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全球经导管心脏阀更换市场的价值为2018年的40.4亿美元,预计到2026年将达到103.4亿美元,在预测期内的复合年增长率为12.5%。北美在2018年以40.1%的份额统治了全球市场。
瓣膜反流和瓣膜疾病已成为死亡的主要原因之一。 根据美国心脏病协会的数据,双休uspid主动脉瓣缺陷在美国每1000人中有13.7人发生这种心脏瓣膜疾病的患病率上升,加上积极的政府干预措施,这激发了对经导管心脏瓣膜替代的需求。此外,政府发射新产品的绿色信号以及经过手术阀比经导管技术的优势在于对经导管心脏瓣膜更换的需求。根据《欧洲心脏杂志》上发表的“ 2017年心脏病学年 - 瓣膜心脏病”的文章,预计到2020年,世界上主动脉瓣置换程序的总数预计将达到850,000。除此之外,除此之外,肥胖人群和过度疾病的越来越多,先天性心脏疾病的流行对市场产生了积极影响。
专注于二尖瓣产品开发的制造商将推动市场
由于主要制造商的研究投资不断增加,经导管心脏阀置换的经导管二尖瓣置换量(TMVR)正在成为市场的新领域。市场上未满足的患者和有限产品的治疗需求触发了各种制造商开发新的TMVR产品并进行战略合作。许多TMVR产品目前都处于研究阶段。
例如,上海Newmed Medical Co.,Ltd。正在进行Mi-Thos,经导管二尖瓣替换产品的临床试验。预计类似的研究将在2019 - 2026年进一步推动市场。
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有利的健康报销以增强市场
经过多个经导管心脏阀更换的足够政府以及私人报销政策导致程序数量增加,这促进了对这些产品的需求。 2019年6月,医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)更新了THVR的报销政策。更新的规则增加了经过经导管心脏阀更换的程序量要求。
此外,根据新规则,美国希望维护现有的经导管心脏阀置换计划的医院必须至少进行50个主动脉瓣置换术,包括每年20个TAVR程序。预计这可以推动经导管心脏阀替代市场的增长。
推出创新产品以有利于市场增长
预计将引入经导管心脏阀替换的新产品将为市场带来重大的推动力。在人们迅速朝着微创治疗方案迈进的时代,经导管技术的引入预计在预测期内有利于THVR市场的增长。
例如,2019年9月,Medtronic宣布推出Evolut Pro+,这是美国的经典主动脉瓣置换(TAVR)系统,除此之外,经过证明的临床研究强调了经手术瓣膜相比,经过改善的临床感染力,以及更少的并发症,可能会促进了经手术瓣膜的安全性。
替代产品阻碍市场
尽管具有最低侵入性的经导管技术的优势;许多地区尤其是新兴国家仍然使用传统的手术瓣膜。患者对手术瓣膜的需求很大。这主要是因为手术瓣比经导管的阀更耐用,并且可以终生生命。既定的手术阀的存在是可能阻碍市场的主要因素之一。
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未修复的患者需要为TMVR段提供高增长
根据产品类型,市场被分割为经导管主动脉瓣置换(TAVR),经导管二尖瓣置换(TMVR)和经导管肺动脉瓣置换(TPVR)。据估计,由于经导管主动脉瓣的替换量增加和新型产品的可用性,TAVR细分市场在2018年的大部分市场。例如,在2019年11月,爱德华·萨皮恩(Edwards Sapien)3获得了CE,用于治疗主动脉狭窄患者的心脏手术风险较低。
预计需要二尖瓣治疗的患者群体的巨大未满足需求,为经导管二尖瓣置换(TMVR)领域提供了显着的商机。根据爱德华兹寿命的一份报告,只有不到2%的二尖瓣疾病患者接受干预措施,因此数百万患者需要治疗。这代表了预测几年中TMVR细分市场中存在的潜在增长机会。预计在预测期内,先天性心脏缺陷的出生数量增加和介入肺动脉瓣产品的需求增加,可促进经导管肺动脉瓣置换(TPVR)的扩张。经导管主动脉瓣置换(TAVR)部分预计在2025年将持有80.4%的份额。
2017年3月,Medtronic获得了FDA的旋律批准,旋律是先天性心脏病患者的经导管肺动脉瓣。预计这将增加TPVR段。
改善政府瓣膜疾病指南以驱动医院细分
就最终用户而言,经导管心脏阀更换市场被细分为医院和专科诊所和其他。由于健康的报销和医院的程序数量增加,医院领域主导了市场。此外,改善外阴疾病管理指南是导致医院细分市场扩大的另一个因素。由于私人心脏病专家的数量显着增加和患者人数未满足的需求,预计在预计期间,专业诊所及其他部门的THVR程序预计将在预计期间增长。预计到2025年,医院细分市场将产生73.367亿美元的收入。
