美国非侵入性产前测试（NIPT）市场规模，份额和行业分析，按产品（消耗品，试剂和仪器），技术（下一代测序（NGS），微阵列，聚合酶链反应（PCR），以及滚动循环循环放大），由终端用户（医院和临床实验室），以及2022.20

美国非侵入性产前测试（NIPT）市场规模在2023年的价值为9.3亿美元。预计到2032年，该市场将从2024年的10.4亿美元增长到25.7亿美元，在预测期间显示出12.0％的批准。

对孕妇进行了非侵入性产前测试，以评估胎儿健康并确定遗传异常的可能性，包括染色体疾病。该测试是通过母体血液样本进行的，以分析母体血浆中无细胞的DNA（CFDNA）。

染色体疾病，早期疾病检测以及医疗保健专业人员对先进基因测试的偏爱以最小化风险的越来越多的患病率是导致美国非侵入性产前测试（NIPT）市场增长的主要因素。例如，根据疾病控制与预防中心（CDC）在2023年6月发布的一份报告，唐氏综合症是最常见的染色体疾病，每年都会影响美国大约6,000名婴儿。

此外，诸如政府倡议不断提高知名度和市场参与者越来越重点的因素在新的技术先进产品上的推动力一直在推动市场的增长。

在2020年的Covid-19大流行期间，由于全球医疗设备，诊断设备等全球供应链的中断，市场的增长缓慢。这导致了市场上产品的可用性有限。但是，在2021年和2022年，市场经历了显着增长。由于对这些测试的优势的认识越来越高，例如它们的非侵入性，成本效益和高准确性，因此NIPT的渗透增强了COVID-19的渗透。

美国非侵入性产前测试（NIPT）市场趋势

扩大测试面板鼓励医疗补助计划涵盖NIPT作为主要筛查测试

最初，非侵入性产前测试（NIPT）仅专注于常见的染色体异常，例如唐氏综合症，爱德华综合症和Patau综合征。但是，最近的进步正在扩大这些测试的测试面板和应用程序。这导致对测试样品的全面分析，以检测拷贝数变化（CNV）和罕见的常染色体非整倍体（大鼠）。此外，扩大的应用程序导致了这些测试的使用激增，这引起了美国健康保险公司的关注。

• 根据2023年1月发表的一篇文章，非侵入性产前测试（NIPT）的覆盖范围正在增长，并在健康保险下增加，更多的州医疗补助计划正在涵盖该测试作为美国的主要筛查。
• 根据美国产科医生和妇科学院的说法，美国约有80％的被保险人口用于非侵入性产前测试，政府的目标是为该测试提供100％的覆盖范围。

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美国非侵入性产前测试（NIPT）市场增长因素

先天性异常的负担不断增加，这加剧了对非侵入性产前测试的需求

先天性异常，例如唐氏综合症，肌肉营养不良等，在宫内生活期间可能发生在胎儿中。在过去的几年中，先天异常的流行率一直在显着增加。

• 例如，根据疾病控制与预防中心（CDC）发布的数据，2023年6月，由于先天性异常，2021年有3,963例婴儿死亡。此外，先天性异常每年每年在美国出生的33名婴儿中有一个，占新生儿总人口的3.0％。

NIPT有助于检测怀孕初期的这些染色体和遗传先天性异常。因此，先天性异常的越来越多的患病率推动了对这些测试的需求。

改善政府和私营部门的报销政策一直在推动采用非侵入性产前测试（NIPT）

美国许多州的政府一直在努力提高倡议，以提高人们的意识，以推动孕妇中非侵入性产前测试的采用。在美国，有利的报销政策和保险范围已通过采用非侵入性产前测试（NIPT）技术来及时终止怀孕。

• 2020年3月，由John Wiley＆Sons，Inc。发表的一项研究指出，在美国，所有商业保险公司均针对高风险患者涵盖非侵入性产前测试（NIPT），其中包括年龄超过35岁的患者或具有阳性的组合组合术（CFTS）。此外，在某些州，医疗补助计划涵盖了普通风险妇女的NIPT。

此外，私人保险提供商不断扩大NIPT覆盖范围的重点也在加剧美国非侵入性产前测试（NIPT）市场收入的增长。

• 例如，在2021年11月，总部位于美国的保险公司Emblemhealth宣布扩大非侵入性产前三体性筛查的保险范围，其中包括30岁或30岁以上的孕妇。

因此，保险公司对报销政策的实施以及主要参与者扩大这些测试的覆盖范围的重点将扩大该国的市场。

限制因素

错误结果限制市场增长的后果上升

进行的许多研究和研究旨在评估非侵入性产前测试的结果表明，误报结果的出现很高。尽管是最先进的筛查测试，但非侵入性产前测试（NIPT）并非无误。在少数情况下，错误结果的发生可能导致医疗决策，压力和流产的风险以及怀孕终止。

此外，根据美国食品药品监督管理局（FDA）的说法，市场上所有可用的NIPT测试都是实验室开发的测试，其中大多数测试是FDA未经审查提供的。因此，预计错误结果和不清楚的监管情况的迅速发生将限制预测期内的市场增长。

• 例如，根据美国食品药品监督管理局（FDA）于2022年4月发表的一篇文章，FDA未对非侵入性产前筛查测试及其表演进行审查。
• 此外，根据同一篇文章，FDA警告公众存在虚假NIPT测试结果，不当使用以及对结果的错误解释的风险。

