糖尿病设备市场规模、份额和行业分析，按设备类型（血糖监测系统、治疗）、分销渠道（机构销售、零售销售）和区域预测，2019-2032 年

2018年全球糖尿病设备市场规模为209.2亿美元，预计到2032年将达到483.5亿美元，预测期内复合年增长率为6.2%。 2018年，北美地区以40.54%的份额主导全球市场。

糖尿病的慢性性质、治疗持续时间长以及持续疾病管理的需要维持了糖尿病设备的市场需求。目前的糖尿病设备市场规模反映了在发达医疗保健系统中的广泛渗透，同时在诊断率和护理机会不断扩大的新兴经济体中加速采用。

从历史上看，市场增长主要集中在基本的血糖监测设备和胰岛素输送工具上。随着时间的推移，市场从间歇性监控转变为持续的、技术支持的管理。这一转变使该行业从早期的规模化阶段进入了更高级但仍在扩大的成熟阶段。尽管某些产品类别在高收入地区显示出饱和迹象，但创新仍在继续释放新的增长动力。

糖尿病患病率的上升、筛查的增加以及先进设备的报销范围的扩大支持了短期糖尿病设备市场的增长。随着互联监测系统、自动化胰岛素输送和数字健康集成获得更广泛的临床认可，中期扩张预计将加速。从长远来看，随着糖尿病护理越来越强调结果、依从性和个性化治疗途径，市场势头仍然有利。

关键的拐点包括连续血糖监测的快速普及、患者自我管理的增强以及设备与数字健康平台的集成。这些指标表明市场正在朝着更高价值、技术驱动的解决方案发展，而不是简单的销量扩张。

久坐的生活方式和快速城市化导致的糖尿病发病率增加是推动全球糖尿病护理设备市场增长的主要因素。技术先进血糖监测系统微创胰岛素输送设备每年增加了全球诊断的糖尿病患者数量。 

例如，2017 年 9 月，雅培的 FreeStyle Libre 快速血糖监测系统获得了美国食品和药物管理局的批准。该设备使用连接到上臂的小型传感器来监测血糖水平。

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然而，私人和政府组织资金的增加，以及糖尿病控制和治疗解决方案的研发活动的增加，将为市场参与者提供机会，从而有助于市场扩张。预计这些因素将在预测期内推动糖尿病管理设备市场的增长。

哪些主要趋势和变革正在重新定义行业？

糖尿病设备市场正在经历由数字化、自动化和以数据为中心的护理模式驱动的结构转型。设备正在从独立的测量工具发展为支持持续监测、治疗优化和临床决策的集成平台。这一转变正在重新定义整个糖尿病护理连续体的价值创造方式。

最具影响力的糖尿病设备市场趋势之一是互联和自动化系统的快速采用。连续血糖监测已成为一项基础技术，可以近乎实时地了解血糖模式。自动胰岛素输送系统越来越多地结合传感器、算法和泵，以减少人工干预并改善结果。这些闭环方法正在重塑患者和临床医生的期望。

平台和生态系统战略日益受到重视。设备制造商正在从硬件扩展到软件、分析和基于订阅的服务。与移动应用程序、电子健康记录和远程医疗平台的集成可加强患者参与并支持纵向护理。这种生态系统导向增加了转换成本并强化了经常性收入模式。

人工智能和数据分析正在成为关键的推动因素。预测警报、模式识别和个性化治疗建议增强了临床相关性。与此同时，可持续性和可及性的考虑正在影响设计优先事项，包括设备的使用寿命和易用性。总的来说，这些转变标志着糖尿病设备市场正在转向与现代护理服务模式相一致的智能、结果驱动型解决方案。

当今塑造这个市场最强劲的增长动力是什么？

“新颖且技术先进的产品的推出正在推动市场增长。”

全球糖尿病监测系统和治疗设备新产品的推出是推动全球糖尿病设备市场增长的主要因素之一。例如，2019 年 2 月，Tandem Diabetes Care, Inc. 获得 FDA 批准上市首款采用可互操作技术的胰岛素泵，用于患有糖尿病的儿童和成人。 t：Slim X2 胰岛素泵是第一个根据新的从头上市前审查途径分类的设备。 

此外，2019 年 1 月，Bigfoot Biomedical 与礼来公司 (Eli Lilly and Company) 建立合作伙伴关系，开发用于优化胰岛素输送和剂量的解决方案人工智能。

主要市场参与者的投资旨在满足新兴国家未满足的需求。例如，2018年10月，亚马逊推出了一个主要针对糖尿病和心血管疾病的医疗器械品牌。新品牌 Choice 最初将包括血糖监测仪和血压监测仪，以及提供测量跟踪、数据移动和提醒功能的支持移动应用程序。预计这些类型的举措将提高人们的认识，并推动全球对糖尿病设备的需求，从而推动市场的增长。

