPV 疫苗日益增长的需求，以补充细分市场的增长

根据疾病适应症，市场分为人乳头瘤病毒（HPV）、带状疱疹、乙型肝炎等。

HPV 细分市场在 2024 年保持领先的市场地位，并在 2024 年占据 21.5% 的份额。这归因于 HPV 疾病患病率的上升和新型疫苗的推出。此外，为了满足 HPV 疫苗日益增长的需求，主要参与者正在将资源用于扩大产能。

• 例如，2022 年 4 月，默克公司投资扩建其位于弗吉尼亚州埃尔克顿的生产设施，以提高产能并供应人乳头瘤病毒疫苗 (HPV)，以优先解决该国重大疾病的高负担。

乙型肝炎细分市场将在预测期内蓬勃发展，增长率为 15.1%。

按给药途径

肠外注射重组疫苗的大量存在导致其在细分市场占据主导地位

就给药途径而言，市场分为口服和肠胃外。

到 2024 年，肠胃外疫苗占据了更大的市场份额。肠胃外疫苗提供了特定位点的作用和更高的生物利用度。这些因素导致了更高的细分市场份额，再加上这些新产品的推出及其随后获得监管机构的批准，以进一步支持市场增长。

• 例如，2023 年 11 月，Valneva SE 的 Ixchiq 获得美国 FDA 批准，这是第一种通过胃肠外注射预防 18 岁及以上个体感染的基孔肯雅疫苗。

预计口腔细分市场在预测期内将以显着的复合年增长率增长。  

按分销渠道

重视政府供应商与药品制造商之间的合作，推动政府供应商的细分市场增长

根据分销渠道，市场分为医院和零售药店、政府供应商等。

2024年，全球市场在分销渠道方面将由政府供应商主导。重视战略合作制药政府供应商定期为低收入和中等收入群体安排疫苗接种计划，这证实了该细分市场的主导地位。政府供应商和制药公司之间为提供基本疫苗而进行的战略合作进一步支持了该领域的增长。到2025年，该部门将持有48.5%的份额。

• 例如，2024年，默克公司与全球疫苗免疫联盟（Gavi）合作，通过与联合国儿童基金会的协议，到2025年向低收入和中等收入国家提供超过1.15亿剂HPV疫苗，以适当支持当地的免疫规划。

此外，作为分销渠道的政府供应商预计在研究期间将以 10.9% 的复合年增长率增长。

重组疫苗市场区域展望

按地域划分，市场分为欧洲、北美、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。

北美

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北美在 2023 年占据主导的重组疫苗市场份额，价值 173.9 亿美元，在 2024 年也占据领先地位，价值 192.9 亿美元。影响高区域份额的因素包括健全的医疗基础设施、高支出、慢性疫苗可预防疾病的患病率不断上升、以研发为重点的新管道。此外，还包括成熟的市场参与者、研究界积极参与研究以及大型合同研究组织的存在等。 2025年，美国市场预计将达到176.5亿美元。  由于对针对流行疾病的更安全、高度特异性的重组疫苗的需求不断增长，该国表现出主导地位。

• 例如，2023年10月，辉瑞公司的PENBRAYA获得美国FDA批准，这是一种用于预防青少年脑膜炎球菌疾病的重组疫苗。

欧洲

欧洲和亚太地区等其他地区预计在未来几年将出现显着增长。预测期内，欧洲地区预计将录得8.68%的增长率，在所有地区中排名第二，到2025年估值将达到81.1亿美元。这主要是由于该地区研究能力的进步，导致全球重组疫苗市场需求旺盛。受这些因素的支撑，2025年，英国、德国、法国等国家的估值预计将达到11.6亿美元、21.0亿美元、17.5亿美元。

亚太地区

继欧洲之后，亚太地区市场预计到2025年将达到97.4亿美元，稳居第三大市场地区的地位。在该地区，印度和中国预计到 2025 年将分别达到 30.5 亿美元和 9.7 亿美元。

拉丁美洲、中东和非洲

在预测期内，拉丁美洲以及中东和非洲地区的市场将出现温和增长。拉丁美洲市场的估值预计到 2025 年将达到创纪录的 20.9 亿美元，各种疾病发病率的上升正在推动这些地区的采用趋势。在中东和非洲，海湾合作委员会的价值预计到 2025 年将达到 1.8 亿美元。

竞争格局

主要行业参与者

新产品的发布和主要参与者之间的战略合作正在支持他们的领先地位

全球重组疫苗市场呈现半集中结构，众多中小型公司在全球积极运营。这些参与者积极参与产品创新、战略合作伙伴关系和地域扩张。 Bavarian Nordic、GSK plc 和 Merck & Co., Inc. 是市场上的一些主导者。全面的重组疫苗、通过强大的分销网络实现的全球影响力以及与研究和学术机构的合作是这些参与者支持其主导地位的几个特征。

除此之外，市场上的其他知名参与者包括三菱化学集团公司、阿斯利康、赛诺菲、EMERGENT、印度血清研究所等。这些公司正在采取各种战略举措，例如研发投资以及与制药公司建立合作伙伴关系，以增强其市场占有率。

主要重组疫苗公司名单简介

• 巴伐利亚北欧（丹麦）
• 葛兰素史克公司（英国。）
• 辉瑞公司（我们。）
• 默克公司。 （我们。）
• 中超（澳大利亚）
• 三菱化学集团公司（日本）
• 阿斯利康（英国）
• 赛诺菲（法国）
• 紧急（美国）
• 比肯（日本）

主要行业发展

• 2025 年 7 月：GSK plc 的 Shingrix（重组带状疱疹疫苗）预装注射器获得美国 FDA 批准，用于预防带状疱疹（带状疱疹）。该疫苗无需在给药前重新组装单独的小瓶，从而简化了医疗保健专业人员的疫苗给药流程。
• 2025 年 4 月：GC Biopharma 的炭疽疫苗 BARYTHRAX 获得韩国食品药品安全部 (MFDS​​) 的批准。该重组疫苗是 GC Biopharma 与韩国疾病管理和预防机构 (KDCA) 合作开发的。
• 2024 年 3 月：IIT Guwahati 完成技术转让，在印度推出首个猪瘟病毒重组疫苗。
• 2023 年 7 月：VBI Vaccines Inc. 扩大了与 Brii Biosciences 的乙型肝炎合作伙伴关系。该合作伙伴关系旨在为乙型肝炎候选者提供 VBI 的 3 抗原乙型肝炎疫苗 PreHevbri 在亚太地区 (APAC) 的独家许可。
• 2023 年 5 月：辉瑞公司的 ABRYSVO（呼吸道合胞病毒疫苗）获得美国 FDA 批准，用于预防 60 岁及以上人群由 RSV 引起的下呼吸道疾病。

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