现实世界证据解决方案市场规模，股份和行业分析，按类型（临床环境数据，索赔数据，药房数据，患者供电数据等），按应用（药品和医疗设备公司，医疗保健付款人，医疗保健提供者等）以及区域预测，2025-2032-2025-2032

全球现实世界证据解决方案的市场规模在2024年价值179.1亿美元。预计该市场将从2025年的200.3亿美元增长到2032年的480.2亿美元，在预测期内的复合年增长率为13.3％。北美在2024年的市场份额为42.26％。此外，美国实际证据解决方案的市场规模预计将显着增长，到2032年的估计价值为177.9亿美元，这是由于生物疗法公司的现实世界证据解决方案的增加而驱动的。

根据美国FDA的定义，现实世界证据（RWE）是从现实世界数据（RWD）分析有关医疗产品的潜在益处和使用的临床证据。近年来，现实世界证据的见解引起了人们的重大关注，尤其是因为它们在整个产品生命周期的决策中发挥了重要作用。预计在未来几年，基于现实世界证据的研究需求会激增对这些解决方案的使用量增加。

生物制药公司越来越多地利用这些解决方案来增强其临床理解，并更有效，更有效地获得产品批准和报销。例如，2022年9月，Verantos宣布了Verantos证据平台的推出。该系统允许制药公司以高度定义的标准生成现实世界中的证据解决方案，美国FDA批准了这一点。此外，为了支持现实世界中的数据和药物开发证据的使用，2023年8月，美国FDA发布了最终的建议草案，该建议提供了有关制药公司应如何使用现实世界研究收集的数据来支持新疗法的监管审查过程的指导。

此外，引入先进的现实证据解决方案分析已使现实世界数据成为制药和医疗设备公司更强大的资源。先进的现实证据解决方案分析包括预测模型，概率因果模型，机器学习和无监督算法，以从丰富的数据集中提取有意义的数据。

此外，这些解决方案有效地填补了利益相关者之间存储的信息与医疗保健付款人和提供者可用的信息之间的空白，并提供了真实世界的情况。这些解决方案允许各方获得新的见解，提供更好的健康结果并支持基于价值的护理。

• 例如，根据国家生物技术信息中心（NCBI）在2021年1月发表的一篇文章，美国的医疗保健付款人越来越多地通过认识到RWE服务在决策中的价值，越来越多地与医疗保健提供者和处方者签订了基于结果的合同。这样的发展正在推动全球市场。

Covid-19的爆发对2020年的市场产生了积极影响。临床试验对新颖和有效药物的需求以及疫苗的需求增长推动了对现实世界证据服务的需求。许多制药和生物制药公司增加了现实世界证据解决方案，以开发针对SARS-COV-2病毒的疫苗和药物。此外，为了加快研发过程，许多制药和生物技术公司已与全球合同研究组织（CROS）合作，以生成真实的证据。

因此，随着这些解决方案在大流行期间有效药物开发的越来越多的使用情况下，市场在2020年看到了显着增长。预计市场将见证稳定的增长前景。

现实世界证据解决方案市场趋势

从基于数量到价值的医疗保健转变，以升级市场增长

近年来，医疗保健市场见证了从基于数量的护理到基于价值的护理的转变。后一种已经成为医疗基础设施中的潜在替代方法。

该模型在具有成本效益的方面提供了有效且高质量的护理。

• 例如，在2022年6月，迪拜卫生管理局（DHA）及其健康保险监管机构启动了一个“首先”数字领导的计划，以在该州采用基于价值的医疗保健。

此外，一些政府实体引入了各种基于价值的医疗保健模式，近年来，市场已经看到了这种模型的越来越多。此外，私人付款人还采用了类似的基于责任的基于价值的护理模型。

另一方面，印度，巴西，沙特阿拉伯等新兴国家也正在将其重点转移到基于价值的医疗保健模式上。在全球基于价值的护理方面，正在举办各种活动，讨论和会议，以增加基于价值的医疗保健的采用。预计这将促进全球现实世界证据解决方案市场的增长。

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现实世界证据解决方案市场增长因素

增加这些解决方案在改善药物开发和批准方面的使用以及降低药物开发成本以提高市场增长 

在药物生命周期中，制药公司可以使用现实世界证据解决方案进行与临床试验相关的实时决策，以使其更有效。可以在这些解决方案的帮助下完成临床试验和潜在患者鉴定的适当标准。这些解决方案在药物测试，疫苗开发过程和设计方面具有广泛的应用数字治疗学。

• 例如，在2022年5月，辉瑞公司（Pfizer Inc.

