移植诊断市场规模、份额和行业分析，按类型（仪器、试剂和耗材以及软件和服务）、按测试（HLA 分型、交叉配型测试、供体特异性抗体筛选、排斥监测以及感染和移植物监测）、按技术（PCR、下一代测序、桑格测序、流式细胞术、血清学测定）、按移植类型（实体器官移植） {肾脏、肝脏和肺}，以及干细胞/骨髓移植），按最终用户（医院和移植中心、研究和学术机构）以及区域预测，2025-2032 年

2024年，全球移植诊断市场规模为25.7亿美元。预计该市场将从2025年的26.9亿美元增长到2032年的39.2亿美元，预测期内复合年增长率为5.5%。

移植诊断包括分子或免疫学测试，以便除了监测移植后结果之外，还可以确定供体与受体的兼容性。移植诊断对于最大限度地减少移植患者的排斥反应、最大限度地提高移植的长期成功率以及选择免疫抑制治疗至关重要。

市场增长的主要原因是器官移植手术数量的增加、分子诊断技术，以及移植定制治疗方法的扩展。此外，政府在促进器官捐赠和加强医疗基础设施方面的积极努力预计也将有助于预测期内的市场增长。

该领域的一些主要参与者包括 Thermo Fisher Scientific、Bio-Rad Laboratories、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Qiagen 和 Illumina Inc。这些公司专注于分子测试平台和测序技术的创新。此外，与移植中心、学术机构研究中心以及生物制药公司的战略联盟进一步确立了其在市场上的地位。

市场动态

市场驱动因素

器官移植手术和供体-受体匹配需求的广泛增长促进了市场增长

全球器官移植数量的不断增加和需求的不断增加正在显着推动全球市场的增长。这种增加与肾衰竭、肝病和心脏问题等慢性疾病的患病率不断上升直接相关。此外，等待器官接受者的名单每年都在增加。这种情况增加了对加速程序的高级诊断工具的需求。

• 例如，根据英国肾脏护理协会发布的数据，2024年，英国估计有6,250人在等待接受肾移植的名单上。此外，数据显示，英国每年约有 1,000 人捐献肾脏。

此外，基因组测序、下一代测序（NGS）等技术的引入生物标志物测试可以更轻松地检查移植手术前后是否有效。这些工具可帮助医疗保健专业人员检测排斥或感染的早期迹象。

市场限制

器官捐献者的供应有限阻碍​​了市场增长

由于移植手术需求的增加，供体器官的供应有限，预计到 2032 年将阻碍市场的增长。尽管除了政府推出的鼓励移植活动的计划外，还开展了更多的意识计划，但与等待名单上的患者相比，器官的供应量仍然要低得多。这一差距导致每年的移植手术受到限制，间接阻碍了移植诊断测试的利用。

• 根据 Donate Life America 发布的数据，美国每年估计有 5,600 人在等待器官移植过程中死亡。此外，根据相同的数据，每8分钟就有一名新患者被添加到器官移植的等候名单中。

由于移植诊断的采用与移植手术的数量直接相关，因此缺乏可用的供体器官会导致市场的限制因素。尽管技术进步和诊断特异性提高，但除非可用器官根据患者需求按比例增加，否则市场不太可能出现大幅增长。

市场机会

增加对移植基础设施的投资，为市场增长提供丰厚的机会

增加对移植相关活动和基础设施的投资为预测期内的市场增长提供了巨大的机会。政府和私营企业都在建立专门的移植中心并制定促进器官捐赠的宣传计划。这正在推动全球移植手术的整体基础。

• 例如，2025年4月，维多利亚医院宣布在印度班加罗尔开设新的器官检索和移植中心。国家医学教育部宣布为该项目投资110万美元。

随着程序的增多，将需要相应的接受者监测诊断，这也将为新产品提供机会并扩大公司的覆盖范围。在发展中国家，医疗基础设施投资将在未来提供新的市场。

市场挑战

严格的监管和报销政策带来市场挑战

市场面临严格监管许可的重大挑战。移植诊断需要极其安全可靠，这使得获得批准的过程既费力又昂贵。这减缓了行业新产品的推出以及医院获得更高端解决方案的速度。

此外，有限的报销也造成了进一步的压力。在全球各国，保险提供商和医疗保健系统无法报销完整的移植诊断测试金额。这使得患者或医院支付更多费用，从而阻碍了更广泛的采用。这些因素共同推迟了发展中地区和发达地区的增长率。

移植诊断市场趋势

转向非侵入式监测是市场趋势之一

移植诊断行业的一个趋势是提高非侵入性检测技术的利用率。基于血液的生物标志物测试和高级测序正在开发中，用于在不进行活检的情况下检测器官排斥的迹象。这些方法降低了患者风险，提高了舒适度，并可以及早发现并发症。

