Prefilled Syringes Market Size, Share & Industry Analysis, By Material (Glass and Plastic), By Closing System (Staked Needle System, Luer Cone System, and Luer Lock Form System), By Product (Complete Syringe Set and Components & Accessories), By Design (Single-chamber, Double-chamber, and Multiple-chamber), By End-user (Pharmaceutical & Biotechnology Companies, Contract Research & Manufacturing Organizations, and Others),和区域预测，2025-2032

预计全球预灌注的注射器市场规模将从2025年的95.9亿美元增长到2032年的206.2亿美元，其复合年增长率为11.6％。 2024年，市场价值87亿美元。欧洲在2024年的市场份额为40.46％。

预填充的注射器是可注射的药物输送容器，旨在通过肠胃外途径管理药物。这些注射器有几个优点，例如污染的机会减少，预防过度填充，消除给药误差，消除剂量误差，在紧急情况下可以快速递送药物以及易于使用。由于上述优势，制药公司将其视为提供广泛的可注射药物（包括生物制剂和生物仿制药）的最有效方法之一。

慢性疾病的发生率上升，例如糖尿病和其他自身免疫性疾病，可能会促进未来几年对预填充注射器的需求。例如，根据美国自身免疫性疾病协会公司（AARDA）的说法，目前约有5000万美国人患有自身免疫性疾病。有100多种自身免疫性疾病，它们是美国妇女死亡的十大主要原因之一。对生物药物的需求不断增长，并且在可填充的注射器技术中满足治疗全球慢性疾病的未满足需求的需求可能会支持全球市场的增长。加上这一点，主要参与者的产品推出数量不断增加，医疗保健专业人员对产品的高采用是可能在预测期内提高市场的因素。 

由于对预先填充的产品的需求很高，因此共同19-19大流行对市场产生了积极影响。冠状病毒疫苗的产量增加导致制造商专注于提高其预填充产品的生产能力。因此，增加的生产能力导致制造商的收入增加，因此对市场产生了积极影响。

全球预填充注射器市场概述：

市场规模：

• 2024年：87亿美元
• 2025年：95.9亿美元
• 2032年：206.2亿美元
• CAGR：11.6％（2025–2032）

区域优势：

• 欧洲于2024年领先，市场份额为37.35％，其次是北美和亚太地区。

关键增长驱动力：

• 慢性疾病崛起（例如自身免疫性疾病，糖尿病）
• 生物制剂和生物仿制药的使用越来越多
• 预挖注射器的技术创新
• 高采用自我注射设备
• COVID-19驱动需求对疫苗注射剂的影响

趋势：

• 从化学药物转向生物制剂和生物仿制药
• 患者偏爱预先填充的笔而不是传统注射器
• 自我管理设备的投资和创新

挑战/约束：

• 产品召回由于杂质，不育问题，堵塞针头
• 复杂的制造过程和严格的法规

细分见解：

• 材料：玻璃在2024年引导；由于BFS技术，塑料正在迅速增长
• 关闭系统：Luer Lock形式获得牵引力，以进行安全性和泄漏预防
• 产品：完整的注射器组占主导地位；组件销售中等
• 设计：单室仍然占主导地位；双室获得动力
• 最终用户：制药和生物技术公司是主要消费者

主要参与者：

BD，Gerresheimer AG，Schott AG，West Pharmaceutical Services Inc.，Nipro，AptarGroup，Terumo，Helvoet等。

显着发展：

• 多次FDA批准（例如Cosentyx，Tezspire，Idacio）
• BD Effivax和Plajex注射器等产品发布
• 对生产能力的投资（例如Wuxi Biologics，Delpharm）

预灌注注射器市场趋势

市场上对生物制剂和生物仿制药的需求不断增加

全球生命科学产业正面临从化学药物转向生物制剂和生物仿制药的急剧转变。生物制剂非常适合靶向递送，并且不容易发生药物相互作用，从而导致倾向增加。治疗慢性疾病的生物制剂的增加敦促药物和包装制造商寻求更复杂的容器封闭和药物输送系统。

