心脏瓣膜市场规模、份额和行业分析，按产品类型（置换（主动脉、二尖瓣和其他）和修复）、按瓣膜类型（组织瓣膜和机械瓣膜）、按程序（手术和经导管）、最终用户（医院、专科诊所及其他）和区域预测，2019-2032年

2018年全球心脏瓣膜市场规模为65.8亿美元，预计到2032年将达到312.7亿美元，预测期内复合年增长率为11.8%。北美在心脏瓣膜市场占据主导地位，2018年市场份额为40.12%。

心脏瓣膜确保血液以正确的方向和适当的压力流动。瓣膜反流是血液通过瓣膜逆流而不是正常的单向流动。根据美国心脏协会的数据，在美国，每 1000 人中有 13.7 人患有二尖瓣主动脉瓣缺陷。心脏瓣膜疾病患病率的上升导致对人工心脏瓣膜的需求激增。根据《欧洲心脏杂志》发表的《心脏病学年2017——瓣膜性心脏病》文章，预计到2020年，主动脉瓣置换手术总数将达到85万例。此外，对微创手术的需求和技术进步迫使主要制造商在市场上推出创新产品，这反过来又对行业产生积极影响。

全球心脏瓣膜市场概况和亮点

市场规模及预测：

• 2018年市场规模：65.8亿美元
• 2032 年预测市场规模：312.7 亿美元
• 预测期内复合年增长率：11.8%

市场份额：

• 地区：北美在 2018 年以 40.12% 的份额占据市场主导地位。这一领先地位的推动因素包括有利的健康报销政策、瓣膜修复和置换手术数量的增加以及肥胖人口的增加（增加了心脏瓣膜疾病的风险）。
• 按产品类型划分：2018 年，置换细分市场占据了最大的市场份额。该细分市场的主导地位归因于瓣膜置换手术数量的显着增加以及这些手术的有利健康报销的可用性。

主要国家亮点：

• 日本：作为增长最快的亚太地区的一个关键国家，日本市场受到老年人口不断增加、组织瓣膜的快速采用以及政府对改善医疗基础设施的积极支持的推动。
• 美国：心脏瓣膜疾病的高患病率推动了市场的发展，每 1,000 人中有 13.7 人患有二尖瓣主动脉瓣缺陷。该国的手术量也非常大，每年植入 90,000 例瓣膜替代品。
• 中国：老年人口和肥胖人口的增加、先进组织瓣膜的快速采用以及政府对改善医疗设施的支持力度不断加大，推动了亚太地区心脏瓣膜手术的需求。
• 欧洲：大量心脏瓣膜手术推动了该市场的发展，2017 年德国总共进行了 34,394 例心脏瓣膜手术。该市场还受到逐渐转向微创手术以及主要参与者推出创新产品的推动。

市场趋势

定制心脏瓣膜以改善临床结果

心脏瓣膜手术的主要挑战之一是每个患者都有不同的心脏瓣膜解剖结构，尤其是二尖瓣。 3D打印个性化心脏的研究和开发正在成为心脏瓣膜市场最重要的趋势。南非公司 Strait Access Technologies 和苏黎世联邦理工学院的科学家正在开发由硅胶槽制成的定制心脏瓣膜3D打印技术。与传统心脏瓣膜相比，定制心脏瓣膜可以在一个半小时内根据患者的解剖结构轻松定制。这也将有助于改善临床结果。因此，这些类似的定制阀门的开发可能有助于在预测期内扩大市场。

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市场驱动因素

心脏瓣膜手术数量的增加推动市场发展

心脏置换和修复手术数量的不断增加，特别是微创手术，是推动心脏瓣膜市场增长的关键因素。主动脉瓣狭窄、心脏瓣膜赘生物和其他瓣膜狭窄疾病的患病率不断增加，导致全世界进行的手术数量成倍增加。根据德国心脏外科报告，2017 年德国总共进行了 34,394 例心脏瓣膜手术。预计这将在预测期内推动全球市场的增长。此外，逐渐转向微创手术，包括经导管心脏瓣膜置换术，有望推动市场激增。

推出创新产品提振市场

由于市场上新产品的推出，预计心脏瓣膜市场将在预计的时间内扩大。组织瓣膜的引入已经彻底改变了人工心脏瓣膜市场。现在，随着微创和无缝线产品的推出，市场预计将获得巨大的动力。例如，2019年9月，美敦力宣布在美国推出经导管主动脉瓣置换术（TAVR）系统Evolut PRO+。除此之外，许多制造商正在针对创新心脏瓣膜的开发进行专门的研究和临床试验。例如，2019 年 9 月，雅培启动了 TRILUMINATE 关键试验，以评估 TriClip（一种用于治疗三尖瓣反流的经导管三尖瓣修复术）。主要制造商的类似研究可能会在未来几年吸引更多的心脏瓣膜市场收入。

