2025年，全球大环内酯类抗生素市场规模为61.6亿美元。预计该市场将从2026年的63.7亿美元增长到2034年的88.3亿美元，预测期内复合年增长率为4.17%。北美主导大环内酯类抗生素市场，2025年市场份额为47.39%。

大环内酯类抗生素是一类抑制细菌蛋白质合成以控制和治疗各种细菌感染的药物。它们由一组由丙酸酯扩链形成的糖基化大环化合物组成，并与脱氧糖环化成大的（通常为 12、14 或 16）元内酯环。这些药物通过与细菌 70S 核糖体的 50S 单位可逆结合来抑制蛋白质合成。  大环内酯类药物也是治疗人类严重弯曲杆菌感染的少数可用疗法之一，特别是儿童，不建议使用氟喹诺酮类药物治疗儿童。

全球大环内酯类抗生素市场由于细菌感染患病率上升以及对微生物耐药性较低的抗生素的需求不断增加，预计在预测期内复合年增长率将显着增长。新一代大环内酯类药物表现出更大的优势，包括更高的生物利用度、更长的半衰期以及减少不良反应的影响，这有助于市场增长。

• 例如，2023年10月，Phathom Pharmaceuticals, Inc.宣布美国食品和药物管理局（FDA）批准沃诺拉赞片剂的重新配方，包括VOQUEZNA TRIPLE PAK（沃诺拉赞片剂、阿莫西林胶囊、克拉霉素片）和VOQUEZNA DUAL PAK（沃诺拉赞片剂、阿莫西林胶囊）。该药物用于治疗 幽门螺杆菌 （幽门螺杆菌）成人感染。 

辉瑞公司（Pfizer Inc.）、梯瓦制药工业有限公司（Teva Pharmaceutical Industries Ltd.）和默克公司（Merck Co., Inc.）等老牌企业正在该市场开展业务，并专注于在全球范围内提供必要的抗菌药物。

市场动态

市场驱动因素

大环内酯类抗生素的流行率和处方不断增加，推动市场增长

全球大环内酯类抗生素市场的主要驱动力是全球细菌感染患病率的不断上升。大环内酯类药物广泛用于治疗各种感染，如呼吸道感染、皮肤感染和性传播感染。

• 例如，根据世界卫生组织公布的数据，2024年7月，15至49岁成年人中估计有8​​240万新感染淋病奈瑟菌。这些疾病在性工作者、男男性行为者、变性妇女和青少年以及高负担国家的年轻人等弱势群体中的患病率不断上升。病例的增加增加了对强力霉素、阿奇霉素等大环内酯类药物的需求，从而推动了大环内酯类抗生素市场的增长。

此外，大环内酯类药物处方数量的增加也促进了市场增长。

• 例如，根据美国卫生与公众服务部的数据，到 2023 年，零售药店会向每 1,000 人发放约 105 份大环内酯类处方药。

市场限制

增加产品召回阻碍市场增长

产品召回是影响品牌形象和客户信任的因素之一，从而极大地抑制了市场增长。

制药行业的制造缺陷可能会严重损害公司的声誉并削弱公众的信任。这些事件会导致巨大的财务损失、潜在的诉讼和监管处罚，所有这些都会对公司的盈利能力产生负面影响。这种情况给制药公司带来了充满挑战的环境，并凸显了强有力的质量控制措施和有效的召回管理策略的至关重要性。

• 例如，2025 年 2 月，由于无菌测试问题，新加坡政府健康科学局召回了 Novem Healthcare Pte Ltd. 生产的克拉霉素 Eberth 500 毫克粉末溶液。
• 2023 年 12 月，英国药品和保健品监管局以 4 类医疗缺陷为由，召回了 Strandhaven Ltd t/a Somex Pharma 的克拉霉素 250 毫克和 500 毫克薄膜衣片。

此类案例会导致信任受到侵蚀，从而阻碍产品的采用。

市场机会

政府日益关注本土药物开发，以提供利润丰厚的增长机会

新兴市场，特别是亚洲、非洲和拉丁美洲，为市场扩张提供了巨大的机遇。由于卫生条件差、获得清洁水的机会有限以及居住条件过度拥挤，这些地区的疾病负担很高，从而增加了对负担得起的、较便宜的药物选择的需求。此外，这些国家不断增加的抗菌素耐药性推动了开发抗生素以对抗耐药性的需求。

此外，政府当局正致力于开发本土药物，以提高可及性并降低医疗成本，以满足不断增长的人口未得到满足的需求。

• 例如，2024 年 11 月，印度联邦部长 Jitendra Singh 博士与 Wockhardt 合作，在生物技术行业研究援助委员会 (BIRAC) 的支持下推出了萘霉素。 Nafithromycin（商品名 Miqnaf）旨在针对由耐药细菌引起的社区获得性细菌性肺炎（CABP）。区域公司的此类进步和产品推出增加了治疗的机会，预计将在预测期内推动市场增长。