• 例如，根据Biologics HQ在2023年发布的数据，有40个FDA批准的生物仿制药。此外，根据《美国托管护理杂志》（AJMC）发表的一项研究，2022年4月，超过90％的患者偏爱生物仿制药，并用预填充笔与注射器相比。该研究将Adalimumab生物仿制药PF-06410293与E.U.进行了比较。类风湿关节炎（R.A.）中的参考产品（Humira），并评估了患者及其护理人员对预填充笔（PFP）的可用性。

因此，这导致这些注射器的使用显着增加，以安全地传递生物制剂和生物仿制药。

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预灌注注射器市场增长因素

在生物药物的预填充产品中的创新越来越多，以推动市场增长

对生物制剂的需求不断增长，导致引入创新的注射药物递送解决方案。这项创新正在对市场上预注射的注射器产生巨大的需求。随着制造商越来越关注获得监管机构批准，这可能会支持全球预灌注的注射器市场在预测期内的增长。

• 2023年10月，诺华AG获得了美国FDA批准Cosentyx，这是成年患者中hidradenenitis Purfurativa患者的第一种生物治疗选择。 Cosentyx是唯一直接抑制白介素-17a（IL-17A）的全面人类生物学的唯一一种，这是一种被认为参与HS炎症的细胞因子。

此外，癌症，自身免疫性疾病和其他非传染性疾病的患病率上升可能会增加对生物药物的需求。例如，根据国际癌症研究机构（IARC）的说法，到2040年，全球癌症负担预计将增长到2750万新病例。此外，根据国家干细胞基金会（NSFC）的数据，大约4.0％的世界人口受任何自身免疫性疾病的影响，最常见的是狼疮，1型糖尿病，多发性硬化症等。预计这一数字将在未来增加，从而导致对生物学的需求增加。

采用自我注射的肠胃外设备以刺激市场增长

使用预填充的注射用作自我注射装置是管理肠胃外药物的现代方法。这些很方便并有助于缓解管理过程。这些产品有助于提供更大的患者安全性并减少从药瓶中抽取药物的有毒产品的暴露。因此，使用预先测量的剂量为自注明的设备减少了给药错误并增加了患者的安全性，为用户提供了多个优势。

由于与这些设备相关的优势，医疗保健提供者越来越喜欢预填充的注射器。许多公司正在投资研发，以开发可以通过这些注射器提供的创新药物，从而可以自我注射。

• 例如，在2023年2月，FDA宣布了Tezspire（Tezepelumab）的批准，这是由Astrazeneca与Amgen合作开发的人类单克隆抗体。该药物是美国唯一批准的严重哮喘的生物学，用于在12岁及以上的患者的预填充，一次性的笔中进行自我管理。

因此，这种越来越多的采用导致新产品批准对全球市场的增长非常好。

限制因素

复杂的制造过程和产品召回到阻碍市场增长

预灌注的注射器已成为复杂生物技术产品的越来越有吸引力的选择。但是，由于某些杂质或注射器的泄漏限制了预测期内的市场增长，因此各种产品召回。

• 2023年5月，由于这些注射器中发现的杂质，Sun Pharma召回了美国24,000多个预填充的通用药物注射器。
• 2022年7月，一家美国公司Nephron Pharmaceuticals Corporation召回了20名预填充注射器，其中含有氯胺酮等药物，肾上腺素和催产素。召回的原因是缺乏不育的保证。同样，2022年3月，Adamis Pharmaceuticals Corporation宣布了Symjepi（肾上腺素）注射的自愿召回，为0.15 mg（0.15 mg/0.3 ml）和0.3 mg（0.3 mg/0.3 mg）。 Symjepi是一种预填充的单剂量注射器，目击者堵塞了针对适当药物分配的针头。

