制药膜过滤市场规模、份额和行业分析、按产品（膜过滤器{聚醚砜（PES）过滤器、聚偏二氟乙烯（PVDF）过滤器、聚四氟乙烯（PTFE）过滤器、尼龙过滤器等}、过滤系统和消耗品及其他）、按技术（微滤、超滤、纳滤等）、按用途（一次性和可重复使用）、按规模（研发规模、中试规模和商业规模）、按应用（最终产品加工、原材料过滤和病毒过滤）、按最终用户和区域预测，2026-2034 年

2025年，全球制药膜过滤市场规模为51.1亿美元。预计该市场将从2026年的54.9亿美元增长到2034年的110.5亿美元，预测期内复合年增长率为9.15%。

 药物膜过滤是一种重要的纯化和分离技术，被最终用户广泛使用，以确保产品的无菌、澄清和质量。由于生物制药行业对制造生物制品和药物的需求不断增加，预计该市场空间在研究期间将出现显着增长。生物仿制药。此外，为了保持竞争优势，各个主要参与者都专注于合作和收购等战略活动，以增强产品供应。

此外，该市场由几家主要参与者主导，其中默克公司（Merck KGaA）和赛多利斯公司（Sartorius AG）占据领先地位。通过合作先进的技术集成和加强产品供应进一步增强了这些公司在全球市场的地位。

市场动态

市场驱动因素：

 生物制剂和生物仿制药生产的快速扩张促进市场增长

生物制剂和生物仿制药制造的快速扩张是推动全球市场增长的关键因素之一。生物制剂，包括单克隆抗体 (mAb)、重组蛋白、激素、疫苗和先进疗法，需要过滤密集型纯化和无菌处理工作流程，远远超过传统小分子药物的过滤需求。随着生物制剂在全球新药审批中占据重要份额，并且生物仿制药在新兴和监管市场中迅速扩张，对高通量、高性能膜过滤系统的需求正在加速增长。此外，主要参与者制造能力的扩张也促进了市场增长。

• 例如，2025 年 9 月，默克在爱尔兰投资 1.6181 亿美元启动了过滤器制造工厂。该生产工厂旨在增强公司的区域内供应弹性。

 市场限制：

高昂的运营和资本成本限制了市场扩张

限制全球GF膜过滤市场增长的最重大挑战之一是与先进过滤系统相关的高资本投资和运营成本。制药和生物技术公司，尤其是小型公司、新兴制造商和发展中市场的公司，在采用最先进的膜过滤技术时面临着巨大的财务障碍。因此，预计市场增长将受到一定程度的限制。

• 例如，印度和拉丁美洲的几家中型生物制品制造商报告称，在集成高容量 UF/DF 橇装方面存在延误。

市场机会：

亚太地区产能扩张将带来丰厚的增长机会

亚太地区是市场上最重要的增长机会之一。过去几年，在大量研发投资、支持性监管框架和迅速扩张的国内制药行业的推动下，该地区已转变为全球生物制品制造中心。中国、韩国、新加坡和印度等国家已实施发展先进生物制造生态系统的战略举措。这包括建设新的生物制品生产工厂、扩大疫苗生产能力、开发 CDMO 设施以及升级生物加工基础设施。这导致对上游和下游膜过滤技术的需求不断增加，进而为制药膜过滤创造了利润丰厚的增长机会。

• ·      例如，三星生物制品、无锡生物制品是亚太地区一些领先的CDMO，它们已经扩大了自身的能力，以满足不断增长的市场需求。

制药膜过滤市场趋势： 

越来越多地采用一次性技术 (SUT) 是全球市场的一个突出趋势

市场正在见证向一次性技术 (SUT) 的强劲而持续的转变，这已成为市场的突出趋势之一。与传统的过滤解决方案相比，制药和生物技术制造商越来越喜欢一次性、预组装和伽玛灭菌的过滤解决方案不锈钢，由于其多功能性、运营效率和合规性优势而可重复使用的系统。由于最终用户越来越多地采用它们，主要参与者正在扩大其一次性过滤产品组合，从而支持全球制药膜过滤的增长。

例如，Thermo Fisher Scientific Inc.、Merck KGaA、Cytiva (Danaher) 和 Sartorius AG 是提供一次性膜过滤产品的市场领先企业。 

市场挑战： 

发展中地区先进技术采用缓慢对市场增长构成重大挑战

全球制药膜过滤市场的主要挑战之一是发展中地区采用先进技术的速度缓慢。虽然这些地区正在扩大其药品生产能力，但许多设施仍然依赖基本的微滤系统、旧的可重复使用的过滤装置和有限规模的澄清技术，而不是过渡到发达国家广泛使用的现代超滤/渗滤（UF/DF）、病毒过滤或一次性过滤系统。这种缓慢的采用是由于高资本要求、缺乏熟练人员和其他因素造成的。

