特殊仿制药的市场规模，股份和行业分析，通过行政途径（可注射，口服和其他人），通过指示（肿瘤学，心血管，自身免疫性疾病，传染病等），通过分销渠道（医院药房，零售药房，在线药房，以及2024-2024-2024-2032）

全球专业的仿制药市场规模在2023年的价值为766.5亿美元，预计到2024年的868.6亿美元增加到2032年的2747.6亿美元，在预测期内的复合年增长率为15.5％（2024-2032）。北美在2023年的市场份额为53.49％，在特殊的仿制药市场中占据了主导地位。

专业仿制药是一个术语，用于指特种药物的仿制药一旦获得优势。这些药物用于治疗复杂的慢性疾病，例如癌症，多发性硬化症和类风湿关节炎。与品牌版本相比，专业仿制药是低成本的药物，因为它们需要较低的开发和营销成本。在上述疾病中采用特种仿制药以及这些疾病越来越多的流行率是市场的主要驱动力。例如，根据2020年多发性硬化症国际联合会（MSIF）发布的数据，全球遭受MS的人数从2013年的230万增加到2020年的280万。预计未来几年的数量将增长。

此外，几种品牌特种药物的仿制人口和专利到期日益增长是影响全球市场增长的其他因素。

COVID-19大流行的影响导致市场增长较慢，因为许多临床试验在病毒和制造厂的锁定限制和熟练劳动力短缺之后，研究停止了。此外，由于Covid-19的影响，一家制药公司在2020年的净销售额下降。

• 例如，与2019年相比，Mallinckrodt在2020年的该专业仿制药领域的下降幅度下降了-6.6％。该下降主要是由于Covid -19引起的竞争增加和产品组合变化而驱动的。

相反，由于大规模疫苗接种，锁定限制的轻松以及对特殊药物治疗慢性病的需求的增长，该市场在2021年恢复了2020年。

专业仿制市场趋势

增加市场参与者对合并和收购的重视，以扩大其在专业仿制市场中的存在

许多药物，生物制药和医疗设备公司通过强调合并和收购来扩大对扩大市场业务的关注。

• 例如，在2021年7月，卢平（Lupine）收购了总部位于墨尔本的通用药品制造商的Southern Cross Pharma Pty Ltd（SCP）。此次收购帮助Lupine的澳大利亚子公司获得了60多种注册产品，销售额超过2,200万美元，大大增加了其澳大利亚的市场份额。
• 2021年6月，北欧资本收购了专业制药公司Advanz Pharma Corp.有限公司。此次收购加强了Advanz Pharma的增长，并扩大了医生和患者的全球选择。

这种不断增长的合并和收购将增强医疗保健系统，同时在全球范围内加强选择和获取关键药物。

下载免费样品 了解更多关于本报告的信息。

专业的仿制药市场增长因素

增加慢性疾病的病例以促进对特种仿制药的需求

在全球范围内，包括癌症，多发性硬化症（MS）和艾滋病毒在内的各种威胁生命的疾病的病例不断增加，预计这会增加全球专业药物的采用。

• 例如，根据全球RA网络在2021年发布的数据，全世界约有3.5亿人患有关节炎，预计其负担将在不久的将来增长。
• 此外，根据Globocan在2020年发表的数据，欧洲持有19.6％的癌症死亡，占所有癌症病例的22.8％，占全球人口的9.7％。

此外，慢性疾病主要是在新兴国家容易发生的问题。慢性疾病是WHO的六个地区中五个死亡的主要原因。诸如艾滋病毒和其他疾病之类的传染性疾病在撒哈拉以南非洲仍然是主要的，预计在不久的将来会占上风。

由于预测期内威胁生命的疾病的盛行率很高，预计市场将迅速增长。

专利药物的专利到期一直在推动市场增长

随着付款人和消费者寻求降低医疗保健成本的方法，对特种仿制药的需求继续在全球范围内增长。市场上的各种杰出参与者都致力于推出通用版本的药物，以使需要它们的患者使用复杂的仿制药。

• 例如，在2022年3月，Teva Pharmaceuticals，Inc。在美国推出了Revlimid（Lenalidomide胶囊）Revlimid是第一个以5mg，10mg，15mg和25mg的优势启动的通用版本多发性骨髓瘤在成年人中。