因此，严格的监管要求，制造的复杂性和对这些产品的召回量的增加是市场增长的主要限制因素。

预填充注射器市场细分分析

通过材料分析

促进塑料细分市场增长的技术创新的上升

根据材料，市场被分割为玻璃和塑料。其中，玻璃细分市场在2024年占有很大的市场份额。由于玻璃的巨大屏障特性，它是制造业的高度首选材料。此外，它具有与几台填充药机高度兼容的优势。因此，越来越多的主要参与者越来越重点启动新的玻璃预填充注射器，可能会支持市场上细分市场的增长。

• 例如，在2022年9月，BD推出了BD Effivax Glass预漏注射器，目的是在端到端生产中创造必要的效率。

由于参与塑料注射器的关键参与者和产生技术创新，提供优于玻璃注射器的优势，预计在预测期内，塑料段预计将显着增长。

• 例如，在2022年5月，Apiject Systems公司在由Royalty Pharma和Jefferies Financial领导的私人投资回合中筹集了1.11亿美元。这些资金应用于开发Apiject的吹填充（BFS）塑料构造的注射系统以及其他“一般营运资金”目的。

通过关闭系统分析

Luer Lock Form System的技术进步上升以在市场上表现出显着的增长率

基于关闭系统，市场被细分为固定针系统，一个luer圆锥系统和Luer锁定形式系统。在关闭系统中，由于固定针系统的快速使用，固定的针头系统细分市场在市场上占据了很大的份额。但是，针刺损伤的发生率上升可能会降低未来几年固定针系统细分的生长速度。

Luer Lock形式系统中的技术进步通过防止针头事故使其更安全。此外，在Luer锁定形式系统中形成锁定连接的扭曲机制减少了液体药物的泄漏。这种技术进步以及新产品推出，在预测期间以更快的速度增长了细分市场的增长。

• 例如，在2022年6月，Terumo Pharmaceutical Solutions推出了Plajex 0.5ml，这是一种用于低剂量应用（例如眼科药物）的Luer Lock loce无油的可预填充注射器。

通过产品分析

对完整注射器的需求不断增加，使该细分市场在全球市场中占有狮子的份额

根据产品，市场被细分为完整的注射器集，组件和配件。在产品中，由于对这些产品的需求不断增长以有效药物输送以及对患者自我注射递送系统的需求不断增加。

• 例如，在2023年1月，Wirthwein Medical推出了一个完整的注射器套件，该注射器带有可预挖的塑料注射器，并带有Luer-Lock连接。

预计在接下来的几年中，组件和配件细分市场将见证市场的适度增长。这归因于与完整组合相比，药物制造公司对独立注射的独立组件的需求较低。

通过设计分析

增加对单室预注射注射器的批准以捕获最大的市场份额

根据设计，市场分为单室，双室和多室。单室细分市场占据了很大的市场份额，并且在预测期内可能会出现重大复合年增长率。

• 例如，在2022年9月，Otsuka Pharmaceutical Co.，Ltd。和H. Lundbeck A/S获得了USFDA接受Aripiprazole NDA的接受，这是一种长效注射，可在单芯片型预填充的预填充的表述中提供，以治疗Schizizophrenia and Bipolar I和Bipolar I和成人型混乱。

此外，从单室注射器到双室系统的技术创新和偏好转变可能会在预测期内提高对双室系统的需求。双室注射器对于存储无法在更长的时间内保持稳定性的生物组件非常有效。同样，在预测期内，全世界冻干药物的日益普及可能会激增这些注射器的需求。

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通过最终用户分析

对注射剂的兴趣日益增加，导致药品和生物技术公司细分领导市场

根据最终用户，市场被归类为制药和生物技术公司，合同研究与制造组织等。在最终用户中，药品和生物技术公司细分市场占据了全球市场的主要份额。全球快速扩张的制药公司主要从事生物制剂，疫苗和生物仿制药。这些公司增加了对新药输送系统的需求，例如注射器，并用单位药物剂量的药物规定，以提高患者的依从性。

而且， 不断增长的早期和政府资助的生物技术参与者正在关注药物发现和开发，这很可能会增加对有效输送药物的注射器的需求。创新需求的增长 可注射药物输送预计系统将促进药物和 生物技术公司在预测期内的细分市场增长。