市场挑战

与大环内酯类抗生素相关的药物不良反应挑战市场增长

大环内酯类抗生素市场面临的主要挑战之一是不良反应的发生。观察到常见的不良反应，如恶心、呕吐、腹痛和腹泻。大环内酯类作为胃动素激动剂，会增加胃肠道不适和副作用的风险。

此外，大环内酯类药物还倾向于延长心动周期中的 QT 和 QTc 间期，这种趋势在红霉素中尤为明显。 QT 延长使患者面临发生心律失常的风险，例如尖端扭转型室性心动过速、室性心动过速和心室颤动。与长期使用大环内酯类药物相关的如此显着的影响对市场构成了重大挑战。

大环内酯类抗生素市场趋势

药物开发的进步是市场的主要趋势

正在进行各种研究和开发举措，以阻止与抗生素相关的细菌耐药性。人们正在进行各种研究，以发现一种潜在的药物组合，可以破坏细菌细胞功能，帮助对抗传染病，并使细菌更难产生耐药性。这种发展预计将减少抗菌药物耐药性、减少药物浪费以及全球医疗保健系统的经济负担。

• 2024 年 7 月，伊利诺伊大学芝加哥分校的研究人员研究了一种名为大环酮的新型双作用抗生素。这些药物的独特之处在于它们以相同的浓度同时靶向两个关键的细菌过程，即通过红霉素等大环内酯类药物抑制核糖体产生蛋白质，以及通过破坏 DNA 旋转酶来抑制 DNA 复制，类似于环丙沙星等氟喹诺酮类药物。这种双重靶向使得细菌很难产生耐药性，因为它们需要同时进化出针对两种机制的防御能力，从而显着降低产生耐药性的可能性。

在预测的时间内，药物开发的此类进步预计将成为全球大环内酯类抗生素市场的一个突出趋势。

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细分分析

按产品分类

阿奇霉素因其益处而占据主导地位

根据产品，市场分为阿奇霉素、克拉霉素、竹桃霉素、红霉素等。

阿奇霉素细分市场由于其相对于上一代大环内酯类药物的优势而占据领先的市场份额。它还具有针对广谱肺炎球菌菌株的抗菌特性。该细分市场的增长归因于其较长的半衰期，这使得给药频率较低并引起胃肠道副作用较少。许多国家阿奇霉素处方量的增加为其巨大的市场份额做出了贡献。

• 例如，根据 ClinCalc 的数据，2022 年，美国仅阿奇霉素的处方数量就估计为 8,770,185 份，估计患者人数接近 7,146,386 人。

克拉霉素领域预计将在全球市场中占据相当大的份额。该细分市场的增长归因于其对抗幽门螺杆菌的有效性。 Talicia 与克拉霉素联合用于一线幽门螺杆菌根除治疗。

• 例如，2021 年 12 月，RedHill Biopharma Ltd. 展示了题为“幽门螺杆菌医生指导治疗的陷阱：两个第 3 阶段的结果”的研究结果临床试验和真实世界处方数据”，发表在《消化疾病与科学杂志》上。该研究报告称，对于持续幽门螺杆菌感染的患者，基于克拉霉素的治疗方案的处方率很高。

红霉素在全球大环内酯类抗生素市场中也占据了相当大的份额。该药物用于预防和治疗不同的感染，如呼吸道感染、皮肤感染和性传播感染。它还适用于治疗儿科耳部感染。此外，红霉素仿制药的推出降低了抗生素的成本，支持了该领域的采用和增长。

• 例如，2021 年 5 月，梯瓦制药 (Teva Pharmaceuticals) 推出了 Arbor Pharmaceuticals 的 250 毫克和 500 毫克仿制药红霉素片剂。该药片适用于治疗多种细菌感染，并预防对青霉素过敏的患者风湿热的初次或复发发作。

预计竹桃霉素和其他细分市场在预测期内将以稳定的复合年增长率增长。感染流行率的上升以及推出新大环内酯类药物的研发活动的增加预计将在预测的时间内推动该领域的增长。

按疾病适应症

病例数上升导致呼吸道感染

根据疾病适应症，市场分为呼吸道感染、皮肤感染、性传播疾病（STI）等。

呼吸道感染领域占据了市场的领先份额。呼吸道感染影响着大多数人，突出的呼吸道症状包括肺炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎和白喉。病例数逐年增加，广泛推荐使用大环内酯类药物进行治疗。