美国非侵入性产前测试（NIPT）市场细分分析

通过产品分析

由于先天性异常的负担不断增长，对NIPT测试的需求不断增长

根据产品，市场被细分为消耗品，试剂和仪器。 2023年，消耗品和试剂细分市场主导了美国非侵入性产前测试（NIPT）市场。先天异常的患病率提高导致下一代测序（NGS）和聚合酶链反应（PCR）基于非侵入性产前测试（NIPT）的方法，这些方法促进了该细分市场的生长。

• 例如，根据疾病控制与预防中心（CDC）发布的数据，在2023年6月，先天性异常每年在美国出生的每33名婴儿中有一个，占新生儿总人群的3.0％。

另一方面，在未来几年中，这些工具有望看到显着增长。市场参与者越来越重点放在新的高级产品开发上，预计将在预测期内推动该细分市场的增长。

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通过技术分析

与使用下一代测序相关的各种优势是该细分市场的主导地位

通过技术，市场被细分为下一代测序（NGS），微阵列，聚合酶链反应（PCR）和滚动圆形扩增。

下一代测序（NGS）部分在2023年占据最大份额，预计在预测期内将获得重大复合年增长率。负责该部门主导力的因素是下一代测序的高功能，以对潜在的遗传异常进行全面分析和该技术的可用性提高。与其他技术相比，对其需求较高的其他因素包括高可靠性和不断上​​升的技术进步。

• 例如，根据Frontiers Media S.A.于2022年11月发表的一篇文章人工智能在NGS中有助于开发不同的非侵入性产前筛查方法。基于碎片距离的辅助-NIPT的性能比常规碎片计数基于FC的NIPT方法更好。

预计在预测期内，微阵列细分市场将在大复合年增长率上生长。微阵列技术对产前筛查的各种迹象的使用越来越多，这加剧了该细分市场的增长。

• 例如，在2021年2月，由多学科数字出版研究所（MDPI）发表的一项研究指出，如果核型正常，则在产前诊断中使用微阵列分析来实现不同的迹象。

通过最终用户分析

越来越多的临床实验室负责该细分市场在市场上的主导地位

在最终用户时，市场分叉成临床实验室和医院。

临床实验室细分市场占2023年市场份额的很大比例，预计在预测期内将获得著名的复合年增长率。实验室测试利用率不断增加，与付款人和提供者的临床实验室的伙伴关系不断增加，以及越来越多的临床实验室负责该细分市场的增长。

预计在预测期内，医院细分市场将大幅增长。该部门的增长归因于政府通过政府医疗机构对NIPT的日益增长的倡议以及孕妇对这些测试的不断提高。

美国非侵入性产前测试（NIPT）市场的主要公司清单

将市场参与者的重点越来越多，用于开发技术先进产品的合并和收购一直在推动其增长

Companies including Illumina, Inc., Laboratory Corporation of America Holdings, and Natera, Inc. accounted for a significant U.S. non-invasive prenatal testing (NIPT) market share in 2023. The key factors driving the market growth are the wide product portfolio, rising collaborations between major players and laboratories, growing R&D activities by industry players, and the increasing usage of non-invasive prenatal testing to screen the risk of genetic异常。

• 例如，2023年7月，美国实验室公司控股公司与非营利性医院系统Legacy Health签署了一项协议。根据该协议，美国实验室控股公司获得了选定的资产，包括实验室设备和设施，以增加与实验室测试相关的产品的访问和扩展。

此外，市场上的其他参与者，例如F. Hoffmann-La Roche Ltd，Revvity Inc.和America of America Corporation of America Holdings，一直专注于采用先进的技术来增强其产品。

关键公司列表：

• Illumina，Inc。（我们。）
• Natera，Inc。（我们。）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• Revvity Inc.（我们。）
• 美国实验室公司（美国）
• EUROFINS科学（德国）
• Myriad，Inc。（美国）

关键行业发展：

• 2024年1月 - Natera Inc.从Invitae Corporation获得了非侵入性产前筛查和运营商筛查业务。根据收购，Invitae Corporation将其非侵入性产前筛查和携带者筛查患者转移到Natera Inc.
• 2023年10月 - Revvity Inc.与基于美国的基因分析工具的开发人员Element Biosciences合作，以启动工作流解决方案，以节省样品基因组分析所需的时间和精力。这种合作旨在增强下一代测序在基因检测中的使用。
• 2021年3月 - Natera Inc.与Tesis Labs进行了合作，Tesis Labs是一家位于美国科罗拉多州，德克萨斯州和亚利桑那州实验室的多区域实验室服务提供商，以扩大其基因测试产品组合。
• 2021年3月 - Illumina，Inc。和Harvard Pilgrim Health Care（HPHC）成功进行了研究，证明了所有孕妇中非侵入性产前测试（NIPT）的成本效益。
• 2020年6月 - Illumina，Inc。宣布收购Bluebee，Bluebee是一家基于云的软件公司，可加速下一代测序（NGS）数据的处理，分析和共享。

报告覆盖范围

An Infographic Representation of U.S. Non-Invasive Prenatal Testing (NIPT) Market

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美国非侵入性产前测试（NIPT）市场研究报告提供了详细的竞争格局。它还包括关键见解，例如涵盖合作伙伴，合并和收购的顶级行业发展。此外，它重点关注关键点，例如在市场上推出的新产品。此外，该报告涵盖了市场预测，对不同细分市场的分析，主要市场参与者的概况，市场趋势以及Covid-19对市场的影响。该报告包括定量和定性见解，这些见解有助于市场的增长。

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