推动药物公司专注于仿制药的一个关键方面是这些药物涉及的成本和生产时间较低。此外，到期药为通用制造商带来了巨大的增长机会，并有望在预测期内推动市场的增长。

限制因素

缺乏对这些药物和低利润率的认识限制了市场增长

专业通用产品，低获利能力以及品牌熟悉和忠诚度的高复杂性是在一定程度上限制市场增长的关键因素。  

此外，普通百姓对药房中仿制药的可用性缺乏认识，这迫使他们在品牌药物上花费更多的钱，因为人们正面临着增加医疗保健费用的首当其冲。

此外，有几个原因可能会限制仿制药的使用，包括对质量的误解，缺乏有关这些药物的更准确信息的访问以及医生的仿制药处方率较低。

• 例如，根据Medkart Pharmacy于2023年8月发布的数据，几家制药公司从事大量的营销和广告广告，这些药物的品牌药物可以提高人们对这些药物而不是通用替代品的认识和偏爱。

预计这些因素将在预测期内限制市场的增长。

专业仿制药市场细分分析

通过管理途径分析

市场参与者不断增长的发布和合作一直在推动口头领域的增长

根据行政途径，市场分为可注射，口头和其他市场。

口头领域在2023年产生的收入最高。口头通用是最方便，最简单，最安全的管理途径。它们是最常用和制造的药物形式，因为它们的便利性可以重复和长时间使用，并且可以自我管理并且无痛。市场参与者专注于这些产品推出，负责该细分市场在市场上的统治地位。

• 例如，在2024年1月，BDR Pharmaceuticals以口服溶液的形式引入了前列腺癌药物enzalutamide。与现有的口服剂型的enzalutamide相比，这种“配方提供了有效的剂型，具有较小的副作用”。

• 同样，在2022年1月，Endo Internato Plc子公司PAR Pharmaceutical，Inc。（PAR）获得了美国梅尔兹（Merz）的Cuvposa（Glycopyrrate）在美国的首个通用版本的FDA批准。

此外，预计在预测期内，注射片段预计将以显着的复合年增长率生长。该细分市场的生长主要是由长期影响和立即吸收特征驱动的，从而导致患者的依从性和可接受性更高。由于与注射药物相关的优势，几家公司专注于获得监管部门的批准和启动注射剂。

• 例如，在2023年7月，Amneal Pharmaceuticals，Inc。宣布已获得美国FDA的五个复杂仿制药的批准。在这五种药物中，三种药物属于注射剂类别。

此外，另一段包括吸入器和斑块，由于全球慢性疾病的患病率增加，预计将以最快的复合年增长率生长。

了解我们的报告如何帮助优化您的业务， 与分析师交流

通过指示分析

由于有效治疗癌症的存在不足，预计肿瘤学细分市场将主导

根据迹象，市场被归类为肿瘤学，心血管，自身免疫性疾病，传染病等。

肿瘤学细分市场占2023年的最高市场收入份额。节段性的增长是由于数量增加仿制药用于治疗癌症和对有效癌症治疗疗法的需求不断增长。此外，仿制药在肿瘤学中至关重要，因为某些抗癌药仅作为仿制药可用。

• 例如，2023年1月，Sun Pharmaceutical Industries Ltd.在印度推出了辉瑞乳腺癌医学Palbociclib的通用版本。 

此外，预计在预测期内，传染病细分市场将以大复合年增长率增长。预计传染病，例如肝炎，艾滋病毒和其他疾病等传染病患病率的增加将增强该细分市场的生长。

• 例如，根据联合国联合国艾滋病毒/艾滋病联合计划（UNAIDS）发布的数据，2021年全球约有3840万人患有艾滋病毒。

此外，由于自身免疫性疾病的全球流行率很高，自身免疫性疾病细分市场预计在预测期内将大幅增长。

• 例如，根据国家干细胞基础（NSCF）在2022年发布的数据，大约有80种不同类型的自身免疫性疾病，全球总人群的4.0％大约受这些疾病之一的影响，例如多发性硬化症，类风湿关节炎和1型糖尿病。

通过分配渠道分析

购买特种药物的便捷性和便利性一直在加剧医院药房的增长

根据分销渠道，市场分为医院药房，零售药店和在线药房。

医院药房部分在2023年收入最高的市场主导。主要归因于医院的药物处方增加，因为这些机构在这些机构上进行了更频繁的诊断。

此外，在线药房细分市场可能会以最高的复合年增长率扩大，因为它的受欢迎程度越来越轻松，便于便利。如今，医疗保健环境中通过在线药房购买药物的E Presscript的使用正在推动分段增长。

区域见解

获取本市场区域分析的更多信息， 下载免费样品

北美在2023年的收入为410亿美元。制药公司不断努力将该地区的特种药物商业化。这一直在推动北美市场的增长。

• 例如，在2022年6月，Amneal Pharmaceuticals，Inc。推出了Baclofen口服颗粒（5、10和20 mg）的特种产品Lyvispah，该产品已由美国FDA批准用于治疗多发性硬化症和其他脊髓疾病。