“全球糖尿病患病率上升推动了对监测和治疗设备的需求”

全球糖尿病患病率不断上升，尤其是在中国和印度等发展中经济体。多种因素，包括快速城市化和久坐生活方式的增长，尤其是在发展中经济体，导致糖尿病患病率迅速上升。国际糖尿病联合会估计，2017 年约有 4.25 亿成年人患有糖尿病，预计到 2045 年这一数字将增至约 6.3 亿。 

根据这些研究，中国、印度、美国、巴西和墨西哥的糖尿病人口估计占全球的 55.0% 至 60.0%。中国和印度目前约占全球糖尿病人口的44.0%。

其他因素，包括肥胖和对该疾病缺乏认识，特别是在新兴国家，也导致糖尿病发病率和患病率不断增加。例如，据世界卫生组织 (WHO) 统计，2016 年全球估计有 19 亿成年人超重，其中估计有 6.5 亿成年人肥胖。

肥胖率的上升，加上糖尿病患者数量的增加，预计将刺激糖尿病治疗的需求，从而推动预测期内糖尿病管理设备市场的增长。

糖尿病设备市场的增长主要是由对持续、以患者为中心的疾病管理的需求不断增长推动的。全球糖尿病患病率的上升、早期诊断和预期寿命的延长扩大了接受治疗的人群。患者和临床医生越来越青睐主动监测和更严格的血糖控制，从而将需求转向减少并发症和提高生活质量的先进设备。

家庭护理、自我监测和远程临床监督现在是糖尿病管理的核心。患者期望设备准确、微创且易于融入日常生活。付款人和提供者越来越重视能够提高依从性、减少急性事件和降低长期医疗保健利用率的技术。

传感器精度、小型化和设备互操作性方面的持续创新提高了临床表现，同时增强了用户体验。对数字医疗基础设施的投资实现了设备、移动应用程序和护理团队之间的无缝数据共享。强劲的资本流入和专业人才库继续支持产品的快速迭代和临床验证。

监管机构越来越多地为互联和自动化设备提供明确的审批途径，从而减少上市时间的不确定性。报销框架正在不断发展，以认识到先进监测和治疗系统的长期经济价值。人工智能、移动健康和数据分析领域更广泛的创新浪潮放大了这些影响，将糖尿病设备更深入地嵌入现代护理途径中，而不是将其定位为独立工具。

制约因素和结构性挑战是什么？

尽管糖尿病设备市场持续增长，但一些结构性挑战继续影响竞争结果和采用速度。高进入壁垒仍然是一个决定性特征。设备开发需要大量的临床验证、监管批准和制造规模，这限制了资本充足的公司的参与。这些障碍保护了现有企业，但减缓了某些领域的多元化。

监管和合规风险很大。糖尿病器械须遵守严格的安全性、准确性和上市后监督要求。各地区的监管差异增加了全球发布和生命周期管理的复杂性。批准标准或报销标准的任何变化都会对产品的生存能力和市场准入产生重大影响。

运营限制也会影响可扩展性。先进设备依赖于复杂的供应链，包括专用传感器、电子产品和消耗品。组件可用性或质量的中断可能会影响生产的连续性。人才限制，特别是在软件工程、数据科学和临床事务方面，进一步增加了执行风险。

分割

按类型分析

“预计监控设备领域在预测期内将以更快的速度增长。”

根据类型，全球市场可分为监测设备和治疗设备。

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2018年，监测设备在全球糖尿病护理设备市场中占据最大份额。越来越多的连续血糖监测系统获得监管批准，以及智能胰岛素贴片、胰岛素吸入器、闭环泵系统和其他管道设备等胰岛素输送设备的技术进步，是全球糖尿病护理设备市场增长的主要驱动因素。

血糖监测系统仍然是最大且最具战略重要性的部分。该类别包括传统的自我监测血糖设备和连续血糖监测系统。虽然传统的监控设备被广泛采用，但由于商品化和竞争性定价，它们面临着利润压力。相比之下，连续血糖监测代表了增长最快和价值最高的细分领域。这些系统提供连续的数据流，支持预测警报，并与数字平台集成。他们的定期传感器更换周期和订阅软件组件产生了持久的收入和更高的利润。

用于糖尿病自我管理的胰岛素贴片、可穿戴连续血糖监测系统和智能胰岛素泵的日益普及也是推动全球糖尿病护理设备市场增长的因素之一。

治疗设备包括胰岛素输送系统，例如笔、泵和自动胰岛素输送平台。基本的胰岛素输送工具仍然必不可少，但成熟市场的增长速度较慢。先进的胰岛素泵和闭环系统由于能够自动给药和改善临床结果，在糖尿病设备市场增长中占据越来越大的份额。这些产品受益于高转换成本、长患者生命周期以及发达医疗保健系统强大的报销支持。