North America Transcatheter Heart Valve Replacement Market Size, 2019 (USD billion)
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2018年,北美的经导管心脏瓣膜更换市场规模为16.2亿美元。通过产品批准和有利的健康报销活动的政府支持是归因于对经导管心脏阀替代产品需求不断增长的主要因素。根据美国心脏协会的数据,每年在美国植入90,000个阀门替代品,这可能会增加北美市场。估计心脏瓣膜疾病的患病率不断提高,对最小侵入性产品的需求增加,以增加欧洲的经导管心脏瓣膜替代程序。
根据德国心脏手术报告,总共34,394 心脏阀2017年在德国进行了程序,其中12,965次通过经导管干预措施进行。加上新产品的发布和战略合作可能会推动欧洲的市场。在亚太地区,市场预计将大幅增长,这可以归因于经导管阀的迅速采用,老年医生和肥胖人群的增长以及强有力的政府支持。拉丁美洲以及中东和非洲市场增长的主要原因是心脏瓣膜泄漏和改善健康基础设施的案例不断上升。
根据Stellenbosch大学拥有的一家技术转移公司Innovus的说法,每年在南非每年进行约1,400个主动脉瓣替代品,而这又可以促进中东和非洲的市场。
Edwards Lifesciences和Abbott领导T勒斯卡特心脏阀更换市场
在市场收入方面,爱德华兹的救生馆占市场的最大部分,这主要是由于Sapien的销售额更高,新产品批准以及公司的多样化产品组合。公司将重点放在开发产品上,以最好地匹配患者的需求,这将增强公司在整个市场中的地位。另一方面,由于对新产品的开发以维持其市场地位的开发投资不断增加,因此对圣裘德医疗公司的收购使雅培排名第二。
An Infographic Representation of Transcatheter Heart Valve Replacement Market
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经导管心脏阀置换(THVR)市场报告对影响市场的许多因素进行了详尽的分析。这些包括机会,增长驱动因素,威胁,主要发展和限制。除此之外,THVR市场报告进一步有助于分析,细分和定义基于不同细分市场(例如产品类型和最终用户)的经导管心脏阀更换。它从战略上分析了几种策略,例如产品创新,合并,联盟,合资企业以及该行业参与者采用的收购。
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属性 |
细节 |
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研究期 |
2015-2026 |
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基准年 |
2018 |
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预测期 |
2019-2026 |
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历史时期 |
2015-2017 |
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单元 |
价值(十亿美元) |
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分割 |
按产品类型
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由最终用户
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通过地理
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2018年,全球THVR市场的价值为40.4亿美元。
财富业务见解说,到2026年,市场预计将达到1003.4亿美元。
北美市场的价值在2018年为16.2亿美元。
预计在预测期(2019-2026)中,市场的复合年增长率为12.5%。
经导管主动脉瓣置换(TAVR)部分是预测期内THVR市场的领先部分。
新产品推出和有利的健康报销是推动市场的关键因素。
Edward Lifesciences和Abbott是市场上的顶级参与者。
预计北美将拥有最高的市场份额。
制造商越来越重点是二尖瓣产品的开发和参与者之间的战略合作是THVR市场的关键趋势。