电子临床解决方案市场规模、份额和行业分析，按产品类型（临床试验管理系统 (CTMS)、电子数据采集 (EDC) 和临床数据管理系统 (CDMS)）、按交付模式（网络托管、许可企业、基于云）、按临床试验阶段（第一阶段、第二阶段、第三阶段、第四阶段）、最终用户（制药和生物技术公司、医院和诊所、合同研究组织）和区域预测， 2025-2032

Region : Global | 报告编号 : FBI105464 | 状态：进行中

主要市场见解

2024年，全球临床解决方案市场规模为104.2亿美元。预计该市场将从2025年的128.3亿美元增长到2032年的549.5亿美元，预测期内复合年增长率为14.67%。

eClinical 解决方案是用于管理临床试验和临床研究的应用程序和软件。它管理临床技术和专业知识，以促进临床开发过程的加速。这些软件有助于高效、准确的研究规划以及临床试验数据的准确报告和记录。根据 First Analysis 安全公司的分析，临床试验管理系统 (CTMS) 和电子数据采集 (EDC) 是最突出的电子临床解决方案。借助这些解决方案，申办者和试验管理者能够更好地管理增加的数据量以执行新兴试验。此外，电子临床解决方案客户群不断增长也推动了市场的发展。

将临床试验外包给合同研究组织 (CRO) 的趋势不断上升，这将有助于市场增长。外包是临床试验申办者引入外部专业知识的必要手段，从全方位服务的临床研究组织到小型功能服务提供商。根据 IQVIA 的数据，全球化为临床试验外包增加了一项新功能，超过 80% 的制造商在多个国家/地区进行试验，而十年前这一数字还不到一半。 2019年，全球约有3,000家合同研究组织（CRO），市场总收入超过210亿美元。

然而，临床解决方案的实施和维护成本高昂将阻碍市场增长。此外，临床试验复杂性和数据量的增加加剧了监管负担的增加，从而限制了未来几年电子临床解决方案市场的增长。

主要市场驱动因素 -

Growing demand for outsourcing clinical trials

主要市场限制因素 -

High implementation and maintenance cost of eClinical solutions

市场细分：

在全球范围内，电子临床解决方案市场可分为产品类型、交付模式、临床试验阶段、最终用户和地区。根据产品类型，市场可分为临床试验管理系统（CTMS）、电子数据采集（EDC）和临床数据管理系统（CDMS）、电子临床结果评估（eCOA）、安全解决方案、临床分析平台随机化和试验供应管理（RTMS）等。根据交付模式，市场可分为网络托管（按需）、许可企业（内部部署）、基于云的。根据临床试验阶段，市场分为I期、II期、III期、IV期。按最终用户划分，市场分为制药和生物技术公司、医院和诊所、合同研究组织 (CRO) 等。从地理上看，电子临床解决方案市场可分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。

涵盖的主要参与者：

eClinical Solutions 市场上的一些主要公司包括 eClinical Solutions, Inc.、Oracle Corporation（美国）、Medidata Solutions, Inc.、PAREXEL International Corporation； CRF Health、Merge Healthcare (IBM)、Datatrak Int、ALTEN Group 和其他知名企业。

主要见解：

主要行业发展——合并、收购和合作
监管场景
主要行业趋势
COVID-19 对电子临床解决方案市场的影响

区域分析：

根据区域细分，电子临床解决方案市场可分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲。预计北美将在 2020 年占据市场主导地位，并在预测期内保持其主导地位。美国临床研究活动的增加以及临床研究期间从手动数据解释迅速转向实时数据分析等因素将进一步加速市场收入。在欧洲，市场受到主要参与者业务扩张和客户群增加等因素的推动。例如，2021 年 1 月，临床生命科学和技术专业知识的综合解决方案提供商 Bioclinica 宣布与 IKCON PHARMA 建立合作伙伴关系，这将使申办者能够轻松扩展项目以重组临床试验。由于患者人数众多，亚太地区的试验数量不断增加，这些试验被外包给中国、印度和日本等国家。拉丁美洲和中东国家以及非洲市场的增长预计将慢于其他地区。

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分割

属性	细节
按产品类型	临床试验管理系统 (CTMS) 电子数据采集 (EDC) 和临床数据管理系统 (CDMS) 电子临床结果评估 (eCOA) 安全解决方案临床分析平台随机化和试验供应管理 (RTMS) 其他的
按交付方式	网络托管（按需）L 持牌企业（本地）基于云。
按临床试验阶段	第一阶段第二阶段第三阶段第四阶段
按最终用户	制药与生物技术公司医院和诊所、合同研究组织 (CRO) 其他的
按地理	北美洲（美国、加拿大）欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、斯堪的纳维亚半岛和欧洲其他地区）亚太地区（日本、中国、印度、澳大利亚、东南亚和亚太地区其他地区）拉丁美洲（巴西、墨西哥、拉丁美洲其他地区）中东和非洲（南非、海湾合作委员会以及中东和非洲其他地区）

电子临床解决方案市场行业发展

2020 年 10 月，Medidata、TriNetX 和 Datavant 宣布建立合作伙伴关系，旨在加速使用真实世界数据 (RWD) 来推动临床研究。此次合作将允许 Medidata 端到端临床研究平台的用户将其临床数据与患者同意安全地链接到去识别化的患者数据，而无需揭盲研究
2019年11月，医疗保健IT解决方案领导者eClinicalWorks与GuideWell达成合作；哈马那公司；可信健康计划，旨在为患者、提供者和付款人提供双向互操作性解决方案。