最近，在COVID-19大流行中，运营参与者一直专注于扩大这些解决方案来开发药物和疫苗来抗衡病毒。

• 例如，在2021年3月，疾病控制与预防中心（CDC）研究使用现实世界证据发现辉瑞公司（Pfizer，Inc。）和Moderna，Inc。Covid-19疫苗将感染的风险降低了90％，两周后两周或更多。

此外，这些数据可以降低药物开发的成本，进而增加对这类数据的需求。例如，根据专业卫生经济学和成果研究协会（ISPOR）在2020年10月发表的一篇文章，使用现实世界证据可以将临床试验成本降低5-50％。

此外，使用现实世界证据解决方案，可以通过实时战略决策来支持药物品牌。监管机构或物联网（IoT）数据持有的数据可用于识别竞争对手产品中的弱点，进而使竞争对手优势。因此，这些因素，以及运营参与者的越来越重点放在新型药物和治疗各种疾病治疗的疗法上，预计将在预测期内提高对这些解决方案的需求。

增加研发支出和临床试验数量增加以增加市场增长

从研究到最终的药物批准，药物开发过程非常漫长且昂贵。根据塔夫茨塔夫茨（Tufts）的药物开发研究中心的说法，平均而言，完整的药物开发过程要花26亿美元来开发一种新药物，其中还包括失败的成本。

此外，进入临床试验的新药候选人中只有12.0％获得了美国FDA的批准。因此，由于现实世界证据提供的优势，几家制药公司正在与现实的证据解决方案提供商合作，以克服关键挑战，并在整个药物开发中提供更大的能力。

根据2022年9月发表的一篇文章，研发是药物和生物制药公司产生真实世界证据的最佳功能之一。因此，随着研发支出的增加，越来越多的公司可能在研发过程中采用并加速了这些解决方案的使用。

限制因素

缺乏标准化法规来阻碍市场增长前景

随着实际证据解决方案的需求和使用日益增加，迫切需要全世界这些解决方案的标准化法规。在监管，法律和道德要求方面缺乏全球协调是对市场增长的重大威胁之一。缺乏与现实数据和现实世界证据有关的分析方面缺乏标准化，可以产生对质量不合标准的分析，缺乏技术方面的透明度，无法整合来自不同来源的数据以及不可靠的结果。

此外，必须进行数据标准化，其中包括数据收集，质量，处理，术语，设计原理和现实世界证据解决方案报告。所有监管机构的数据标准化都有很大的差距。与来自随机临床试验（RCTS）的数据相比，该差距降低了现实世界数据（RWD）的质量。因此，预计上述因素的汇合将在一定程度上限制市场的增长。

现实世界证据解决方案市场细分分析

按类型分析

由于全球的临床试验越来越多，临床环境数据主导了市场

市场按类型分为临床环境数据，索赔数据，药房数据，患者驱动的数据等。

临床环境数据部分在2024年全球现实世界证据解决方案的市场份额主导了各种因素，例如增加电子健康记录（EHR）在关键区域采用，基于价值的报销以及临床试验数量的持续增长。

• 例如，根据国际临床试验登记处平台（ICTRP），高收入国家的年度注册临床试验人数从2010年的21,028增加到2020年的29,538。
• 此外，截至2023年5月，注册临床试验的数量为452,604，比2021年显着增加。

此外，支持性的监管机构，运营参与者对新平台的发展以及政府倡议的增加也有望支持分段的增长。

• 例如，在2021年10月，伊斯珀（Ispor） - 健康经济学和结果研究专业学会（HEOR），将现实世界证据注册机构作为现实世界证据透明度倡议的一部分。

另一方面，索赔数据部门在2024年占据了第二大市场份额，预计在整个预测期内将显着增长。索赔数据正在见证医疗保健付款人的需求不断增长，因为它可以用来了解当前的护理付款。此外，这种类型的数据还有助于决定政府和商业医疗保健支付计划。

预计在预测期内，药房数据，患者驱动数据和其他人的细分市场将见证可观的增长。诸如医疗保健付款人和提供者对患者动力数据的采用以及各种慢性疾病的患病率的增加，导致药房数据增加的因素，支持了这些细分市场的增长。

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通过应用分析

药品和医疗设备公司的细分市场预计将占主导地位，因为现实世界中的证据解决方案在药物开发中

市场通过应用于制药和医疗设备公司，医疗保健付款人，医疗保健提供者等细分。

药物和医疗设备公司细分市场占2024年的最高市场份额。这种优势主要归因于这些解决方案在药物以及医疗设备开发和批准中的采用不断增加。制药公司多年来一直使用这些解决方案来支持其决策并改善其产品营销。最近，各种疫苗制造商还使用现实世界数据来补充其Covid-19疫苗制造和营销工作流程。

• 例如，在2021年6月，一项现实世界证据解决方案试验发现，阿斯利康（Astrazeneca）的Covid-19疫苗对严重疾病有效92％，对α变体有效86％。

另外，医疗保健付款人在2024年促成了第二大收入的贡献。保险公司对这些解决方案的采用增加，有利的报销情况，尤其是在发达国家，预计将在预测期内推动细分市场的增长。

• 例如，在2022年3月，ISPOR-ISPOR - 卫生经济学和成果研究专业学会（HEOR）与Bristol Myers Squibb-Pfizer Alliance合作，宣布推出新的“关于现实世界证据”微型网站。