按分销渠道分析

“零售销售领域预计将在分销渠道中占据最高份额。”

根据分销渠道，糖尿病设备市场可分为机构销售和零售。

零售销售在基本监控和自我护理设备中发挥着至关重要的作用。虽然销量很高，但利润却较低。当零售渠道支持互联生态系统和持续的消费品销售时，价值就会增加。由于自有品牌以折扣价在零售店的渗透率增加，零售销售部门预计在预测期内将以更高的复合年增长率增长，这是可能推动零售销售部门增长的一些因素。解释各个主要市场参与者的零售销售细分，旨在在全球不同地区实现更多销售额。

慢性疾病患病率的上升和手术数量的增加可能会增加对血糖仪的需求，因为在进行侵入性手术时必须进行血糖监测，这将进一步推动预测期内机构销售额的增长。机构销售主导着先进设备的采用。医院、诊所和综合卫生系统在报销途径和临床医生认可的支持下推动高价值技术的采用。该渠道有利于优质产品和长期供应商关系。

总体而言，糖尿病设备市场正在转向集成、重复和数据驱动的解决方案。将设备创新与服务模式和临床结果结合起来的公司获得了不成比例的长期经济价值份额。

区域分析

北美

北美代表了最先进和创新驱动的区域市场。高诊断率、强大的报销范围以及互联技术的快速采用支持了对优质设备的持续需求。在临床医生的认可和患者意识的推动下，连续血糖监测和自动胰岛素输送系统被广泛采用。竞争强度很高，但由于已证实的临床价值和付款人接受度，定价能力仍然相对较强。

北美地区 2018 年收入为 84.8 亿美元，预计在预测期内将以适度的复合年增长率增长。

欧洲

欧洲呈现出更加规范和多样化的格局。在公共医疗资金的支持下，西欧的监测设备普及率很高，先进系统的稳步采用。然而，定价控制和卫生技术评估限制了利润率的扩张。中欧和东欧的渗透率较低，但随着医疗保健投资和糖尿病筛查的改善，相对增长潜力较高。尽管采购周期往往会延长，但监管协调有助于市场准入。

据世界卫生组织统计，2015年，欧洲有6000万人患有糖尿病。欧洲糖尿病人口的增加以及胰岛素和胰岛素输送设备的价格相对较低，从而增加了胰岛素输送设备的需求和销售，是预计推动全球糖尿病护理设备市场增长的一些主要因素。

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亚太

亚太地区代表着增长最快的区域机遇。糖尿病患病率上升、城市化和生活方式的改变正在推动大量患者群体的需求。采用情况仍然不平衡，先进设备集中在高收入市场和城市中心。成本敏感性有利于分层产品策略和本地化制造。随着时间的推移，预计该地区将在全球糖尿病设备市场增长中贡献越来越大的份额。

由于糖尿病人口不断增加、技术先进的血糖仪越来越多地采用以及对胰岛素输送设备的需求增加，预计亚太地区在预测期内将以显着更高的复合年增长率增长。  

拉丁美洲、中东和非洲 

另一方面，由于糖尿病人口的增加、医疗基础设施投资的增加以及疾病诊断和监测意识的提高，预计中东、非洲和拉丁美洲在 2019-2026 年的预测期内将以显着的复合年增长率增长。

中东和非洲地区正处于早期采用阶段。糖尿病患病率上升和政府主导的医疗保健现代化举措推动了需求。不同国家的市场准入差异很大，高端设备集中在私人和城市医疗保健系统中。

拉丁美洲仍然是一个新兴但具有重要战略意义的市场。诊断率的提高和报销范围的逐步扩大为增长提供了支持。在私人医疗机构中采用率最高，而公共系统通常优先考虑具有成本效益的监控解决方案。经济波动会影响短期需求，但长期基本面仍然有利。

市场竞争如何？

“就收入而言，F. Hoffmann-La Roche Ltd. 和美敦力 (Medtronic) 占据最高市场份额”

F. Hoffmann-La Roche Ltd. 凭借其强大的糖尿病护理设备产品组合和强大的全球分销网络，成为全球连续糖尿病护理设备领域的领先企业。为了加强其市场地位，主要市场参与者正致力于在全球市场上引入非侵入性和可重复使用的胰岛素输送设备。 F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Medtronic 和 Tandem Diabetes Care, Inc. 在 2018 年主导了全球糖尿病护理设备市场。全球糖尿病护理设备市场的其他参与者包括 BD、礼来公司、赛诺菲等。

糖尿病设备市场竞争激烈且创新密集，少数全球老牌企业与新兴挑战者一起拥有巨大的市场影响力。竞争优势是由临床可信度、监管记录和生态系统深度决定的，而不仅仅是规模。

领先的现有企业主导着连续血糖监测和自动胰岛素输送等高价值领域。他们的策略强调集成平台、专有耗材和长期患者参与。这些公司受益于强大的品牌知名度、广泛的临床数据和已建立的报销关系，从而增强了耐用糖尿病设备的市场份额。

