蒸汽和氢过氧化物生物学指标市场规模，份额和共氧化物-19撞击分析，按产品类型（自含的小瓶，孢子条和孢子 - 悬浮）进行应用（药品和医疗设备公司，医疗保健设施等），以及区域预报，2025-2032-2032-2032-2032-2032-2025-2032

全球蒸汽和过氧化氢生物学指标的市场规模在2024年的价值为7.479亿美元。预计该市场将从2025年的80380万美元增长到2032年的13.872亿美元，在预测期间的复合年增长率为8.1％。北美在2024年以35.14％的份额统治了全球市场。此外，美国蒸汽和过氧化氢生物学指标的市场规模预计将大大增长，到2030年的估计价值为3.877亿美元，这是由于手术现场感染的发生率升高，要求增加对医疗保健设置的静脉曲张的关注。

生物学指标（BI）直接衡量了灭菌过程功效中的致死性和保证。根据特定类型的不同，生物学指标可用于使用过氧化氢，蒸汽，乙烯氧化物和其他气体。

越来越多的关注医疗机构，食品和饮料以及生物技术和制药行业是增强全球市场增长的主要因素。此外，严格的政府法规，以防止关键参与者在预测期内促进全球蒸汽和过氧化氢生物学指标的市场增长。

COVID-19影响

Covid-19的爆发有利于产品销售的增长

Covid-19的出现加速了药物，生物技术和其他参与制造医疗保健技术的公司对灭菌和消毒产品的需求。 Covid-19的爆发导致生物技术和制药公司更多地专注于灭菌监测步骤，这些步骤同时增加了对蒸汽和过氧化氢生物学指标的需求。

此外，大流行还暴露了对医院进行灭菌监测的需求，牙科加载医疗工具之前，诊所和其他医疗机构。大流行还强调了在牙科练习和侵入性手术程序中无菌和无感染医疗器械的重要性，以避免病毒或细菌性医院获得的感染（HAIS）。因此，这导致需求和采用蒸汽和过氧化氢生物学指标的需求增长。因此，全球市场在2020财政年度见证了积极的增长。

此外，由于产品销售的增加，在市场上运营的著名参与者在大流行期间的收入也大大增加。

• 例如，与往年相比，3M公司的医疗解决方案观察到2020年的收入增长了25.9％。医疗解决方案业务部门包括生物学和其他指标。

但是，由于各种因素，例如已经储存的产品，手术程序的增加以及越来越重点以减少手术现场感染的发生率等各种因素，预计该市场将在大流行时期正常增长。

最新趋势

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将偏好转向快速生物学指标是市场的重要趋势

制药和生物技术行业从事制造医疗产品，通常受到非常严格的法规和标准，以确保不育的最高水平。由于慢性疾病的患病率上升以及对它们的需求不断增长（包括心脏药物，抗生素和镇痛药），因此制药行业正在发射许多肠胃外药物。因此，持续的灭菌和监测对于促进无菌和安全产品的供应至关重要。

对药物中常规产品的快速生物学指标的需求不断增长医疗设备制造商正在提高生产效率。常规的生物学指标主要是独立的，并包括孢子带，生长培养基，pH指标以及其他需要至少72 h至168 h孵育的孢子。

但是，与传统产品相比，快速生物学指标提供的结果较小，预计会提高其在消费者中的采用。此外，监管机构还批准了快速的生物学指标，在未来几年内进一步支持了他们的需求。

• 例如，在2020年1月，美国FDA批准了Sterrad Velocity生物学指标，这是一个快速的生物学指标，有15个失误。由晚期绝育产品（ASP）开发的结果。

蒸汽和过氧化氢生物学指标市场生长因子

越来越关注医疗机构中的灭菌以推动市场增长

在全球范围内，慢性疾病的患病率不断增加，医疗保健支出增加以及诊断越来越多的诊断已经提出了正在接受手术程序的大型患者库。例如，根据世界卫生组织（WHO）出版的西太平洋地区（2021- 2030年）安全和负担得起的手术的行动框架（WHO），全球每年进行3.13亿手术。

这会在医疗机构中对手术器械和可重复使用的设备（例如夹具，剪刀，镊子和其他设备）产生巨大的需求。外科手术的主要风险是致病性微生物的成立，导致医院获得感染（HAI）。为了减少HAI的不断增长的发生率，监管机构着重于应用各种准则，并不断强调医疗保健环境中的灭菌，以确保患者的安全并降低与HAIS相关的成本。随后，这导致全球医疗机构对新的和先进的消毒器的需求更高。

灭菌器的需求不断增长和采用，推动了监测设备的需求，包括蒸汽和过氧化氢生物学指标。这些因素与市场参与者在生物学指标中的创新相结合，促进了市场上这些产品的接受。

• 例如，在2020年12月，Steris宣布推出Spordex独立的小瓶生物学指标（SCBI）放松灭菌。

限制因素

存在替代产品以限制市场增长

生物学指标一直是通过使用最具耐药性微生物菌株评估任何医疗或药物环境无菌性的最重要方法。但是，替代产品，例如酶与生物学和化学指标相比，具有不同功能益处的指标预计将限制生物学指标的采用。

与传统的生物学指标不同，酶指标可提供即时结果，准确的数据捕获，简单易用，并且价格合理。此外，酶表示无毒的风险，可以在过程的任何部分中使用。

市场参与者通过战略合作和收购来投资研发，并寻求批准蒸汽和过氧化氢生物学指标。

• 例如，在2021年12月，美国FDA批准了即时20S指标，这是由True指示LLC制定的酶指标。酶指示器旨在监测121°C，30分钟（重力），132°C，4分钟的蒸汽灭菌过程。 （vacuum）和135°C，3分钟。 （vacuum）。

