局部药物 CDMO 市场规模、份额和行业分析，按服务类型（产品开发服务、独立分析和测试服务、临床制造服务、商业制造服务等）、按配方（半固体配方[乳膏、软膏、凝胶等]、液体配方、固体配方等）、按产品类型（处方药和非处方药）、按最终用户（制药公司、生物制药公司等）和区域预测，2026-2034

2025年，全球外用药物CDMO市场规模为79.9亿美元。预计该市场将从2026年的86亿美元增长到2034年的153.6亿美元，预测期内复合年增长率为7.5%。

外用药物 CDMO 是指处理外用药物（包括乳膏、凝胶等）的研究、配方、测试和开发服务的外包合作伙伴。慢性病患病率的不断上升、新型局部应用的扩展以及制药和生物技术公司外包的增加，导致这些服务的采用率激增。

• 根据美国皮肤病学会（AADA）公布的2026年数据，据报道，美国约有5000万美国人受到痤疮的影响。

合同开发和制造组织 (CDMO) 的扩张进一步推动了服务的采用。 Douglas Limited 和 Piramal Pharma Solutions 等主要公司越来越注重提高其服务能力，这进一步增加了对这些服务的需求。

外用药物 CDMO 市场趋势

越来越多地采用数字工具和人工智能

数字技术和人工智能的日益普及正在成为全球市场的主要趋势。外用药物的开发和制造过程涉及严格的配方和工艺变量，包括成分相容性、赋形剂选择、粒径、流变学、粘度、混合速度和其他重要因素。 CDMO 越来越多地部署人工智能分析、数字配方平台和自动化过程控制系统，以更有效地评估这些变量，并提高软膏、凝胶、霜剂、泡沫、乳液和其他外用剂型的可重复性。

此外，人工智能和机器学习工具可帮助 CDMO 进行配方筛选、稳定性预测、实验设计、放大建模以及识别加工条件、原材料属性和成品性能之间的关系。这导致制药和生物制药公司越来越多地采用外包服务。

• 根据《药物发现新闻》发布的 2026 年数据，美国 FDA 在 2016 年至 2023 年间列举了 500 多个含有 AI 成分的药物和生物制剂申请。

市场动态

市场驱动因素

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慢性病患病率不断上升推动市场增长

痤疮和湿疹等慢性疾病的患病率不断上升，导致各个治疗领域对新型有效药物的需求不断增长。这进一步增加了制药和生物制药公司向 CDMO 外包药物开发服务，包括产品开发服务、分析和测试服务。

• 根据国家银屑病基金会发布的 2026 年数据，美国有超过 750 万成年人患有银屑病。

此外，对仿制药和非处方药的需求不断增长以及市场扩张生物技术制药模式正在扩大这些服务的采用。主要公司对提供创新服务的日益关注预计将进一步推动服务的采用，推动全球外用药物 CDMO 市场的增长。

市场限制

对专业制造和测试基础设施的高投资可能会限制市场扩张

建立专业制造和测试基础设施所需的大量投资预计将阻碍全球市场的扩张。外用药物，包括凝胶剂、霜剂、洗剂、软膏剂和泡沫剂，需要专用的配制均质器、容器、真空处理系统、温控混合设备以及专门的灌装和灌装设备。包装线。此外，先进的分析和性能测试实验室需要质谱、高效液相色谱和其他先进的系统来进行体外释放测试和体外渗透测试。这些方面因此增加了总体成本，使得小型 CDMO 难以采用这些系统，从而阻碍了市场增长。

市场机会

扩大合同开发和制造组织以创造机会

外用药物 CDMO 在新兴国家的扩张提供了利润丰厚的增长机会。越来越多的机构设立合同开发和制造组织、先进的实验室网络和研究设施遍布各国，包括中国和巴西。此外，医疗保健支出的增加、制药和生物技术药物管道的扩大以及政府支持创新的战略举措的增加，都促进了全球对药品合同制造服务的需求。