• 例如，2024 年 2 月，世界卫生组织 (WHO) 发布了白喉临床管理新指南，白喉是一种影响鼻子和喉咙粘膜的细菌感染，建议使用白喉作为一线治疗。

性传播疾病领域预计在预测期内将显着增长。衣原体和淋病病例的数量增加了对这些药物的需求，从而推动了该领域的市场增长。

• 例如，根据加拿大公共卫生局 (PHAC) 的数据，2021 年加拿大所有 13 个省和地区报告了约 104,426 例衣原体病例，每 10 万人中有 273.2 例。每年衣原体患者数量的增加推动了该细分市场的增长。

皮肤感染和其他领域预计在预测期内将以适度的复合年增长率增长。寻常痤疮、皮肤和软组织感染（尤其是由金黄色葡萄球菌引起）病例数量的增加正在推动对大环内酯类抗生素的需求，从而预计将推动该领域的增长。

按给药途径

口服细分市场因其易于获得而占据主导地位

根据给药途径，市场分为口服、肠胃外和其他。

在预测期内，口腔细分市场占据全球市场的主导份额。口服片剂更容易使用，并且有多种选择药店零售店。因此，许多制药巨头都强调口服片剂的生产而不是注射剂。

• 例如，2023年3月，Zydus Lifesciences Ltd.宣布其口服红霉素片USP、250 mg和500 mg获得美国食品和药物管理局(U.S. FDA)的最终批准，用于治疗多种细菌感染。这些因素加强了该细分市场在全球市场的增长。

由于住院患者紧急情况下快速采取行动的需求增加，预计肠外用药领域将占据相当大的市场份额。此外，增加注射剂型产品的推出预计将推动该细分市场的增长。

• 例如，2022 年 4 月，Nexus Pharmaceuticals, Inc. 宣布推出注射用乳糖酸红霉素 (USP) 的仿制药，规格为 500 毫克/瓶单剂量小瓶。

另一部分包括局部给药途径，预计在预测期内将以稳定的复合年增长率增长。该领域的增长归因于这些大环内酯类药物的特定部位应用和所表现出的有效结果。

按年龄段

成人大环内酯类药物的使用不断增加，以推动儿童市场的增长

根据年龄组，市场分为儿童和成人。儿科细分市场占据了市场的主导份额。尽管许多大环内酯类抗生素被批准供成人食用，但目前使用的大量大环内酯类抗生素是为儿童开的。

• 例如，2020年1月，美国FDA批准默克公司的DIFICID（fidaxomicin）用于治疗六个月及以上儿童的艰难梭菌。 DIFICID 是一种大环内酯类抗生素，适用于成人和 6 个月及以上儿童患者，用于治疗艰难梭菌。

由于不断增加的研究和开发以及随后的产品推出以满足成人对大环内酯类药物不断增长的需求，预计成人细分市场将占据相当大的市场份额。此外，各个监管机构的批准进一步促进了细分市场的增长。

• 例如，2022年5月，Phathom Pharmaceuticals, Inc.的VOQUEZNA TRIPLE PAK和VOQUEZNA DUAL PAK获得美国FDA批准，用于治疗成人幽门螺杆菌（H. pylori）感染。

按分销渠道

医生的大量处方推动了零售药房和药店细分市场的增长

根据分销渠道，市场分为医院药房、零售药房和药店以及网上药房。

在预测期内，零售药房和药店部门占据了最大的大环内酯类抗生素市场份额。该细分市场的增长归因于访问的便捷性、客户的便利性和个性化护理。

此外，通过这些渠道增加抗生素处方的分配进一步促进了该领域的增长。

• 例如，根据疾病预防控制中心公布的数据，全国约 93.0% 的门诊处方是通过零售药店配发的，其中 2022 年美国约 3610 万张大环内酯类抗生素处方。

医院药房的巨大市场份额归因于大环内酯类抗生素在医院环境中被用作某些呼吸道感染和性传播感染的一线治疗药物。这导致医院药房的医生开出的抗菌药物处方不断增加。

预计在线药店在预测期内将以显着的复合年增长率增长。这些在线药店的增长归因于它们提供的便利性，以及节省成本、隐私和提高可访问性等优点，以利于其易于采用。许多主要参与者正在将重点转向这些在线药店，以精简资源以实现市场扩张。

• 例如，2024 年 10 月，亚马逊宣布将于 2025 年在美国开设 20 家新的在线药店，为近 45% 的美国购物者提供当日送药服务。这将进一步推动大环内酯类抗生素在线分销渠道的增长。

大环内酯类抗生素市场区域展望

按地区划分，该市场分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。

北美

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2024 年北美市场价值为 28.3 亿美元，预计将在预测期内主导全球市场。高市场份额是由于感染数量不断增加，例如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、先进的医疗基础设施的存在以及旨在开发有效大环内酯类药物的大量融资活动。该地区还受益于强大的基础设施和广泛的研发举措，进一步推动了该地区的增长。