上述所有因素以及蒸汽和过氧化氢生物学指标的高成本都在限制其采用，进一步阻碍了预测期的市场增长。

分割

按产品类型分析

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独立的小瓶片段以占主导地位由于生物学指标的采用率不断提高

基于产品类型，市场被细分为独立的小瓶，孢子带和孢子悬浮。

独立的小瓶段占据了全球蒸汽和过氧化氢生物学指标的市场份额。由于各种好处，在发达和发展中的经济体中的采用率更高的驱动。独立的生物学指标（SCBI）提供快速，可见，一致且可靠的结果，以确保有效的灭菌过程。加上各种新颖和创新的产品的推出将在预测期内促进市场增长。

在预测期内，孢子条将在预测期内拥有第二大市场份额。在小型诊所和医疗机构中，孢子条的相对较低的孢子成本导致对这些产品的需求较高。

通过应用分析

越来越关注医疗机构中的灭菌，使该细分市场的主导地位

根据应用，市场被细分为制药和医疗设备公司，医疗机构等。

医疗机构在2024年占据了全球市场的主导地位。该领域的主导地位是由于医疗机构的数量增加了，这是由于医院获得的感染的患病率提高而强调了灭菌过程。

• 例如，根据国家医院感染监测（NNIS）系统的估计，由于受污染的工具，物体和其他原因，约有5％-10％的患者至少有一种医院获得的感染。

制药和医疗设备公司分段占了第二大市场份额。严格的政府法规，以防止由于产品召回的增加而导致的污染和灭菌，这有利于预测期内制药和医疗设备公司的市场增长。

• 例如，由于潜在的细菌污染，美国FDA在2023年2月，美国FDA自愿召回了由全球药物开发的Ezricare人工眼泪。因此，对灭菌和监测的需求正在增加，以防止这种产品污染。

区域见解

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北美市场在2024年为2.62亿美元。预计北美将在预测期内主导全球蒸汽和过氧化氢生物学指标的市场份额。医疗机构，制药和医疗设备公司对灭菌的更高重视主要是该地区的主导地位。

• 例如，根据《加拿大牙科协会杂志》在2021年发表的一篇文章，在大多数北美司法管辖区中，在一般牙科实践中使用生物学指标（BIS）的指南建议至少每周进行测试。

此外，市场参与者一直集中在引入创新的蒸汽和过氧化氢生物学指标上，是导致北美在未来几年中占主导地位的另一个主要因素。

预计欧洲将在预测期内获得重大复合年增长率。与医院较长的慢性疾病相关的大量老年患者群会导致该地区医院获得的感染增加。因此，这有助于越来越强调医疗机构的灭菌过程，并增加了对灭菌器监测设备/产品（包括蒸汽和氧化氢生物学指标）的需求。

预计亚太地区将在预测期内登记最高的复合年增长率。中国，印度和其他国家的药物和医疗设备制造的快速增长正在推动这些国家对灭菌的需求。这同时增加了对预测期内生物学指标的需求，并有利于市场增长。

拉丁美洲以及中东和非洲的市场份额相对较低，归因于人群对蒸汽和过氧化氢生物学指标的认识较低。

关键行业参与者

Mesa Labs，Inc。和3M的强大投资组合，以帮助他们领导全球市场

全球市场与包括3M，Steris，ASP，Getinge和Mesa Labs，Inc。在内的主要参与者合并，该市场包括全球最大的市场份额。 3M是全球市场的领先参与者，在2024年，市场份额最高。该公司在全球市场中的主导地位归因于其强大的分销网络，强大的生物学指标组合以及强大的品牌业务。

其他领先的球员，例如Steris和Getinge，正在从事各种战略业务活动，以扩大其产品组合和地理业务，从而有助于他们的高市场份额。

• 例如，在2021年11月，Getinge收购了Verrix，这是蒸汽灭菌工作流程快速生物学指标的开发人员。

Tuttnauer，Bioquell，Ecolab解决方案，Terragene等其他参与者不断从事战略扩张计划，以在新兴地区建立足迹。   

蒸汽和过氧化氢生物学指标市场中介绍的关键公司清单：

• 3m（美国）
• steris（美国）
• Getinge（瑞典）
• Mesa Labs，Inc。（美国）
• tuttnauer（美国）
• Bioquell，Ecolab解决方案（英国）
• Terragene（阿根廷）

关键行业发展：

• 2022年6月 -  3M获得了3M证明的营销批准快速读数生物学指标1295。此生物指标旨在常规监视蒸发过氧化氢灭菌过程。

• 2022年3月 - Tuttnauer收购了一家位于英国的Prestige Medical Limited，该公司专门从事灭菌设备的分销和制造。通过此次收购，该公司旨在扩大其在某些国家 /地区的分销网络。

• 2022年4月 - Etigam BV宣布停用过氧化氢生物学指标。通过这一决定，该公司可能会更多地关注蒸汽生物学指标和其他人，并为持续的细分市场获得市场认可。

• 2021年12月 - Terragene与加拿大外科产品公司Keir Surgical Ltd.建立了商业合作伙伴关系。通过这种合作伙伴关系，该公司打算为蒸汽和血浆灭菌以及即时阅读的蒸汽生物学指标提供其生物学指标。

• 2021年6月 - Steris完成了收购Cantel Medical Llc。，这是全球预防产品和服务的全球提供商。此次收购导致将Crosstex生物指标产品添加到Steris Healthcare和Life Science领域，并加强了其在市场上的地位。

报告覆盖范围

An Infographic Representation of Steam and Hydrogen Peroxide Biological Indicators Market

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