• 根据世界银行集团公布的2023年数据，印度医疗保健支出占GDP的3.34%。

市场挑战

严格且不断变化的监管要求为市场增长带来挑战

严格且不断变化的监管要求对于在全球市场运营的公司来说是一个严峻的挑战。由于制剂成分、微观结构和其他因素的差异相对较小，外用药品，尤其是软膏、乳膏、凝胶、洗剂和透皮系统通常需要更广泛的表征。此外，服务多个地区的 CDMO 必须遵守不同监管机构的要求，包括美国 FDA、EMA 和其他国家监管机构，同时更新开发和制造策略。产品特定指南的变化进一步需要额外的研究、方法重新开发或重新制定，这给申办者和 CDMO 带来了不确定性，限制了市场的增长。

细分分析

按服务类型

商业制造服务领域以仿制药处方数量增加为主导

根据服务类型，市场分为产品开发服务、独立分析和测试服务、临床制造服务、商业制造服务等。

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商业制造服务领域在 2025 年占据最大的市场份额。这是由于药品批准数量不断增加，导致制药和生物制药公司对商业制造服务的需求不断增加。仿制药处方的增加预计将进一步促进细分市场的增长。

• 根据无障碍药物协会 (AAM) 发布的 2025 年数据，仿制药约占美国处方药的 90%。

独立分析和测试服务部门预计在预测期内复合年增长率为 11.0%。

按配方分类

由于采用率不断提高，半固体制剂细分市场占据主要份额

根据剂型，市场分为半固体剂型、液体剂型、固体剂型等。

到2025年，半固体制剂细分市场将占据全球市场的主导地位，份额为66.6%。该细分市场的增长归因于半固体制剂的效益不断增加，包括本地化和针对性的药物输送。这导致这些产品的药物开发服务外包不断增加，从而促进了细分市场的增长。半固体制剂部分进一步分为乳膏剂、软膏剂、凝胶剂等。

固体制剂细分市场在预测期内将以 5.4% 的复合年增长率蓬勃发展。

按产品类型

慢性病患病率的增加导致处方药领域占据主导地位

根据产品类型，市场分为处方药和非处方药。

到 2025 年，处方药细分市场将主导全球市场。该细分市场的增长是由于慢性病患病率不断上升以及对创新药物的需求飙升。这些因素正在推动外包服务的采用增加，从而促进细分市场的增长。

• 根据 ScienceDirect 发布的 2021 年数据，美国约有 7.3% 的成年人受到特应性皮炎的影响。

非处方药领域预计在预测期内以 7.3% 的复合年增长率扩张。

按最终用户

制药公司占据主导地位，研发支出激增

根据最终用户，市场细分为制药公司、生物制药公司等。

制药公司细分市场将在2025年占据主导地位。对创新药物的需求不断增长、外包服务不断增加以及制药公司研发支出的激增是推动该细分市场增长的一些关键因素。该部门预计到 2026 年将持有 40.7% 的份额。

• 根据国际药品制造商和协会联合会 (IFPMA) 发布的 2022 年数据，仅排名前 50 的制药公司估计就在研发计划上花费了总计 1,670 亿美元。

此外，生物制药公司细分市场预计在预测期内复合年增长率为 8.0%。

局部用药 CDMO 市场区域展望

根据地区，我们对北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲的市场进行了研究。

亚太地区

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亚太市场在2024年占据主导地位，价值为25亿美元，在2025年也占据领先份额，价值为27亿美元。不断增长的制药外包服务以及外用药物制剂和半固体剂型的不断发展可能有助于市场的扩大。

日本外用药物CDMO市场

2026年，日本市场预计将达到5.7亿美元左右，约占全球收入的6.6%。由于 CDMO 数量的增加，预计该市场将会增长。

中国外用药物CDMO市场

中国市场预计将成为全球最大的市场之一，2026 年收入预计约为 9.9 亿美元，约占全球销售额的 11.5%。

印度外用药物 CDMO 市场

预计2026年印度市场规模将达到4.7亿美元左右，约占全球收入的5.5%。

北美

预计2026年北美市场将达到26.8亿美元，稳居第二大市场地位。慢性病的日益流行、外包服务的日益普及、医疗保健支出的增加以及数字工具的不断采用是促进该细分市场增长的一些关键因素。

• 根据医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 发布的 2024 年数据，美国医疗保健支出为 5.3 万亿美元。

