美国护理点诊断的市场规模，股份和行业分析，按产品（血糖监测，传染性疾病测试，心脏代谢疾病测试，妊娠和生育能力测试，血液学测试等），样品（血液，鼻腔和口咽拭子，尿液，尿液等），临床和临时诊所（医院的床位，物理学，物理学，物理学，物理学，物理学，物理学）家庭护理/自我测试）和国家预测，2024-2032

美国护理点诊断市场的市场规模在2023年价值94.5亿美元，预计在预测期内的复合年增长率为6.9％。 

护理点诊断是指在患者护理网站或附近进行的医疗检查。这些测试产生了快速的结果，使医疗保健专业人员能够快速做出治疗决策。诸如慢性病的患病率上升，技术进步的增加以及对消费者对家庭护理测试的需求不断增长的因素将提高人们对的需求护理点诊断美国套件

• 根据疾病控制与预防中心（CDC）发表的一份报告，在2021年，有3730万人患有糖尿病，占美国人口约11.3％的糖尿病。在这3770万糖尿病人群中，约有2870万被诊断出患有糖尿病。但是，约有850万人没有诊断糖尿病。

此外，向个性化医学的越来越多的转变进一步影响了对护理诊断点的需求。由于开发和启动了几项用于COVID-19诊断的新POC测试，因此COVID-19的大流行极大地推动了该国的市场增长，并对市场产生了积极影响。

最新趋势

越来越关注多重测试产品以扩展POC测试应用

多路复用是同时测试单个测定中多个分析的能力。朝着护理点诊断的趋势越来越大，可以提供多重功能，因为这些测试可以在单个样本中检测多种疾病，从而在较短的时间范围内提供全面的诊断信息。这种增长的趋势吸引了许多市场参与者的注意，并鼓励他们开发新产品。

• 例如，在2022年7月，Biogx，A分子诊断公司宣布推出了三元的多路复用covid-19测试，这是一个标记为POC测试的CE-IVD。多路复用测试靶向N1，RDRP和M基因区域，以检测SARS-COV-2新兴变体时的冗余性。

驱动因素

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传染病的发生率上升以提高对产品的需求 

传染病的高度传染性正在不断增加美国医疗保健系统的负担，关键传染病清单包括流感，HIV，HIV，肺炎，肝炎和结核病等。传染病的发生率上升导致对护理诊断的需求不断增加，在预测期内推动了市场增长。

• 根据泛美卫生组织（PAHO）的数据，据报道，每年约有23,000人死亡，大约有10,000例新诊断的乙型肝炎病例。此外，世界卫生组织（WHO）对丙型肝炎的估计表明，每年67,000例新感染和84,000例死亡。

此外，美国结核病的发病率不断增加，进一步提高了美国对医疗诊断点的需求，在预测期内推动了市场的增长。

限制因素

由于准确性相对较低以限制市场增长，因此增加了产品召回

严格的指南使监管机构能够严格研究产品质量和问题原因。对产品的审查增加导致近年来多次召回产品，从而影响了产品采用。

• 例如，在2021年9月，子午生物科学公司的Magellan Diagnostics子公司宣布召回了I级Leadcare II，这是一种护理点（CLIA捕获的）血液铅测试系统。召回是由于错误的较低结果的重大风险，可能会冒着特殊人群（例如孕妇和幼儿）的健康风险。

因此，这种产品对美国护理诊断市场的增长产生负面影响。

分割

通过产品分析

基于该产品，市场被归类为传染病测试，血糖监测，妊娠和生育测试，心脏代谢疾病测试和血液学检测。                                                                                   

由于该国糖尿病患病率上升，血糖监测细分市场占2022年美国最大的医疗诊断市场份额，导致对糖尿病快速测试套件的需求增加。该细分市场的增长进一步归因于产品推出和采用不断上升血糖监测系统。

• 例如，在2021年3月，一家美国公司Diabetomics，Inc。宣布了Issudex的推出。 Insudex是C肽的快速，易于使用的POC检验，旨在促进症状症状T1D的分期和近期1型糖尿病的差异诊断。

通过样本分析

根据样品细分市场，市场分为鼻和口咽拭子，尿液，血液等。

血段在2022年占据了较大的份额，因为它包含许多生物标志物，表明疾病的存在，进展或严重程度。血液充当核心样本，提供诊断多功能性，因为可以将血液存储并保存在更长的时间内，而不会降解所需的分析物。

• 2023年7月，Lumos Diagnostics是一个快速的护理点诊断开发人员，获得了USFDA批准febridx，这是对细菌急性呼吸道感染诊断的快速POC测试。该测试涉及在指尖血液样本上进行免疫测定，以测量C反应蛋白（CRP）和粘粘病毒耐药性蛋白A（MXA）。

通过最终用户分析

根据最终用户细分市场，市场被归类为紧急护理＆零售诊所，医院的床边，家庭护理/自我测试以及医生的办公实验室。

由于技术先进，紧凑和便携式设备的可及性提高，可改善患者的结果和更好的治疗决策，因此医院的床边领域在2022年占有更大的份额。  此外，医疗基础设施的支出不断上升，进一步促进了这些产品在预测期内有助于该细分市场增长的采用。

• 例如，根据美国医疗保险和医疗补助服务中心于2023年6月发布的一份报告，医院支出在2021年增长了约4.4％，至1329亿美元。

关键行业参与者

市场的竞争格局已半合并。一些关键参与者包括雅培，F。Hoffman-la Roche AG和Danaher（Cepheid Inc.），该公司在2022年占了很大的市场份额。这些公司的增长归因于这些公司的增长是广泛的产品组合，技术进步，以及大量的R＆D投资导致了市场中新产品的引入。

此外，这些公司之后的关键策略以及增加新进入者的资金机会进一步促进了预测期内的市场增长。例如，在2022年6月，位于美国的诊断公司Visby Medical在E轮融资中又获得了3500万美元的资金，总计超过1.35亿美元。因此，预计筹资机会，广泛的产品组合以及越来越多的战略联盟将使公司进一步增强其市场业务。

关键公司列表：

• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• Thermo Fisher Scientific Inc.（美国）
• 雅培实验室（我们。）
• Quest Diagnostics Incorporated（美国）
• BD（美国）
• BioMérieuxSA（法国）
• Cardinal Health，Inc。（我们。）
• Cepheid（美国）
• 三位一体生物技术（爱尔兰）
• Quidel Corporation（美国）
• Bio-Rad Laboratories Inc.（美国）

关键行业发展： 

• 2023年7月 - New Day Diagnostics，LLC和EDP BioTech宣布合并其资产，并垂直整合了部队。在合并下，New Day Diagnostics LLC将医生护理点（POC）和医师介导的直接消费者（DTC）测试的多样化管道带到了联合实体。
• 2023年6月 - Cue Health Inc.获得了从头授权的批准，用于CUE COVID-19分子检验，这是一个护理分子核酸扩增测试。
• 2023年3月 - Inbios International，Inc。从USFDA获得了营销权，以进行主动炭疽检测和快速测试，这是对炭疽的POC诊断测试。批准是通过FDA从头开始的新过程获得的医疗设备或没有可比设备的技术。

报告覆盖范围

An Infographic Representation of U.S. Point of Care Diagnostics Market

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美国护理点诊断市场报告提供了详细的市场分析。它着重于关键方面，例如关键适应症，技术进步，报销情景以及美国护理诊断市场点的新兴趋势。此外，它包括新产品推出，关键行业开发，例如合并，合作伙伴关系和收购，以及Covid-19对市场的影响。除此之外，该报告还强调了关键行业动态。

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