• 例如，2024 年 6 月，Omixon 的 HLA 扩增试剂盒 NanoTYPE 获得了 IVDR 批准。新试剂盒采用了牛津纳米孔技术公司的测序技术。

此外，实验室和医院正在采用此类解决方案，因为它们可以帮助他们更频繁地观察患者并降低风险。由于多家公司正在研究投入合法的非侵入性仪器在诊所的实践，预计这一趋势将持续下去。它也得到了患者的认可，进一步导致了市场的扩大。

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细分分析

按类型

大量的移植手术对试剂和消耗品细分市场的增长产生了积极影响

根据类型，市场分为仪器、试剂和消耗品以及软件和服务。

试剂和耗材领域在 2024 年占据市场主导地位。该领域的增长归因于诊断过程中试剂和耗材的大量使用。此外，先进测序技术的日益采用也增加了对试剂和试剂盒的需求。与购买一次、使用多年的仪器不同，检测试剂盒、试剂和检测材料等消耗品必须不断补充。

预计仪器仪表领域在预测期内将出现相当大的复合年增长率。某些因素，例如新兴国家移植手术数量的增加、技术进步和移植基础设施的不断完善，预计将为细分市场的增长提供有利可图的机会。

• 例如，2025年8月，印度韦洛尔的纳鲁维医院宣布开设先进的肝移植诊所，提供肝移植和肝脏治疗。

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通过测试

强调更高的移植成功率，加上严格的监管，以促进排斥监测细分市场的增长

根据测试，市场分为 HLA 分型、交叉配型测试、供体特异性抗体 (DSA) 筛查、排斥监测以及感染和移植物监测。

排斥监测测试在 2024 年占据市场主导地位。该测试在长期监测移植成功方面发挥着重要作用。手术后，患者需要早期检测和重复评估，以发现排斥迹象并根据需要调整治疗计划。此外，这些测试在移植后期间进行多次。此外，越来越多的具有先进功能的产品发布预计也会对市场增长产生积极影响。

• 例如，2025 年 3 月，Thermo Fisher Scientific 宣布推出针对组织相容性问题的新型 HLA 分型试剂盒。

另一方面，供者特异性抗体（DSA）筛查由于其在改善移植结果方面的作用不断扩大，预计将以显着的复合年增长率增长。临床医生越来越认识到检测抗体对于预防急性和慢性排斥反应的重要性，这正在推动其采用。

按技术

PCR 的广泛应用可促进细分市场增长

根据技术，市场分为 PCR、新一代测序、桑格测序、流式细胞术、血清学检测等。

聚合酶链式反应 (PCR) 技术因其广泛的可用性、较低的成本以及在分子检测中的广泛应用而在市场上占据主导地位。此外，医院和诊断实验室普遍更喜欢使用基于 PCR 的检测方法进行 HLA 分型、交叉配血和常规监测，因为它们具有卓越的准确性。此外，PCR技术还可以提供快速结果，这对于快速获得兼容性结果起着重要作用。

下一代测序（NGS）预计将创下市场最高增长率。个性化医疗的日益普及以及对准确匹配以降低排斥风险的需求正在推动向基于 NGS 的诊断的转变。此外，医疗保健机构重视采用先进技术也是该细分市场复合年增长率较高的原因。

• 例如，2024 年 6 月，Devyser Diagnostics AB 宣布扩大与 Thermo Fisher Scientific 的合作，旨在利用其 NGS 产品进行移植后诊断。

按移植类型

慢性病的高患病率促进实体器官移植领域的增长

根据移植类型，市场分为实体器官移植和干细胞/骨髓移植移植。

实体器官移植主导了全球市场。该细分市场的增长归因于慢性病的显着患病率，这导致了对器官移植的广泛需求。此外，政府积极参与通过支持器官移植计划来减轻慢性病的负担，据估计也对该细分市场的增长产生积极影响。

• 例如，根据美国国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所 (NIDDK) 2024 年 9 月发布的数据，估计美国有 80 万人患有终末期肾病。

另一方面，干细胞据估计，到 2032 年，骨髓移植领域将呈现出相当大的复合年增长率。该领域的增长主要是由白血病、淋巴瘤、贫血等血液相关疾病发病率的增加以及对干细胞疗法认识的提高所推动的。

按最终用户

大力关注研发，加速学术和研究机构细分市场的增长

根据最终用户，市场分为医院和移植中心、研究和学术机构等。

2024年，医院和移植中心细分市场占据最大市场份额。由于资源充足，大部分移植手术在医院和移植中心进行。此外，医院通过政府资助和移植手术保险获得大力支持，这进一步推动了该领域的主导地位。