美国外用药物 CDMO 市场

基于北美的强劲贡献以及美国在该地区的主导地位，分析估计2026年美国市场规模约为23.2亿美元，约占全球销售额的27.0%。

欧洲

欧洲市场预计在预测期内复合年增长率为 7.4%，在所有地区中排名第二。预计到 2026 年，该区域市场的估值将达到 21.1 亿美元。药物开发服务的外包可能会支持该区域市场的增长。

英国外用药物 CDMO 市场

预计到 2026 年，英国市场规模将达到 3.7 亿美元左右，约占全球收入的 4.3%。

德国外用药物CDMO市场

预计到 2026 年，德国市场将达到约 4.6 亿美元，相当于全球销售额的 5.4% 左右。

拉丁美洲、中东和非洲

预计拉丁美洲、中东和非洲区域市场在预测期内将出现温和增长。拉丁美洲市场的估值预计到 2026 年将达到 5.1 亿美元。对皮肤科药物制造、霜剂和软膏制造以及凝胶制剂开发的日益关注正在推动该地区的市场增长。随着主要公司对 GMP 制造服务和主题的关注不断增加，中东和非洲市场预计将增长制药制造服务。在中东和非洲，海湾合作委员会的价值预计到 2026 年将达到 0.8 亿美元。

南非外用药物 CDMO 市场

预计到 2026 年，南非市场将达到约 0.6 亿美元，约占全球收入的 0.7%。

竞争格局

主要行业参与者

主要参与者越来越关注无机增长战略以支持其主导地位

Douglas Limited 和 Piramal Pharma Solutions 将于 2025 年成为市场上的主要公司。强大的服务组合和对全球无机战略的高度重视是这些公司在市场上占据主导地位的关键因素。这种对无机增长战略的日益关注可能会增强他们的品牌影响力，进一步提高他们的外用药物 CDMO 市场份额。

• In March 2025, Douglas Limited participated in a quality management program by the FDA designed to strengthen the global drug supply chain through evaluation of a company’s overall quality management systems beyond current Good Manufacturing Practice (cGMP) requirements.

包括路博润和 Aenova Holding GmbH 在内的其他主要参与者正在见证扩张，这主要是因为他们越来越注重提供创新服务，包括药物配方服务。

主要外用药物 CDMO 公司名单分析

• MedPharm (U.K.)
• Lubrizol (U.S.)
• Douglas Limited (New Zealand)
• Piramal Pharma Solutions (India)
• Recipharm AB (Switzerland)
• Aenova Holding GmbH (Germany)
• CordenPharma (Switzerland)
• Delpharm (France)
• FAMAR (Greece)
• FAREVA (Luxembourg)

主要行业发展

• 2026 年 7 月：Adhex Pharma 宣布在其朗根费尔德工厂建立一个新的毒理学实验室 Labtec，用于处理新的化学实体、激素和高效 API。
• 2026 年 3 月：LGM Pharma 是一家为整个药品生命周期提供定制 API 采购、合同分析测试和 CDMO 服务的提供商，承诺为其位于德克萨斯州罗森伯格和科罗拉多州科罗拉多斯普林斯的工厂追加 900 万美元。
• 2026 年 3 月：CordenPharma 从 Vifor Pharma 收购了三个药品生产设施，以加强其在市场上的地位。
• 2024 年 7 月：MedPharm, Ltd. 与 Tergus Pharma 合并，创建了合同开发和制造组织 (CDMO) MedPharm，建立了一个拥有强大科学、临床试验制造和商业生产能力。
• 2022 年 8 月：LTS LOHMANN Therapie-Systeme AG 收购了位于美国明尼苏达州圣保罗的 Tapemark Inc. 此举有助于该公司增强其影响力。

报告范围

全球外用药物 CDMO 市场报告提供了详细的市场分析，重点关注领先公司和市场细分等关键方面，包括服务类型、配方、产品类型和最终用户。除此之外，全球报告还深入探讨了推动市场增长的因素、市场趋势，并重点介绍了关键行业发展。除了上述因素外，该报告还涵盖了近年来促进市场增长和进步的几个因素。

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