• 例如，2024 年 5 月，TAXIS药品获得美国国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 270 万美元的资助。该公司的扩大免疫计划（EPI）展示了多种抗生素的有效性的复苏，包括大环内酯类、头孢菌素类、四环素类和氟喹诺酮类。这些因素推动了该地区大环内酯类抗生素的增长。

预计美国将主导北美地区市场。该国的高区域份额归因于对研究能力的大量投资以及对本土大环内酯类药物开发的积极资助。为了应对多种抗生素耐药菌株的存在，多家制药公司正在推出仿制大环内酯类药物以满足不断增长的需求，预计这将进一步推动该国市场的增长。

欧洲

欧洲占据全球大环内酯类市场第二大份额。这一增长归因于欧洲各国对广谱抗生素的需求不断增加。各种研究报告欧洲对大环内酯类药物的需求增加。

• 例如，2024 年 11 月的年度流行病学报告强调了 2019 年至 2021 年间广谱抗生素和最后一线抗生素的消费量大幅增加。

 亚太地区

预计亚太地区在预测期内将以最高的复合年增长率增长。该地区的增长可归因于发展中国家预期寿命的延长和更好的医疗设施。这可能会导致大环内酯类药物的需求增加，推动区域市场的增长。印度、菲律宾和孟加拉国等新兴经济体正在该市场取得重大进展。

• 例如，2024 年 4 月，孟加拉国公司 Rockville, MD 获得了世界卫生组织 (WHO) 的阿奇霉素 500 毫克薄膜衣片的资格预审。该药物被推荐用于治疗和大规模分发管理，以控制致盲沙眼，这种疾病被归类为被忽视的热带病（NTD）。预计此类发展将进一步推动市场。

拉丁美洲、中东和非洲

由于该地区细菌感染流行率不断上升，拉丁美洲、中东和非洲在预测期内占据了中等市场份额。

此外，为了满足该地区对抗菌药物不断增长的需求，各个主要运营实体与世界卫生组织等国际组织建立了战略合作。

• 例如，2022年6月，辉瑞公司向世界卫生组织（WHO）捐赠了用于治疗沙眼的Zithromax。这项开发是 SAFE 的重要组成部分，SAFE 是世界卫生组织为消除沙眼这一公共卫生问题而制定的由四部分组成的战略。沙眼仍然对生活在非洲、拉丁美洲、亚洲、澳大利亚和中东高流行地区的 1.25 亿人构成公共卫生威胁。这些因素预计将促进该地区大环内酯类药物的增长。

竞争格局

主要行业参与者

主要参与者专注于投资以巩固其市场地位

该市场拥有半合并结构，其中包括辉瑞公司、梯瓦制药等知名企业行业有限公司和默克公司。这些公司正在投资大环内酯类抗生素市场，并提供广泛的产品以巩固其市场地位。

大环内酯类抗生素药品的仿制药生产商也占据了主要份额。全球市场上的其他著名参与者包括 Lupin、Sun Pharmaceutical Industries Ltd. 等。这些公司优先考虑新仿制药的推出和合作，以在预测期内提高其市场份额。

主要大环内酯类抗生素公司名单

• 辉瑞公司（美国）
• 梯瓦制药工业有限公司（以色列）
• 新月制药有限公司（英国）
• 威罗纳制药公司（印度）
• 兹杜斯集团。 （印度）
• 默克公司（我们。）
• 阿尔肯（印度）
• Azurity Pharmaceuticals, Inc.（美国）
• 羽扇豆（印度）
• 太阳制药工业有限公司（印度）

主要行业发展

• 2025年1月-湖南酒电药业股份有限公司克拉霉素颗粒生产现场现场检查顺利。
• 2022年2月-Alembic Pharmaceuticals Limited 的克拉霉素片 USP、250 毫克和 500 毫克的简略新药申请 (ANDA) 获得美国 FDA 的最终批准。
• 2022 年 12 月：Amneal Pharmaceuticals, Inc.于2022年推出了26种新仿制药。2022年第四季度，公司推出了8种新仿制药，其中包括公司的抗生素组合。
• 2018年7月-Aurobindo Pharma 获得美国 FDA 批准生产阿奇霉素片剂，用于治疗轻度至中度感染患者。
• 2021 年 1 月- 美国 FDA 兽医中心和加拿大卫生部兽药管理局批准猪肺炎支原体用于 Aivlosin（泰万罗辛）水溶性颗粒（WSG）的批准标签适应症。

报告范围

全球报告包含完整的市场分析，强调研发、正在进行的研究和监管环境等关键方面。该报告还分析了大环内酯类抗生素的主要行业趋势以及值得注意的行业发展，包括合并、合作和收购。此外，它还提供了市场驱动因素、限制因素、机会的详细分析，以及各个细分市场的区域分析。

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