另一方面，研究和学术中心预计在预测期内将出现可观的增长。这些机构进行临床试验和研究，以评估先进的测试技术、生物标志物和测序技术。政府机构和私人组织增加的资金正在推动他们的活动。

移植诊断市场区域前景

按地区划分，市场分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。

北美

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北美在2024年主导全球市场。2024年北美市场规模为15.1亿美元。北美在全球市场的主导地位归因于器官移植手术数量的增加以及强大的医疗基础设施。此外，政府对器官捐献计划的支持以及对先进诊断技术的重大投资也是市场扩张的关键因素。此外，患者和医生对早期排斥监测价值的认识不断提高，继续推动北美移植诊断市场的发展。  

在美国，庞大的患者群体、下一代测序的强劲采用以及对移植相关研究的大量投资进一步支撑了该市场。

• 例如，2025 年 7 月，南佛罗里达大学健康中心和坦帕总医院的移植外科医生团队进行了世界上首例无血心肝移植手术。

欧洲

到2024年，欧洲市场将占据重要份额。某些因素，例如器官捐献意识的增强、政府的积极支持以及先进分子技术的日益采用，在欧洲移植诊断市场的增长中发挥着至关重要的作用。此外，大学、生物技术公司和移植中心之间的合作正在促进诊断技术的创新，从而促进市场增长。

• 例如，2025年4月，英国器官捐赠扶轮电子俱乐部和英国肝脏信托基金签署了战略合作伙伴关系，以推动英国的器官捐赠运动和意识。

亚太地区

预计亚太地区移植诊断市场在预测期内将出现最高的复合年增长率。由于与生活方式相关的疾病发病率上升，印度、中国和日本等国家对器官移植的需求不断增加。各国政府正在努力提高器官捐献率并提高临床能力，这为诊断的采用开辟了新的机会。与此同时，全球公司正在以先进、经济高效的技术进入市场，这有助于加速采用。患者意识也在提高，支持该地区的稳定增长。

• 例如，2025年8月，泰尔茂株式会社宣布计划收购OrganOx Limited，以进军器官移植市场。 OrganOx 从事器官保存机器的制造和商业化。

拉丁美洲、中东和非洲

由于医疗基础设施的不断发展以及对专业移植中心的投资不断增加，拉丁美洲、中东和非洲的移植诊断市场预计将出现可观的增长。拉丁美洲市场的增长是由越来越多的肾脏和肝脏疾病患者以及政府大力推动器官捐赠计划推动的。在中东和非洲，对现代医院的投资，特别是在海湾合作委员会国家，正在创造采用先进诊断技术的机会。

• 例如，2023 年 9 月，Thermo Fisher Scientific 和 Devyser 宣布扩大合作，以增加 NGS 服务，特别是巴西的移植后诊断。

竞争格局

主要行业参与者

高度重视技术发展以推动主要市场参与者的收入增长

市场适度整合，很少有参与者积极参与并占据相当大的市场份额。 Illumina、Thermo Fisher Scientific、Qiagen、Werfen等公司是市场上活跃的参与者，在全球移植诊断市场占有相当可观的份额。

此外，包括Bio-Rad Laboratories Inc.、Abbott、F. Hoffmann-La Roche Ltd等在内的其他主要参与者都在致力于扩大产品升级并增强市场份额。这些市场参与者还更加重视与其他参与者的合并和合作，以扩大其服务范围。

主要移植诊断公司名单简介

• 霍夫曼-拉罗氏有限公司（瑞士）
• Illumina（美国）
• 赛默飞世尔科技（我们。）
• 凯杰（德国）
• Admera Health, LLC（美国）
• Bio-Rad 实验室公司（美国）
• 布鲁克（美国）
• 韦尔芬（我们。）
• BD（我们。）
• 其他杰出球员

主要行业发展

• 2025 年 2 月：Devyser AB 宣布与 Pirche AG 建立战略合作伙伴关系。此次合作旨在通过 Pirche 的 TxPredictor AI 平台验证 Devyser AB 的移植诊断生物标志物的工作效果。
• 2024 年 7 月：Thermo Fisher Scientific 宣布推出新的移植前检测，旨在改善肾移植结果。
• 2020 年 5 月：Veracyte 和 CareDx 宣布就其 nCounter 测试系统建立战略合作伙伴关系，该系统专为移植排斥分析而设计。
• 2019 年 6 月：Eurofins Viracor, LLC 宣布收购 Transplant Genomics Inc.，旨在扩大其在市场上的影响力。
• 2019 年 2 月：Natera Inc. 宣布与 Thermo Fisher Scientific 建立战略合作伙伴关系，旨在在美国共同分销其肾移植测试。

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