由于提供填充服务的创新技术，合同研究与制造组织的细分市场可能会在预测期内以显着的速度扩展。

区域见解

从地理上讲，市场被细分为北美，欧洲，亚太地区，拉丁美洲和中东和非洲。

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欧洲在全球市场上占据主导地位，并在2024年产生了35.2亿美元的收入。使用生物制剂作为慢性疾病的治疗选择的患者数量增加，并且强烈采用自我注入药物的高级递送方法是欧洲需求的主要因素。此外，主要参与欧洲开发预填充注射器的主要参与者的存在可能会促进市场增长。

• 2022年11月，Schreiner Group和Schott Pharma与RFID发起了预填充的注射器。这启用了医院库存管理中的优化流程。

由于多种慢性疾病（例如糖尿病和类风湿关节炎）的增长，北美可能会占据欧洲第二大市场份额。这些疾病可能会增加准确剂量的延长药物给药的需求。产品推出的提高以及具有强大分销网络的领先参与者的日益增长的存在可能会促进北美的市场增长。

在预测期内，亚太预灌装的注射器市场可能会证明快节奏的增长，这主要是由于慢性和生活方式疾病的患病率不断增长，这些注射器的使用量增加以及迅速增长的患者人群。此外，对这些注射器创新的意识不断提高，合同制造公司外包包装和填充服务的显着增长可能在提高该地区的市场增长方面发挥了关键作用。

由于对创新产品和渗透率缓慢的认识，中东和非洲地区的拉丁美洲和非洲地区可能会在该市场上急剧增长。

关键行业参与者

主要参与者推动市场增长的强大产品

Becton Dickinson and Company（B.D。），Gerresheimer AG，Schott AG和West Pharmaceutical Services Inc.在2024年全球预灌注的注射器市场份额占了大部分。这些参与者很可能会在即将到来的几年中继续占主导地位并产生可观的收入。优势归因于强大的研究活动和对创新产品开发的持续投资，以启动具有成本效益且高效的肠胃外药物输送系统。

• 例如，在2023年5月，Schott AG推出了预填充的聚合物注射器，以用于加强其产品组合。

此外，与其他主要市场参与者建立战略合作伙伴关系的重点很可能支持扩大其在全球市场的足迹。例如，在2022年5月，B.D。宣布与三菱天然气公司的合作，以调查三菱天然气化学公司开发的Oxycapt技术的潜在用途，以开发预灌输注射器。

顶级预注射公司的清单：

• BD（美国）
• GerreSheimer AG（德国）
• Schott AG（德国）
• West Pharmaceutical Services Inc.（我们。）
• Helvoet橡胶和塑料技术BV（荷兰）
• 尼普罗（日本）
• AptarGroup，Inc。（我们。）
• Terumo Corporation（日本）

关键行业发展：

• 2023年5月：BD扩大了多合一冲洗预填充的注射器的可用性，以支持患者与导管相关的血流感染相关的微生物生长的显着降低。
• 2022年12月 - Fresenius Kabi AG获得了美国FDA生物仿制药IDACIO（ADALIMEMAB）的批准，用于治疗慢性自身免疫性疾病。该药物可在自我管理的预填充注射器中使用，并结合了自我管理的预填充笔。
• 2022年9月：BD推出了下一代预漏疫苗注射器，以进行有效的疫苗输送。这有助于该公司提高其品牌业务。
• 2022年6月：全球合同研究，开发和制造组织（CRDMO）Wuxi Biologics启动了其新药设施DP5的运营，目的是每年制造1700万辆预填充的注射器。
• 2022年4月：Delpharm投资了 30030万美元 在一条无菌线上，目的是在法国生产预填充的注射器。

报告覆盖范围

全球市场报告提供了有关市场各种见解的详细信息。其中一些是成长驱动因素，限制因素，竞争格局，区域分析和挑战。它进一步提供了市场趋势和估计的分析描述，以说明即将到来的投资机会。从2019 - 2032年对市场进行定量分析，以提供市场的财务能力。报告中收集的信息是从几个主要和次要来源获取的。

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