例如，一些印度疫苗和生物仿制药制造商报告称，由于成本高、技术复杂性和供应链中断，推迟采用高通量病毒过滤系统。

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细分分析

 按产品分类

 在严格的监管下，对灭菌级过滤的需求不断增长，推动膜过滤器细分市场的增长

根据产品，市场分为膜过滤器、过滤系统、消耗品及其他。

 到 2025 年，膜过滤器领域将占据全球最大的制药膜过滤市场份额。这些过滤器越来越多地用于灭菌级过滤。严格的法规要求在无菌制造过程中进行高度微生物控制，从而推动了先进膜过滤系统的采用。

 ·      例如，2024 年 4 月，旭化成开始销售用于生产 WFI（注射用水）的膜系统，WFI 是一种用于制备注射剂的无菌水过滤。 

 另一方面，过滤系统是增长最快的领域，预计在预测期内复合年增长率最高，达到 9.83%。

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按技术

生物加工工作流程和原材料处理的广泛使用推动了微滤领域的扩张

从技术角度来看，市场分为微滤、超滤、纳滤等。 

微滤细分市场引领市场，在 2025 年占据最大份额。预计到 2026 年，该细分市场将占据主导地位，占 43.9% 的份额。这种增长是由于微滤在上游和下游生物加工工作流程中的广泛适用性推动的，使其成为药品制造中最常用的技术。此外，微滤广泛应用于原材料加工，这是上游生物加工的基本要求。在临床和商业制造周期中这些步骤的高频率和重复性显着增加了总膜消耗。这有助于该细分市场的领先市场地位。

 例如，2023 年 8 月，默克公司扩大了过滤介质和膜的生产能力，以支持对上游和澄清相关微滤产品不断增长的需求。

纳滤领域预计在预测期内复合年增长率为 9.81%。 

按用途

 一次性产品的优势引领该细分市场的增长

 根据用途，市场分为一次性使用和可重复使用。

 到2025年，一次性使用细分市场将在全球市场占据主导地位。预计到 2026 年，该细分市场将占据主导地位，占 55.3% 的份额。这一增长归因于灵活、无污染且经济高效的生物加工工作流程在全球生物制药和疫苗制造领域的广泛采用。由于其操作便利性和监管优势，一次性过滤产品已成为现代生物加工设施的重要组成部分。此外，对一次性生物加工系统的投资不断增加，以及生物制品制造能力的扩大，也有助于该领域的主导市场地位。

例如，2023 年 10 月，赛默飞世尔科技公司宣布扩大其在美国和欧洲的一次性技术制造能力，包括增加一次性过滤组件和消毒级一次性模块的产量。 

可重复使用部分预计在预测期内复合年增长率为 7.09%。 

 按规模 

商业制造激增，引领该细分市场的增长

根据规模，市场分为研发规模、中试规模和商业规模。 

商业细分市场在 2025 年占据最大市场份额。预计到 2026 年，该细分市场将占据主导地位，占 51.0% 的份额。这一增长是由大规模生物制剂、生物仿制药、疫苗和先进的治疗制造，需要高容量、符合 GMP 的过滤系统，有助于在研究期间该领域占据主导地位。此外，主要公司扩大商业 GMP 生产基地也支持了该细分市场的增长。

例如，2023 年 6 月，三星生物制品公司 (Samsung Biologics) 在韩国启动了一座新的大型制造工厂的建设，扩大了其商业生物制品制造能力。

 研发部门预计在预测期内复合年增长率为 7.25%。 

 按申请

 生物制药和注射剂生产中不断提高的无菌要求推动了最终产品加工领域的增长

 从应用来看，市场分为最终产品加工、原料过滤、病毒过滤、细胞分离等。

 最终产品加工细分市场将在 2025 年占据市场领先份额。预计到 2026 年，该细分市场将占据 39.8% 的市场份额。这种主导地位主要归因于无菌过滤在药物制造的最后阶段的关键作用，特别是在生物制药、疫苗、重组蛋白和注射疗法的生产中。由于这些产品在灌装-加工操作之前必须满足严格的无菌和纯度标准，因此最终产品加工在很大程度上依赖于 0.22 µm 灭菌级膜、病毒去除过滤器和高性能 PES/PVDF 膜。此外，主要生物制药公司对新的灌装设备、一次性无菌过滤系统和自动化完整性测试平台的持续投资增强了该领域对全球市场增长的贡献。

例如，2023 年 5 月，默克公司扩大了其在美国和欧洲的生命科学制造能力，包括升级到灭菌级过滤和一次性系统生产。

 病毒过滤领域预计在预测期内复合年增长率为 11.73%。 

按最终用户

日益关注生物制药制造活动以推动制药和生物技术公司的细分市场增长

就最终用户而言，市场分为制药和生物技术公司、CRO 和 CDMO、学术和研究机构等。 

到 2025 年，制药和生物技术公司领域占据了制药膜过滤的最大市场份额，预计到 2026 年将保持其主导地位，预计占据 59.3% 的份额。这一领先地位主要是由于膜过滤技术在生物制品、疫苗、细胞和生物制品领域的广泛使用所推动的。基因疗法，以及先进的治疗制造工作流程。此外，领先的制药和生物技术公司继续扩大制造能力，改进生产线，并投资一次性和自动过滤技术，以支持可扩展、灵活和无污染的运营。此类战略投资直接放大了对制药膜过滤解决方案的需求。