另一方面，预计医疗保健提供者将通过提供改进的护理提供，从使用这些解决方案中受益。医疗保健提供者使用解决方案来支持他们的护理决策，以及开发工具和指南以帮助临床实践。

区域见解

全球市场可以按地区细分为北美，欧洲，亚太地区，拉丁美洲，中东和非洲。

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北美在市场上占据主导地位，并在2023年创造了75.7亿美元的收入。市场的主导地位可以归因于主要制药公司对现实世界证据解决方案的高度采用，增加了研发支出以改善药物开发以及该地区高级健康记录系统的高度采用。

此外，服务提供商的强大存在和该地区支持性的监管机构进一步支持其主导地位。 2022年1月，美国FDA在监管决策中发布了有关现实世界证据解决方案的指南草案。它包括与现实世界解决方案有关数据标准，数据源和监管注意事项有关的主题。

另一方面，欧洲在市场上占了很大的份额。该地区正在通过监管机构越来越多地采用这些解决方案，这反过来又推动了增长。  欧洲药品局（EMA）以及其他国家监管机构一直在大量投资访问现实世界数据。 EMA启动了数据分析和现实世界审讯网络（Darwin EU） - RWD的欧盟网络。此类举措支持了区域市场的增长。

据估计，由于合同研究组织数量大量以及东南亚国家正在进行的临床试验越来越多，亚太地区的市场在预测期内的复合年增长率相对较高。在该地区，预计中国和日本等新兴国家在增长前景方面将是最重要的。

此外，预计在预测期内，拉丁美洲和中东地区将见证适度的增长。参与拉丁美洲地区的现实世界研究，研究人员在这个领域的兴趣日益增长，以及这些地区的国内和全球参与者之间的伙伴关系不断增加，这导致了市场增长。

• 例如，在2020年11月，Clarivate PLC宣布了与TechTrials Pesquisa E Tecnologia ltda（TechTrials）的合作伙伴关系，以扩大其国际现实世界数据产品。新的合作伙伴关系为占巴西人口约80％的客户提供了全面的现实世界证据解决方案。

现实世界证据解决方案市场中的主要公司清单

IQVIA Inc.至2024年以强大的产品和服务产品领导市场

The competitive landscape of this market space reflects a consolidated structure with key players such as IQVIA Inc., IBM Corporation, Cognizant, and Optum Inc. accounting for a significant share in 2024. These major players are constantly focusing on diversifying their service offerings and entering into strategic partnerships with pharmaceutical companies and healthcare payers & providers in order to expand their customer base.

• 例如，在2021年9月，IQVIA Inc.和Healthcore Inc.签订了一项协作协议，以提高质量和效率的现实世界证据研究。

除了这些参与者外，其他杰出参与者，例如Oracle Corporation，Perkinelmer Inc.，Parexel International Corporation和Syneos Health，还专注于引入服务，以增强其市场业务。此外，这些公司还采取了各种战略计划，例如协作，以轻松访问现实世界数据。

关键公司列表：

• IQVIA Inc.（美国）
• IBM（美国）
• 认知（我们。）
• Syneos Health（我们。）
• 甲骨文（美国）
• Clinigen Limited（英国）
• 图标PLC（爱尔兰）
• Optum Inc.（United Health Group）（美国）
• Flatiron Health（F. Hoffmann-La Roche）（美国）
• Thermo Fisher Scientific Inc.（美国）
• Parexel International Corporation（美国）
• SAS Institute Inc.（我们。）
• Perkin Elmer Inc.（美国）
• Cegedim健康数据（法国）

关键行业发展

• 2023年12月：美国的FDA续签了以现实数据为重点的医疗保健公司Syapse和卓越肿瘤学中心Syapse之间的合作协议。该协作的重点是评估现实世界数据（RWD）研究设计和方法。
• 2022年11月：Castor是混合和分散的临床试验技术解决方案的提供商，他推出了一项新产品，以简化销售后的临床试验。
• 2022年11月：美国 FDA启动了一个真实的证据计划。该计划旨在提高基于RWE的方法的可接受性和质量，以支持新的预期标签主张。
• 2022年9月：Lumanity，Inc。宣布创建由美国和欧洲的现实世界证据专家组成的新的全球实践。目的是帮助客户确定正确的现实世界数据（RWD）和方法论。
• 2022年5月：Komodo Health，Inc。展示了其新技术平台的有用性，加速了现实世界的生命科学证据
• 2021年8月：Syneos Health and Aetion，Inc。宣布了他们的合作伙伴关系，以提供分析驱动的解决方案和监管级数据，以提高药物开发并改善患者的结果。

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