市场约束

与心脏瓣膜置换术相关的并发症可能会阻碍市场

心脏瓣膜置换术是一种侵入性手术，具有潜在风险，是限制心脏瓣膜市场增长的主要因素。与这种替代手术相关的并发症包括出血过多、心律失常、肾脏问题、中风、心力衰竭、血栓、感染等。尽管微创手术的风险和并发症较少；与侵入性手术相比，手术的费用非常高。这些并发症会严重影响接受手术的患者群体，从而阻碍市场规模。

分割

按产品类型分析

有利的健康报销有利于更换部分

根据产品类型，市场分为更换和维修。置换段可进一步分为主动脉段、二尖瓣段等。由于瓣膜置换手术数量大幅增加和有利的健康报销，预计置换细分市场将在 2018 年占据该市场份额的主要部分。瓣膜疾病患病率的上升和心脏瓣膜置换手术的技术进步预计将有利于置换领域的扩张。在置换细分市场中，二尖瓣细分市场预计蕴藏着巨大商机。这是由于治疗不足导致患者的巨大需求未得到满足。 Edwards Lifesciences 的一份报告指出，只有不到 2% 的二尖瓣疾病患者接受了干预措施，导致数百万患者需要治疗。这凸显了二尖瓣细分市场存在的增长机会。

由于二尖瓣反流的患病率日益增加以及经导管修复产品开发研究的增加，预计修复细分市场将在预测期内增长。

按阀门类型分析

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组织瓣膜领域将出现显着增长

就瓣膜类型而言，市场分为组织瓣膜和机械瓣膜。生物瓣膜的引入具有灵活性、强度和抗凝剂需求较少等优点，在组织瓣膜领域占据了主导地位。这也阻碍了市场对机械阀门的需求。此外，机械瓣膜与血栓栓塞并发症相关，这使得组织瓣膜段的生长速度更高。

由于组织瓣膜的高成本、瓣膜反流的患病率不断增加以及有利的健康报销，机械瓣膜领域即将迎来激增。

按程序分析

转向微创手术以培育经导管细分市场

根据手术方式，市场分为外科手术和经导管手术。随着患者意识的不断提高，人们逐渐转向微创手术，这反过来又增加了对经导管心脏瓣膜的需求。此外，技术进步和新产品的推出可能会促进经导管领域的增长。例如，2019 年 11 月，Edward Lifesciences 的 Edwards SAPIEN 3 获得了 CE 标志，以扩大其用于治疗心脏直视手术风险较低的主动脉瓣狭窄患者的用途。主要制造商之间的战略合作、更换和修复手术数量的增加以及老年人口的增加是外科手术领域扩张的因素。

通过最终用户分析

医院细分市场将占据主要市场份额

就最终用户而言，市场分为医院、专科诊所等。医院手术数量的增加、有利的医疗报销、政府外阴疾病管理指南的改进是医院业务扩张的主要原因。由于私人医生数量的增加和患者需求的未满足，专科诊所和其他部门的增长可能会上升。

区域分析

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2018年北美市场规模为26.4亿美元。有利的医疗报销、瓣膜修复和置换手术数量的增加以及肥胖人口的增加是北美占据主导地位的主要因素。据美国心脏协会称，美国每年植入 90,000 个瓣膜替代物。这将大幅增加北美对人工心脏瓣膜的需求。在欧洲，由于心脏瓣膜疾病的患病率不断增加以及逐渐转向微创手术，市场预计将扩大。据欧洲心脏病学会统计，2017年，欧洲男性和女性血压升高的平均比例分别为28%和20%。预计这将促进欧洲的人工心脏瓣膜市场。

在亚太地区，由于老年人和肥胖人口的增加、组织瓣膜的快速采用以及政府的积极支持，预计该市场将增长。在拉丁美洲、中东和非洲，由于瓣膜反流病例的增加和卫生基础设施的改善，预计对心脏瓣膜的需求将会增加。据斯泰伦博斯大学旗下的技术转让公司 Innovus 称，南非每年进行约 1,400 例主动脉瓣置换术。这可能有利于中东和南非市场。

主要行业参与者

Edwards Lifesciences 和 Abbott 凭借多元化的产品组合占据领先地位

Edwards Lifesciences 占据了最大份额，这可归因于该公司多样化的产品组合以及对其 SAPIEN 系列阀门不断增长的需求。该公司致力于开发最适合患者需求的新产品。预计这将加强该公司在整体市场中的地位。另一方面，雅培通过收购St. Jude Medical, Inc.进入该市场，目前排名第二。由于研究投资的增加，雅培的市场地位可能会扩大，从而增加心脏瓣膜市场收入。

主要公司简介：

• 爱德华兹生命科学公司
• 雅培
• 美敦力
• 利瓦诺瓦有限公司
• 波士顿科学公司
• 冷冻生命公司
• 微介入设备公司
• 其他的

主要行业发展：

• 2019 年 9 月 –美敦力 (Medtronic) 宣布在美国推出经导管主动脉瓣置换 (TAVR) 系统 Evolut PRO+。
• 2019 年 9 月 –Abbott 启动了 TRILUMINATE 关键试验来评估 TriClip，这是一种用于治疗三尖瓣反流的经导管三尖瓣修复术。

报告范围

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