例如，2023 年 7 月，Sartorius AG 在波多黎各增加了一家细胞培养基制造工厂。该工厂扩大了公司的细胞培养基产能。需要这样的发展来确保该细分市场的增长。

CRO 和 CDMO 领域预计在预测期内复合年增长率为 12.31%。 

制药膜过滤市场区域展望

按地域划分，市场分为欧洲、北美、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。 

北美

 北美地区在2024年占据主导地位，价值为20.2亿美元，并在2025年保持领先地位，价值为21.6亿美元。由于生物制药公司越来越关注生物制剂和生物仿制药的制造活动，预计该地区将主导全球市场。增加的产量生物制药预计将推动北美市场的增长。 2026年，美国市场预计将达到21.4亿美元。此外，该地区的运营公司正在推出新产品，从而推动市场增长。

例如，2021年11月，杜邦水解决方案（DWS）在制药膜过滤市场推出了杜邦TapTec LC HF-4040反渗透（RO）膜过滤器。

 欧洲和亚太地区

欧洲和亚太地区等地区预计在未来几年将出现显着增长。在预测期内，欧洲地区预计将录得8.80%的增长率，在所有地区中排名第二，到2026年估值将达到14.7亿美元。这可以归因于该地区运营商制造能力的不断增强，导致对过滤解决方案的需求不断增长。在这些因素的支撑下，预计2026年英国的估值将达到3.3亿美元、德国的3.0亿美元、法国的2.4亿美元，创下历史新高。亚太市场预计在2026年将达到12.6亿美元，仅次于欧洲，并坐稳第三大市场的地位。在该地区，印度和中国预计到 2026 年将分别达到 0.23 美元和 3.9 亿美元。 

拉丁美洲、中东和非洲

在预测期内，拉丁美洲以及中东和非洲地区的市场空间可能会出现合理增长。拉丁美洲市场的估值预计将在2026年达到2.5亿美元。跨国公司日益关注拉丁美洲国家以提高药品自给自足能力，预计将进一步推动这些地区的增长。此外，中东和非洲地区（尤其是海湾合作委员会）不断增加的研发活动预计将推动该地区市场的增长。 2025 年，海湾合作委员会市场价值将达到 0.8 亿美元。  

竞争格局

 主要行业参与者：

 战略合作和产品组合扩张支撑了重点公司的领先地位

 全球市场制药膜过滤行业集中度中等，少数跨国公司占据行业主要份额。这些主要参与者专注于膜创新、先进过滤系统、自动化和一次性技术。他们的领导地位因强大的地域影响力、最终用户之间牢固的客户关系以及对投资组合多元化的持续投资而得到加强。

 丹纳赫公司、默克公司和赛多利斯公司是市场上的一些重要参与者。这些公司越来越多地采用战略合作伙伴关系、收购和技术整合举措，以增强其竞争地位并满足对高性能过滤解决方案不断增长的需求。

例如，2024 年 6 月，丹纳赫的 Cytiva 业务扩大了其在美国和欧洲的过滤制造能力，以支持全球对生物制剂和 mRNA 疗法中使用的无菌和 UF/DF 膜不断增长的需求。

除此之外，市场上的其他知名参与者包括 3M、Repligen Corporation、Thermo Fisher Scientific Inc. 等。这些公司正在采取各种战略举措，例如投资研发，以增强其市场占有率。

主要制药膜过滤公司名单简介：

• 丹纳赫公司。 （我们。）
• 默克公司（德国）
• 赛多利斯公司（德国）
• 3M（我们。）
• 雷普利根公司（我们。）
• 派克汉尼汾公司（美国）
• 伊顿（爱尔兰）
• 赛默飞世尔科技公司（美国）
• 西蒂瓦（美国）
• Avantor, Inc.（美国）

主要行业发展：

• 2025 年 10 月：默克收购 JSR Life Sciences 的色谱业务。此次收购旨在加强公司先进过滤和色谱解决方案的下游工艺供应。
• 2025 年 7 月：Repligen Corporation 与 Novasign 合作，将 Novasign 的机器学习建模工作流程集成到 Repligen 的 TFF/过滤系统中，推进过滤设备的数字化。
• 2025 年 4 月：Amazon Filters 在美国纽约 INTERPHEX 展会上推出了一套专为 API、无菌产品和高效 API 量身定制的全新医药级膜过滤器和外壳。
• 2025 年 2 月：Thermo Fisher Scientific Inc. 宣布计划以约 41 亿美元收购 Solventum 的过滤/纯化业务，从而显着扩大其生物工艺过滤产品组合。
• 2025 年 1 月：东丽工业公司宣布开发用于生物制药制造工艺的高效分离膜组件。

 报告范围 

全球市场分析提供了对报告中包含的所有细分市场的市场规模和预测的全面研究。它包括有关预测期内预计推动市场发展的市场动态和趋势的详细信息。它还概述了技术进步、产品开发、关键行业发展、并购以及市场增长的战略见解。市场预测报告还包含详细的竞争格局，提供有关市场份额和主要运营参与者概况的信息。

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