挑战者专注于有针对性的创新、成本优化或服务不足的地区。有些通过以用户为中心的设计、替代传感器技术或软件驱动的见解而脱颖而出。与此同时，这些参与者可以扰乱特定的利基市场，而规模扩张仍然受到监管复杂性和资本要求的限制。

整个行业的战略活动仍然活跃：

• 设备制造商和数字健康平台之间的合作伙伴关系
• 旨在扩大软件、分析或地理覆盖范围的收购
• 投资闭环和下一代传感技术
• 总体而言，竞争正在从单纯的设备性能转向平台能力、数据集成和生命周期价值。这种演变继续重塑糖尿病设备市场的竞争地位。

创新和技术在塑造未来增长方面发挥什么作用？

创新是塑造糖尿病设备市场长期增长的主要力量。传感器精度、小型化和可靠性的进步已将监测从间歇测量转变为持续洞察。这些改进可以实现更早的干预、更严格的控制并改善患者的治疗效果。

人工智能和高级分析越来越多地嵌入设备和相关软件平台中。算法分析血糖趋势、预测风险事件并支持个性化治疗调整。自动化减轻了患者和临床医生的认知负担，提高了依从性和临床效率。

云连接和数据互操作性也至关重要。设备、移动应用程序和医疗保健提供商之间的无缝数据交换支持远程监控和人口级别分析。该基础设施增强了可扩展性，同时降低了边际交付成本。

创新也在重塑成本结构。虽然先进设备需要更高的前期投资，但自动化和数据驱动的护理会降低下游医疗保健利用率。随着时间的推移，竞争优势将有利于将硬件、软件和分析集成到安全、经过临床验证的生态系统中的公司，从而提供可衡量的价值。

有哪些增长机会？

糖尿病设备市场中最有吸引力的机会在于将临床影响与经常性收入潜力相结合的细分市场。在扩大资格和改善报销的支持下，持续血糖监测和自动胰岛素输送平台仍然是核心增长引擎。

服务欠缺的地区具有长期的优势，特别是在亚太地区和拉丁美洲部分地区，这些地区的诊断率不断上升，医疗保健的可及性也在改善。分层产品策略和本地化合作伙伴关系对于打开这些市场至关重要。

设备和数字健康的交叉点存在空白机会。预测分析、远程护理集成和个性化决策支持工具将价值扩展到硬件之外。代谢健康监测和慢性病管理平台的相邻扩张也呈现出多元化潜力。

从投资角度来看，短期机会有利于监管势头强劲且安装基础不断扩大的公司。长期价值创造取决于平台可扩展性、数据货币化以及将创新与不断发展的护理模式相结合的能力。同时解决负担能力、可及性和结果问题的公司最有可能引领下一阶段的糖尿病设备市场增长。

涵盖的主要公司名单：

• F.霍夫曼-拉罗氏有限公司
• Tandem 糖尿病护理公司
• 贝朗梅尔松根股份公司
• 美敦力
• BD
• 诺和诺德公司
• 雅培
• 赛诺菲
• 其他玩家

主要行业发展：

• 2021 年 5 月– 美敦力 (Medtronic) 宣布，该公司的两款糖尿病管理设备已获得欧洲批准。首先是 InPen，这是一款联网胰岛素笔，专为需要每日多次注射的消费者而设计。后者是 Guardian 4 传感器，设计用作独立的连续血糖监测仪或与 InPen 一起使用，两者均具有 CE 标志。
• 2021 年 3 月- 罗氏宣布推出新的 Accu-Chek Instant 系统，该系统通过蓝牙连接到 mySugr 应用程序，可将血糖结果传输到 mySugr 应用程序。该系统支持该公司以患者为中心的治疗方法，提供个性化的糖尿病管理。
• 2020年6月- Abbott 宣布，该公司已与 Tandem Diabetes Care 达成协议，开发综合糖尿病解决方案，将其连续血糖监测 (CGM) 技术与 Tandem 的创新胰岛素输送系统相结合，为人们提供更多管理糖尿病的选择。

报告范围

人们对糖尿病管理意识的不断提高以及越来越多具有健康意识的人导致糖尿病监测设备的广泛采用，预计将在 2019-2026 年预测期内推动全球糖尿病诊断和监测设备市场的增长。

除此之外，该报告还对全球市场动态、竞争格局和情景进行了广泛的分析。报告中提出的各种关键见解包括糖尿病的患病率、定价分析、技术进步以及并购等最新行业发展。除此之外，其他关键见解包括市场领导者采用的关键战略、竞争格局和公司概况。

报告范围和细分