美国蒸汽和过氧化氢生物学指标的市场规模，份额和互联-19影响分析，按产品类型（自含的小瓶，孢子条和孢子悬架），按应用（药品和医疗设备公司，医疗保健设施等），以及国家预测，2023-2030，2023-2030

美国蒸汽和过氧化氢生物学指标的市场规模在2022年价值2.168亿美元，预计在预测期间的复合年增长率为7.6％。 

对制药和医疗设备公司降低污染风险的灭菌过程的重视是刺激对需求的主要因素之一蒸汽和过氧化氢生物学指标。此外，全球医院获得的感染和手术部位感染的发病率上升，这使医疗机构和诊所强迫采用适当的灭菌方法和监测设备，例如生物学指标，从而有助于美国蒸汽和氢过氧化物生物学指标的市场增长。

• 根据疾病控制与预防中心（CDC）在2021年发布的国家和州医疗相关的感染数据报告，与2020年相比，美国的急诊医院中，中央线相关血流感染（CLABSI）病例增加了7％。

因此，医院获得的感染不断上升，再加上严格的政府法规，以防止医疗保健产品中的污染，从而加强了美国蒸汽和氢生物学指标的市场增长。 COVID-19大流行对美国市场的积极影响为药物和医疗设备公司更多地专注于绝育。

最新趋势

逐渐向快速蒸汽和氢生物学指标转移 

为了促进灭菌产品的供应，必须连续监测灭菌过程。生物学指标的使用可以验证灭菌过程。尽管市场上有各种常规的生物学指标，但由于其短时间的时间在15分钟到不到三个小时之间，玩家和消费者正在将注意力转移到快速生物学指标（BIS）上。快速生物学指标提供的快速周转时间最大化了灭菌验证过程的效率。

此外，为了满足对这些指标的需求不断增长的需求，主要参与者正在开发和启动快速的生物学指标，从而推动市场增长。

• 例如，在2020年1月，美国FDA批准了STERRAD速度生物学指标，在高级灭菌产品（ASP）开发的15分钟内给出了结果。据该公司称，该产品在为医疗保健专业人员提供仪器不育保证方面的速度比其他可用产品快38.0％。 

驱动因素

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外科现场感染的发病率上升以增加市场增长 

数量增加的手术导致医院和其他医疗机构中的手术工具的使用越来越大。但是，如果对不当进行消毒，这些可重复使用的仪器可能会增加引起手术部位感染的风险。

• 例如，根据CDC 2021的报告，急性护理医院的腹部子宫切除术手术部位感染（SSI）病例比2020年增加了11％。

因此，为防止外科现场感染的负担增加，监管机构正在实施各种准则，以强调医疗保健环境中的绝育，以确保患者安全并降低与SSIS相关的成本。对灭菌的越来越强调随后导致对灭菌器的需求更高，并监测蒸汽和过氧化氢生物学指标等设备。

根据美国医院协会的数据，美国有6,129家医院，其中社区医院约为84％。另一类医院包括一家机构内的非联邦长期护理医院和医院部门，在医院总数中为107。

限制因素

最近的产品召回以阻碍市场增长 

尽管批准和启动了高级生物学指标，但由于损坏和障碍质量而导致的一些生物学指标的自愿召回，预计限制了蒸汽和过氧化氢生物学指标的采用。这进一步导致将消费者的偏好转移到可用的替代产品上。

• 例如，在2022年12月，Steris Corporation因其独立的生物学指标（验证双重物种）进行了自愿召回，因为G. stearothothothrophilus和B. actrophaeus的孢子是不一致的，并给出了错误的结果。

因此，产品召回的增加可能会阻碍未来几年的市场增长。

分割

按产品类型分析

基于产品类型，市场被分割为独立的小瓶，孢子带和孢子悬浮液。独立的小瓶段主导了2022年的美国蒸汽和过氧化氢生物学指标市场份额。医疗设备和制药公司对自载的小瓶的需求不断上升，产品批准和发射的数量越来越多，这是推动市场增长的一些因素。

• 例如，在2022年4月，3M获得了3M的美国FDA清除率3M超快速蒸汽生物学指标1592，这是一种用于医疗保健设施中的动态空气驱动和重力解散蒸汽消毒过程的自动含有的生物学指标。

通过应用分析

根据应用程序，市场被归类于制药和医疗设备公司，医疗机构等。预计在预测期内，药品和医疗设备公司的细分市场预计将显着增长。公司越来越多的研究与发展计划以及遵守严格的政府法规以防止产品批次污染的严格法规的需求也提出了这些指标的采用。

此外，由于微生物污染引起的药物和医疗设备的召回率不断增加，监管机构正在实施严格的安全性和有效性法规。这些因素迫使药物和医疗器械制造商采用先进的灭菌过程和指标，例如蒸汽和过氧化氢生物学指标，以进行有效的监测。

• 2023年2月，由于潜在的细菌污染，美国FDA自愿召回了由全球药物开发的Ezricare人工眼泪。因此，为防止产品中的这种污染，对灭菌及其监测的需求正在增加。

关键行业参与者

美国市场与3M，Steris，ASP等主要参与者的存在合并。强大的产品组合的存在，参与者的焦点不断增加，以加强其地理位置，对无机业务活动的投资增加以及高级产品的推出有助于其增长。

• 例如，在2021年6月，Steris收购了Cantel Medical，这是生物学指标的领先参与者。通过此次收购，Steris将Crosstex生物指标产品组合融入其医疗保健和生命科学领域，并加强了其在整个市场中的存在。

关键公司列表：

• 3m（美国）
• steris（我们。）
• Getinge（瑞典）
• Mesa Labs，Inc。（我们。）
• tuttnauer（我们。）
• ASP（美国）
• Bioquell，Ecolab解决方案（英国）
• Terragene（阿根廷）

关键行业发展： 

• 2022年6月 - 3M获得了3M证明快速读数生物学指标的商业化批准1295。此生物指标是为了常规监测蒸发的。过氧化氢灭菌过程。
• 2022年3月 - Tuttnauer完成了对位于英国的公司制造和商业化灭菌设备的Prestige Medical Limited的收购。这家公司旨在通过此次收购扩大其在选定国家 /地区的分销网络。
• 2021年6月-Steris收购了预防产品和服务的提供商Cantel Medical Llc。。此次收购后，Steris将Crosstex生物指标产品添加到其医疗保健和生命科学领域，从而增强了其在该市场中的地位。

报告覆盖范围

An Infographic Representation of U.S. Steam and Hydrogen Peroxide Biological Indicators Market

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美国蒸汽和过氧化氢生物指标市场研究报告提供了对市场的详细分析。它着重于领先公司，竞争格局，产品类型和应用等关键方面。除此之外，它还提供了对市场趋势的见解，并强调了关键的行业发展。除了上述因素外，该报告还涵盖了近年来有助于市场增长的几个因素。

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