欧洲市场在2023年占据了相当大的份额，预计仍会经历增长。该地区市场的增长是由于有关该地区批准和启动新仿制药的支持性监管政策。

• 例如，2019年7月，Neuraxpharm Group在英国推出了第一个用于治疗中枢神经系统（CNS）的产品。该公司计划在英国范围内推出差异化和专业的仿制药，该仿制药占CNS Pharmaceuticals欧洲市场的11％。

此外，在研究期间，亚太地区的市场预计将以强大的复合年增长率增长。增长生物制药预计中国和印度的公司将推动亚太地区的市场。

• 例如，根据Niti Aayog在2021年发布的数据，印度在60个治疗类别中拥有约60,000个通用品牌。该国是世界上最大的仿制药提供商，占全球通用药物出口的20％（在数量方面）。

专业仿制市场中的主要公司清单

专注于扩大产品组合以获取大量市场份额的公司

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.和Viatris Inc.是著名的主要参与者，在2023年占据了全球的大量市场份额。这些公司的领先地位主要归因于强大的产品产品，包括特殊的仿制药。

Sun Pharmaceutical Industries，Ltd。和Amneal Pharmaceuticals LLC在2023年持有大量的市场份额。这是由于他们非常强调针对具有未满足治疗需求的人推出有效的专用药物。

• 例如，在2022年8月，Amneal Pharmaceuticals，Inc。获得了美国FDA的Anda批准，其中包括四种通用产品，包括加压蛋白注射1ML（单剂量）。

同样，Hikma Pharmaceuticals Plc在2023年占有很大的市场份额。这是由于该公司强大的品牌业务和广泛的产品组合所致。

在市场上运营的其他各种重要参与者，例如Mallinckrodt，Endo Pharmaceuticals Inc.和Lupine，都强调了各种计划的开发项目，例如合并，收购和产品发布。

关键公司列表：

• Teva Pharmaceuticals USA，Inc。（我们。）
• Hikma Pharmaceuticals plc（英国）
• Mallinckrodt（英国）
• Amneal Pharmaceuticals LLC（我们。）
• Viatris Inc.（美国）
• Sun Pharmaceutical Industries，Ltd。（印度）
• Endo Pharmaceuticals Inc.（美国）
• 羽扇豆（印度）
• Reddy博士的实验室有限公司（印度）
• 诺华AG（我们。）

关键行业发展：

• 2023年4月 - Endo International PLC宣布推出通用版本的Noxafil（postaconazole）口服悬挂，以治疗口咽念珠菌病。
• 2023年1月 - BDR Pharmaceutical宣布在印度的前列腺癌治疗中使用了通用版本的Apalutamide。该药物是在印度的Apatide品牌下推出的。
• 2022年11月 - 加拿大制药公司Jamp Pharma Group宣布，Amgen参考产品Otezla的通用替代品Prjamp Apremilast宣布。该产品用于治疗患有中度至重度斑块牛皮癣的成年患者。
• 2022年3月 - ViaTris Inc.宣布收到第一个FDA批准，用于Symbicort吸入气溶胶，Breyna（Budesonide和Formoterol富马酸二水合吸入气溶胶），与Kindeva Drug toveral L.P.合作，以治疗慢性阻塞性肺部疾病（COPD）。
• 2022年1月 - Lupine Limited与中国深圳Foncoo Pharmaceutical Co.，Ltd.的合作伙伴关系旨在向中国出售复杂的仿制药和特种药物。
• 2021年12月 - Biocon Limited宣布与Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company建立合作伙伴关系，该公司是一家制药公司，旨在将其在中东的特殊通用药品进行商业化。
• 2021年7月-Amneal Pharmaceuticals，Inc。获得了美国FDA的Anda批准，以供Tobradex的通用版本，从而增强了公司的通用投资组合。
• 2021年4月-Amneal Pharmaceuticals LLC完成了Kashiv Biosciences LLC的收购。此次收购加强了品牌和复杂仿制药的Amneal Pharmaceuticals LLC产品组合。

报告覆盖范围

An Infographic Representation of Specialty Generics Market

View Full Infographic

获取有关不同细分市场的信息， 与我们分享您的问题

市场研究报告提供了详细的竞争格局。它包括专业仿制药和关键行业发展的数量，例如合作，合并和收购。此外，它重点关注关键点，例如新产品推出市场。此外，该报告还涵盖了对不同细分市场的区域分析，主要市场参与者的公司概况以及专业的仿制药市场趋势。该报告包括定量和定性见解，这些见解有助于市场增长。

获取市场的深入见解， 下载定制

报告范围和细分